參術調脾顆粒干預脾虛濕盛證糖耐量減低85例分析

吳倩，方朝暉，羅云，楊慧

（1.安徽中醫藥大學研究生部，合肥 230038；2.安徽中醫藥大學第一附屬醫院）

參術調脾顆粒干預脾虛濕盛證糖耐量減低85例分析

吳倩1，方朝暉2，羅云1，楊慧1

（1.安徽中醫藥大學研究生部，合肥 230038；2.安徽中醫藥大學第一附屬醫院）

目的觀察參術調脾顆粒干預治療脾虛濕盛證糖耐量減低（IGT）的臨床療效。方法選擇符合標準的IGT患者85例，隨機分為對照組42例和治療組43例。對照組患者單純應用飲食及運動干預療法；治療組患者在對照組治療基礎上加用中藥免煎顆粒治療。觀察兩組患者治療后的臨床療效、血糖水平［包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）］及血脂水平［包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）］的情況。結果對照組總有效率為31.0%，治療組為87.8%，兩組比較差異有統計學意義（P ＜0.01）。治療組患者治療后FPG、2 hPG、TC、TG、LDL-C均有明顯下降，與對照組比較，差異有統計學意義（P ＜0.01）。結論中醫藥療法治療糖耐量減低療效良好。

葡糖耐量試驗；寒濕困脾；中草藥

21世紀以來，隨著我國經濟的飛速發展，國民生活水平大幅提高，糖尿病（DM）的發病率也顯著升高。據國際糖尿病聯盟（IDF）估計，至2025年我國糖尿病患病人數預計將達到5 930萬［1］，其中糖尿病群體中大部分為2型糖尿病患者（T2DM）。T2DM患者從糖耐量正常發展到糖尿病的過程要經過一個糖耐量受損的階段，即糖耐量減低狀態（IGT）［2-3］。研究表明糖耐量減低患者發展為糖尿病且并發血管病變的危險性較糖耐量正常者明顯升高，且幾乎所有的糖尿病患者都要經過IGT階段［4-5］。但IGT具有可逆性，目前糖尿病預防項目（DPP）已經證實，飲食和運動干預可以預防IGT向T2DM轉變［6］，但需要患者長期堅持，因此研究運用藥物干預治療對于防治2型糖尿病有著重大意義。我們應用中醫藥聯合療法干預觀察IGT患者，取得了良好的臨床療效。現總結報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 所有病例均為2012年3月2013 年3月安徽中醫藥大學第一附屬醫院門診和住院部診斷為糖耐量減低的患者。共入選85例患者，隨機分為對照組42例，治療組43例。對照組中男26例，女16例；年齡43～67歲，平均（53.2±4.3）歲，伴血脂異常22例；體質量指數（BMI）為（26±1.4）kg／m2。治療組中男25例，女16例，年齡45～66歲，平均（55.3±4.8）歲；BMI為（25±1.3）kg／m2，伴血脂異常23例。兩組均排除影響糖耐量的因素，如內分泌疾病、肝病、藥物及其他感染性疾病等，均無嚴重并發癥，未用其他降糖藥物治療。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 西醫診斷標準 根據國際糖尿病聯盟2002年會上制定的標準。即口服75 g葡萄糖后2 h血糖≥7.8 mmol／L而＜11.1 mmol／L者，則診斷為糖耐量減低。

1.3 中醫診斷標準 符合西醫診斷標準的人群，具有四肢酸沉、倦怠乏力、形體肥胖、困倦嗜臥、胸脘痞悶、口渴但不欲飲、口中黏涎、便黏而不暢、舌質淡，體胖大，苔厚膩，脈滑軟或滑數癥狀、體征一項以上者。

1.4 治療方法 兩組均采用飲食控制，同時進行生活方式干預，并停用能夠影響血糖的各種藥物如糖皮質激素、避孕藥、噻嗪類利尿劑等。所有患者均按照糖尿病低鹽、低脂飲食方案，并根據患者性別、身高計算標準體質量，然后按年齡、標準體質量、工作性質、勞動強度計算出每日總熱量，再根據“中國營養學會推薦的每日膳食中營養素供給量”［7］限制飲食攝入，同時給予中醫食療方進行飲食控制。根據患者年齡、性別、身體狀況及個人愛好，指導患者適當地參加運動鍛煉，包括中醫傳統八段錦進行干預。

對照組：單純應用飲食及運動方案即一般生活方式干預。

治療組：在對照組治療基礎上同時口服免煎中藥參術調脾顆粒（組方：黨參、茯苓、白術、陳皮等，皖藥制字：BZ20110030，由安徽中醫藥大學第一附屬醫院藥物制劑中心免費提供），1袋／d，3次／d。

兩組療程均為1年，每3月評估1次，隨訪1年，采用門診隨訪及電話隨訪的方式每3月評估1次。

1.5 觀察方法

1.5.1 臨床療效 療程結束后，參照糖尿病及其并發癥中西醫診治學中的相關標準判定臨床療效顯效：空腹血糖＜6.1 mmol／L，餐后2 h血糖＜7.8 mmol／L，臨床癥狀消失有效：空腹血糖未見下降，餐后2 h血糖有所下降，臨床癥狀消失；或空腹血糖有所下降，餐后2 h血糖未見下降，臨床癥狀消失無效：空腹血糖及餐后2 h血糖均未見下降，臨床癥狀部分緩解或無明顯緩解。

1.5.2 指標檢測 全部病例于治療前后分別檢查靜脈空腹血糖（FPG，空腹8～10 h）、75 g葡萄糖負荷后2 h血糖（2 h PG），以及空腹TC、TG、LDL各1次。血糖水平采用葡萄糖氧化酶法測定靜脈血漿葡萄糖。血脂水平采用安徽中醫藥大學第一附屬醫院實驗中心日立-7060全自動生化分析儀檢測。

1.6 統計學處理 采用SPSS17.0軟件，計量數據以±s表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效 在治療過程中治療組有2例患者不能堅持用藥退出，有5例患者治療過程中不習慣服用中藥，經耐心解釋都堅持完療程。兩組患者治療后，治療組療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較

2.2 血糖水平 兩組患者治療后，治療組血糖下降明顯，與本組治療前及對照組治療后比均差異有統計學意義（P＜0.01）。對照組各項指標略有下降，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

2.3 血脂情況 兩組患者治療前后總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均有下降，治療后兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.01），見表3。

3 討論

表2 兩組患者治療前后血糖情況比較（±s，mmol／L）

表2 兩組患者治療前后血糖情況比較（±s，mmol／L）

注：與本組治療前比較，aP＜0.01；與對照組比較，bP＜0.01

組別例數FPG治療前治療后2 hPG治療前治療后對照組42 6.61±0.23 6.58±0.21 9.52±0.64 9.44±0.71治療組41 6.69±0.19 5.71±0.17ab9.67±0.68 7.46±0.69ab

表3 兩組患者治療前后血脂情況比較（±s，mmol／L）

表3 兩組患者治療前后血脂情況比較（±s，mmol／L）

注：與本組治療前比較，aP＜0.01；與對照組比較，bP＜0.01

組別例數TG治療前治療后TC治療前治療后LDL-C治療前治療后對照組42 6.81±0.79 6.72±0.65 2.32±0.28 2.19±0.25 3.73±0.69 3.69±0.62治療組41 6.95±0.76 5.94±0.65ab2.45±0.26 1.67±0.23ab3.75±0.63 3.13±0.65ab

糖耐量減低屬于中醫學“脾癉”“消癉”等范疇。該病的根本病因是因為思慮過度，過食肥甘，傷及脾胃及運動減少導致肥胖所致。其病機為脾失健運，濕濁蘊結，氣機壅滯。根據臨床觀察，本病患者臨床常表現為形體肥胖、倦怠乏力、四肢困重、胸脘痞悶、便黏不暢、舌苔厚膩、脈滑等脾虛濕盛證象，其病機總以脾虛為本，濕盛為標。參術調脾顆粒中黨參為君，補中益氣，和脾胃除煩渴，白術補脾益胃，燥濕和中為臣，佐以茯苓利水，陳皮理氣，雙藥共奏健脾化痰之功，加之山藥平補氣陰；生甘草調和諸藥為使，六藥合用，不溫不燥，溫和降糖。現代藥理研究結果顯示，黨參多糖對血糖升高有明顯的抑制作用，能抑制糖異生，升高血清胰島素水平，改善胰島素抵抗，降低TC、TG水平，提高血清超氧化物歧化酶的活性，減少丙二醛產生［8］。家兔灌胃白術水煎劑或浸膏，血糖稍有降低，而大鼠灌胃白術煎劑有加速體內葡萄糖的同化因而降低血糖。而甘草甜素可使血漿膽固醇和三酰甘油含量明顯降低。

現代醫學對單因素所致疾病的治療有獨到之處，但對復雜的多因素、多系統疾病的治療方面卻存在明顯缺陷［5］。本次經過與單純飲食及運動方式干預比較發現，參術調脾顆粒具有降糖、降脂作用，并且對于臨床療效的改善明顯，提示中藥可能是通過整體調節證候和改善糖、脂代謝紊亂來逆轉IGT向糖尿病的轉化，符合祖國醫學“不治已病治未病”的學術思想，具有防治IGT的作用，值得深入研究與推廣。

［1］周文銳，劉麗梅.谷胱甘肽過氧化物酶-1在糖尿病及其血管并發癥中的研究進展［J］.上海醫學，2007，30（12）：942-945.

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［4］張瑩.糖耐量低減流行病學研究進展［J］.現代預防醫學，2001，28（4）：533-534.

［5］劉巖，鄒大進，徐茂錦.藥物干預治療葡萄糖耐量異常的循證醫學與評價［J］.世界臨床藥物，2003，24（11）：658-661.

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10.3969／J.issn.1672-6790.2014.01.027

2013-11-08）

國家中醫臨床研究基地重點研究病種糖尿病（20081211）；中醫藥行業科研專項基于社區的糖尿病中醫藥干預及推廣應用研究（201007004）

吳倩，碩士在讀，Email：ilc0719＠163.com