全真一氣湯顆粒劑治療腎不納氣證COPD穩定期患者臨床療效觀察

張 晶，李大治，嚴桂珍

(福建中醫藥大學附屬第二人民醫院 呼吸內科，福建 福州 350003)

?

全真一氣湯顆粒劑治療腎不納氣證COPD穩定期患者臨床療效觀察

張 晶，李大治，嚴桂珍

(福建中醫藥大學附屬第二人民醫院 呼吸內科，福建 福州 350003)

目的：觀察全真一氣湯顆粒劑聯合西醫常規療法治療腎不納氣證COPD穩定期患者的臨床療效。方法：將60例腎不納氣證COPD穩定期患者隨機分為治療組和對照組各30例，對照組患者采用抗炎、支氣管擴張劑、化痰、氧療等常規治療，治療組患者在對照組的基礎上加服全真一氣湯顆粒劑治療。觀察比較兩組患者的臨床療效及治療前后中醫證候積分、第1秒用力呼氣肺容量占預計值百分比(FEV1%)、第1秒用力呼氣容積(FEV1)/用力肺活量(FVC)變化情況。結果：治療組、對照組總有效率分別為86.67%、63.33%，組間療效差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組患者治療后中醫證候積分較治療前均顯著降低(P<0.01，P<0.05)，且治療組患者下降程度高于對照組(P<0.05)，差異均具有統計學意義。治療組患者治療后FEV1%、FEV1/FVC顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.01)。結論：全真一氣湯顆粒劑聯合西醫常規方法治療腎不納氣證COPD穩定期患者臨床療效顯著，可顯著改善患者肺功能，值得臨床推廣應用。

慢性阻塞性肺疾?。环€定期；腎不納氣；全真一氣湯顆粒劑

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease)即COPD，是一種嚴重危害人類健康的常見病、多發病，患者預后往往較差，嚴重影響其生活質量，給患者及其家庭以及社會帶來沉重的經濟負擔。預計至2020年，COPD將位居世界疾病經濟負擔第5位[1]。我科應用全真一氣湯顆粒劑治療腎不納氣證COPD穩定期患者，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2013年2月-2014年11月期間于我科門診及住院部治療的腎不納氣證COPD穩定期患者60例隨機分為治療組和對照組兩組。治療組30例中男7例，女23例，年齡22～76歲，平均年齡(45.35±15.32)歲。對照組30例中男12例，女18例，年齡20～81歲，平均年齡(40.46±16.11)歲。兩組患者的性別比例、年齡等基線資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：參照王辰主編的《臨床呼吸病學》(2009年第1版，科學技術文獻出版社)。

中醫辨證標準：依據1997年國家中醫藥管理頒布的《中醫臨床診療術語證候部分》[2]中腎不納氣證(腎失攝納證)的診斷標準，符合其中1個或2個主要證候同時符合1個或多個次要證候者可明確診斷。

1.3 納入及排除標準

納入標準：符合西醫診斷標準，符合中醫辨證標準；屬于Ⅱ～Ⅲ級肺功能分級的COPD穩定期患者；年齡18～80歲；1個月內未參加其他具有干預措施的臨床研究者；患者知情并自愿接受檢查、治療及觀察，簽署知情同意書。

排除標準：不符合西醫診斷標準、中醫辨證標準者；COPD急性加重期患者；屬于Ⅰ、Ⅳ級肺功能分級的COPD患者；合并支氣管哮喘、支氣管擴張、活動性肺結核、氣胸、胸腔積液、肺栓塞、腫瘤或影響呼吸運動功能的神經肌肉疾病患者；合并心血管、腎、造血、內分泌系統等嚴重原發性疾病者；精神病患者；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質或對多種藥物過敏者；拒絕合作或正參加其他具有干預措施的臨床研究者；研究者認為不適宜參加臨床實驗者。

1.4 方法

對照組患者采用抗炎、支氣管擴張劑、化痰、氧療等常規措施治療。治療組患者在對照組的基礎上加用全真一氣湯顆粒(北京康仁堂全成分中藥顆粒)治療，藥物組成為生曬參15g、麥冬15g、熟地黃15g、淡附子6g、白術6g、牛膝15g、五味子6g。沖服，1日1劑，每日2次，囑患者每日早晚餐后30min各溫服1袋，兩組患者的療程均為14天。

1.5 觀察指標

①相關癥狀改善情況(咳嗽、咳痰、氣促等)；②肺功能改善情況；③治療前后舌象、脈象變化。

1.6 療效判定標準

根據2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定療效判定標準。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.7 統計學分析

2 結果

經過治療，治療組患者總有效率(86.67%)顯著高于對照組(63.33%)，兩組總有效率比較差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

經過治療，兩組患者中醫證候積分均有所下降，且治療組患者證候積分下降更為明顯，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫證候療效積分比較 (±s)

兩組患者治療前肺功能比較無統計學差異(P>0.05)。經過治療，兩組患者肺功能均有所改善，且治療組患者改善程度優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

3 討論

祖國醫學認為，COPD屬于“喘證”“肺脹”等范疇。中醫理論認為，肺為氣之主，腎為氣之根。COPD多病程較緩，穩定期邪少虛多，肺、脾、腎功能虛弱顯著，治療以扶正為主，改善臟腑功能，增強機體免疫力，輔以祛邪，可有效阻止疾病進展。

表3 兩組患者治療前后肺功能指標比較 (±s)

全真一氣湯為明清醫學大家馮兆張所著《馮氏錦囊秘錄》中的經典方劑，常用于治療COPD腎不納氣證，臨床療效較好。方中白術、熟地一燥一潤，分補脾腎，用麥冬和之，俾土生金，以滋脾肺；牛膝其性下行，五味子酸收溫潤，兩者同用，更得納氣藏源，澄清降濁；附子溫腎助陽，隨引異功，可陰可陽，可散可補；人參大補氣陰，駕驅藥力。此方“以使火降，水土健運如常，精氣一復，百邪外御，俾火生土，土生金，一氣化源，全此一點真陰真陽，鎮納丹田，以為保生之計”，故名全真一氣湯[4]。

本研究結果顯示，治療組、對照組總有效率分別為86.67%、63.33%，組間療效差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組患者治療后中醫證候積分均較治療前顯著降低(P<0.01，P<0.05)，且治療組患者下降程度低于對照組(P<0.05)，差異均具有統計學意義。治療組患者治療后FEV1%、FEV1/FVC顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.01)。提示全真一氣湯加減聯合西醫常規方法可更好更快地改善穩定期腎不納氣證COPD患者的臨床癥狀，提高其肺功能。同時中藥顆粒劑具有體積小、重量輕、攜帶方便、服用簡便、口感好等優勢，適應現代生活節奏，值得臨床推廣應用。

[1] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志,2013,36(4):255-264.

[2] 國家中醫藥管理局.中醫臨床診療術語證候部分[M].北京:中國標準出版社,1997:52.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:292.

[4] 夏學傳.全真一氣湯探析[J].安徽中醫學院學報,1999,18(5):21-22.

(責任編輯：尹晨茹)

2014-08-20

張晶(1978-)，男，福建中醫藥大學附屬第二人民醫院主治醫師，研究方向為中西醫結合治療支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統常見疾病。

R285.6;R256.1

A

1673-2197(2014)24-0091-02