內部審核也稱為第一方審核,是實驗室自己對自己的審核,是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動。
1 內部審核的策劃
1.1制定審核計劃 內部審核計劃包括年度計劃和專項審核活動計劃。年度審核計劃是審核策劃的始端,也是總綱。年度審核計劃包括審核的目的、范圍、依據、內審組員及分工、審核時間、首/末次會議時間等等。
審核目的:內審是在建立并運行管理體系基礎上完成的。是評價質量管理體系運行的符合性和有效性。
審核范圍:質量管理體系的全部要素和體系覆蓋的所有部門。
1.2建立內審組 根據審核活動的目的、范圍、部門、要素以及內審日程安排,選定內審組組長和成員,組建內審組。明確各成員的分工和職責。舉行內審預備會議,溝通彼此的準備情況,確保審核前準備工作全部完成。
1.3編制內審檢查表 檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件。要保持周密、完整,體現審核思路、方式和方法,減少審核員的偏見和隨意性,體現正規性。了解日常監督發現、上次的內審發現。
1.4通知審核 在審核實施前(至少10d)發布通知。內容包括:審核目的、范圍、依據、內審組組成、時間安排、要求等。內部審核應按計劃和程序規定進行,一般不高突然性審核。提前通知被審核部門的目的是讓他們做好充分準備。在內審之前,各部門可對照相關文件進行自查整改,從而推進實驗室的內部改進,促進審核雙方的協調配合。
通過策劃做到:計劃落實、責任落實、工作文件落實。……