藥品監督管理體系運行現狀及完善對策研究

摘要：由于現存的藥品監督管理制度尚不完善，在一定程度上影響了藥品流通市場的正常秩序。為了使藥品流通市場更安全有效，應加強藥品監督和檢驗，建立完善的藥品監督管理體系，以確保藥品安全流通。本文將從藥品監督管理體系在運行過程中的現狀進行分析，探討其運行過程中存在問題的應對措施。

關鍵詞：藥品監督;管理體系;現狀;對策藥品安全關系到人民用藥的安全，同時也是藥品監督管理的重點。因此，加大我國藥品監督管理力度，建立完善的藥品監督制度，整頓藥品流通市場的秩序顯得尤為重要。本文鑒于藥品監督管理運行體系存在的問題進行客觀分析，從提高藥品監督管理體系的運行出發，提出具有建設性的應對策略。

1藥品監督管理體系運行的現狀及主要問題

1.1藥品流通市場秩序不規范藥品流通秩序不規范，主要是由于監督管理制度尚未完善而造成的。因為監督管理制度尚不完善，藥品流通市場的秩序沒有得到規范，從而給藥品非法交易市場提供了生存的空間，假冒偽劣藥品盛行自然存在，如果規范藥品的流通市場存在薄弱環節，不明確藥品的準入機制，就難以確保藥品安全流通，長期以往也會影響我國醫藥經濟良效的發展。

1.2缺乏健全的藥品監督管理體制藥品監督管理體系不完善主要體現在藥品質量檢查部門監測工作存在一定程度的盲點，從而影響藥品的安全。目前的藥品質量檢查存在漏洞，主要是藥品質量監督部門較為注重藥品生產過程前期的質量檢查，后期質量監督管理存在盲點，前期質量檢查人員和后期質量檢查工作沒有協調，造成后期藥品質量認證工作存在漏洞沒有規范的藥品認證體系，從而容易出現問題藥品，造成認證后的藥品無法保證質量等問題。

2完善藥品監督管理體系的對策

2.1規范藥品流通市場，完善藥品市場的準入機制規范藥品流通市場，就必須要嚴厲打擊非法藥品交易市場，完善藥品市場的準入機制，清除假冒偽劣藥品的棲息地。首先，提高人們對維護藥品安全的意識，充分發揮群眾的監督和打假力量。其次加強市場藥品的日常和專項監督管理，嚴格控制藥品由生產到流通使用的整個過程，確保藥品銷售使用終端的安全。此外，要加強流通市場藥品的質量抽檢工作，以技術監督為導向，保證藥品的質量。最后，就是要有完善的藥品監督管理法律法規，完善藥品市場的準入機制，嚴懲非法藥品交易市場。實施全方位的管理監督措施，來規范藥品流通市場，促使藥品市場健康的發展。

2.2完善監督管理體制，建立健全的藥品認證體系積極推進藥品監督管理體制的完善，建立一套完善的可操作性強的藥品監督管理運行體系，制定明確的藥品監督工作實施細則，通過加強立法力度，完善執法力度，加強醫、藥合作監管的配合力度，要有明確應對藥品安全問題事件的機制，保證及時、高效地處理藥品安全問題，確保監督管理工作有效進行[1]。

首先，要協調藥品質量各檢查部門職能，確保藥品質量檢查從生產到流通使用都符合藥品安全使用的標準，確保藥品的每一個流程都處于部門有效協調的監督管理之上。其次，完善藥品的合格認證體系，這除了要求藥品質量監督部門要嚴格把關質量大關，還需要建立符合藥品安全的認證技術體系，提高藥品技術監督，防止因認證技術的缺陷而導致不安全的藥品生產。最后，加大藥品安全生產，藥品認證，藥品質量檢測的信息公開力度，讓社會輿論參與到藥品監督的過程中來，從而完善藥品監督管理的運行體系[2]。

2.3提高藥品監督管理人員的職業道德素養由于真正執行藥品監督工作的是藥品監督管理人員，所以必須要確保藥品監督管理人員的整體素質有利于藥品監督管理工作的有效進行。首先，藥品監督管理人員要有明確的藥品監督服務意識，擁有較好的職業道德素養，具備愛崗敬業服務群眾的思想。其次，藥品監督管理人員要具有依法辦事，依法管理的原則，能夠遵照監督管理工作的辦事章程，避免違法行為的發生。最后，藥品監督管理人員要具有較強的監督管理能力和業務素質，以不斷學習相關法律法規和不斷提高自身職業道德素養為最終目標。

3結論

綜上所述，藥品監督管理體系的有效運行，需要各相關監督管理齊心協力做好監督管理工作，采取一切有效措施，保證藥品監督管理能夠對藥品安全實施有效的控制。

參考文獻:

[1]許軼斌，葉樺.提高基層藥監機構藥品稽查裝備水平的設想[J].上海食品藥品監管情報研究，2009，15(04):125-127.

[2]孫國銳.C市食品藥品監督管理局機構改革的案例研究[D].電子科技大學2013.

編輯/孫杰