摘要:選取我院2012年6月~2014年6月使用雙黃連注射液的患者387例,其中58例發生不良反應,分析雙黃連注射液的不良反應特點,為臨床使用雙黃連注射液提供參考。預防和減少中成藥不良反應的發生。不良反應發生的影響因素,包括性別、用藥時間等,而患者年齡對發生率無明顯影響。相關工作人員要多關注雙黃連注射液不良反應的影響因素,盡量避免發生不良反應,適量用藥,保證用藥安全。
關鍵詞:雙黃連注射液;不良反應;因素
雙黃連注射液是從金銀花、黃芩、連翹猿味中藥提取制成的純中藥制劑,功能為清熱解毒、清宣風熱,具有抗菌抗病毒的作用,療效好,臨床常用于病毒及細菌感染引起的上呼吸道感染、扁桃腺炎、咽炎、肺炎等。隨著臨床上廣泛使用,其不良反應的報道也日漸增多。通過檢索近年內我國公開發行的期刊中有關雙黃連注射劑不良反應的文獻資料[1],對不良反應的類型,產生的原因及預防進行分析。
1資料與方法
1.1一般資料 選取我院2012年6月~2014年6月使用雙黃連注射液的患者387例,其中58例發生不良反應,占1.99%,男28例,女30例;年齡6個月~71歲,平均43.85歲。用于治療上呼吸道感染18例,肺炎15例,咽炎9例,扁桃體炎6例急性支氣管炎6例,病毒性腸炎4例。
1.2用法用量 根據患者年齡、體質量的不同,10~40ml雙黃連注射液加入葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉溶液250~500ml中靜脈滴注。
1.3方法 對58例患者的性別、年齡和不良反應等臨床資料進行統計、分析。
2出現藥物不良反應的時間
首次用藥后出現藥物不良反應有45例,占800%,用藥期間出現藥物不良反應有1I例,占20%,最快在2~3min內出現不良反應,最慢在用藥2h后出現不良反應。
3不良反應分類
3.1皮疹、瘙瘴、尋麻疹等皮膚過敏反應(32例),是雙黃連注射液最常見的不良反應,占不良反應的57.1%,均發生于首次用藥30min內,且有下列表現:面部,四肢,軀干出現局部或全身皮疹、痙癢、尋麻疹等皮膚過敏反應。
3.2過敏性休克(1例)占不良反應的1.8%,發生于首次用藥2~3ml內,且有下列反應:呼吸極急促,口唇紫紺、大汗淋漓、四肢厥冷、面色蒼白、血壓急促下降,甚至呼吸心跳驟停等,部分患者伴有惡心、嘔吐、發熱、皮疹等表現。
3.3發熱、寒顫等體溫中樞反應(12例),占不良反應的21.4%,發生于用藥后30min內出現寒顫、繼而發熱,體溫高達39℃,經對癥處理后,癥狀緩解,給予抗過敏治療后患者癥狀緩解。
3.4H區吐、蕊b、等胃腸道反應(6例),占不良反應10.70%,患者在輸液20min后,突感上腹部不適,疼痛惡心,繼而嘔吐,遂將輸液速度減慢,遂癥狀減輕。
3.5胸悶、心悸、咽喉梗塞(3例),占不良反應的5.4%。
3.6血管神經性水腫(2例),占不良反應的3.6‰患者皮潮紅,從眼瞼開始充血水腫,繼而擴展至鼻梁、口唇、邊界不清,有灼熱微癢或無不適。全身多無明顯癥狀,有頭暈乏力。立即停藥,給與抗過敏治療,2h后患者恢復正常。
4討論
4.1變態反應[2]是雙黃連注射液最常見的不良反應,和個體體質敏感密切相關。另外腹痛、頭痛、頭暈等癥狀可由滴速過快引起,減慢滴速后可消失。本研究結果顯示,變態反應占雙黃連注射液不良反應的68.5%,且以皮膚過敏反應為主。雙黃連注射液所致的過敏反應,與化學藥物或生物制品所引起的完全相同,均屬抗原一抗體反應或抗厲卜敏敏淋巴細胞反應,與劑量無關。故用藥前建議醫護人員充分了解雙黃連注射劑的功能主治,嚴格掌握其適應癥,權衡患者的治療利弊,謹慎用藥.
4.2有研究發現,雙黃連注射劑和抗生素聯用,不良反應的發生率有升高的趨勢[3]。建議雙黃連注射劑單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍。謹慎聯合用藥,如確需聯合其他藥品時,醫護人員應謹慎考慮與雙黃連注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等因素。嚴格按說明書規定的用法用量給藥,不得超劑量、高濃度應用。用藥期間密切觀察,發現異常應及時停用雙黃連注射劑,并及時采取救治措施。
4.3年齡在10歲以下發生不良反應比例最高,有研究證嬰幼兒及兒童時期患兒的各組織器官功能及免疫系統、酶系統尚未健全[4],增加了不良反應的發生率。因此,應加強個體化給藥的意識,選用不良反應少的藥物,用藥過程中應加強監護。針對個體差異、過敏史及現用藥物情況等嚴格掌握適應證,規范醫療行為,堅持合理用藥,加強藥物不良反應的監測與上報工作,有效減少藥物不良反應的發生,保證臨床用藥安全有效,減小或消除藥物不良反應。
參考文獻:
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[2]何曉利,陶中原,張蕾,等.3種抗病毒中藥注射液不良反應分析[J].中醫藥臨床雜志,2006,18(1):32-33.
[3]張保中,易穎.雙黃連注射液致腹痛1例[J].社區醫學雜志,2005,3(1):88.
[4]唐春燕,曾立威,林昊,等.廣西年雙黃連2009注射液不良反應/不良事件報告分析[J].中國藥房,2010,20(16):72-73.編輯/孫杰