高危藥品管理中存在的問題探討

摘要：目的針對高危藥品管理中出現的問題，探討高危藥品管理的有效措施，規避高危藥品的高風險性，保證患者的用藥安全。方法通過我院在高危藥品知識培訓、制度制定、目錄帥選、操作流程等各環節執行情況的回顧，對高危藥品在各環節管理中出現的問題進行探討。結果通過探討，提出了高危藥品管理制度法制化的必要性，從藥品生產、經營、使用、監督等各環節建立高危藥品管理制度，切實加強高危藥品的管理。結論在我院管理高危藥品過程中出現的問題的解決，完善了高危藥品的管理制度，提高了管理質量，有效防止高危藥品在使用中的錯誤，減少差錯事故的發生，提高用藥安全性。

關鍵詞：高危藥品；管理；問題；探討

Discussion on the Existing Problems in the Management of High-risk Drugs

SONG Bi-hui，LUO Xue-fei

(Department of Pharmacy， The First People's Hospital of Zigong Hospital， Zigong 64300，Sichuan，China)

Abstract： ObjectiveAiming at the problems in the management of high-risk drugs， to explore effective measures for management of high-risk drugs， high risk aversion of high-risk drugs， ensure the drug safety of patients. MethodsTo review the implementation of each link through our hospital in high-risk drug knowledge training， system establishment， directory select， operation flow， carries on the discussion to the high-risk drugs in each link of management problems. ResultsThrough the study， puts forward the necessity of legal risk of drug management system， establishment of high-risk drug management system from all aspects of drug production， management， use， supervision， strengthen risk management of drugs. ConclusionTo solve in high-risk drugs in our hospital management process problems， improve the high-risk drug management system， improve the quality of management， effectively prevent high-risk drug errors in use， reduce errors， improve medication safety.

Key words：High risk drugs; Management; Problem; Discussion保障患者用藥安全是對醫院的基本要求，也是近年來世界衛生組織和我國醫療機構最熱門的話題之一[1]，中國醫院協會自2007年~2010年患者安全目標中均提出了\"提高用藥安全\"的要求[2]。美國安全用藥研究所(ISMP)在1995~1996年間，對最可能給患者帶來傷害的藥物進行了一項調查[3]，共有161個醫療機構提交了研究期間發生的嚴重差錯。結果表明，大多數致死或致嚴重傷害的藥品差錯是由少數特定藥物引起的。ISMP將這些若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為\"高危藥品\"。我國是在近幾年才提出\"高危藥品\"的概念：\"高危藥品\"是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品[4]；目前，國內對高危藥品的管理還處于探索階段，為了推進高危藥品的管理，2011年衛生部出臺的《三級綜合醫院評審標準》中明確提出了對高危藥品的管理要求。我院是一所三級甲等醫院，2013年10月接受了四川省衛生廳組織的三級甲等醫院的復評，筆者對醫院高危藥品的管理進行了多次檢查，發現了管理中的一些問題，現討論如下。

1存在問題

1.1 高危藥品制度及目錄的制定 在我國的藥品管理法規中有《麻醉藥品、精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等強制性的管理措施，而對高危藥品，目前只有中國藥學會醫院藥學管理專業會委員會用藥安全項目組在2013年3月推出了《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》[5]，是推薦性的，只供各醫療機構參考，各大醫院在制度的制定、警示標識的使用以及分級管理等各方面不完全遵從\"用藥安全項目組\"推薦的管理措施，管理不統一。推薦目錄中包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，這些特殊藥品國家已有法制化的管理制度，再納入高危藥品管理勢必造成了重復、交叉管理，是否應該從目錄中刪除，口服降糖藥是否應該納入目錄管理等等問題，值得討論。

1.2生產企業管理 由于高危藥品管理制度不具有強制性，生產環節無高危藥品概念，對高危藥品的包裝、標簽、說明書未做特殊要求，沒有任何警示標識和警告語。

1.3 經營企業管理如同藥品生產企業一樣，高危藥品的管理機構未涉及到藥品經營企業，儲存、配送、銷售憑證等無特殊要求，口服降糖藥（C級高危藥品）在零售藥店的銷售如同普通藥品，無任何管理規定。

1.4 醫療機構管理 我院高危藥品制度的制定依據是\"用藥安全項目組\"推薦的管理措施。通過《藥事管理和藥物治療學委員會》討論通過實施，由于醫院品種結構變化，目錄更新的是否及時。高危藥品知識培訓流于形式，醫務人員對高危藥品的管理制度不熟悉甚至漠視制度的存在。藥庫、藥房、病區高危藥品的儲存應專區或專柜，并張貼統一警示標識，根據醫院目錄制定本部門的管理目錄，指定具有藥品管理經驗的人員負責高危藥品的驗收、領取、保管，藥庫和藥房的出庫單或發藥單中高危藥品未獨立出來，藥房發出高危藥品時未使用專用高危藥品包裝袋。病區高危藥品使用后補充不及時，導致固定基數賬務不符；醫師、護士在使用高危藥品時未嚴格按照管理制度實施，護士在值班期間執行高危藥品醫囑時如何實施雙人核查，如何有效實施護士在患者使用高危藥品的有效觀察。醫院信息系統是否包涵高危藥品的安全管理體系等諸多問題。

2改進措施

國家盡快出臺權威性、強制性的管理制度，統一管理和監督措施。規范生產企業在高危藥品包裝標簽、說明書上標注統一的高危藥品警示標識，提醒使用者小心使用。經營企業在配送高危藥品時單獨存放和單獨的票據，提醒醫院藥庫工作人員在入庫驗收時單獨處理。醫療機構根據\"用藥安全項目組\"推薦的管理措施結合醫院實際情況，制定具有可操作性的管理制度，目錄在醫院藥品品種調整后及時更新。并將高危藥品安全管理納入到質量管理體系[6]和績效考核中，保證制度持續實施。定期組織全院藥師、醫師、護士對高危藥品管理制度、目錄、管理模式、操作流程[7]進行培訓、考試，考試采取多種方式，并把考試結果與當月績效掛鉤，采取有力措施保證培訓的有效性。藥庫管理中，高危藥品出庫到藥房時單獨存放和使用單獨的出庫單；藥房發放高危藥品到病區時必須按規定使用專用袋或帖上高危藥品的警示標識，使用單獨的高危藥品專用發藥單，提醒藥師和護士在高危藥品的發放和驗收時中應仔細認真；護士在管理高危藥品時做到賬務相符，用后及時補充。護士給藥要做到正確的患者給正確的藥品，做到給藥劑量、給藥途徑、給藥時間和給藥操作正確。嚴格執行核查制度，加強患者在使用高危藥品中的觀察，減少高危藥品在使用中不良事件的發生。利用醫院信息系統管理高危藥品，在醫院信息系統中嵌入合理用藥監測系統，減少醫師、藥師在高危藥品使用中的不合理現象的發生，同時把高危藥品標識嵌入到醫生的醫囑系統中，護士工作站醫囑打印系統和藥房的發藥單中，隨時提醒工作人員在此類藥品的操作中要仔細認真 ，建立高危藥品不良事件報告系統，定期對臨床高危藥品不良事件進行討論[8]，保證高危藥品的安全使用。

鑒于高危藥品的管理在我國處于探索階段，加之高危藥品的高危害性，與常規藥品相比，它的使用和管理風險更高。因此，應切實做好高危藥品的管理工作，在實踐中不斷完善；加強特殊監管，防范用藥差錯，杜絕藥療事故的發生。保障患者的用藥安全。

參考文獻：

[1]李娟，魏安華，劉璇，等。醫療機構中高危藥品用藥安全管理實踐[J].中國醫院藥學雜志，2013，33（9）:735-736，743

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[7] 馬云坤.高危藥品規范化管理建議[J].中國實用醫藥，2013，8（2）：251-252

[8]朱元元，周俊.JCI理念下的醫院高危藥品管理[J].解放軍醫院管理雜志，2012，19（6）：509-510.編輯/許言