小柴胡顆粒治療經行發熱64例臨床觀察

陳 非,潘 濤

（南京中醫藥大學,江蘇 南京 210046）

經行發熱是指婦女在月經來潮前或經行期間出現發熱,可伴有寒戰、乏力、四肢關節酸痛、納差、小腹隱痛等癥狀,屬于經前期綜合征的主要病癥[1]。現代醫學稱其為經前期綜合征,與內分泌失調及植物神經功能紊亂有關,但并無療效滿意的治療方法[2]。由于其臨床癥狀并不典型,容易誤診誤治。《傷寒論》中記載,小柴胡湯對傷寒少陽具有較好的療效,能緩解患者的發熱癥狀[3]。小柴胡顆粒是通過現代工藝提取的中成藥制劑,服用方便、有效成分含量高。筆者觀察了小柴胡顆粒治療經行發熱的療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年7月至2013年7月醫院婦產科門診收治的經行發熱患者128例,診斷參照《中醫病證診斷療效標準》中診斷標準[4]:發熱見于經期或行經前后,呈周期性發作2次以上；可伴有寒戰、乏力、四肢關節酸痛、納差、小腹隱痛等癥狀。排除標準:合并泌尿生殖系統感染,如各種急慢性盆腔炎、附件炎及腎盂腎炎等；合并有其他系統感染；合并有子宮肌瘤等非感染性婦科疾病；合并有重要臟器功能不全。將患者隨機分為對照組和觀察組,各64例。對照組患者平均年齡（26.7±11.2）歲,其中 15～20 歲 25 例,21～30歲 24例,31～40歲 15例；病程 1～4 d,平均（2.81±0.83）d；發熱時體溫 37.6～ 38.7 ℃,平均（37.99 ±0.42）℃。觀察組患者平均年齡（27.8±10.4）歲,其中 15～20歲 22例,21～30歲24例,31～40歲 18例；病程 1～4 d,平均（2.68±0.76）d；發熱時體溫 37.5～38.8 ℃ ,平均（37.94±0.35）℃ 。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 治療方法

對照組患者口服酚麻美敏片（商品名泰諾,上海強生制藥有限公司,國藥準字H20010115,規格為每盒10片）,月經來潮前1 d開始服用,每日3次,每次1片,連續服用4 d,總療程為3個月。觀察組患者給予小柴胡顆粒（廣州白云山光華制藥股份有限公司,國藥準字 Z44020211,規格為每袋10 g）,月經來潮前1 d開始服用,以開水沖服,每日3次,每次 2～4 g,連續服用 4 d,總療程為3個月。

1.3 療效判定標準

治療結束后,連續隨訪3個月經周期,觀察癥狀有無好轉,根據疾病轉歸情況評價療效。顯著進步:發熱消失,3個月經周期無復發；進步:發熱減輕或熱退后3個月經周期內復發；無效:經行發熱無變化。以顯著進步計為治愈,顯著進步＋進步=總有效。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 體溫變化

結果見表1。治療過程中,對照組患者經期平均體溫較觀察組下降更明顯,其中前2個療程差異明顯（P＜0.05）,而第3個療程時,對照組患者經期平均體溫雖較觀察組低,但差異無統計學意義（P＞0.05）；治療結束后 3個月經周期,第1個月時經期平均體溫兩組患者無明顯差異（P＞0.05）,而第2個月時,觀察組患者明顯低于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組患者經期平均體溫變化比較（±s,℃,n=64）

表1 兩組患者經期平均體溫變化比較（±s,℃,n=64）

注:與對照組比較,t檢驗, P＜0.05。

治療過程 隨訪期間組別對照組觀察組第1療程37.21±0.3137.94±0.18第2療程37.15 ±0.2837.63 ±0.20第3療程37.17 ±0.2437.32 ±0.23第1個月37.28 ±0.3137.30 ±0.20第2個月37.35 ±0.3337.20 ±0.19第3個月37.33±0.2837.10±0.08

2.2 臨床療效

結果見表2。隨訪第1個月,兩組患者治愈率及總有效率均無明顯差異（P＞0.05）；第2個月時,觀察組患者總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）,但兩組治愈率無明顯差異（P ＞0.05）；第 3個月時,觀察組治愈率及總有效率均明顯高于對照組（P＜0.05）。

表2 隨訪期兩組患者療效比較[例（%）,n=64]

2.3 不良反應

服藥過程中,對照組患者有6例出現乏力、輕度思睡癥狀,考慮與酚麻美敏片所含氯苯那敏有關,患者自覺一般情況可,未特殊處理,停藥后好轉,未見其他嚴重不良反應發生,不良反應總發生率為9.38%；觀察組患者中有1例出現雙下肢局部皮疹伴輕度瘙癢,考慮為過敏反應,予西替利嗪抗過敏治療后好轉,試驗期間患者治療劑量無變動,不良反應總發生率為1.56%。兩組患者不良反應總發生率比較,觀察組明顯低于對照組（P＜0.05）。

3 討論

經行發熱的臨床癥狀隨月經周期而出現,往往于經行或經前發作。中醫認為,女性的月經周期是陰陽消長、氣血盈虧變化的過程。在五臟的協調作用下,經前期沖任氣血充盈,下注胞宮,使胞宮氣血日漸盈滿；行經期胞宮由藏而瀉,由滿而溢,血海空虛；經后血海漸充,氣血漸復,如此周而復始[5]。現代醫學認為,女性經行發熱與以下因素有關:感染性發熱,經期伴有泌尿生殖系統或其他系統感染時可表現為發熱；功能性低熱,經期時因內分泌功能不穩定,導致大腦皮層和植物神經功能紊亂,影響正常體溫調節；孕激素影響,經期時孕激素水平增高,而孕激素具有致熱原效應[6]。

對于經行發熱,現代醫學遵循排除感染因素后對癥治療的原則,即通常使用小劑量非甾體類抗炎藥退熱處理[7]。但這種方案不能治本,只能控制經期發熱癥狀,藥物被代謝后,發熱癥狀會再次出現。祖國醫學對經行發熱有獨特的見解,古代醫家認為,疏泄肝膽和血室之郁熱,熱邪去除則寒熱自止、血結自散[8]。小柴胡具有解表里、清氣分熱的功效,并能治療熱入血室,使氣血調則運行暢,營衛和則身熱解,治療寒熱往來之經行發熱屢有良效[9]。因此,小柴胡被廣泛應用于寒熱疾病的治療,其中就包括經行發熱。但傳統方法治療經行發熱主要用小柴胡湯熬服,對生活節奏快的現代人來說,服藥方式過于煩瑣。小柴胡顆粒是中成藥制劑,開水沖服即可,高效、方便。小柴胡顆粒制劑主要成分有柴胡、黃芩、半夏（姜制）、黨參、生姜、甘草、大棗。方中柴胡能宣散透邪、和解少陽,黃芩能瀉火除煩、清熱燥濕,兩藥合用,能清透并用,內清半里之熱,外解半表之邪；半夏能調理胃氣,起到止吐之功；甘草、大棗能扶正祛邪；諸藥合用,能扶正祛邪、調達上下、疏利三焦,具有良好的預防和治療作用[10]。

本研究結果顯示,治療過程尤其是治療的前2個周期中,對照組起效較觀察組迅速,患者經期平均體溫有統計學差異。這與非甾體類抗炎藥吸收迅速、利用度高有關,而小柴胡顆粒藥物濃度上升水平慢、起效時間延長,但隨著用藥周期的延長,觀察組療效逐漸顯現,與對照組相比差距逐漸減小。控制癥狀本身并非經行發熱的治療目的,長期、有效地控制經期體溫才是治療的根本。治療結束后3個月經周期平均體溫對照組患者較觀察組明顯偏高,這也與試驗預期吻合。因酚麻美敏片成分多為小分子物質,藥物體內半衰期短,停藥后患者即可出現發熱反復。長期的服用非甾體類抗炎藥易誘發消化性潰瘍等并發癥,故這種治療手段存在一定風險。相對而言,觀察組使用的小柴胡顆粒從中醫理論出發調整人體陰陽平衡,療效更持久。隨訪第2個月經周期,觀察組患者經期平均體溫較對照組明顯降低,且治愈率和總有效率等指標也優于對照組,這提示小柴胡顆粒治療經行發熱的療效確切。

綜上所述,小柴胡顆粒治療經行發熱療效確切、穩定,使用安全,是臨床經行發熱的有效治療方法。但本研究的樣本量不大,也不是多中心臨床試驗,藥物的作用機制和長期效果有待進一步研究。

參考文獻:

[1]李祥云.經行發熱案[J].上海中醫藥雜志,2004,38（1）:41-42.

[2]趙 穎,王 梅,翁秋瑾.經前期綜合征患者體質類型分布特點研究[J].中國醫藥導報,2013,10（11）:89-90,93.

[3]黃 英.小柴胡湯加減治療經行發熱48例觀察[J].實用中醫藥雜志,2008,24（2）:85.

[4]臧文靜,朱 穎.理脾清肝法治療肝郁血虛型經行發熱的臨床體會[J].吉林中醫藥,2010,30（2）:115-116.

[5]姜 萍.傅萍主任醫師從瘀論治經行發熱驗案舉隅[J].中國中醫急癥,2008,17（12）:1721.

[6]李改娟.女大學生經前期綜合征調查結果分析[J].中國婦幼保健,2010,25（1）:68-69.

[7]王莉莉.經前期綜合征60例臨床治療體會[J].中國現代藥物應用,2013,7（8）:57.

[8]袁藝慧,李曉鋒.周期療法治療月經前后諸癥140例[J].中國中醫藥咨訊,2012,4（3）:478.

[9]陳昆侖.小柴胡湯加減治療經行發熱的臨床觀察[J].廣州醫藥,2011,42（3）:51-52.

[10]李素那,武 冰,錢麗旗,等.小柴胡顆粒治療經期外感38例臨床觀察[J].河北中醫,2013,35（11）:1694-1695.