含斷腸草的云南白藥安全嗎？

一段時間以來，經典名中藥、中醫藥傳統品種云南白藥受到了太多的配方涉毒質疑。日前，云南白藥集團正式承認，其產品配方中含有毒性中藥材草烏（斷腸草）。此前，已有112年歷史的云南白藥配方享受國家保密待遇，其配方一直保持神秘，不曾在國內公開。

國家食品藥品監督管理總局的通知要求，凡是處方里含有《醫療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材的，必須增加警示語：“本品含某某某”藥材。云南白藥集團根據上述最新規定，修改了藥品說明書。最新的云南白藥說明書增加了成分一欄：“本品含草烏（制），其余成分略。”

草烏（制）即經過炮制的草烏。云南白藥集團有關人員指出，云南白藥中所含的草烏（制）為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮制、生產工藝，其毒性成分可基本消除，在安全范圍內。

此秘密一公開，一些人難免產生疑問：既然云南白藥含有毒性藥材草烏，那么，我們還能不能相信它的安全性呢？

生草烏、制草烏有區別

云南白藥中所含草烏，又名獨白草、土附子、斷腸草。草烏含烏頭堿，用之不當，極易引起中毒。其表現為舌、四肢或全身發麻、惡心、嘔吐、煩躁不安，甚或昏迷、皮膚蒼白、心慌氣短、心率緩慢、心律紊亂，少數患者心率增速、血壓下降、瞳孔散大、心動過速等。多數患者經及時搶救可獲恢復，但亦有少數由于中毒過重或搶救不及時而死亡，故臨床應用宜謹慎。

草烏又生草烏和制草烏之分，生草烏和制草烏是有區別的。烏頭類藥材（如附子、川烏、草烏）通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿，并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。臨床常用制草烏入藥，以發揮其祛風除濕、溫經止痛的功效，主要用于治療風寒濕痹、關節疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。云南白藥含有的就是經過炮制的制草烏。

合理應用云南白藥是安全的

云南白藥散創制于1902年，是我國中醫藥傳統品種，具有化瘀止血、活血止痛、解毒消腫的功效，用于跌打損傷、瘀血腫痛、吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血、手術出血、瘡瘍腫毒及軟組織挫傷、閉合性骨折、支氣管擴張及肺結核咳血、潰瘍病出血以及皮膚感染性疾病。用法上采用口服或外用，口服一次1～2粒，一日4次（2～5歲按1/4劑量服用；6～12歲按1/2劑量服用）。孕婦忌用，過敏體質及有用藥過敏史的患者應慎用。服藥一日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。

2008年11月，云南白藥（膠囊）技術改造項目被列入國家“十一五”科技重大專項，國家新藥安全評價研究重點實驗室對云南白藥進行了毒理學方面的試驗研究，結果證明云南白藥是安全的。中國人民解放軍總醫院（301醫院）、北京協和醫院、北京同仁醫院等全國67家醫院，開展了2802例云南白藥四期臨床試驗，結果表明，云南白藥在臨床上按說明書使用是安全、有效的。

可見，中藥中含有毒性物質，不等于其藥品在臨床應用中一定表現出毒性作用。即便是含有有毒飲片，只要保證中藥材質量，同時嚴格按照炮制規范加工，使用時避免超說明書劑量，含毒性飲片中藥照樣能成為安全的治病良藥。

含有制草烏的其他中成藥

制草烏在臨床上使用比較多，含制草烏的中成藥除云南白藥外，還有以下一些中成藥：

大活絡丹：主治氣血虧虛、肝腎不足、內蘊痰熱、外受風邪所致中風癱瘓、口眼歪斜、語言蹇澀、昏迷不醒；或氣血虧虛、肝腎不足所致風濕痹痛、經久不愈，關節腫脹、麻木重著，筋脈拘攣，關節變形、屈伸不利；或平素痰盛，復因惱怒氣逆，痰隨氣升，上閉清竅，導致的突然昏厥、呼吸氣粗、喉有痰聲，即痰厥昏迷者；或胸陽不振、痰濁阻絡、氣滯血瘀、痹阻心脈所致胸部憋悶，或胸痛徹背，背痛徹心，喘息氣短等癥。

小金丸：具有散結消腫、化瘀止痛的功效，用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數處，推之能動，或骨及骨關節腫大，皮色不變，腫硬作痛。

木瓜丸：具有祛風散寒、溫經通絡、通痹止痛、強壯筋骨的功效，多用于老年肩臂、腰腿、足跟痛及痹癥日久傷及正氣，以及風寒濕邪所致四肢麻木、遍身疼痛、腰膝酸痛、足膝無力、行走艱難等癥。

骨刺片：具有散風邪、祛寒濕、舒筋活血、通絡止痛的功效，用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關節增生性疾病，對風濕、類風濕性關節炎也有一定療效。

風濕骨痛丸：本方為大辛大熱之劑，適用于風濕痹癥引起的各種關節炎、關節肌肉腫痛、屈伸不利等癥。

可以說制草烏是中醫臨床中經常使用的一味溫經祛風、除濕止痛的藥物，按上述原則使用，是可以給病人帶來利大于弊的好處的。

減輕中藥毒性的方法

1.講究服藥方法

據《黃帝內經·素問》中的《五常政大論篇》記載：帝曰：“有毒無毒，服有約乎？”岐伯曰：“病有新久，方有大小，有毒無毒，固常制矣。大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；無毒治病，十去其九；谷肉果菜，食養盡之，無使過之，傷其正也……”岐伯的一席話，充分說明了藥物的毒性與安全應用之間的關系：病有新久，處方有大小，藥有有毒無毒，一定有它的常規。凡用大毒之藥，待病去十分之六，不可再服；用平常毒之藥，病去十分之七，不可再服；用小毒之藥，病去十分之八，不可再服；用無毒之藥，病去十分之九，不必再服；然后用谷肉果菜進行飲食調養，就可去除疾病，不可吃藥物過多而損傷了人體正氣……

從廣義上理解，藥物的毒性作用和治療作用是藥物的兩種屬性。如果辨證準確、用藥對癥、劑量和用法得當，則可以使藥物毒性轉變為藥性發揮治病強身的作用；反之，藥性也可以轉變為毒性，危害身體健康。

2.中藥炮制

中藥炮制是我國獨有的、具有知識產權的技術。毒性中藥材經過炮制后，毒性明顯減少。除烏頭類藥材通過炮制可以減低毒性以外，其他一些毒性中藥也可以利用炮制的方法，達到減毒的目的。比如中藥半夏，生品毒性較大。其采用三步炮制法：endprint

第一步：取甘草適量，加水煎煮二次，合并所得煎液，然后倒入石灰液中，攪勻；

第二步：生半夏用水浸泡透，加入第一步制得的混合液再浸泡；

第三步：每日攪拌1～2次，并保持浸液的Ph值在12以上，至半

夏剖面黃色均勻，口嘗微有麻舌感時取出、洗凈，陰干或烘干。

經過三步炮制處理的生半夏毒性成分減少，燥濕化痰的功效得到提高。

3.藥物配伍

在中藥的臨床使用中，通過湯劑復方配伍的方法，也可以達到減毒增效的目的。例如附子配甘草，就是利用甘草降低附子的毒性。甘草性平味甘，作用緩和，可減輕藥物的毒性和烈性。現代藥理研究也表明，甘草中含有甘草甜素，甘草甜素對毒物有吸附作用，可減少毒物吸收而解毒。明代中醫古籍《景岳全書》有這樣的記載：“用甘草蓋以附子之性急得甘草而后緩，附子之性毒得甘草而后解，附子之性走得甘草而后益心脾，附子之性散得甘草而后調營衛。”

再如大棗配芫花。《傷寒論》中治療懸飲的名方‘十棗湯，以芫花為君，破飲逐水；甘遂、大戟為臣；佐之以大棗，以益脾而勝水為使。現代動物實驗及臨床觀察證明，大棗配毒性中藥芫花、甘遂、大戟，具有緩和或減輕毒副作用的效果。

4.用藥原則

要安全使用中藥，需要掌握幾個原則：

·辨證準確，配伍得當；

·不過度用藥，不盲目聯合用藥；

·避免擅自服用和誤服藥物；

·注意同名異物、同物異名；

·炮制、煎煮要規范；

·注重個體差異，因人施藥；

·中西藥同用方法要得當，注意中藥與西藥間隔半小時以上服用。

鏈接：《醫療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材：

砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉和雄黃。

這28種毒性中藥中的生馬錢子、生川烏、生草烏、生半夏、生甘遂等經過炮制，毒性大大降低，可以達到減毒增效的目的。

專家簡介

楊響光，醫學碩士，副研究員。中國中醫科學院廣安門醫院藥劑科副主任。研究方向是中藥合理用藥及醫院藥事管理。兼任中華中醫藥學會醫院藥事管理專業委員會委員、北京中醫藥學會中藥調劑專業委員會副主任委員。endprint