滅菌包裝使用單層無(wú)紡布的可行性研究

摘要：目的 驗(yàn)證單層無(wú)紡布包裝物品的無(wú)菌保存有效期。方法 使用66個(gè)滅菌肉湯試管與66個(gè)單層包裝無(wú)菌器械包分成3組，同時(shí)存放在三個(gè)不同的區(qū)域，40d后觀察細(xì)菌增長(zhǎng)情況。結(jié)果 三個(gè)區(qū)域存放的66個(gè)肉湯試管和66個(gè)滅菌換藥包在40d內(nèi)均無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。結(jié)論 在1個(gè)月內(nèi)周轉(zhuǎn)使用的存放于普通病房治療室內(nèi)的常用換藥包可用單層無(wú)紡布包裝，降低人力和物力成本。

關(guān)鍵詞：無(wú)紡布；單層包裝；肉湯試驗(yàn)；有效期

2009年頒布的《WS 310.1-3消毒供應(yīng)中心衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，其中明確規(guī)定了醫(yī)藥包裝材料必須符合《GB/T 19633-2005最終滅菌醫(yī)療器械包裝》的要求[1]。在《WS 310.2》中對(duì)手術(shù)器械要求兩層包裝材料分兩次包裝，且對(duì)于使用無(wú)紡布包裝的建議有效期是半年，但并未對(duì)病房中使用的診療器械的包裝層數(shù)做出明確規(guī)定[1]?；谖以翰》渴褂玫脑\療器械周轉(zhuǎn)較快，不超過(guò)1個(gè)月的實(shí)際情況，我院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行了無(wú)紡布單層包裝診療器械的無(wú)菌有效期限的相關(guān)研究。并且在本研究中使用普通肉湯培養(yǎng)基模擬滅菌醫(yī)療器械包，以期消除細(xì)菌培養(yǎng)中標(biāo)本污染的誤差并對(duì)無(wú)紡布單層包裝的可行性進(jìn)行深入探討。試圖尋找出在保證質(zhì)量的前提下經(jīng)濟(jì)合理的適合本院使用的包裝方法。

1 資料與方法

1.1一般資料 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)醫(yī)用包裝無(wú)紡布；無(wú)菌肉湯培養(yǎng)基；15×100mm試管；醫(yī)用密封膠帶；換藥碗；山東新華公司生產(chǎn)的真空壓力蒸汽滅菌器。

1.2方法 用上述試管裝普通肉湯培養(yǎng)基，試管口以單層上述無(wú)紡布覆蓋，無(wú)紡布散邊用醫(yī)用膠帶包裹密閉，66組滅菌后待用；使用單層上述規(guī)格的無(wú)紡布包裝換藥碗，按常規(guī)信封式包裝方法共66包，滅菌后待用。滅菌過(guò)程經(jīng)物理，化學(xué)及生物指示劑檢測(cè)合格。將滅菌合格后的上述物品分成3組，每組各含22個(gè)肉湯試管和22包單層包裝的無(wú)菌包，3個(gè)實(shí)驗(yàn)組的物品分別存放至消毒供應(yīng)中心的無(wú)菌物品存放間，耳鼻喉科以及骨科的治療室。放置本實(shí)驗(yàn)物品的3個(gè)場(chǎng)所溫度濕度能基本保持一致。

1.3數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)方法在40d后分別將三個(gè)區(qū)域存放的試管和無(wú)菌包取出，送到100級(jí)層流的監(jiān)測(cè)室取樣并送至檢驗(yàn)科微生物室進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)并記錄結(jié)果。

2 結(jié)果

3 討論

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，無(wú)紡布阻擋微生物的能力優(yōu)于棉布，因此在制定滅菌物品儲(chǔ)存有效期的有關(guān)規(guī)范時(shí)，使用無(wú)紡布包裝材料的滅菌物品有效期都比棉布包裝的有效期長(zhǎng)[2]。2009年頒布的新規(guī)范明確規(guī)定，醫(yī)用包裝無(wú)紡布的有效期為6個(gè)月[1]。目前我院使用的包裝材料有棉布、無(wú)紡布、紙塑袋等，這其中醫(yī)用包裝無(wú)紡布具有比棉布有效期長(zhǎng)、價(jià)格低；與醫(yī)用包裝紙塑袋相比，醫(yī)用包裝無(wú)紡布具有布網(wǎng)均勻、強(qiáng)力高、韌性大、耐磨性好等優(yōu)點(diǎn)[3]。

另外普通肉湯培養(yǎng)基含有牛肉浸膏和蛋白胨，在細(xì)菌的增菌及檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)中廣泛應(yīng)用[4]。對(duì)于無(wú)菌包有效期的驗(yàn)證，常用的方法是對(duì)無(wú)菌包內(nèi)物品進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)[5]。在本研究中使用滅菌肉湯模擬無(wú)菌器械包與傳統(tǒng)的單層包裝無(wú)菌器械包同時(shí)存放觀察細(xì)菌增長(zhǎng)情況，肉湯試管的使用可以避免傳統(tǒng)的細(xì)菌培養(yǎng)方法可能造成的標(biāo)本污染，更能夠直觀的反映出單層無(wú)紡布在一定周期內(nèi)的阻菌效果。

在本實(shí)驗(yàn)中，我們觀察到單層無(wú)紡布包裝的肉湯試管和無(wú)菌換藥包在40d的存放周期中均無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，而且單層無(wú)紡布的這種阻菌效果并不受存放位置的影響，肉湯試管在本研究中的引入能夠更充分的對(duì)比驗(yàn)證單層無(wú)紡布包裝在一定時(shí)限內(nèi)的阻菌效果。而在實(shí)際工作中，對(duì)于臨床使用周轉(zhuǎn)快的各種無(wú)菌換藥包如應(yīng)用雙層無(wú)紡布包裝，既費(fèi)時(shí)費(fèi)力，又增加醫(yī)療成本，浪費(fèi)資源。因此我院消毒供應(yīng)中心通過(guò)本研究的結(jié)果初步證實(shí)，可以考慮使用單層醫(yī)用無(wú)紡布包裝臨床使用周轉(zhuǎn)較快的各種換藥包，以節(jié)省醫(yī)療成本和人力資源成本，以期更好的服務(wù)于臨床診療并探討進(jìn)一步降低運(yùn)行成本的可能性。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/哈濤