直立式聚丙烯輸液袋臨床使用性能考察

陳煒,楊香瑜,申玲玲,杜光

(華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院藥學部,武漢 430030)

直立式聚丙烯輸液袋臨床使用性能考察

陳煒,楊香瑜,申玲玲,杜光

(華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院藥學部,武漢 430030)

目的 考察直立式聚丙烯輸液袋的臨床使用性能。方法從輸液包材外觀透明度、最大加藥空間、包材溫度適應性及輸液操作效率等4個方面對直立式聚丙烯輸液袋和聚氯乙烯(PVC)軟袋進行對比,考察直立式聚丙烯輸液袋臨床使用特點。結果直立式聚丙烯輸液袋包材透光率、最大加藥空間、耐受溫度變化的柔韌性等都明顯優于PVC軟袋,且直立式聚丙烯輸液袋與傳統臨床配液規程相同,操作效率大大提高。結論直立式聚丙烯輸液袋更為安全、可靠、便捷,值得臨床推廣應用。

聚丙烯輸液袋,直立式;聚氯乙烯軟袋;全密閉式輸液

輸液方式隨著輸液容器的更新先后經歷全開放式、半開放式和全密閉式三個階段[1]。全密閉式輸液經臨床使用證明能有效避免空氣中細菌、病毒、微塵等對輸液的污染,提高輸液的安全有效性,逐漸成為輸液行業的主流[2-3]。全密閉式輸液產品除了軟袋,還有新興的直立式聚丙烯輸液袋,它克服軟袋不能直立擺放、操作不便等弱點[4]。為了進一步了解直立式聚丙烯輸液袋的特點,筆者對直立式輸液袋的使用性能進行考察。

1 儀器與藥品

1.1 儀器 紫外-可見分光光度計(型號:UV-2450, SHIMADZU),冰箱(型號:BCD-208C,青島海爾電冰箱股份有限公司),電熱恒溫干燥箱(型號:202-1A,天津市泰斯特儀器有限公司),DRK123紙箱抗壓機(型號: DRK123,濟南德瑞克儀器有限公司),壓力表(滬制02270150,上海儀川儀表廠),一次性輸液器(江西科倫醫療器械制造有限公司),一次性注射器(上海雙鴿實業有限公司)。

1.2 藥品 直立式聚丙烯輸液袋袋裝氯化鈉注射液(四川科倫藥業股份有限公司,規格:100 mL∶0.9 g,批號:C13061610-1;250 mL∶2.25 g,批號:A13062512-2; 500 mL∶4.5 g,批號:L113050102),聚氯乙烯(polyvinylchloride,PVC)軟袋袋裝氯化鈉注射液(湖南科倫制藥有限公司,規格:100 mL∶0.9 g,批號: E120923I1;250 mL∶2.25 g,批號:E121016M2; 500 mL∶4.5 g,批號:E130507P1),玻璃瓶裝氯化鈉注射液(湖北科倫藥業有限公司,規格:100 mL∶0.9 g,批號:A120833F;250 mL∶2.25 g,批號:A130522H; 500 mL∶4.5 g,批號:A130515G)。

2 方法與結果

2.1 方法

2.1.1 包材外觀透明度測試 分別選取直立式聚丙烯輸液袋和PVC軟袋袋體平整無字部分,切成0.9 cm×4.0 cm切片5個,分別沿入射光垂直的方向放入吸收池中,加滿水,并以水為空白,按分光光度法在450 nm波長處測定透光率。

2.1.2 最大加藥空間考察 取直立式聚丙烯輸液袋、PVC軟袋和玻璃瓶3種規格的輸液袋(瓶)各10袋(瓶),用一次性注射器往各輸液瓶(袋)中加水,模擬藥物的加藥空間,水加至袋(瓶)口下環處,記錄所加水的體積。

2.1.3 溫度適應性考察 直立式聚丙烯輸液袋和PVC軟袋輸液樣品各10袋,于(-25±2)℃條件下,放置24 h,然后在(50±2)℃條件下,放置24 h,再在(23±2)℃條件下,放置24 h。將內壓表穿刺器插入輸液袋內中間部位后置于抗壓機的兩平行板之間,持續加壓,直至袋體破漏,記錄壓強最大值。

2.1.4 操作效率的考察(首次開啟不消毒)選取工作1年以上的護士5名,按如下步驟操作:先用20 mL注射器分別自袋體輸液中抽取液體10 m L,加入含有待加樣品的安瓿瓶中,用力震搖至藥物充分溶解,再將此藥液用注射器抽取并注入輸液袋中,穿刺輸液針,懸掛至輸液架上,記錄每組護士從配液至懸掛輸注所需的時間(每名護士連續操作5袋),玻璃瓶因需用吊兜,操作繁瑣,時間較長,未參與實驗比較。

2.1.5 統計學方法 應用SPSS 19.0版統計軟件包進行數據分析,對實驗數據采用方差分析結合t檢驗法進行統計處理。P＜0.05為差異有統計學意義。

2.2 結果

2.2.1 包材外觀透明度測試 軟袋和直立式聚丙烯輸液袋包材透光率都很高,遠遠超出國家藥品監督管理局關于藥品包裝材料的標準(不低于75%),直立式聚丙烯輸液袋的透光率明顯高于PVC軟袋(P＜0.05)。見表1。

表1 兩種輸液方式包材透光率的測定結果比較 %

2.2.2 最大加藥空間考察 3種輸液方式的3種規格中均是直立式聚丙烯輸液袋的最大加藥空間最大, PVC軟袋其次,玻璃瓶的最大加藥空間最小,每種輸液規格的不同包裝之間兩兩進行比較,且差異有統計學意義(P＜0.01)。見表2。

表2 不同包裝輸液的最大加藥空間考察結果比較mL,±s

表2 不同包裝輸液的最大加藥空間考察結果比較mL,±s

與軟袋比較,*1P＜0.01

包裝形式體積100 mL 250 mL 500 mL軟袋53.41±1.11 86.95±0.72 134.89±2.11玻璃瓶19.08±0.55 44.60±0.66 77.27±0.85直立式106.95±1.63*1124.20±1.23*1181.09±2.23*1

2.2.3 溫度適應性考察 直立式聚丙烯輸液袋和PVC軟袋耐受溫度變化的柔韌性都很強,遠遠超出國家藥品監督管理局關于藥品包裝材料的標準(可承受的內壓不低于67 kPa,穿刺部位不低于20 kPa),與PVC軟袋相比,3種規格的直立式聚丙烯輸液袋可承受的最大壓強均明顯增高(P＜0.01)。見表3。

表3 兩種不同包裝輸液可承受的最大壓強 MPa,±s

表3 兩種不同包裝輸液可承受的最大壓強 MPa,±s

與軟袋比較,*1P＜0.01

包裝形式壓強100mL 250mL 500 mL直立式0.78±0.09*11.01±0.027*10.68±0.052*1軟袋0.25±0.01 0.16±0.007 0.13±0.005

2.2.4 操作效率的考察 PVC軟袋無法直立,在穿刺取液、加藥時容易抽到袋內氣體等使操作時間延長;直立式聚丙烯輸液袋具有可立性,符合臨床操作習慣,即開即用無需消毒,且底部有吊環設計,臨床操作方便快捷。這兩種輸液在相同環境下操作所需的時間差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩種不同包裝輸液的臨床操作5次時間比較min,±s

表4 兩種不同包裝輸液的臨床操作5次時間比較min,±s

與軟袋比較,*1P＜0.01

包裝形式時間100mL 250 mL 500mL軟袋5.02±0.27 4.23±0.11 4.54±0.16直立式3.66±0.23*13.48±0.11*13.34±0.16*1

3 討論

全密閉式輸液方式是利用大氣壓的壓力直接作用于袋壁,袋體通過自動收縮,使液體自行進入人體內,避免輸液與空氣接觸[2],杜絕空氣中細菌、病毒、微塵等對輸液的污染[5-7];直立式聚丙烯輸液袋對胰島素、硝酸甘油和紫杉醇幾乎無吸附作用,保證了輸液安全、有效[8]。直立式聚丙烯輸液袋袋體完全透明,透光率極高,便于臨床“三查七對,保證用藥的安全性;最大加藥空間大大增加,方便臨床使用,特別是方便外加體積較大的中藥注射劑;包材耐受溫度變化的柔韌性極強,可承受的最大壓強較PVC軟袋顯著增高,方便運輸儲存,不會破損;輸液袋材質可像玻璃瓶一樣直立,符合護理人員臨床操作習慣,提高了工作效率。直立式聚丙烯輸液袋綜合玻璃瓶、塑料瓶、非PVC軟袋全部優點,克服他們的缺點,具有極高的臨床使用價值,值得臨床積極推廣應用。

[1] 常青.靜脈輸液方式的演進[J].首都醫藥,2001,8(2): 42-43.

[2] 王華生.全密閉式輸液方式的探討[J].中華醫院感染學雜志,2004,14(1):56-57.

[3] 楊俊堅.全密閉產品引領輸液行業風潮[N].醫藥經濟報,2012-03-09(02).

[4] 曾艷,王博雅,趙程程,等.各種大輸液包裝形式的特點和性能[J].中國藥房,2013,24(29):2779-2781.

[5] 胡必杰,高曉東,周春妹,等.Baxter全密閉軟袋與普通瓶裝輸液在模擬輸液中細菌污染的多中心比較研究[J].中華醫院感染學雜志,2005,15(5):499-502.

[6] 王梅.微粒污染對靜脈輸液的影響及預防對策[J].現代中西醫結合雜志,2009,18(34):4316-4317.

[7] 張安琴,張惠英,劉華,等.半開放式與全密閉式靜脈輸液方式效果的隨機對照研究[J].四川醫學,2004,25(12): 1306-1307.

[8] 任曉明,鐘秀,楊鳴春,等.國產直立式聚丙烯輸液袋臨床實用性考察[J].中國藥師,2011,14(3):437-438.

DOI 10.3870/yydb.2014.06.033

R955

A

1004-0781(2014)06-0805-02

2013-09-04

2013-10-21

陳煒(1988-),女,湖北黃岡人,在讀碩士,研究方向:藥劑學。電話:(0)15926247059,E-mail:229096095@qq.com。

杜光(1965-),男,湖北武漢人,主任藥師,教授,博士生導師,博士,研究方向:中藥學和藥事管理。電話: 027-83663643,E-mail:tjyxb@sina.com。