黃氏愈傷貼治療急性軟組織損傷臨床觀察

邵建萍 錢毓萍 林俊宏 于繼華 浙江省金華市中醫醫院 金華 321017

黃氏愈傷貼治療急性軟組織損傷臨床觀察

邵建萍 錢毓萍 林俊宏 于繼華 浙江省金華市中醫醫院 金華 321017

急性軟組織損傷；黃氏愈傷貼；消炎止痛膏

黃氏愈傷貼是在我院已故著名老中醫黃乃聰先生所創制的黃氏治傷軟膏的基礎上，經過處方整理篩選和劑型革新研制而成的一種新型外用藥。具有活血化瘀、舒筋活絡、消腫止痛等功效，臨床應用數十年，深受患者的好評[1]。本研究評價黃氏愈傷貼治療急性軟組織損傷患者的有效性及安全性，采用隨機消炎止痛膏平行對照，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇本院2005年5月—2007年5月四肢軟組織損傷200例，隨機分為治療組100例，其中男56例，女44例，年齡10～70歲，平均（42.3± 18.6）歲；平均病程（3.5±0.91）h；受傷部位：胸部11例，背部20例，四肢69例；病情輕度6例，中度85例，重度9例。對照組100例，男53例，女47例，年齡11～69歲，平均(47.9±16.4)歲；平均病程（2.9±0.85）h；受傷部位：胸部9例，背部12例，四肢79例；病情輕度7例，中度89例，重度4例。兩組性別、年齡分布等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組均簽署知情同意書。

1.2診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（2002年試行版）》[2]相關標準。主證：局部腫脹，疼痛，痛有定處，拒按，可在傷處出現青紫瘀斑或血腫。次證：關節活動受限，舌紫暗或有瘀斑，脈弦澀。證屬氣滯血瘀型，病程不超過3天者。

排除：①年齡＜10歲或＞70歲者，妊娠及哺乳婦女，體質過敏者；②骨或肌肉、肌腱韌帶等軟組織完全斷裂者，傷處有傷口或其他合并癥者；③患有心腦肝腎和造血系統等疾病影響療效或安全性判斷者。

2 治療方法

治療組予黃氏愈傷貼（藥物組成：生川烏、生草烏、生南星、生半夏、生梔子等，本院藥劑科配制），對照組予消炎止痛膏（浙江省康恩貝制藥股份公司），均貼敷患處，2天換藥1次，療程16天。治療期間兩組患者均不使用其他藥物，用藥后每2天復查1次，記錄癥狀消退等情況。

觀察指標：觀察患者局部疼痛、腫脹、瘀斑、功能礙情況改善情況。必要時攝X線片檢查。以患部的疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙情況指標進行量化分級。疼痛：輕：輕微疼痛；中：明顯疼痛但能忍受；重：疼痛難忍。壓痛：輕：輕微壓痛；中：壓痛明顯；重：壓痛非常明顯。腫脹：輕：比健側腫脹，但＜1cm；中：比健側腫脹1～2cm；重：比健側腫脹＞2cm以上。關節活動受限范圍：輕：關節活動受限范圍≤15°；中：關節活動受限范圍＞15°～≤30°；重：關節活動受限范圍＞30°。以上癥狀輕、中、重分別計1、2、3分。

統計學方法：應用SPSS16.0統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（） 表示，采用t檢驗。

3 治療結果

3.1療效標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[3]。治愈：癥狀和體征全部消失，患處恢復正常或積分減少90%以上。顯效：癥狀和體征大部分消失或積分減少70%～90%，對肢體功能無影響。有效：癥狀和體征消失一半左右，肢體功能尚受影響或積分減少30%～69%。無效：治療后患處無明顯改善或積分減少30%以下，關節活動無變化。

3.2兩組療效比較 治療組顯效率、總有效率均高于對照組，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較 例

3.3兩組癥狀起效及消失時間比較 治療組用藥后平均起效時間、消失時間均少于對照組（P＜0.01），見表2。

表2 兩組用藥后起效時間與癥狀消失時間比較（，n=100） 天

表2 兩組用藥后起效時間與癥狀消失時間比較（，n=100） 天

注：與對照組比較，△P＜0.01

疼痛壓痛腫脹功能受限1.56±0.50△2.21±0.88△2.41±1.04△2.66±1.11△2.74±1.02 4.05±1.71 4.22±1.36 4.42±1.39 5.35±1.37△5.52±1.65△5.47±2.78△6.28±1.63△10.11±1.52 9.27±1.82 8.36±1.78 9.31±1.58

3.4不良反應 治療組無明顯皮膚刺激癥狀或過敏反應，對照組出現皮膚瘙癢3例。

4 討論

急性軟組織損傷是指各種暴力因素直接或間接作用引起機體軟組織發生的一系列病理改變，主要表現為局部疼痛、腫脹、瘀斑及肢體活動功能障礙等，屬筋傷范疇[3]。筋、肉、脈損傷，血溢脈外，離經之血聚集局部形成血腫，局部氣血運行受限，不通則痛，證屬氣滯血瘀，經脈不通，瘀血壅滯于內，郁而化熱，瘀熱互結，故損傷早期可見局部紅腫熱痛，治宜活血化瘀，消腫止痛。現代醫學認為，急性軟組織損傷的病理基礎是創傷性炎癥，微循環改變和組織修復的過程。

黃氏愈傷貼中桃仁、紅花、乳香、沒藥、血竭、蒲黃活血化瘀；川烏、草烏、細辛、丁香溫經散寒、通絡止痛；延胡索、木香理氣止痛；生膽南星、半夏、生白附子祛痰化結止痛；黃柏、生桅子清熱涼血、消腫止痛。具有含藥量大、透皮性強、療效持久、皮膚刺激少、不易引起過敏等優點，藥物通過皮膚直接到達病變部位，藥物吸收迅速，加速軟組織損傷修復，縮短療程[4-5]。

本組結果顯示，黃氏愈傷貼對急性軟組織患者癥狀體征具有明顯改善作用，療效優于對照組，不良反應少，值得臨床推廣應用。

［1］周電刊.黃氏治傷軟膏治療軟組織損傷608例臨床觀察［J］.浙江中醫學院學報，1999，23（5）：59.

［2］國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行版）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：339-342.

［3］孫樹椿，孫之鎬.中醫筋傷學［M］.北京：人民衛生出版社，2000：10-16.

［4］林靜吟，王劍文，曾尚廣，等.跌打消腫貼治療急性軟組織損傷的臨床觀察［J］.新中醫，2010，42（4）：33：35.

［5］王文雪，管紅珍.治傷軟膏治療兒童急性軟組織損傷的臨床觀察［J］.中國醫院藥學雜志，2011，31（23）：1986-1987.

2013-10-27

浙江省中醫藥科技計劃項目（No.2000-01）