協日嘎四味湯膠囊與加替沙星聯合治療尿路感染臨床分析

王玉升 王東文

(1 山西醫科大學研究生學院，太原，030000; 2 山西醫科大學第一醫院泌尿外科，太原，030001)

協日嘎四味湯膠囊與加替沙星聯合治療尿路感染臨床分析

王玉升1王東文2

(1 山西醫科大學研究生學院，太原，030000; 2 山西醫科大學第一醫院泌尿外科，太原，030001)

目的：觀察協日嘎四味湯膠囊與加替沙星聯合治療尿路感染的臨床療效。方法：將72例尿路感染患者隨機分為兩組，治療組37例(協日嘎四味湯膠囊與加替沙星聯合給藥)，對照組35例(加替沙星單純給藥)，療程7～10 d，比較兩組治療效果的有效率、細菌轉陰率及不良反應發生率。結果：治療組和對照組總有效率分別為91.9%、74.2%，差異有統計學意義(P<0.05);細菌轉陰率分別為91.4%、78.1%，差異有統計學意義(P<0.05);兩組不良反應發生率相似，差異無統計學意義(P>0.05)。結論：協日嘎四味湯膠囊與加替沙星聯合治療尿路感染臨床療效較理想，二者聯合應用較單一使用加替沙星療效有明顯提高，且無明顯不良反應。

協日嘎四味湯膠囊;加替沙星;尿路感染

尿路感染(Urinary Tract Infection，UTI)是臨床常見的感染性疾病，是由細菌(極少數可由真菌、原蟲、病毒)直接侵襲所引起。加替沙星，為人工合成的氟喹諾酮類抗菌藥，抗菌譜廣，其抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程[1]。協日嘎四味湯膠囊系在蒙醫傳統方協日嘎四味湯散的基礎上，利用現代科技先進提取工藝，研制而得的蒙藥新劑型，具有利尿、瀉濕熱的功能，輔以補腎固本，活血化瘀，扶正祛邪，提高機體免疫力[2]。本文著重分析協日嘎四味湯膠囊與加替沙星聯用治療尿路感染的有效率、細菌轉陰率及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇山西醫科大學第一醫院72例2012年3月至2013年5月的門、急診患者，根據臨床癥狀、體征、實驗室檢查均已確診為尿路感染，符合1985年第二屆全國腎臟病學術會議制定[3]的尿路感染診斷標準及國家技術監督局1995年頒布的《中華人民共和國中醫藥行業標準中醫病證診斷療效標準》。上述患者隨機分為兩組，治療組37例，男12例，女25例，平均年齡(43.4±7.3)歲;對照組35例，男11例，女24例，平均年齡(44.2±8.7)歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。治療前48 h內未接受任何抗生素治療。排除標準：孕婦、哺乳期婦女;對喹諾酮類抗菌藥過敏或高敏體質者;有嚴重心、肝、腎功能損害者;已知病原菌為本藥的耐藥菌引起的感染者;依從性差、不能很好合作者。

1.2 給藥方法 治療組：加替沙星膠囊(規格：0.2 g/粒)0.2 g，2次/d，口服，療程7～10 d;同時協日嘎四味湯膠囊(規格：0.25 g/粒，吉林敖東延邊藥業股份有限公司生產)2粒，3次/d，口服，療程7～10 d。對照組：單純加替沙星膠囊(規格：0.2 g/粒)0.2 g，2次/d，口服，療程7～10 d。所有患者均用藥1個療程。

1.3 觀察指標 治療前后均行尿常規、尿沉渣和尿細菌學檢查，作為評定藥物療效的主要依據，近期已臨床痊愈患者在治療結束后需要每月行上述檢查，連續觀察3個月。詳細記錄各組患者膀胱刺激征、腰痛、乏力等臨床癥狀體征的消失時間，并根據服藥后患者的不良反應評定其不良反應。

1.4 療效判斷標準 根據相關標準對臨床療效予以判斷。1)痊愈：患者臨床癥狀體征均完全消失，2次尿常規檢查結果均正常，尿細菌學檢查結果陰性，在第2、6周時復查尿細菌學1次，檢查結果均為陰性;2)顯效：患者臨床癥狀體征完全消失或者基本消失，尿常規檢查結果正常或者基本正常，尿細菌學檢查示陰性;3)有效：患者臨床癥狀體征均有所減輕，尿常規檢查結果均得到顯著性改善，尿細菌培養偶有陽性結果;4)無效：患者臨床癥狀體征及尿常規檢查結果均未出現明顯改善，尿細菌學檢查示陽性，或在第2、6周復查時尿細菌學檢查仍為陽性，且為相同菌種。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 兩組療效比較 治療組治療總有效率91.9%，明顯高于對照組74.2%，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較(例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 細菌轉陰率 治療組治療前細菌培養陽性35例，治療后轉陰32例，未轉陰2例，再感染1例，細菌轉陰率91.4%。對照組治療前細菌培養陽性32例，治療后轉陰25例，未轉陰4例，再感染3例，細菌轉陰率78.1%。兩組細菌轉陰率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 不良反應 所有患者都能按時按規定給藥，無1例因不良反應需中途停藥。治療組37例中出現惡心、胃部不適2例，輕度腹瀉2例，不良反應發生率10.8%。對照組35例中出現惡心、胃部不適3例，食欲不振1例，不良反應發生率11.4%。兩組不良發應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者在治療期間和治療結束后均未出現嚴重不良反應。

3 討論

尿路感染臨床發病率較高，其發病率僅次于呼吸道及消化道[4]。尿路感染的途徑以上行感染最常見，發病率女性高于男性。導致尿路感染的病原體主要是細菌，少部分為真菌、原蟲等，單一病原體感染多見。常見的致病菌有大腸埃希菌、變形桿菌等革蘭陰性菌及腸球菌、葡萄球菌等革蘭陽性菌，其中大腸埃希菌最常見[5]。根據致病菌，選用合適的抗菌藥物是治療尿路感染的主要方法。近年來，抗生素濫用情況普遍增多，細菌耐藥現象層出不窮，多重耐藥菌的出現屢見不鮮，如何合理應用抗生素已成為擺在臨床醫生及廣大醫務工作者面前的一道難題。喹諾酮類抗菌藥為廣譜抗菌藥，對多種革蘭陰性、陽性菌均有效，是目前治療單純性尿路感染的首選藥物[6]。但近幾年衛生部對全國84所醫院細菌耐藥監測結果顯示，大腸埃希菌對環丙沙星、左氧氟沙星的耐藥率分別高達71.3%和67.2%[7]。因此新的抗菌藥品種及用藥方式的出現迫在眉睫。加替沙星是廣譜的新一代氟喹諾酮類抗菌藥物，其結構為8-甲氧基外消旋體化合物，可抑制細菌的域型和DNA拓撲異構酶，進一步破壞細菌DNA的復制、轉錄、重組和修復，發揮抑菌和殺菌作用[8]。加替沙星結構上特殊的3-甲基-1-哌嗪基團和8-甲氧基團，決定了其擁有更廣泛的抗菌譜，對細菌尤其是革蘭陰性菌具有更加強大的殺傷作用[1]。單純應用抗生素治療尿路感染很容易造成新的耐藥菌出現，其結果導致更為嚴重的感染發生后無藥可用的局面。近年來，隨著眾多中藥制劑的出現，中西醫結合治療尿路感染的報道日益增多，并取得了很好的療效。在眾多中藥制劑中，協日嘎四味湯膠囊以其成熟的配方、良好的療效逐漸被泌尿科臨床醫師所推崇，被廣大患者所認可。協日嘎四味湯膠囊是在蒙醫傳統配方“協日嘎四味湯散”的基礎上，進一步優化升級研制而成的用于治療尿路感染的純中藥蒙藥新劑型。“協日嘎四味湯散”已有2000余年的用藥歷史，已被《中華人民共和圍衛生部藥品標準》蒙藥分冊(1998年)收錄。該藥由姜黃、黃柏、梔子、蒺藜四味中藥組成。其中姜黃具有消腫、抗菌等功效，據《唐本草》記載其“主心腹結積，疰忤，下氣，破血，除風熱，消癰腫。功力烈于郁金”。現代醫學研究表明，姜黃素及揮發油對金黃色葡萄球菌有較好的抗菌作用，姜黃水浸劑在試管內對多種皮膚真菌有不同程度的抑制作用。黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒、退熱除蒸的作用，其清熱燥濕之中擅清泄下焦濕熱，且善瀉火解毒，治瘡癰、濕疹、濕瘡，尚善清相火、退虛熱，為實熱、虛熱兩清之品。四味中藥完美結合，功效確切，是蒙醫治療膀胱熱證的首選方劑。該藥用于下焦濕熱引起的發熱惡寒、尿頻、尿急、尿道刺痛、血尿、膿尿、腰痛，具有清熱解毒，利濕通淋、抑菌抗炎、鎮痛利尿、抗氧自由基、增強機體免疫力等多靶點防治作用[2-3]。本組資料顯示，協日嘎四味湯膠囊與加替沙星聯合應用治療尿路感染能顯著提高臨床療效和細菌轉陰率，其療效明顯優于單純使用加替沙星膠囊，且未增加不良反應，故值得臨床推廣。

[1]陳亞豐，俞子彬，高瑞峰.加替沙星的臨床應用及進展[J].臨床薈萃，2008，23(16)：1206-1207.

[2]魏云，吳愛萍，馬麗芳，等.協日嘎四味湯膠囊主要藥效學試驗研究[J].中成藥，2007，29(12)：25.

[3]王海燕.腎臟病學[M].2版.北京：人民衛生出版社，1997：811.

[4]那顏群，葉章群.中國泌尿外科疾病診斷治療指南[S].北京：人民衛生出版社，2011：173.

[5]盧蘭芬，張秀明，蘭海麗，等.泌尿系統感染病原菌的分布及耐藥性分析[J].檢驗醫學與臨床，2012，9(24)：3092-3094.

[6]文洪林，高建華，古穎，等.泌尿系統感染大腸埃希菌的耐藥性分析[J].中國實驗診斷學，2010，14(11)：1766-1767.

[7]陳楠，諶貽璞.喹諾酮類抗菌藥在泌尿生殖系感染中的應用[J].中國感染與化療雜志，2009，9(2)：95-96.

[8]杜小莉，李大魁.廣譜高效喹諾酮類藥物—加替沙星[J].臨床藥物治療雜志，2003，1(2)：41-43.

(2014-01-26收稿 責任編輯：王明)

Analysis on Xiriga Siwei Decoction Capsule Combined with Gatifloxacin in Treating Urinary Tract Infection

Wang Yusheng1， Wang Dongwen2

(1ShangxiMedicalUniversity，Taiyuan030000，China; 2FirstHospitalofShanxiMedicalUniversity，Taiyuan030001，China)

Objective： To observe the therapeutic effect of xiriga siwei decoction capsule combined with gatifloxacin in treating urinary tract infection. Methods： Seventy two patients with urinary tract infection were randomly divided into treatment group (n=37) and control group (n=35). Patients in the treatment group were given Xieriga Siwei decoction and gatifloxacin， and patients in the control group

administration of gatifloxacin. The treatment course was 7 to 10dya. The effective rate， negative rate of bacteria， and adverse reaction occurrence of the two groups were compared. Results： The total effective rate of the treatment group and control group were 91.9% and 74.2%， and there was significant difference between them (P<0.05). The tuning negative rate of bacteria was respectively 91.4% and 78.1% of the treatment group and control group， and there was significant difference between them (P<0.05). The adverse reaction occurrence rate of the two groups were similar， and there was no significant difference between them (P>0.05). Conclusion： Xiriga siwei decoction capsule combined with gatifloxacin has satisfactory therapeutic effect in treating urinary tract infection without obvious adverse reactions.

Xieriga Siwei decoction; Gatifloxacin; Urinary tract infection

R245.8

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.05.014