丹紅注射液聯合辛伐他汀治療冠心病伴高脂血癥54例

齊建軍 ,吉永利 ,劉樹芬 ,曾 新 ,趙光磊 ,代桂英 ,付士玉 ,史國義 ,王利伶

（1.河北省灤平縣醫院,河北 承德 068250； 2.河北省灤平縣衛生監督所,河北 承德 068250； 3.河北省灤平縣張百灣中心衛生院,河北 承德 068250； 4.河北省灤平縣巴克什營中心衛生院,河北 承德 068250；5.河北省灤平縣平坊鄉衛生院,河北 承德 068250）

血脂異常是冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心?。┑莫毩⑽ｋU因素,與血脂正常者相比,血脂異常者冠狀動脈血管病變程度更重,范圍更彌漫。冠心病發生的危險性隨低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的降低而升高,LDL-C每下降1mmol/L,冠心病事件減少23%[1]；對冠心病合并高脂血癥患者進行積極的調脂治療能明顯降低患者的病死率和致殘率[2]。筆者應用丹紅注射液聯合辛伐他汀治療老年冠心病合并高脂血癥患者,并進行了療效對照研究,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年7月至2013年6月收治的冠心病合并高脂血癥患者 105例,其中男 48例,女 57例；年齡 60～73歲,平均（64.1 ±5.3）歲。納入標準:年齡不小于 60 歲；冠心病經冠脈造影確診（左主干狹窄≥30%或其他3支至少有1支冠脈狹窄≥50%）,且紐約心臟病協會(NYHA)的心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；總膽固醇（TC）＞ 5.2mmol/L。排除標準:轉氨酶超過 60 U/L、血肌酐（SCr）＞ 2.5 mg/dL；風濕性心臟病、結締組織病、甲狀腺功能亢進、原發性高膽固醇血癥、惡性腫瘤；安裝人工起搏器；入組前1個月內接受調脂治療。冠心病、高脂血癥診斷均依據《內科學》標準診斷[3]。按隨機數字表法將患者分為治療組（54例）和對照組（51例）,兩組患者的一般資料比較見表1。

1.2 方法

所有治療均獲得患者知情同意。兩組患者在積極控制血糖與血壓基礎上,冠心病治療給予口服阿司匹林腸溶片,血管緊張素轉換酶抑制劑、鈣離子拮抗劑及硝酸酯類藥物,并給予口服辛伐他?。ê贾菽硸|制藥有限公司,國藥準字J20090001,規格為每片40 mg）20 mg/d調脂治療,療程為3個月。治療組加用丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司,國藥準字Z20026866,規格為每支10mL),加入250mL葡萄糖注射液中靜脈滴注,1次/日,連續15 d。治療期間監測心電圖、肝腎功能與血尿常規。自治療開始1個月后判定兩組患者的冠心病療效與血脂水平。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 觀察指標

血脂水平:治療前后取清晨空腹肘正中靜脈血,采用日立7600型全自動生化分析儀測定血清TC、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL-C水平。心功能指標:采用心臟彩超測定患者治療前后左室收縮末徑(LVSD)、左室射血分數(LVEF),并判定冠心病的治療效果[4]。顯效為同等勞動強度下心絞痛發作次數減少80%以上,NYHA心功能分級改善Ⅱ級以上；有效為同等條件下心絞痛發作次數減少50%～80%,心功能分級改善Ⅰ級以上；無效為心絞痛發作次數減少50%以下或心功能無改善。

1.4 統計學處理

數據均經Epidata軟件建立數據庫,采用SPSS17.0統計軟件進行分析,定量數據比較采用 u檢驗,構成比比較采用χ2檢驗,心功能總體療效比較采用W ilcoxon-W秩和檢驗,α取雙側檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。治療前15 d內,治療組和對照組分別出現轉氨酶輕度升高 6例(11.11%)和 7例(13.73%),可能與冠心病、糖尿病的綜合治療相關,難以界定為某一種藥物的不良反應,兩組均未見其他明顯不良反應。

表2 兩組患者血脂指標變化比較(±s,mmol/L)

表2 兩組患者血脂指標變化比較(±s,mmol/L)

組別T C T G H D L-C L D L-C治療組（n=54）對照組（n=51）u值P值治療前6.42±1.156.28±0.970.6760.501治療后5.17±0.955.65±0.902.6580.009治療前2.82±0.472.69±0.551.2990.197治療后1.84±0.452.07±0.492.5000.014治療前1.33±0.551.39±0.480.5960.552治療后1.74±0.451.61±0.421.5310.129治療前3.33±0.833.24±0.750.5840.560治療后2.39±0.542.59±0.482.0080.047

表3 兩組患者部分心功能指標比較(±s)

表3 兩組患者部分心功能指標比較(±s)

L V S D(m m) L V E F(%)組別治療組（n=54）對照組（n=51）u值P值治療后49.1±6.346.6±5.72.1340.035治療前46.6±5.746.2±6.10.3470.729治療后43.4±4.645.5±4.92.2610.026治療前42.1±5.242.5±5.50.3820.703

表4 兩組患者冠心病療效比較[例（%）]

3 討論

血脂異常尤其是LDL-C升高與冠心病呈正相關,進行調脂治療能明顯降低患者LDL-C水平,改善心臟功能[5]。同時,2型糖尿病會加重糖與脂質代謝紊亂,糖分解代謝增多會造成心肌細胞能量代謝障礙,脂質代謝紊亂則加重冠脈硬化、管腔狹窄進程。冠心病調脂治療中最常用的為他汀類藥物,辛伐他汀即是代表藥物。辛伐他汀通過抑制三羥基三甲基戊二酰輔酶-A(HMG-CoA)活性,減少細胞內游離膽固醇,反饋性引起細胞表面LDL-C受體活性增強,加速血中LDL-C與VLDL-C的清除與分解,降低血清膽固醇水平；同時能降低人脂肪源性細胞因子血清淀粉樣蛋白A水平,降低體內三酰甘油與水平[6]。除調脂外,他汀類藥物通過調控循環微小RNA的表達,減少抗動脈粥樣硬化血流調控性轉錄因子(KLF2)表達,上調一氧化氮合成酶（NOS）及血栓調節蛋白（TM）水平,減輕冠脈內皮損傷,抑制動脈粥樣硬化病變的炎性反應[7]。

冠心病屬中醫“胸痹”和“胸痛”范疇,多以瘀血、痰濁阻滯、心脈痹阻為病機,當以活血、化瘀、通絡為基本治則[8]。丹紅注射液是由以丹參、紅花為主經現代工藝提取而成的復方制劑,君藥丹參通血脈散瘀結,臣藥紅花化瘀血通經絡,共奏活血祛瘀、通絡止痛的功效。丹參中的主要提取物丹參酮、丹參酚具有降低血液黏稠度、減少紅細胞聚集、擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、改善微循環的作用,可防止心肌細胞損傷,促進心肌細胞恢復[9]。紅花中的黃色素具有擴張微血管、增加冠脈流量、改善微循環、抗心肌缺血及抗凝、抗血栓等類似功效,同時兼有降低血液黏度、調血脂等作用。丹紅注射液可以通過提高血清對氧磷酶1、超氧化物歧化酶活性及降低丙二醛水平,改善老年冠心病患者的抗氧化能力,防止脂質過氧化現象[10]。陶賢章[11]在常規治療冠心病心絞痛基礎上觀察丹紅注射液對合并血脂的影響,結果治療組15 d后LDL-C較對照組明顯下降,而HDL-C明顯上升。本研究中,在對冠心病患者常規治療與辛伐他汀調脂基礎上,治療組加用丹紅注射液,治療15 d后,治療組TC,TG,LDL-C水平顯著低于對照組,說明丹紅注射液在調脂中有積極作用。同時,治療組LVSD和LVEF均明顯優于對照組,心絞痛次數明顯減少,表明加服丹紅注射液后心臟收縮力、射血能力、冠脈血流量及冠脈病變穩定性較之對照組明顯提高。此外,兩組不良反應發生率相近,說明丹紅注射液具備較高的安全性。

綜上所述,丹紅注射液兼具改善心功能與改善脂質代謝的功效,對老年冠心病合并高脂血癥患者行辛伐他汀調脂治療基礎上聯合應用丹紅注射液能進一步改善血脂水平,提高心臟射血功能,減少心絞痛發作。由于本研究僅是多中心、小樣本研究,至于中西醫結合治療冠心病并高脂血癥的療效仍需通過系統性的多中心、大樣本、隨機對照研究加以探索。

參考文獻:

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[11]陶賢章.丹紅注射液對冠心病心絞痛并高脂血癥臨床及血液流變學的影響[J].甘肅中醫,2010,23（3）:20-22.