2008 年至2010 年宿遷地區藥物利用狀況分析＊

陳紅斗，尤傳萍，王夢雷，丁德喜，朱秀銀

(1. 南京鼓樓醫院集團宿遷市人民醫院，江蘇 宿遷 223800; 2. 江蘇省沭陽縣人民醫院，江蘇 宿遷 223600)

藥物利用研究(drug utilization research，DUR)可為政府、社會和醫院對藥物使用的模式、質量和決定因素的了解與決策提供參考依據[1]，特別對于促進目前醫藥衛生體制改革所涉及的醫療費用增長控制、臨床藥物合理使用、基本藥物與醫保藥物目錄的制定等問題均有重要的現實意義。我國DUR 主要在北京、廣州及長江流域等大城市開展[2]，開發地區性藥物使用分析系統的也只有上海、南京等幾個省會城市[3-4]，其數據來源多為省會城市的代表性三級醫院，缺乏二級以下等基層醫療機構樣本，且DUR 的內容多側重于藥物的消耗數量和費用。《宿遷地區醫院藥物利用系統》目前采集了江蘇省宿遷地區二級甲等綜合性醫院的藥物使用數據，按世界衛生組織(WHO)推薦的解剖學、治療學與化學分類法(anatomical therapeutic chemical，ATC)對藥物進行分類，以限定日劑量(defined daily dose，DDD)為基礎計量單位[5]，通過Visual Foxpro 和Excel 等軟件的二次開發利用，實現對本地區各類藥物的利用分析。現就該系統及其對宿遷地區藥物利用狀況進行介紹，報道如下。

1 系統簡介

1.1 系統內藥物分類方法、基本計量單位和評價指標

藥物基本分類方法:采用WHO 的ATC 分類體系，由于我國很多藥物在WHO 的ATC/DDD 并未申請相應的ATC 編碼，故本系統按照其分類原則將無ATC 編碼的藥物也統一進行了分類。同時，對于采集到的中成藥，雖然丁彬彬等[6]、王嘉凌等[7]進行了分類研究探討，但由于其有別于化學藥物分類的特殊性和本身的復雜性，本系統暫時未作統計處理，擬二期開發時研究。

藥物基本計量單位:本系統采用DDD 作為基本計量單位，定義為“某藥用于主要適應證時成人的日平均劑量”[5]。為全面了解本地區的藥物利用狀況，對于沒有確定DDD 值的藥物，本系統也按照WHO 的《Guidelines for ATC classification and DDD assignment.2011》的原則，參考2010 年版《臨床用藥須知》和第17 版《新編藥物學》以及具體藥品說明書確定DDD 值。

評價指標:用藥頻度(DDDs)=總用藥量/DDD 值。金額=總用藥量×單價。日均藥費(DDDc 值):DDDc=金額/DDDs。

1.2 系統主要內容

系統每個ATC 編碼的藥物項下均有如下一些主要內容:品名、數量、規格、單價、DDD，DDDs，DDDc、金額/DDDs 排序位次比、基本藥物屬性、醫保藥物屬性、藥典屬性等項目。系統主要具有數據錄入、轉換、修改、查詢及統計等模塊，最主要的統計模塊可以實現對藥物項下的內容進行分類和統計。

2 宿遷地區2008 年至2010 年的藥物利用狀況與分析

2.1 數據來源

回顧性調取宿遷地區二級甲等以上綜合性醫院2008 年至2010 年的藥品消耗數據，包括每個藥物的品名、規格、價格、數量等數據，并經過Excel 數據庫提取后匯總。

2.2 研究方法

利用《宿遷地區藥物利用分析系統》按ATC 分類方法將收集的藥物消耗數據進行整理，特別是針對一些不規范的品名、規格、價格等按照國家標準進行規范統一和分類。同時按照WHO 的《Guidelines for ATC classification and DDD assignment.2011》的原則，確定每個藥物的DDD。ATC 分類系統共將藥物分為14 類，具體分類及簡稱為:A 消化道及代謝;B 血液和造血器官;C 心血管系統;D 皮膚病用藥;G 生殖泌尿系統和性激素;H 非性激素和胰島素類的激素類系統用藥;J 系統用抗感染藥;L 抗腫瘤藥和免疫機能調節藥;M 肌肉-骨骼系統;N 神經系統;P 抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅蟲藥;R 呼吸系統;S 感覺器官;V 其他藥物(指解毒、診斷等特殊藥品)。

2.3 結果與分析

結果見表1 和表3。

表1 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物DDDs 統計(萬次)

表2 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物金額統計(萬元)

由表1 可見，按DDDs 排序，消化道和代謝類、血液和造血類藥物3 年來一直居前兩位，心血管系統藥物從2008 年的第4 位上升到2009 年及2010 年的第3 位。抗寄生蟲殺蟲劑及驅蟲藥的DDDs 近3 年來逐年下降，抗腫瘤藥也沒有增長，其他類藥物的DDDs 逐年上升。

表3 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物DDDc 統計(元/日)

從表2 可見，按金額排序，抗感染類、消化道和代謝類、血液和造血器官藥物一直位列前3 位，心血管系統藥物在2008 年至2009 年位列第6 位，在2010 年被其他類藥物取代，但各類藥物的消耗金額3 年來都逐年上升。

從表3 可見，3 年來DDDc 較高的其他類、抗感染類、抗腫瘤及免疫調節劑一直列前3 位，雖然每類藥物的DDDc 排序沒有改變，但其中后兩者的DDDc 3 年來增長比較明顯。排序后3 位的為激素類、皮膚科、感覺器官藥物，其DDDc 較低。

3 討論

由于按解剖學和治療學分類(AT)在藥消耗統計時會出現誤差，使其應用受到一定限制[8-9]，故ATC 體系被WHO 的DURG小組(European Drug Utilization Research Group，DURG)采用而推廣到很多地區[5]。本系統采用此方法，有利于區域性和國際性的交流與比較。

為了克服國內外早期的DUR 采用單一的費用、數量、處方數及銷售品種作為測量單位，反映的統計數據不夠準確的問題[10]，將DDDs 作為測量單位越來越廣泛。雖然WHO 的藥物統計方法學合作中心(WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)對每個具有ATC 編碼的藥物給出了具體的DDD 值，但對腫瘤藥物、皮膚科藥物、激素類藥物以及一些生物制劑卻沒有給出，國內有人也利用DDD 值的方法進行了研究[11-13]。本研究也參考文獻方法，測算出這幾類藥物的DDD 值，實現了各類藥物利用狀況的統計與比較。

從該地區整體的藥物利用狀況統計數據來看，金額排序結果與上海、湖南等地區性的統計數據比較有一定的相似性[14-15]，如抗感染類都排在第1 位，消化類藥物排序都比較靠前。但由于國內缺少統一的藥物分類標準，且地區用藥習慣以及流行病學的差異，排序并不完全相同，如血液及造血器官類藥物消耗金額明顯靠前。DDDs 的統計結果與金額排序明顯不同，這與宿遷地區維生素類、輸液類藥物使用過多等用藥習慣有密切關系。抗生素類藥物的使用頻次排序明顯不如金額排名，從2008 年的第3 位下降到2009 年的第4 位，這與國家從2008 年、2009 年陸續出臺嚴格使用抗生素的相關管理措施有直接關系。

對于地區性的DUR，DDDc 值也反映了各類藥物的日均費用，該地區感覺器官、皮膚科、激素類藥物的DDDc 一直比較低，而其他類、抗感染類、抗腫瘤及免疫調節劑一直比較高，位列前3位，且抗感染類、抗腫瘤及免疫調節劑的DDDc 每年還在增加，這種增長趨勢需引起重視。

由于DDD 和處方日劑量(prescribed daily dose，PDD)不是一個概念，所以本系統計算出的有些藥物類別DDDs 與本地區實際處方日劑量總數的差異性有多大，還有待進一步的研究。

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