楚雄州疾控機構實驗室能力建設現狀及對策探討

徐梅瓊，丁啟能，鄧 麗，張海燕，段云權

（楚雄州疾病預防控制中心，云南 楚雄 675000）

● 衛生資源 ●

楚雄州疾控機構實驗室能力建設現狀及對策探討

徐梅瓊，丁啟能，鄧 麗，張海燕，段云權

（楚雄州疾病預防控制中心，云南 楚雄 675000）

[目的]了解楚雄州疾控機構實驗室能力建設現狀，為進一步強化疾控機構實驗室能力建設，提高疾控整體能力提出建議。[方法]對楚雄州及10個縣市疾控中心實驗室人員、儀器設備、檢驗能力、應急能力、質量管理、檔案管理等情況進行調查和分析。[結果]①疾控中心實驗室面積占房屋總面積的比例：州級為24.8%，縣級為29.93%；②檢驗人員占專業技術人員比例：州級為19.66%，縣級為12.3%；③儀器設備配置類別達標率和臺件數達標率：州級A類87.72%、 87.83%，B類54.17%、47.81%，C類24.14%、37.10%；縣級平均A類76.15%、68.69%，B類18.30%、13.65%，C類9.64%、9.31%；④檢測項目達標率：州級A類為73.01%，B類為18.05%；縣級平均A類為76.27%，B類為38.20%。[結論]楚雄州疾控機構現有實驗室面積小，檢驗人員數量不足，儀器設備裝備和檢測能力達不到國家相關要求，與正常工作需要還有一定差距。需進一步強化人力資源配置、增加投入、添置必需的儀器設備、加強業務技術培訓，將實驗室質量管理落到實處，促進實驗室能力的快速提升。

疾控機構；實驗室；能力建設；儀器設備；檢測項目

疾控機構實驗室能力建設是疾病預防控制體系建設的重要組成部分，在疾病預防控制、突發公共衛生事件應急處置及健康相關產品衛生質量評價等方面發揮著重要作用，是開展好疾控工作的重要手段和技術支撐，也是衡量疾控機構技術水平和工作能力的重要參數。為全面了解楚雄州疾控機構實驗室能力建設現狀，進一步提高衛生檢驗服務能力和技術水平，切實履行疾病預防控制的職責，筆者于2013年底對州縣兩級疾控機構實驗室能力情況進行了調查研究。

1 對象與方法

1.1 對象

楚雄州轄區內州、縣兩級共l1個疾控中心實驗室。

1.2 方法及數據來源

按照《疾病預防控制中心建設標準》（建標127—2009）（以下簡稱建設標準）[1]、《各級疾病預防控制中心組織編制規定( 征求意見稿) 》（以下簡稱編制規定）[2]、《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》（衛辦疾控發[2004]108 號）文件（以下簡稱指導意見）[3]，統一設計使用調查表，采用問卷調查和現場調查的方式，以各單位的檔案資料為主要數據來源，獲得各疾控中心的實驗室面積、檢驗人員、儀器設備、檢驗能力、質量管理、檔案管理及實際工作量等相關數據資料。

1.3 分析指標

主要有：實驗室面積達標率、實驗室人員比例達標率、儀器設備達標率、檢驗項目達標率。

1.4 質量控制與統計分析

要求參加調查的單位指定專人負責數據審核及填報，并經單位主要負責人簽字認可；數據錄入采取雙人雙份錄入，用Excel 數據庫進行數據統計分析。

2 結果

2.1 實驗室面積

州疾控中心有實驗室面積1300 m2，占房屋總面積的24.8%；10縣市疾控中心實驗室面積平均為624.7 m2，占房屋總面積比例為29.93%。

2.2 人力資源配置

州疾控中心有檢驗人員23人，占專業技術人員比例為19.66%，10縣市疾控中心共有檢驗人員50人，占比為12.3%（詳見表1）。

表1 楚雄州州縣兩級疾控中心實驗室人力資源情況表

2.3 儀器設備裝備

對照《指導意見》，州疾控中心A類儀器設備配置類別數達標率為87.72%（50/57）、臺件數達標率為87.83%（101/115），B類設備為54.17%（39/72）和47.81%（131/274），C類設備為24.14%（14/58）和37.10%（23/62）；10縣市疾控中心平均達標率A類為76.15%（30/39）和68.69%（41.9/61），其中類別達標率在97.44%～61.54%，臺件數達標率在90.16%～54.10%，B類為18.30%（8.6/47）和13.65%（14.6/107），分別在34.04%～8.51%以及30.84%～6.54%，C類設備為9.64%（2.7/28）和9.31%（2.7/29），分別在25.00%～0以及24.14%～0。

2.4 檢驗檢測項目

對照《指導意見》，州疾控中心開展A類檢測項目達標率為73.01%（165/226）、B類18.05%（24/133），A、B類檢測能力擁有率為52.65%（189/359）；縣級開展A類項目平均達標率為76.27%（90/118），B類38.20%（23.3/61），A、B類檢測能力擁有率為63.30%（113.3/179）。

2.5 質量管理

11個疾控中心均具有實驗室資質認定證書，有完整適用的質量體系文件。在2009年4月底以前全部取得了省級實驗室計量認證資格證書的基礎上，至2012年11月，11個疾控中心全部通過了食品檢驗機構資質認定和實驗室計量認證復評審，通過認證項目州級共計355項，縣級平均172項。11個疾控中心實驗室操作人員均有實驗室操作培訓合格證或上崗證，所用儀器設備按期進行校準檢定及期間核查，每年均參加多項國家、省級、州級組織的質量控制和能力驗證考核，堅持開展日常監督、內部審核和管理評審工作，各項規章制度相對完善，各項技術規范、操作標準規程現行有效，規范管理和使用菌毒種及劇毒藥品，醫療廢棄物、實驗室污染物處置符合規范要求，從未發生實驗室安全事故。

2.6 檔案管理

11個疾控中心均能按照實驗室資質認定的19要素對實驗室相關痕跡資料進行分類建檔并妥善保管。其中，機構及人員、檢測報告、實驗原始記錄、儀器設備、量值溯源、內部審核及管理評審等6方面的檔案資料收集較齊全完善，而合同評審、外部供應商評審、日常監督記錄等方面相關資料較少或缺失。

2.7 實際工作量

2013年，楚雄州疾控中心完成各類檢驗檢測樣品共計3797件次，人均完成工作量為1629項次；縣級平均為13,636.7件次、2,924.6項次。

3 討論

3.1 現狀及存在問題

首先，州縣兩級疾控中心實驗室面積小，占房屋總面積比例分別為24.8%和29.93%，與《建設標準》地級40%～48%、縣級35%～42%的要求差距較大；縣疾控中心檢驗人員數量不足，占專業技術人員比例為12.3%，與《編制規定》縣級檢驗人員占比15%～25%的要求有差距，且檢驗檢測技術和經驗不夠，不能滿足日益繁重的衛生檢驗和疾病預防控制工作需要。同時，由于高學歷、高職稱的檢驗人員匱乏，檢驗技術人力資源已成為楚雄州衛生檢驗能力提高的“瓶頸”問題，不同程度地制約了疾控工作的發展。

其次，州、縣兩級疾控中心儀器設備裝備、檢驗檢測能力達標率與國家《建設標準》、《指導意見》的規定要求和現實工作需要差距較大, 實驗室檢測能力整體相對偏低。與2010年相比，2013年州縣疾控中心的檢驗人員總量、儀器設備、檢測項目、通過省級計量認證項目數都有所增長，其中州縣級認證項目數增長幅度分別為73.17%和68.83%，其余指標增長幅度州級在6.56%～32.12%，縣級在1.00%～10.80%。

此外，雖然州縣級疾控中心均是全額預算管理的公益類事業單位，但政府撥款較少或不能足額到位，多數疾控機構尚需自籌部分資金用于實驗室建設，現有儀器設備部分落后老化，大型精密儀器缺乏，自主采購添置儀器設備比較困難，生存發展壓力很大。同時，一些項目雖然具備技術人員和設備可以開展，但因檢驗關鍵的標準物質或試劑價格昂貴且長期以來檢測需求少，開展頻次低，最終權衡放棄開展，進而導致少部分儀器設備閑置浪費。

同時，疾控人員工資福利待遇低下，加之衛生檢驗工作任務繁重，檢驗人員長期加班加點超負荷運轉，人員流失（調離本單位或檢驗工作崗位）情況不能避免，直接影響檢驗工作任務的完成和質量的保障。

3.2 對策及建議

實驗室專業技術人員是實驗室建設不能替代和無法補救的關鍵性因素，應加強衛生檢驗人力資源建設，提高衛生檢驗隊伍的整體素質。建議疾控機構注重充實本單位的檢驗專業技術人員，圍繞人才“引進、培養、使用”三個環節，制定和完善政策措施，逐步形成結構合理的檢驗人才梯隊；重視鍛煉檢驗人員的專業實踐能力，積極選派衛生檢驗人員到上級疾控機構進修學習，以提高實際工作能力和實驗室管理水平[4]。

先進的儀器設備是提高實驗室檢測水平和衛生防病能力的物質基礎和客觀要求，應加大實驗室建設的投入，強化疾病預防控制工作的技術支撐。各級疾控機構應積極爭取政府和有關部門的支持，加大投入，配齊常規項目檢測所需的儀器設備及配件，不斷完善實驗室設施，提高檢驗檢測能力，以適應新時期疾病預防控制工作的需要。建議省級衛生行政主管部門和業務主管部門有針對性地多開展實驗室能力建設項目工作，在裝備儀器設備時要把好儀器設備型號、參數、配件和質量關，為基層疾控中心解決儀器設備添置難以及大型精密儀器缺乏的問題。

整合資源，統籌合作。建議州政府牽頭，統籌協調衛生、質監、食藥監、農業、環保、水務等相關部門，建立有機統一的楚雄州檢驗檢測實驗室網絡，形成優勢互補、錯位發展、協調合作的良好工作格局。

建立健全各項保障機制，保持實驗室質量管理體系持續有效運轉。建議各級衛生行政部門、疾控中心主要領導高度重視衛生檢驗工作和質量管理工作，加大投入，建立健全保障機制，逐步解決質量管理運行中的困難和問題，使質量體系文件和管理制度更加健全完善并落實到位，強化實驗室管理和質量控制，確保檢測結果客觀公正準確。

改善福利待遇。建議各級黨委政府增加投入，提高疾控工作人員的工資和福利待遇，穩定檢驗人員隊伍，促進疾控工作健康和諧發展。

[1] 住建部,發改委.疾病預防控制中心建設標準（建標127—2009）[R].2009.

[2] 衛生部.各級疾病預防控制中心組織編制規定( 征求意見稿)[R].2010.

[3] 衛生部.省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見[R].2004.

[4] 肖苓秋.2008-2010年昆明市縣級疾控實驗室能力建設情況調查分析[J].衛生軟科學,2012,26(4):403-405.

（本文編輯：謝碧鈺）

R197.63

A

1003-2800（2014）12-0755-03

2014-08-21

徐梅瓊（1976-），女，云南楚雄人，本科，副主任技師，主要從事衛生檢驗及實驗室管理工作。