海龜壯骨散治療老年骨質疏松癥30例臨床分析

蔡家振，瞿曙琨

(1.如東縣第二人民醫院，江蘇 如東 226406；2.南京中醫藥大學 翰林學院，江蘇 泰州 225300)

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海龜壯骨散治療老年骨質疏松癥30例臨床分析

蔡家振1，瞿曙琨2

(1.如東縣第二人民醫院，江蘇 如東 226406；2.南京中醫藥大學 翰林學院，江蘇 泰州 225300)

目的：分析海龜壯骨散治療老年骨質疏松癥的臨床療效。方法：選擇58例骨質疏松癥患者為研究對象，治療組30例以海馬2.0g、炙龜甲1.5g、桑螵蛸1.5g(每日量)為方碾粉調服，對照組28例患者口服骨化三醇膠丸和鈣爾奇治療，比較兩組患者治療前后骨密度及治療總有效率。結果：兩組患者治療前胸腰椎骨密度值比較無統計學差異(P>0.05)，治療組患者治療后骨密度顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療組患者總有效率為86.7%，顯著高于對照組的75.0%，差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組患者治療過程中均未有不良反應發生且各項理化指標正常。結論：海龜壯骨散是治療老年骨質疏松癥的天然良方，安全可靠，具有攜帶便利、服用方便、成本較低等優點，且不良反應少，可長期服用，值得臨床推廣應用。

老年；骨質疏松；海龜壯骨散；臨床研究

骨質疏松癥是一種全身性、代謝性骨骼疾病，在中醫學中屬“骨痿”“骨痹”等范疇。老年人由于腎氣漸衰，骨髓化源不足，不能營養骨骼，因此骨質疏松癥成為該年齡段人群常見病、多發病，臨床主要表現為腰背部疼痛、身長縮短、駝背等，嚴重者可導致骨質疏松性骨折(脆性骨折)，大大增加了老年人病殘率和死亡率。隨著我國快速步入老齡化社會，骨質疏松癥的發病率也逐年升高，嚴重影響老年人群的生命健康和生活質量。海龜壯骨散[1]是由筆者老師錢小雷主任中醫師(江蘇省南通市中醫院)原創的治療老年骨質疏松癥的經典方劑，由三味天然動物藥組成：海馬2.0g、炙龜甲1.5g、桑螵蛸1.5g(每日劑量)。錢小雷主任中醫師是國醫大師朱良春教授的入室弟子，南通市中醫院老年科主任，多年來應用海龜壯骨散治療老年骨質疏松癥，均取得了較好的臨床療效。筆者近兩年來亦嘗試應用海龜壯骨散治療老年骨質疏松癥，現將相關情況總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2012-2013年間于我院治療的58例骨質疏松癥患者為研究對象，隨機分為治療組和對照組。其中治療組30例，男性12例，女性18例，平均年齡68歲；對照組28例，男性9例，女性19例，平均年齡67歲。所有患者臨床癥狀均為腰背酸痛，疼痛沿脊柱向兩側擴散；仰臥或坐位時疼痛減輕，直立時后伸或久立、久坐時疼痛加劇；日間疼痛輕，夜間和清晨醒來時加重；彎腰、肌肉運動、咳嗽、大便用力時加重；身高縮短，駝背；部分患者還有胸、腰椎椎體壓縮性骨折現象。兩組患者的性別比例、年齡、病情等一般資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準

①參照世界衛生組織(WHO)推薦的骨質疏松癥診斷標準(主要指標：骨密度低于健康年輕成人，正常值為2.5SD)；②入選年齡為女性60周歲以上，男性65周歲以上；③排除相關基礎疾病，如甲亢、腫瘤、糖尿病或長期口服糖皮質激素者等；④入選患者必須對藥物干預及指標測定知情，同意該臨床治療及驗證方案并簽署同意書[2]。

1.3 方法

治療組患者取海馬、炙龜甲、桑螵蛸適量烘干后碾成細粉末待用，以海馬2.0g、炙龜甲1.5g、桑螵蛸1.5g為每日劑量，用溫開水50mL調勻沖服，每日晚飯后服1次，每周門診隨訪1次，3個月為1個療程。

對照組患者口服骨化三醇膠丸(先聲藥業生產，商品名：法能，國藥準字號：H20000065)，0.25μg/次，1次/日，1個月為1個療程；口服碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司生產，商品名：鈣爾奇，國藥準字號：H10950029)，每天1次，1片/次，3個月為1個療程[3]。

1.4 療效標準

分別于治療前后測定患者胸腰椎骨密度,作為骨質狀態指標進行療效評價。骨密度均由同一臺骨密度測定儀(DCS-600EXV日本產)測定，以保證結果的可靠性。

治療效果參照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行判定：①顯效：治療后腰背痛及全身骨痛明顯減輕，骨密度檢測顯示骨質密度增加；②有效：治療后腰背痛及全身骨痛有所減輕，但不明顯，骨密度檢測未見骨質密度下降；③無效：治療后腰背痛及全身骨痛未減輕或癥狀有所加重，骨密度檢測見骨質密度下降。

毒副作用監測：兩組患者均于治療前后檢測血、尿常規，肝、腎功能以及心電圖。實時記錄患者不良反應情況，以動態觀察藥物的安全性。

2 結果

兩組患者治療前胸腰椎骨密度值比較無統計學差異(P>0.05)。治療后兩組患者骨密度均有所改善，且治療組患者骨密度顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后胸腰椎骨密度值比較 (±s,g/cm2)

注：治療組治療前后比較，△P<0.05，與對照組治療后比較，*P<0.05；對照組治療前后比較，#P>0.05。

治療組患者總有效率為86.7%，顯著高于對照組的75.0%，差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者治療效果比較 (n)

兩組患者在治療期間均未出現血、尿常規，肝、腎功能以及心電圖異常，亦未出現其他不良反應，初步證明兩組藥物均安全可靠。

3 討論

骨質疏松癥是老年人常見病、疑難病，隨著我國老齡化程度進一步加劇，其社會關注度也急劇升溫，中醫藥防治老年骨質疏松癥研究已成為臨床熱點。骨質疏松癥在中醫學中亦稱為“骨痿”“骨痹”等，《易經》曰“腎氣平均，筋骨勁強”，“腎臟衰，形體皆極”。老年人腎精漸微，精血枯竭，骨髓之化源不足，骨骼失養，則發為“骨痿”。此外，腎陽衰憊，溫煦失職，陰寒凝滯，血行不暢，留而成瘀，不通則痛[4]。溫腎滋補之品能調節骨代謝，促進骨形成，抑制骨吸收，使骨鈣沉積，提高骨礦含量，但骨痿的治療卻綿長而疑難。

中藥材來源廣泛，療效安全可靠。近年來，筆者應用海龜壯骨散治療老年骨質疏松癥這一疑難病癥，取得了較好的臨床療效。腎虛是該病的病理基礎，并由腎及骨，導致髓空骨松而發病，一般草木滋補之劑難以撼動，非血肉有情之品不可。海龜壯骨散中海馬、炙龜甲、桑螵蛸均為填補腎精骨髓之精品，其中以海馬為君藥，以溫腎助陽壯骨；輔以炙龜甲、桑螵蛸滋髓填精、補骨溫陽，陰陽雙補，溫經通絡，共為臣藥。其中，炙龜甲則取其“善補陽者，必陰中求陽”之意，起到了2+1>3的效果，方中諸藥合用，可發揮補腎滋陰溫陽、強筋壯骨增髓之功效。

本研究結果表明，海龜壯骨散不僅能緩解骨質疏松癥引起的疼痛等臨床癥狀，還能有效提高骨密度，大大延緩骨質疏松癥進程，且不良反應少。因此，海龜壯骨散是治療老年骨質疏松癥的天然良方，具有攜帶便利、服用方便、成本較低等優點，可長期服用，值得臨床進一步推廣應用。

[1] 錢小雷,瞿曙琨.海龜壯骨散結合西藥治療陽虛型骨痿臨床觀察[J].四川中醫,2012,31(12):80-81.

[2] 張鑫,劉波,劉輝,等.骨質疏松癥的診斷標準及其相關影響因素[J].中醫正骨,2012,24(3):33-35.

[3] 朱園園,王洋,初麗.骨化三醇聯合鈣對老年性骨質疏松防治效果的研究[J].中國現代醫生,2012,50(7):66-67.

[4] 胡志俊,王世偉,劉文波,等.骨質疏松的中醫辨證分型研究[J].中國中醫骨傷科雜志,2012,20(1):29-31.

(責任編輯：尹晨茹)

2014-08-07

R285.6;R589.5

A

1673-2197(2014)24-0107-01