靜脈用藥調配中心配置間管理制度優化實踐與體會

(中國人民解放軍第180醫院靜脈用藥調配中心，福建 泉州 362000)

靜脈用藥調配中心(PIVAS)是醫院藥品調劑的新形式，是保障住院患者靜脈給藥安全、有效的重要環節。PIVAS是在符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)標準、依據藥物特性設計的潔凈操作環境下，由受過培訓的藥學技術人員，嚴格按照操作程序，進行包括全靜脈營養液、細胞毒性藥物和抗菌藥物等靜脈用藥的調配[1]。我院PIVAS從2009年9月開始運行以來，承擔著39個病區的靜脈用藥調配，日均配置量約5 000余袋，在配置間的萬級層流和操作臺局部百級層流環境下，嚴格執行PIVAS基本流程的基礎上不斷持續改進，避免配置和操作不當而造成的藥物不良事件，加強配置間管理，保證了患者的用藥安全。在此簡要介紹我院通過優化PIVAS配置間管理制度，提高醫院感染控制的效果與體會。

1 優化配置間管理制度的措施

1.1 操作制度

操作前:在調配操作前30 min，按操作規程啟動潔凈間和層流臺凈化系統，由值班員于6:00開啟。配置組長確認其處于正常工作狀態，室溫控制于20～25℃、相對濕度在70%以下、室內外壓差符合規定，并記錄簽名。配置人員更換專用洗手衣服及專用鞋，按六步洗手法清潔消毒并烘干。配置人員配置前必須戴好一次性口罩、帽子，穿戴好潔凈防護服、三層手套(戴手套之前用快速消毒液消毒手，化學治療(簡稱化療)臺加戴N95口罩及防目眼鏡，不得戴飾物，不得化妝進入潔凈間。每日操作前，應使用75%乙醇擦拭生物安全柜頂部、兩側及臺面，順序為從上到下、從里到外進行消毒，B2型生物安全柜操作前擦拭兩外側壁上的新風入口(不要用過多的酒精，防止產生酒精蒸氣)[2]。生物安全柜前窗不可高過安全警戒線，否則操作區域內不能保證負壓，可能會造成藥物氣霧外散，對工作人員造成傷害或污染潔凈間。

操作中:嚴格落實查對制度(批次、藥名、規格、數量、劑量、配伍禁忌)，嚴格遵守無菌操作規程。打開安瓿時，應在層流潔凈臺側壁，避免對著高效過濾器打開，以防藥液噴濺到高效過濾器上，若不慎噴濺應及時擦干；清潔、消毒過程中，也不得將常水或消毒液噴淋到高效過濾器上，一旦被弄濕，很容易產生破損及滋生霉菌。對于不是整包裝使用的溶劑或針劑，配置人員在配置時必須請另一人準確核對使用劑量，并由核對者在輸液單每個藥品信息項逐一打勾，并由成核人員校對簽章，方可沖配。操作時每完成1袋液體的配置，應及時收回成品框，以免反復沖配，嚴防差錯發生。每30～60 min更換手套1次(細胞毒性藥物每30 min更換手套)，如遇有手套破損或手套沾污，應及時更換。每完成1個品種的配置或有藥液濺出，都必須清臺，臺面、成品框殘留玻璃碎屑要及時清除，防止劃破液體袋，造成不必要的浪費。操作中，配置人與成核人可適當角色互換，減輕配置人員的勞動強度。每沖配完1批液體查看是否有遺留藥品未配或未傳出窗，并及時清臺；配置時如成品框裝滿，應及時外傳，防止積壓。配置臺面盡量以100 mL 8袋、250 mL 6袋、500 mL 4袋來放置。同種藥品、液體每加5袋左右更換注射器1次，并時常用75%乙醇噴灑手套。沖配時，應注意藥品的穩定性和相溶性，如還原型谷光甘肽、頭孢米諾等應最后沖配，避光藥品沖配結束后應及時套上遮光袋。

操作后:每日沖配結束后，應當及時清場，先用蒸餾水清潔，再用75%乙醇擦拭消毒(順序同操作前)；B2型生物安全柜應打開回風槽道外蓋，先用蒸餾水清潔回風槽道，再用75%乙醇擦拭消毒；為防止生物安全柜回風槽生銹，清臺布應擰干，清潔后將回風槽上翻吹風，待關風機歸位。脫手套后必須洗手，特別是配置化療藥物后應及時洗手、出倉后洗澡更衣。各種廢棄物必須每日及時處理，配置化療藥物后，最大限度地減少潛在意外暴露，針頭和針筒應完整丟棄，配置完畢及時套上針帽；紗布、襯墊、手套、N95口罩等非銳器物應放入密封的雙層細胞毒廢物垃圾袋內并有醒目標識[3]；接觸化療藥物以外的區域，應先脫去外層手套再進行清臺，以防止污染物的擴散。防護服要每日清洗，每人每日按配置臺序號輪流放入洗衣機清洗1批，中班配置人員負責洗第2批，其余由保潔人員負責；配置細胞毒性藥物的防護服，應先浸泡消毒后清洗。紫外線啟動期間，配置人員應離開配置間；應保持紫外線燈管清潔，用95%乙醇輕輕擦拭。

1.2 一般制度

配置間二更無菌物品與非無菌物品應分開放置，紙皮箱不能帶入配置間。生物安全柜3個側面下緣為回風口，臺面外緣10 cm處既是回風口也是新風的入口，此處不應擺放任何物品，保證風口的流通。未拆包裝的注射器不要放在配置臺面上，已拆用的注射器閑置時應垂直倒立于臺面內側。跟班、進修、實習人員帶教由各班次老師具體負責，配液組長起監管作用。

1.3 衛生工作制度

日清潔消毒制度:對于器材清潔、消毒，清臺時配置人員用75%乙醇擦拭消毒、清潔不銹鋼設備、層流操作臺面及兩側內壁、酒精噴壺，成核人員負責治療車、椅凳、傳遞窗門、把手及內壁6面、控制面板、門把手二更臺面的擦拭消毒。空安瓿回收桶的垃圾袋應每日更換(雙層黃色垃圾袋)，濺出的污漬應及時處理干凈，由成核人員負責。配置細胞毒性藥物的防目眼鏡應用中性肥皂水清洗，不得使用任何化學溶劑消毒液消毒鏡片，待風干或干凈的棉布擦干。為防止配置時手受傷另加戴布手套者，應于每日配液結束后自行用肥皂水清洗、晾干，不能帶出凈化區。每日配液結束，砂輪用完后，先用流動水沖洗，晾干，再浸泡于75%乙醇缸內消毒，每周二、周五由配液組長負責更換消毒液、缸。每周二、周五將酒精噴壺清空，酒精紗布擦拭，晾干，置操作臺上紫外線消毒，由配置人員負責。

地面清潔、消毒:先用常水清潔地面后，再用消毒液擦洗、消毒地面，由保潔人員負責。消毒液定期輪換(5%84消毒液、20%金星、健之素片)，使用前現配現用。工作時必須戴厚口罩和防護手套；拖把擰干后，倒掛于洗滌間墻壁的釘子上。

1.4 周清潔消毒制度

配置臺的回風槽墊單周一、周四更換(除化療臺外)，由配置人員負責。每周一網套及護士好幫手由配液組長負責傳出，保潔員清洗、消毒，晾干。每周二、周五由保潔人員清洗潔凈區專用拖鞋。每周一使用吸塵器內的安瓿碎片由配液組長清理，晾干備用。

2 效果

優化前后配置間消毒滅菌情況見表1。

表1 優化前后配置間消毒滅菌情況比較

3 體會

由表1可見，在持續實現凈化的環境中，潔凈空氣、生物安全柜、酒精噴壺、潔凈室內門把手、配置人員手部的細菌監測結果均合格。因此，優化PIVAS配置間管理制度，可最大程度地保證靜脈用藥的無菌性，防止微生物污染，保證了臨床用藥的安全性和有效性，最終實現了PIVAS安全、優質服務。

配制間環境不達標、操作不規范是導致靜脈用藥物污染的主要因素[4]。應充分重視微生物污染的相關危險因素，可通過環境與環節的控制加以預防，通過優化配置間工作管理制度提高醫院感染的控制水平，大大降低配置間環境的污染及工作人員的身體傷害。面對工作量巨大、責任風險大的壓力時，如何保障PIVAS的運行質量并確保住院患者靜脈用藥的安全性，優化配置間工作管理制度顯得尤為重要。

參考文獻：

[1]劉新春，高海青.靜脈藥物配置中心與靜脈藥物治療[M].北京:人民衛生出版社，2006:138.

[2]修建平.在靜脈用藥調配中心進行安全配藥的實踐體會[J].藥學服務與研究，2010，11(1):77-78.

[3]吳瑩芳，鄭群英，周金花.靜脈化療藥物配置中的職業防護[J].中國現代藥物應用，2011，5(1):78-80.

[4]陳紅燕，韓慶福.我院建立PIVAS的實踐及體會[J].中國藥業，2011，20(2):53-54.