藥物警戒與藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的分析探討

摘要：藥品安全牽涉面廣，影響因子多元，與藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、上市以及使用等各環(huán)節(jié)息息相關(guān)，任何一個(gè)細(xì)節(jié)的疏忽都可能埋下藥品安全隱患。因此，藥品風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)乎群眾的健康與生命，如何有效的預(yù)防、減小、控制藥品風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)成為人們普遍關(guān)注的時(shí)代課題。本文分析了藥品警戒與藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)涵，并對藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的措施進(jìn)行了探討，以期對我國的藥品安全事業(yè)提供一定的理論支持和實(shí)踐引導(dǎo)。

關(guān)鍵詞：藥品安全；藥物警戒；藥品風(fēng)險(xiǎn)管理

1999年我國頒布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》，至02年底國內(nèi)各省建立藥品不良反應(yīng)檢測中心，04年《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》正式頒布，當(dāng)年7月由我國食品藥品監(jiān)督管理局、藥品評價(jià)局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心三方聯(lián)合主辦的《中國藥物警戒》雜志問世，至此，\"藥物警戒\"逐漸成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的常用詞匯，藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性也逐漸被社會認(rèn)知。然而，近年來我國藥品安全事件仍時(shí)現(xiàn)報(bào)端，因此分析藥品生命周期不同階段的風(fēng)險(xiǎn)可能性，加強(qiáng)各相關(guān)主體的有機(jī)合作，才能進(jìn)一步減少藥品風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

1相關(guān)概念分析

1.1藥品不良反應(yīng) 即合格藥品在正常用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或者意外的有害反應(yīng)，主要體現(xiàn)為藥品副作用、后遺作用、毒性作用、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、用物依賴性、致突變、致畸形等方面。

1.2藥物警戒 WHO對藥物警戒作出以下定義：藥物警戒是與發(fā)現(xiàn)、評價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動[1]。……