醫用血漿全程質量控制探討

摘要：近年來，由于人血白蛋白市場供應緊張，加之血漿內的、特別是新鮮血漿特有的凝血因子等成分，是人血白蛋白所不具備的。由于血漿來源有限，臨床需求范圍較廣、用量大，因此加強醫用血漿質量控制就更加重要。如果血漿在采集、保存、輸注含有病毒或者被細菌污染，就會對血漿的安全性構成威脅[1]，會直接危及用血患者的生命安全。從血液采集到分離和應用，各個環節的質量都是必須要全程嚴格控制的。

關鍵詞：醫用；血漿；質量控制

血漿的主要作用是運載血細胞，運輸維持人體生命活動所需的物質和體內產生的廢物等。血漿相當于結締組織的細胞間質。那么輸血又是現代醫學中重要的搶救、治療手段。血液制品質量與輸血工作的質量管理，對患者的救治效果，醫院的醫療質量，提高輸血工作者自身醫療水平，避免醫療事故及減少醫療糾紛等都有重要的作用。因此，建立建全相應的質量管理體系實為當務之急。2000年10月實施的《臨床輸血技術規范》對規范醫療機構臨床用血、推廣科學、合理用血技術，杜絕血液浪費和濫用，確保臨床用血安全和提高醫療用血質量具有重要意義。然而在貫徹落實《臨床輸血技術規范》的過程中也遇到一些問題。一、二級醫院臨床輸血工作的軟硬件差異較大，與三級醫院相比仍處于比較落后的狀態，在全區進行了臨床用血質量管理的調整研究，試從《臨床輸血技術規范》實施后醫院所采用的相應的科學管理方法和應對措施提出探討意見，就如何建立采血輸血質量管理體系方法如下。

1采血的準備工作

1.1采血的環境 采血環境以采血室為界可分為內環境和外環境，采血者進入血站就可認為是進入采血環境，采血室內裝修和布置要樸素、文雅、色調清淡，環境清新、空氣流通、透光無噪音。另外一定要保持室內清潔、溫度適宜、方便休息，才可以。還要求室內設有空氣凈化和調節器及相應的消殺器材和設 備[1]。室內可安裝錄音機、電視機等音像設備，在獻血過程中播放影視節目以轉移獻血者精神注意力，消除恐懼感。

1.2獻血人員進行篩查 對于獻血人員也要進行篩查，首先要對獻血人員咨詢：對無償自愿獻血人員，要有有經驗和由專業的體檢執業醫師，對獻血人員進行咨詢，必須詢問獻血人員頭一天和獻血當天早上的飲食，不能飲酒和食用高脂肪高蛋白食物，有無麻風、梅毒、瘧疾、肝炎病史和接觸史，獻血人員不謊報、不隱瞞繼往病史，注射生物制劑和疫苗等相關情況。當我們進行完這些情況以后才可以進行下一步。

1.3讓患者填表 填表也是一個重要的過程，依照《獻血者健康檢查要求》制定的表格，填寫《獻血登記表》、《健康情況征詢表》..由醫師逐項詢問填寫并且由體檢醫師和獻血人確認簽名。

1.4讓患者體檢 然后就是體檢：①體重：男≥50kg，女≥45 Kg；②血壓在收縮壓12～20 Kpa，舒張壓8～12 Kpa，③心臟聽診無雜音，心律齊整，心率50～100次/min。④肺部無明顯干濕啰音，⑤腹部觸診無異常。⑥體溫正常。⑦皮膚穿刺部位無損害。初篩：采集獻血人員靜脈血液2～3 mL，正定型檢測血型（ABO），快速檢測法檢測乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和血紅蛋白（Hb）以及丙氨酸氨基轉移酶（ALT）含量，肉眼觀察是否乳糜。

1.5采血器材的要求 我們不得不提的是采血器材這也是我們所應該注意的。我們必須使用批件齊全合格的有效期內耗材，如注射器和采血袋等。不能濫用不合格產品，否則血的衛生問題會受到影響。那么我們也要檢測器材，保證齊全，包括血壓計、采血計量稱、熱合機等。消毒液、棉球止血貼這些也是必不可少的。

2血漿采集

2.1這些都準備好了，我們就真正的開始血漿的采集了，首先要體檢和初篩合格的獻血人員，嚴格消毒采血部位皮膚。緊接著我們用二聯袋或者三聯袋采集200～400 mL血液， 5000×g的離心力7 min，把分離出的血漿再5000×g的離心力5 min，去除干凈紅細胞。采集到制備不超過6 h的血漿，放-50℃速凍冰箱預制成新鮮冰凍血漿。8 h～保質期內血液分出的血漿為普通血漿，直接放-20℃以下冰箱保存。

2.2當我們把這些工作都做好了，還在進行嚴格的審查。對采集的血漿血樣，用經過批批檢、經衛生部確認合格的兩個廠家的試劑，嚴格按照使用說明書，兩次分別檢測A、B、O、Rh（D）血型、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋體抗體，最好病毒標志物應該用DNA聚合酶鏈反應方法檢測。新鮮冰凍血漿量200 mL全血制備的血漿量：（100±10）mL，400 mL全血制備的血漿量：（200±20） mL。血漿白蛋白含量≥50g/L。Ⅷ因子含量≥0.7 IU/mL。普通冰凍血漿除Ⅴ和Ⅷ因子含量低或者不含外，其他成分基本同新鮮冰凍血漿。對檢測合格血漿，將檢測相關信息數據印附在血液標簽上，平整的貼好。速凍好的新鮮血漿移送到-20℃以下冰箱保存，保質期不得超過1年[2]。

3血漿整理

最后一個環節就是臨床應用了，應臨床申請，把同型的血漿按要求量撿出，30℃～37℃融化，進行（UVA）病毒滅活[3]，也可以冰凍前滅活。對標簽信息和顏色以及是否有纖維蛋白析出、破漏，輸血科工作人員和接血漿醫護人員核對確認無誤后發出。整個融化和運送過程溫度都用保持在25℃～40℃。臨床醫護將血漿取回后，核對患者和血漿信息，相符無誤后，以10 mL/min的速度輸 注[4]，融化后的血漿在2 h內輸入完成。輸注完成6 h后，把輸注全程情況填好《輸血回饋單》，送回輸血科。血漿袋封存保存24 h。全程血漿信息和表格按照醫療文件要求，保存30年[3]

4結論

原料血漿具有生物學易變性，它可能攜帶細菌，病毒等傳染困子，同時還存在外源性細菌病毒及其有害物質污染的可能。因此嚴格控制原料血漿的質量對提高血液制品的質量，保證血液制品使用者的安全意義重大。總之，單采血漿站的全面質量管理勢在必行，必須制定一系列相適應的質量管理文件，崗位標準操作細則，提高人員素質，腳踏實地抓好血漿站的質量管理，保證質量管理的可持續發展。

參考文獻：

[1]王國亮.加強原料血漿質量控制的幾點看法[J].中國輸血雜志，2011，3（3）：171.

[2]王學峰，藤本秀，等.臨床輸血1000問[M].北京：人民衛生出版社，2011，（11）：15.

[3]劉海田.血液血液制品采集檢測技術標準及質量控制實務全書[M].北京：北京中軟電子出版社，2003，（3）：578.編輯/肖慧