運用施今墨藥對治療早期糖尿病腎病的療效觀察

周 玉 蓮

(武漢市中醫醫院，武漢，430014)

運用施今墨藥對治療早期糖尿病腎病的療效觀察

周 玉 蓮

(武漢市中醫醫院，武漢，430014)

目的：探討施今墨藥對治療早期糖尿病腎病的臨床療效。方法：選取我院2010年1月至2013年2月住院及門診患者92例，隨機分為治療組和對照組。兩組均給予纈沙坦膠囊(代文)80 mg，1次/d口服。治療組在此基礎上口服施今墨藥對方，連續服用2～6個月。觀察各組患者用藥前、用藥后1個月、3個月和6個月時血漿白蛋白、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白及尿微量白蛋白的變化。結果：治療組口服施今墨中藥和纈沙坦膠囊，治療總有效率明顯優于單用纈沙坦膠囊，其差異有統計學意義(P<0.05);連續用藥3個月和用藥6個月時，治療組血漿白蛋白、24 h尿蛋白定量、尿蛋白測定結果與對照組比較，其血漿白蛋白升高明顯，24 h尿蛋白定量、尿白蛋白、尿微量白蛋白下降更為明顯，差異有統計學意義(P<0.05);兩組內不同時間測得血漿白蛋白結果，24 h尿蛋白定量、尿白蛋白、尿微量白蛋白下降幅度比較，治療6個月較治療3個月血漿白蛋白升高幅度，24 h尿蛋白定量、尿白蛋白、尿微量白蛋白下降更為顯著，其差異有統計學意義(P<0.05)。結論：在同時服用纈沙坦膠囊基礎上給予施今墨藥對方口服治療早期糖尿病腎病，能顯著降低24 h尿蛋白定量、降低尿白蛋白、尿微量白蛋白的含量，提高血漿白蛋白含量，值得臨床推廣使用。

施今墨藥對方；糖尿病腎病；療效觀察

糖尿病腎病(Diabetic Nephropathy，DN)是糖尿病三大微血管并發癥之一，是導致終末腎衰竭的重要原因[1]。現代醫學研究認為，DN的發生是多種因素共同作用的結果，但確切機制尚未完全明了。目前對DN蛋白尿的治療，除了嚴格控制血糖、血壓、血脂、配合低蛋白飲食和應用血管緊張素轉化酶抑制劑及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等手段以外，尚無其他特殊有效的治療方法[2]。近年來中藥以其多組分、多靶點、多系統的作用優勢，成為DN研究的熱點。筆者近3年研究施今墨藥對治療早期DN蛋白尿，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年1月至2013年2月住院及門診DN患者92例，入選標準：所有患者診斷均符合1999年WHO糖尿病診斷標準；按Mogensen分期標準診斷為早期DN：尿微量白蛋白排泄率20～200 μg/min。排除標準：1)無肝膽、心腦血管疾病；2)無酮癥酸中毒、腎衰竭；3)無原發性腎臟疾病、無發熱、泌尿系統感染及甲狀腺功能亢進等疾病。92例患者隨機分為治療組和對照組，治療組46例，男27例，女19例，年齡34～69歲，平均年齡(57±8)歲，病程3.5～12年；對照組46例，男29例，女17例，年齡33～68歲，平均年齡(55±10)歲，病程2～8年。兩組性別，年齡，病程，臨床表現等方面經統計學處理，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均給予優質低蛋白飲食(0.8 g/Kg)，口服降糖藥物或使用胰島素控制血糖，空腹血糖<6.1 mmol/L，餐后2 h血糖<10 mmol/L，并給予纈沙坦膠囊(生產企業：北京諾華制藥有限公司；國藥準字H20040217)80 mg，1次/d，口服，連續服用6個月。治療組在此基礎上口服施今墨藥對中藥湯劑(蒼術10 g；玄參20 g；黃芪30 g；山藥30 g；葛根15 g；丹參15 g；知母10 g、黃柏10 g；肉桂3 g；天冬15 g；麥冬15 g)，1劑/d，水煎服，連續服用6個月，根據患者癥狀變化靈活加減化裁。

1.3 觀察指標 兩組患者用藥前、用藥后1個月、3個月和6個月時血漿白蛋白、尿白蛋白、尿微量白蛋白及24 h尿蛋白定量的變化。

1.4 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]擬定。顯效：水腫消退，血壓恢復正常，臨床癥狀明顯改善或消失，血糖正常或<8 mmol/L，尿蛋白定量<390 mg/24 h或尿蛋白定量下降>70%；血漿蛋白、血脂恢復至正常；有效：水腫減輕，血壓接近正常，臨床癥狀有所改善，尿蛋白定量390～2 090 mg/24 h；尿蛋白定量下降≥30%，血漿蛋白、血脂、血糖有所改善并穩定在一定水平；無效：臨床癥狀無明顯改善，尿蛋白定量下降<30%。

2 結果

2.1 兩組治療前后24 h尿蛋白定量、尿白蛋白、尿微量白蛋白變化比較 兩組治療前后測定的尿白蛋白結果比較，其差異均有統計學意義(P<0.05)；連續的用藥3個月、6個月后，治療組尿白蛋白測定結果與對照組比較，其差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組治療前后血漿白蛋白變化比較 兩組治療前后測定的血漿白蛋白結果比較，其差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.3 不良反應 治療期間未發現口服中藥湯劑有明顯不良反應。

表1 兩組24 h尿蛋白定量、尿白蛋白、尿微量白蛋白比較

注：與治療前比，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

表2 兩組血漿白蛋白變化比較

注：與治療前比，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

3 討論

DN是指與糖代謝異常有關的糖尿病性腎小球硬化癥，約占糖尿病人的30%～40%。DN的發生、發展是多因素，多環節，相互作用，相互影響的復雜過程，其中機體免疫功能的低下，高血脂、高血壓及糖、蛋白代謝的紊亂，血小板活化聚集對血管內皮的損傷，自由基調節紊亂對腎臟結構、功能的影響起著重要作用。阻抑以上環節對阻止和延緩DN發展十分重要。大量的臨床研究均已證實：纈沙坦對DN具有減少白蛋白、保護腎功能、延緩DN發展的作用[4-8]。

中醫則認為，氣陰兩虛、肝腎兩虧、瘀血內阻、虛實夾雜是DN的病理特點。施今墨藥對根據中藥藥理、藥化知識，選擇符合中醫辨論治原則的中藥，利用藥物之間的綜合作用來清除DN的致病因素及病理產物，從而達到治療的目的。其中藥方中黃芪配山藥是施今墨老先生常用治療DN有效的降血糖藥；黃芪，味甘，性平微溫，入肺、脾、腎、三焦經。山藥，味甘，性平，入肺、脾、胃、腎經；該藥質潤液濃，不潤不燥，補而不膩，作用和緩。其既可以補脾胃而助消化，還可以補脾胃而益肺氣，以及益腎強陰、補腎固精之功效。二藥配用，氣陰兼顧。健脾益氣生津，補腎澀精止遺，相得益彰，使脾氣健旺，下元固壯，漏泄自止，此補中，即所以瀉火；滋腎，即所以養陰是也[9]。蒼術配玄參著眼于恢復中焦脾胃升降。DN初病，其本乃體內氣、血、津液不歸正化，或停滯而為痰、為瘀；或不攝而為消、為溲。因此，恢復體內氣、血、津液的正常循行為治法之關鍵。氣滯可以影響血的循行，影響津液的運化。氣之樞在脾胃，脾胃升降失司，運化無權而令脾為濕困，精氣不升；胃為燥擾，濁氣不降。蒼術，味苦、辛，性溫，入脾、胃經，別有雄壯之氣，可以芳香醒脾化濕。施先生認為，本品具有“斂脾精，止漏濁”之功效[10]。玄參，味甘、苦、咸，性微寒，入肺、胃、腎經，具有滋陰降火、軟堅散結、清利咽喉之功效。故施先生以蒼術配玄參恢復脾胃氣機的升降。蒼術化脾家之濕，兼雄壯之氣而鼓動脾氣生升。玄參清胃家之熱，兼苦咸之性而降瀉陽明之濁。此所以古訓“太陰濕土得陽始運，陽明燥土得陰自安”之明證也。葛根、丹參有活血化瘀、改善微循環作用；葛根，味甘、辛，性平，入脾胃經，在臟能升發清陽，鼓舞脾胃陽氣上升而治脾虛泄瀉、熱病口渴及消渴上消癥之口干、口渴等。丹參，味苦、辛，性微寒，入心、心包、肝經。其性平而降，入血分，有活血化瘀、行血止痛之功，活血化瘀法要貫穿于糖尿病治療的始終。即使瘀血癥狀不明顯，也應防患于未然，本“疏其氣血，令其條達”之理[11]。天冬，麥冬伍用，名曰二冬膏。施先生用于治療DN之上消諸癥，并有降低血糖之功。天冬，味甘微辛，性涼，津液濃厚滑潤。其色黃兼白，能入肺以清燥熱，故善利痰寧嗽；入胃以消實熱，故善生津止渴。津濃液滑之性，能通利二便、流通血脈、暢達經絡，雖為滋陰之品，實兼能補益氣分。麥冬，味甘，性涼，氣微香，津液濃厚，色兼黃白。能入胃以養胃液，開胃進食，更能入脾以助脾散精于肺，定喘寧嗽，即引肺氣清肅下行，通調水道以歸膀胱。蓋因其性寒涼，液濃、氣香，而升降濡潤之中，兼具開通之力，故有諸效也，用者不宜去心。天冬，麥冬均為甘寒清潤之品，二者養陰潤燥之功相似，故相須為用。又麥冬入肺經，以養肺陰；天冬兼入腎經，以潤腎燥。二藥相合，滋陰潤燥，清肺、心、胃、腎之虛熱，也有甘寒清潤，金水相生，暢利三焦之妙用。知母甘寒，滋腎潤燥、清熱瀉火；黃柏苦寒，堅陰燥濕、瀉火解毒、善退虛熱。二藥相合，知母得黃柏，清熱解毒除濕之力愈甚；黃柏得知母，滋陰清熱退燒之效益彰。肉桂，味辛、甘，性大熱，入心、肝、脾、腎經。氣味純陽，辛甘大熱，善走肝腎血分，大補命門之火。本方出自李東垣《蘭室秘藏》，方名通關丸，亦名滋腎丸。所以滋腎者，用肉桂五分以通少火生氣之意；所以通關者，知母、黃柏泄下焦腎火，令邪去無擾水道，則小便自利[12]。

治療組在服用纈沙坦膠囊基礎上口服施今墨中藥湯劑治療DN取得了較好療效，對方通過合理配伍，能充分發揮中藥的整體調節作用，擴張血管、解除纖維蛋白在腎臟的沉積，改善了DN發生、發展的血液環境，從而保護了腎組織的結構完整和腎小球功能，改善臨床癥狀，減少尿蛋白，糾正低蛋白血癥，顯示出良好的前景[13-15]。對恢復DN患者機體各種代謝的平衡，減少腎臟的損傷，促使病損腎臟的代償及恢復，提高生存質量及生存時間具有十分重要意義。

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(2013-06-20收稿 責任編輯：徐穎)

Observation on Therapeutic Effect of Shijinmoyao in Treating Early Diabetic Nephropathy

Zhou Yulian

(WuhanMunicipalHospitalofTraditionalChineseMedicine，Wuhan430014，China)

Objective：To investigate the clinical efficacy of Shijinmoyao for the treatment of early diabetic nephropathy.Methods：Ninety two outpatients and inpatients treated in our hospital during January 2010 to February 2013 were randomly divided into treatment group and control group.Both groups gave patients oral administration of valsartan capsules (Dai Wen) 80 mg once a day.The treatment group applied continuous extra oral administration of Shijinmoyao for 2 to 6 months.Each group was observed before treatment and 1 month， 3 months and 6 months after treatment in terms of plasma albumin， 24 h urinary protein， urinary albumin and urinary albumin changes.Results：The total therapeutic effect of treatment group which applied oral administration of traditional Chinese medicine Shijinmo was better than the single use of valsartan capsules in control group， and the difference was statistically significant (P<0.05); after 3 months and 6 months of the treatment， compared with the control group， the plasma albumin level dropped more obviously， while 24 h urinary protein， urinary protein quantitative determination results， the plasma albumin of patients in the treatment group decreased more significantly (P<0.05); the results after 6 months of treatment showed significantly better outcomes compared with the results after 3 months of treatment in both groups.Conclusion：The combined application of valsartan capsules and Shijinmoyao treating early diabetic nephropathy can significantly reduce the 24 h urinary protein， the content of urinary albumin， urinary albumin， and increase plasma albumin content， which is worth of clinical generalization.

Shijinmoyao; Diabetic nephropathy; Curative effect observation

R255.4；R 28；R587.1

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.05.009