寧夏血液集中化檢測實踐探討

◆侯志敏 韓文麗

寧夏血液集中化檢測實踐探討

◆侯志敏 韓文麗

血液集中化檢測工作具有專業性強、涉及面廣、責任大、社會關注度高等特點。寧夏全區采供血機構按照“科學論證，周密策劃，試點先行，穩步推進”原則，對集中化檢測工作進行了精心策劃和準備。從責、權、利劃分；計算機網絡連接；血液標本采集、運輸與交接；檢測報告發放與使用；應急供血預案等5方面，闡述了血液集中化檢測工作的實踐。

血液；集中化檢測；模式；運行

2007年1月,寧夏被衛生部確定為血液集中化檢測首批試點省（區)。經過3年的精心策劃、論證和準備,按照省衛生廳“科學論證,周密策劃,試點先行,穩步推進”的原則,在軟、硬件條件均成熟的前提下,自2010年7月開始,血液中心陸續與各地市級中心血站實行了血液標本集中化檢測工作。

1 背景

寧夏位于西北地區東部,總面積6.64萬平方公里,轄5個地級市、2個縣級市、12個縣、7個市轄區和1個縣級移民開發區。總人口605萬,其中回族210萬,占34.7%,是全國最大的回族聚居區。區內高速公路發達,全區以首府銀川為中心形成了高速公路網絡,到達地市陸路距離為60km～320km,單向車程1h～3h。寧夏地處西部干旱帶,常年干旱少雨,發生洪澇、泥石流等自然災害的可能性較小。這為集中化檢測提供了較為便利的地理條件。全區設置采供血機構5家,即1個血液中心和4個中心血站,在崗從業人員166人（在編人員99人),截止2009年底全區年采血量為18 000L。血液中心設在首府銀川,年采血量9 300L,占全區總采血量的一半。

2 前期準備

2.1 統一思想和認識［1］

多年來,我國血液檢測均由血站各自進行,跨區域、全省的集中化檢測工作國內并無可供借鑒經驗,員工普遍存在恐懼和排斥心理。在實施過程中,血液集中化檢測也面臨許多亟待解決的問題,如區、市采供血機構職責劃分,集中化檢測運行模式,集中化檢測主體責任判定和糾紛處理,檢測成本核算及來源,應急用血時檢測及時性及全區血液調配應對措施等。為此,區衛生廳多次組織召開各市衛生局及采供血機構負責人參加的討論會,統一了思想認識,掃清了認識障礙。衛生廳醫政處和血液中心還組織人員到各地市級中心血站進行前期調研和論證,尤其對集中化檢測工作涉及的政策、法律問題進行深入探討,結合實際,提出可行性意見和建議；同時,組織采供血機構負責人和專業技術骨干召開座談會、研討會,對集中化檢測技術問題進行科學論證和深入探討。通過反復討論和溝通,達成了共識,明確了目標,使得各級衛生行政部門充分認識到血液集中化檢測的重要性和必要性。

2.2 改造實驗室

原血液中心實驗室僅60m2,結構、布局不合理,不符合國家生物安全防護二級標準要求,不能滿足集中化檢測工作的需要。為此,中心投資50多萬元,調整房屋,重新設計,建立了集中化檢測實驗室。新建實驗室面積約250m2,結構、布局和相關配套設施符合國家二級生物安全防護要求,能夠滿足全區血液集中化檢測需要。儀器設備配置方面,中心多方籌措資金,先后購置全自動酶免前加樣系統1套及后處理系統2套、血型后處理系統1套（由平板離心機、孵育振蕩器、血型判讀儀等組成)、全自動生化分析儀1臺、標本離心機1臺、試劑冰箱1臺、純水機1臺等。這使得中心標本檢測能力由每日150份提高到每日400份以上,基本能夠滿足全區每年5萬份樣本的檢測需求。這些自動化檢測設備的使用,不僅提高了工作效率,節約了勞動力,而且大大提高了檢測準確性,有效保證了檢測結果質量。

2.3 建立計算機網絡系統

實施集中化檢測必須建立覆蓋各地市級血站的血液集中化檢測網絡系統。目前,全區各血站均使用廣州汕頭穿越公司研發的穿越2000C血液管理系統軟件,這為集中化檢測創造了便利條件,但軟件設計結構和功能尚不能滿足集中化檢測的需求,需統一升級到最新版本-穿越Sp ring血液管理系統（穿越第四代產品,設計理念來源于“兩個規范”)。各血站使用獻血條碼需統一更換為國際輸血協會規定的SBT128碼。另外,需統一配置機房硬件設備。為此,全區各采供血機構按照計算機網絡要求,積極籌措資金,配置資源。中心還委托穿越公司開發了集中化檢測管理系統軟件。

2.4 加強內部管理

血液集中化檢測工作專業性強、涉及面廣,對血液中心提出了新挑戰,也對中心技術和管理能力提出了更高要求。這些都要通過內部管理解決。目前,中心已建立覆蓋采供血全過程的全面質量管理體系,每項工作、每個流程、每個操作都有具體文件規定,以規范操作過程,減少過程偏差,使采供血過程正常、有序進行。中心質量管理體系文件已進行2次改版,能滿足工作需要。人員方面,要求個人每年至少完成75個學時的培訓任務。培訓方式上,堅持以內部培訓為主、外部培訓為輔,同時注重與外地同行的交流和學習。針對集中化檢測工作,中心領導帶頭赴湖北、海南、云南等參觀、考察學習,累計派出30多名中層管理人員和業務骨干到外地學習,共舉辦3期集中化檢測培訓班。通過努力,血液中心整體管理水平、人員素質等得到了提升,為做好集中化檢測工作奠定了良好基礎。

3 實施

經過精心準備,各方面條件基本成熟。2010年7月,區衛生廳下發《關于全區實施血液集中化檢測工作的通知》,要求血液中心與吳忠市中心血站進行集中化檢測試運行。隨后,與其它血站的集中化檢測工作也陸續開展。

3.1 責、權、利劃分

如何劃分相關方的責、權、利是集中化檢測必須明確的事項。在區衛生廳的協調下,血液中心與實施集中化檢測的中心血站簽署了《寧夏血液集中化檢測協議》（以下簡稱《協議》),明確規定了檢測方（血液中心)及檢測委托方（中心血站)應承擔的責任、義務和權利。《協議》規定：“血液中心負責集中化檢測樣本的接收、檢測和報告發放,對檢測樣本結果的真實性、準確性和可靠性負責；中心血站負責檢測樣本的采集、暫存、運送和交接,對檢測標本的來源、標識和質量負責。血液中心和中心血站同時保存檢測標本的血辮樣本,以便追溯和進行輸血事故界定”。《協議》還對血液標本留取、運送、傳輸、接收、報告發放時限、特殊情況處理等作了規定。《協議》是解決集中化檢測中可能產生糾紛及責任確定的主要依據文件。

3.2 計算機網絡連接［2］

3.2.1 網絡組建 建立集中化檢測計算機網絡,保證網絡安全暢通,是實施集中化檢測的重要工作。網絡組建上,采用虛擬私有撥號網［3］（Virtual Private Dialup Network,VPDN)技術進行組網。VPDN采用專用網絡安全和通信協議,在公共網絡上建立相對安全的虛擬專網。各地市中心血站使用ADSL拔號方式接入中國寬帶互聯網,通過虛擬的安全通道連接血液中心集中化檢測網絡,互聯網上其它用戶無法穿過虛擬通道訪問集中檢測網絡內部資源。此技術具有安全性好,不易被攻擊；保密性好,可有效防止非法訪問；自行生成和管理VPDN用戶,組網方式靈活；投資少,維護費用低廉等優點。全區集中化檢測網絡連接如圖1所示。

3.2.2 集中化檢測軟件 寧夏使用的集中化檢測軟件為廣州汕頭穿越公司研發的寧夏血液集中化檢測軟件,分集中檢測實驗室端和客戶端2部分,通過VPDN網絡技術連接。集中檢測實驗室端安裝在寧夏血液中心集中化檢測實驗室,功能包括檢測樣本信息接收與確認、檢測數據儲存、檢測報告發放與傳輸及相關統計查詢等,并與實驗室內部管理系統軟件（即LIS系統)連接。客戶端安裝在各地市級中心血站,功能包括上傳樣本信息數據、接收檢測結果報告及相關查詢統計等,并連接站內血液管理系統。集中化檢測前,各血站通過客戶端上傳樣本信息,生成檢測委托單,集中檢測實驗室對已上傳樣本信息與實物進行逐一核對確認,并進行加樣檢測。檢測結束后,集中檢測實驗室發布此樣本檢測結果,各中心血站客戶端通過網絡下載樣本檢驗數據,根據檢測結果實施血液隔離、放行與發放。

3.3 血液標本采集、運輸與交接［4］

血液標本質量直接關系到檢測結果準確性和可靠性,必須進行嚴格質控。實施集中化檢測,標本采集與檢測不在同一機構進行,血液中心不能直接對標本采集、儲存和運輸過程進行質控,這一過程由各中心血站實施。標本質控關鍵點是保證標本與血袋的同源性。為此,血液中心制定《集中化檢測標本采集、儲存、運輸操作規范》,明確標本質量要求；并要求中心血站依據“規范”要求,結合實際,制定相應標準操作規程。血液中心相關工作人員到中心血站血液采集現場實地查看、評估,對存在問題提出改進建議和意見。標本運輸有3種方式,即專人專車運輸、專人乘公共汽車運輸和委托第三方運輸。經過對不同方式的試運行測試,從安全、及時、經濟等方面考慮,采取專人乘公共汽車運輸方式。這種方式運送時間短,能夠保證標本質量,且運輸費用較低。衛生廳給各中心血站配備專用標本運輸箱,運輸前按規定嚴密包裝標本,全程實施溫度監控和記錄,溫度始終保證在2℃～10℃。標本到血液中心后,運送人員與集中檢測實驗室工作人員當面交接,確認標本質量,現場封存用于追溯的血辮樣標本。質量不符合要求的標本當場退回,由中心血站負責重新留取。正常情況下,中心血站每周送2次樣本,次日檢測樣本必須在當日6點之前送到,當日檢測樣本必須在當日8點之前送到,特殊情況可隨時送樣檢測。血液中心必須在48h內出檢測報告。

圖1 全區血液集中化檢測網絡拓撲圖

3.4 檢測報告發放與使用

標本檢測完成后,集中檢測實驗室通過集中檢測管理系統實驗室端發布檢測結果,同時打印紙質檢測報告兩份。一份由集中檢測實驗室歸檔保存,一份交由中心血站（可在送樣時帶回)歸檔保存。中心血站通過集中檢測軟件客戶端下載檢測結果,并依據檢測結果實施血液隔離、放行和發放。

3.5 應急供血預案

實施集中檢測后,檢測周期相對拉長,由于中心血站不實施檢測,一些特殊血液制品,如單采血小板、稀有血型血液等,可能不能隨時滿足臨床供應。同時,考慮到可能發生的火災、地震等自然災害以及交通事故、偏型、網絡故障等緊急情況下的血液供應問題,必須建立集中檢測應急機制和預案,并保證暢通。集中化檢測應急預案包括2方面：計算機網絡故障應急預案、應急血液供應預案。計算機網絡故障應急預案主要考慮互聯網故障、單位內部血液管理系統故障和集中化檢測網絡故障等3個方面的應急措施。血液供應應急預案主要采取以下措施：（1)實施集中檢測后,各血站在原有各血型庫存量的基礎上提高20%～40%,保證血液供應。（2)建立全區血液調配機制,調入血液不更換標簽,不進行檢驗,直接發往臨床。遇輸血糾紛時,由原血液調出血站負責提供相應證據。（3)各血站開展冰凍紅細胞技術,對特殊血液（如Rh血液)實施冰凍,緊急情況下可隨時解凍后發往臨床。（4)建立特殊和稀有血液制品臨床預約機制,要求臨床對于單采血小板、Rh稀有血型等特殊血液制品提前預約,保證臨床供應。（5)上述措施仍無法滿足臨床供應時,中心血站可緊急運送樣本,由血液中心進行緊急檢測,確保臨床供應。

4 討論

《血站管理辦法》［5］提出應逐步實施血液集中化檢測工作。寧夏作為西部經濟欠發達省區,按照衛生部試點要求在全省范圍內開展血液集中化檢測工作,并進行了初步探索。我們認為,從技術層面講,應重點解決2個方面的問題：一是標本運送問題。在考慮標本運輸方式時,應考慮到運送方式對標本質量的影響以及運送的時限性、安全性和及時性等問題,同時能夠最大限度地節約運輸成本；二是檢測報告發放問題。應建立集中化檢測計算機網絡信息系統,使檢測報告通過計算機網絡發放,既保證報告發放及時性,又保證報告傳輸準確性。從運營管理層面講,應重點加強檢測前、中、后的質量管理。檢測前要加強對血液標本采集、標識、儲存、運送和交接等環節的質量控制,保證血液標本與其對應血袋的同源性,確保標本標識、容量、外觀等符合質量要求；檢測中應對人、機、料、法、環以及各項操作進行質量控制,保證檢測結果準確性；檢測后應加強檢測報告發放、接收、利用、傳染病疫情報告等環節的質量控制,保證檢測報告正確發放和有效利用。對于地市級血站而言,要充分發揮質量管理部門的質量監管作用,加大質量監管和巡查力度,保證質量控制措施有效落實。此外,血液集中化檢測工作的開展,不僅要科學論證、周密策劃,更要建立統一協調、運行高效、嚴密監管的保障機制。各級衛生行政部門和采供血機構應高度重視,統一思想,認真履行職責,科學、嚴謹、穩妥推進,方能做好血液集中化檢測工作。

［1］ 何 敏,何婧婷,敖小梅.淺談血液集中化檢測與管理［J］.中外醫療,2010,29（4)：143.

［2］ 衛瑞蘭,夏全民,程師平,等.集中化檢測模式中信息化管理的應用研究［J］.臨床血液學雜志：輸血與檢驗版,2011,18（6)：58-61.

［3］ 蔡海巖.VPN技術在采供血機構中的應用［J］.計算機光盤軟件與應用,2010（10)：44-45.

［4］ 胡文輝,程時平,衛瑞蘭.血液集中化檢測標本檢驗前過程的質量管理［J］.中國輸血雜志,2010,23（1)：156-157.

［5］ 中華人民共和國衛生部.血站管理辦法［S］.2006.

修回日期:2013-08-29

責任編輯:吳小紅

Discussion on Practices of Centralized Testing in Blood Center of NingXia

HOU Zhim in,HAN Wenli.

The blood centralized testing work has the characteristics of professional,wide involvement,high responsibility and high degree of social concern.In accordancewith the principle of〝scientific argumentation,careful planning,the pilot first, steady progress〝,blood collection agencies in Ningxia performed a long careful planning and preparation for centralized testing work.The paper discussed blood centralized testingwork from five aspects including the responsibilities,rights and benefits division；computer network connection；blood specimen collection,transportand transfer；issuing and using of test report；emergency plan on blood supply.

Blood；Centralized Testing；Mode；Running

′s add ress Blood Center of Ningxia,Yinchuan,Ningxia,750001,China

2013-06-19

侯志敏 韓文麗

寧夏血液中心 寧夏 銀川 750001

Chinese Health Quality Management,2014,21（2）:88-91

侯志敏:寧夏血液中心主管檢驗技師

E-mail:zhiminghou@163.com