提升蘇州醫療器械產業競爭力的幾點思考

孫惠娟 2，陳洪梅 ，熊思勇 時彥華

（1.蘇州市科學技術情報研究所，江蘇蘇州 215000；2.蘇州市吳江區科學技術局，江蘇蘇州 215000）

0 引言

醫療器械具有高新技術應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等特點，是一個國家前沿技術發展水平和技術集成應用能力的集中體現，其地位受到了各國各區域的普遍重視[1，2]。蘇州作為新興科技城市，高度重視醫療器械產業發展，先后出臺了一系列政策支持產業發展壯大，并在“十二五”科技發展規劃中明確提出“要大力推進戰略性新興產業發展，積極推動醫療器械產業實現跨越發展、創新發展。”作為創新主導型產業，醫療器械產業競爭力的提升，將有利于產業結構升級，有利于產業可持續發展，對蘇州率先基本實現現代化目標亦具有十分重要的意義。在此背景下，本文通過分析蘇州醫療器械產業發展現狀及影響產業競爭力的因素，提出提升產業競爭力的幾點思考。

1 蘇州醫療器械產業發展現狀

醫療器械產業是目前全球發展最快、貿易往來最活躍的產業之一[3]。據統計[4]，全球醫療器械市場銷售額從2001年的1870億美元增長到2011年的4325億美元，復合增長率達8.75%，預計到2016年將高達4150億美元。我國醫療器械產業也正快速發展，近10年來，市場銷售收入復合增長率高達21.3%，2012年市場規模達1564億元，市場預計，到2015年將達3400億元，到2050年我國在全球醫療器械市場上所占份額將達25%。近年來，蘇州市不斷優化發展環境，推動醫療器械產業快速發展。隨著《蘇州市醫藥及生物技術產業提升發展計劃》《蘇州市醫藥及生物技術產業跨越發展工程》《蘇州市戰略性新興產業重點領域技術指引》的相繼實施，“國產醫療器械產品示范應用與評價工程”的率先啟動，以及新醫改、老齡化、技術創新等需求因素的有力驅動，蘇州醫療器械產業呈現需求旺盛、規模增大、產業集聚、創新能力增強、企業協調發展的良好態勢。

1.1 產業規模快速倍增，保持全省領先地位

蘇州醫療器械產業始終保持強勁發展勢頭，各項規模指標均呈大幅增長，處于全省領先地位。2008-2012年（見表1），蘇州醫療器械規模以上工業總產值年均增長26.78%，比同期高新技術產業總產值年均增速高近10個百分點，遠高于同期規上工業總產值年均增速；主營業務收入年均增速達28.32%，由2008年的40.9億元增長至2012年的110.88億元，增長了2.71倍。2012年，蘇州共有醫療器械規上企業72家，占全省3成，同比增長12.5%；從業人員2.2萬人，占全省4成，同比增長11.21%，約為2008年的2.57倍；工業總產值突破100億大關，位列全省第一，同比增長13.11%，約為2008年的2.58倍。

1.2 產業集群形態初顯，區域布局各具特色

目前，蘇州已初步形成工業園區、高新區、昆山市3大醫療器械產業集聚基地。工業園區依托納米材料優勢資源，創新發展以生物醫用材料為重點的高端醫療器械，是產業經濟發展新的亮點和增長點，2008-2012年連續5年實現規上工業產值占全市總量的50%以上；高新區形成了以科研龍頭中科院蘇州醫工所為引領的多元化產學研創新載體，注重研發檢測，產業集群效應日益凸顯；昆山依托本地雄厚的研發和生產資源，全力打造中國小核酸制藥的硅谷，形成了以小核酸為主，新藥創制、醫療器械和生物材料、服務外包共同發展的產業格局，2012年實現醫療器械產業規上產值15.02億元，占蘇州總量的14%。吳中醫藥產業基地、張家港骨科醫療器械產業、太倉的手術醫療設備等均各具特色。

1.3 科技企業集聚發展，技術產品不斷創新

2012年，蘇州醫療器械生產企業共543家，占全省的1/4。其中，外資（含港澳臺）生產企業129家，占主導地位；大中型企業22家，占全省4成，實現了蘇州醫療器械產業近7成的產值；規上企業72家中38%被認定為高新技術企業。目前，蘇州已齊聚了強生（蘇州）醫療器材有限公司、蘇州碧迪醫療器械有限公司、日立醫療系統（蘇州）有限公司等國際知名公司以及蘇州六六視覺科技股份有限公司、蘇州天臣國際醫療科技有限公司等本土大型企業，吸引了一大批生物醫藥及醫療器械領域的海外領軍人才，帶動影像診斷、體外診斷、植（介）入治療、醫學信息等高端醫療器械領域創新發展，推動產品從傳統的眼科器械、針灸針、醫用衛生材料等技術含量低的產品逐步走向高端化的超導MRI、人工心臟、無創呼吸機、核酸檢測分子診斷儀等一系列技術含量較高的產品。

表1 2008-2012年江蘇省及蘇州市醫療器械產業規模以上工業企業發展情況

1.4 研發載體有力支撐，創新能力逐步提高

近年來，蘇州建設了中科院蘇州納米所、中科院蘇州醫工所、昆山小核酸產業等重大創新載體，形成了蘇州生物納米科技園、蘇州高新區新藥創制中心、江蘇省微創外科吻合器械工程技術研究中心、江蘇省蘇州醫療器械臨床前研究與評價公共技術服務中心等一批公共技術平臺，增強了醫療器械技術研發創新能力。蘇州現有科技人員數量和科研水平均居全省前列，2012年蘇州醫療器械產業研發人員1094人，科技活動人員2530人，研發經費支出2.1億元，科技項目數164項，占全省比重均超25%；擁有醫療器械專利申請量4330項，授權量2064項，發明專利1820項，占全省比重均在27%以上。

2 影響產業競爭力的因素分析

與全球高端技術相比，我國的醫療器械技術研發水平還處于中低端[5]，蘇州醫療器械產業雖已具備了一定的基礎和規模，但產業還處在形成期，存在本土企業規模小、研發資金缺乏、產品技術含量低、自主創新能力弱、產業鏈不完善、市場監管有待加強等問題，產業競爭力亟需提升。產業競爭力是指區域內相關產業在一定的經濟體制和國民經濟環境下所表現出來的綜合實力及其發展潛力強弱的程度，包括核心競爭力、基礎競爭力、環境競爭力等幾個層面[6，7]。SWOT分析法是競爭分析常用方法之一，這里從政策、資源、人才、資金、技術、市場、設施和環保等方面，對影響蘇州醫療器械產業競爭力的因素進行SWOT分析（見表2）。

根據上述分析，可對蘇州醫療器械產業發展提出如下策略：

（1）SO策略（發揮優勢，利用機會）：利用蘇州獨特的區位優勢和投資環境，吸引大量外資企業進駐，進一步做大、做強醫療器械產業；抓住產業發展的良好時機，進一步完善醫療器械產業鏈，集聚人才，推進成果轉化；緊跟客戶需求，提高產品質量，創造自主品牌，開拓國產醫療器械市場。

（2）WO策略（利用機會，克服劣勢）：發揮醫療器械產業技術創新戰略聯盟、行業協會的作用，推進產學研合作與交流，提升產品自主創新能力；緊抓海外人才回歸契機，引進高層次復合型人才，增強研發“軟實力”。

（3）ST策略（利用優勢，抵御威脅）：利用本土企業中低端市場空間巨大的優勢，搶占市場，抵御勞動力成本高的威脅；將國內外競爭壓力大的威脅轉化成增加合作交流的優勢，促進產品質量提高。

（4）WT策略（減小弱勢，回避威脅）：將中小型企業進行戰略整合，集中力量，進行研發，在某一領域內有所突破；參與技術標準的制定，突破技術壁壘。

3 提升產業競爭力的幾點思考

良好的外部環境是產業核心競爭力提升的保障，健康的內部環境是產業發展的不竭源泉。這里結合產業發展內外環境及影響產業競爭力的因素分析，提出提升蘇州醫療器械產業競爭力的幾點思考。

3.1 發揮政府職能，營造良好發展環境

政府應積極發揮綜合協調作用，統籌各方力量，從政策、金融、市場等方面優化醫療器械產業發展環境。一是從引導、扶持、激勵等角度制定科技創新政策，實施財政引導或稅收減免政策，大力推進優先采購、集中采購、專款支持等扶持措施，以后補助方式激勵企業加強技術研發或產品升級。二是搭建科技金融結合平臺，鼓勵引導銀行、創投、風投、民間資本關注、介入醫療器械產業，幫助醫療器械研發機構和生產企業解決科技研發、成果轉化和企業提產擴能中的資金瓶頸制約。三是加強市場監管力度，醫療器械是涉及到人類生命健康的特殊產品，產品的質量是整個行業的生命[8]。醫療器械監管部門應嚴格實施新版醫療器械質量管理規范（新版GMP認證），實行醫療器械與藥品一樣的嚴格監管制度，強化醫療器械的監管與評價工作。

3.2 優化產業結構，推進產業集聚發展

一是優化技術結構，增強產業鏈。充分利用蘇州現有的基礎資源，建立以企業為主體、市場為導向的產學研技術創新體系，支持企業采用合作攻關、海外并購、技術引進、自主創新等多種方式，開展關鍵技術攻關，實現從依賴引進、仿制的簡單生產型向技術創新型轉變，增強上游產業鏈的競爭力。二是優化組織結構，協調發展產業鏈。充分發揮江蘇省醫療器械產業技術創新戰略聯盟和江蘇省醫療器械行業協會的作用，鼓勵大型優勢企業通過參股、控股、兼并、聯合等方式，促進品種、技術、渠道等資源匯聚，提高產品研發的規模和集中度，形成若干個明確的主攻技術方向與產品發展方向，打造具有競爭力的優勢集團或領軍型企業。三是優化區域布局，推進產業集聚發展。具有產業集中優勢的工業園區、高新區、昆山可以依托中科院蘇州納米所、中科院蘇州醫工所、昆山小核酸產業基地等平臺，集聚關鍵部件的專業型廠家和上規模的整機生產廠家的技術、資金、人才、營銷渠道優勢，并實施設計研發與營銷服務的培育與引導工程，將地域集中變為產業集群，形成具有示范性的專業化、規模化和集群化醫療器械產業基地。常熟、張家港、吳江等地區可充分利用低端產品加工優勢，以產品互補、錯位發展等方式積極承接周邊大都市產業遷移效應帶來的發展空間，促進產品由粗加工向深加工轉變，提高銷售服務質量。

表2 蘇州醫療器械產業SWOT分析

3.3 實施策略發展，提升企業競爭力

一是注重企業管理，實施規劃發展策略。企業要重視戰略管理，著眼長期發展，建立一套科學合理、系統性強、便于操作、與國際接軌的管理體制，根據技術模仿、自主創新、品牌建設等發展路徑，制定適合企業發展的戰略路線。二是加強人才培養，實施智力促發展策略。企業在積極利用政府人才激勵政策加強高端人才引進的同時，結合自身的技術特點、企業發展要求，培養適合自身需求的人才，采用相對靈活的管理機制，制定有效的員工激勵措施，在管理、研發、生產、銷售、維護等領域建立一支應對市場能力強的高素質人才隊伍，形成企業持續的人力資源競爭優勢。三是推進技術創新，實施知識產權策略。企業要堅持不懈推進技術創新，依托資源優勢實現自主創新，采用自主開發與技術引進相結合，借助“產學研用”合作平臺、公共技術支持平臺、產業化平臺等，加大交流合作力度，與科研機構、高等院校等以聯合開發和技術引進的方式形成一定的技術儲備。同時注重技術保護，可借鑒強生、美敦力、波士頓等國際企業以專利權進行技術保護和行業壟斷的方式，強化專利和技術標準政策，以自主知識產權保護創新成果，形成技術壁壘。四是樹立品牌觀念，實施營銷發展策略。在產品從開發研制、臨床試驗到進入市場各個環節中加強產品檢驗檢測，以與國際接軌的質量控制、認證體系為參考，強化產品質量，保證產品質量具有強有力的競爭力，并注重產品商標注冊、培育、運用、保護和管理，進而提升企業在蘇州醫療器械產業中的知曉度和影響力。

[1]劉宇靜，張長虹，秦曉剛，等.我國醫療器械產業現狀與技術發展[J].中國醫學裝備，2007（6）：60-62.

[2]中華人民共和國科學技術部.關于印發醫療器械科技產業十二五專項規劃的通知[EB/OL].[2012-01-18].http://www.most.gov.cn/fggw/zfwj/zfwj2011/201201/t20120118_92018.htm.

[3]中國生物技術發展中心.中國醫療器械科技創新與產業競爭力國際比較[M].北京：科學出版社，2010.

[4]王朋，邱家學.基于波特“五力模型”分析我國醫療器械行業的現狀及發展[J].中國醫療器械信息，2012（12）：5-9.

[5]方天成.醫療器械行業的發展現狀及其趨勢分析[J].商業文化，2012（11）：157-158.

[6]彭冬玲.基于集群發展的湖北省汽車制造業競爭力研究[D].泉州：華僑大學，2012.

[7]曹定友.關于政府在提升產業競爭力過程中作用的幾點思考[J].中小企業管理與科技：上旬刊，2011（11）：46.

[8]余冬，梁灝方.在用醫療器械現狀分析與建議[J].醫療衛生裝備，2013（5）：101-103.