王春梅

2013年3月22日凌晨,國家食品藥品監督管理總局(簡稱“CFDA”)掛牌成立。
在此前,媒體曾用一只布滿裂紋的盤子,隱喻中國食品安全“多龍治水”的分段監管弊端和迫切需要改變的現實。
一年之后,這只圓盤上的裂紋,是否已經被改革的鋦釘彌合?國家食品藥品監督管理總局這個新部門,能否滿足人們對食品藥品安全的新期待?日前,記者走進國家食品藥品監督管理總局,追尋這個新部門一年來的足跡。
從分段管理到全程監管
物理變化背后的化學反應
據不完全統計,長期以來,我國食品“從農田到餐桌”全過程,在分段監管模式下涉及農業部、商務部、國家工商總局、國家質檢總局、國家食品藥品監管局等17個部門。因此被人們形象地比喻為“九龍治水”。
以豆芽菜的監管為例。2011年4月,沈陽市查獲40噸“毒豆芽”, 市打假辦會同公安、工商、質監、農委等部門,就豆芽菜的監管召開專題會議進行研究。 各監管部門均稱“不歸我管”。工商部門表示,這是對食品生產領域的監管,應該由質監局負責;質監部門表示,豆芽菜應認定為初級農產品,歸農業主管部門監管;農業部門表示,豆芽菜不是初級農產品,是初級農產品的加工品,不應由農業行政部門負責監管。對此,《人民日報》發表以《4個大蓋帽管不了1顆豆芽菜》為題的評論,指出多頭監管往往是有利搶著管無利都不管。
同樣是一顆豆芽菜,在2013年3月之后有了不同的命運。十二屆全國人大一次會議明確,將國務院食品安全辦、原國家食品藥品監管局、質檢總局、工商總局的食品藥品監管職能進行整合,組建國家食品藥品監督管理總局。改革使“九龍治水”格局變成了“一龍治水”。
然而,機構改革不只是部門合并、“1+1=2”這樣簡單的“物理變化”。與分段監管相比,全程監管、一個部門負責的優越性還在于更容易發現和治理食品安全領域存在的問題和風險,使得監管手段更加符合食品安全監管各個環節的特點和規律,催生了“1+1>2”的“化學反應”。
2013年,以“奶粉進藥店”為標志的嬰幼兒配方乳粉監管新政等一系列監管措施的出臺,掀開了新體制下食品安全監管新的一頁。在食品安全領域,食品藥品監管部門決定試點建立質量授權人制度、可追溯制度、誠信自律制度這“三項制度”,探索保證“舌尖上”安全的治本之策。
監管效能提高,是食品藥品監管機構改革帶來的另一個“化學變化”。由于改革采取了國家“減法”、基層“加法”的改革思路,在國家層面整合職能、優化組合、理順機制的同時,監管部門積極推進藥品審評制度改革,合理配置中央與地方、行政與技術部門事權,調整審評審批策略,擴大了改革的正效應。
堅守為民監管立場
“寧聽罵聲,不聽哭聲”
“要打幾仗、打勝仗”,這是國務院領導對新成立的國家食品藥品監督管理總局的要求。
5月16日,國家食品藥品監督管理總局決定在全國范圍內開展打擊保健食品“四非”專項行動,重點打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳等問題。專項行動中,全國檢查保健食品企業近50萬家次,立案1萬多起,責令停產停業797家,吊銷證照47家,移送公安部門違法案件468件,移送工商部門非法宣傳案件3907件。
時隔僅兩月,7月17日,CFDA在藥品領域部署的首個重大行動,藥品“兩打兩建”(以嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設為主要內容)專項行動緊鑼密鼓地展開。2014年1月,國家食品藥品監督管理總局組成四個調查組對北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┑尼t療器械經營企業和使用環節的美容機構進行暗訪調查,并予以媒體曝光。
公開約談地方政府,堅持“誰開辦誰管理,誰受益誰負責”;不是閃躲媒體、畏懼曝光,而是主動聯系、主動曝光。這是食品藥品安全“社會共治”理念在整治中最直觀地反映,也是國家食品藥品監督管理總局基于現實的無奈之舉。因為在監管實際中,還有個別地方的監管部門,打著服務地方經濟增長的招牌,承擔著招商引資的任務,有的還替企業跑審批、爭取特殊政策,甚至有的對企業的違法違規行為、安全隱患,知而不報、知而不查,乃至捆綁在一起蒙混過關。而與媒體合作進行暗訪的方式,則解決了監管執法中無法“一竿子插到底”的難題。
“在加強管理、嚴格規范這個問題上,我們要有‘寧聽罵聲、不聽哭聲的定力,堅守為民監管立場,只要是符合絕大多數群眾利益的,只要是從長遠來看對建立良好的市場秩序有利的,我們就要堅定不移地搞下去?!眹沂称匪幤繁O督管理總局局長張勇斬釘截鐵地說。
為民監管,就要始終和群眾站在一起。
在出臺重大制度和監管措施時,國家食品藥品監督管理總局堅持運用“從群眾中來、到群眾中去”的工作方法,向群眾問計求策,匯集了民智、增強了實效。
群眾路線教育活動,也成為新組建的國家食品藥品監督管理總局加強作風建設的有力載體。教育活動中,該局出臺的與作風建設相關的重要制度共達51項,改變了以往作風建設中“抓一抓就好點,不抓就反彈”的現象,也使得來自四個部門的隊伍實現了較好融合,國家賦予的新職能實現了有序整合。
不做可憐的“農夫”
確保監管公正、獨立、權威
農夫和蛇的故事,東郭先生和狼的故事,在國家食品藥品監督管理總局的各類會議上頻頻被提起。
回顧食品藥品監管部門的風雨歷程,每每“折足”在監管與發展的關系上,這與我國醫藥產業的發展現狀不無關系。在幼年期、成長期的醫藥產業,需要更多的呵護、培育,這也讓監管部門承擔了一些不應該承擔的責任,甚至讓扶持產業發展凌駕于嚴格監管之上,付出了犧牲公眾用藥安全的慘痛代價。
監管與服務,是國家食品藥品監督管理總局不可回避的另一話題。過去的若干年里,庸俗的“服務觀”帶給監管部門的教訓太沉痛了。
國家食品藥品監督管理總局首先厘清了“為誰服務、怎樣服務”。2014年2月27日,國家食品藥品監督管理總局召開全國藥品安全監管人員的視頻會,會上強調:“為誰服務,就是要為人民服務,而不是為人民幣服務;要為合法企業服務,而不是為違法企業服務;要為地方經濟社會發展大局服務,而不是為不正確的地方保護服務……”
不做可憐的“農夫”,不當“東郭先生”,堅決杜絕各種形式的地方保護主義,國家食品藥品監督管理總局努力凝聚全系統共識,為公正、獨立、權威地加強監管奠定思想基礎。
建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度;嚴守法規和標準,用最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,堅決治理餐桌上的污染,切實保障“舌尖上的安全”。十八屆三中全會決定和2014年政府工作報告同時使用“最嚴”的表述,這既展現了黨中央、國務院整治食品藥品安全的決心,也表明了食品藥品安全形勢的嚴峻。
為了筑造“史上最嚴”食品藥品安全大堤,《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規和食品藥品標準正在加快修訂;不合格食品召回、退市和銷毀相關制度正在完善中,企業責任首付、強制保險、民事賠償等新的監管制度正在探索建立。
美國食品藥物管理局研究學者菲利普·希爾茨曾經說:“美國在過去的一百年里,走了很多彎路,也帶來了很多積重難返的問題……而中國現在是從草圖開始構建一個新的系統,完全可以從美國100年的教訓里吸取經驗,建立一個正確的體系,少走我們的彎路?!?/p>
從國家食品藥品監督管理總局首年度的履職報告上,不難看出,監管理念正日漸清晰,監管步伐始終堅實有力。中國CFDA,正在為兌現保證公眾“舌尖上的安全”這一鄭重承諾而不懈努力著。
“以釘釘子的精神,一錘一錘地敲、一個問題一個問題地解決,積小勝為大勝。”國家食品藥品監督管理總局局長張勇如是說。