醫療設備管理的經驗談

俞 蕾

(深圳市寶安區福永人民醫院 設備科，廣東深圳518103)

醫療設備管理的經驗談

俞 蕾

(深圳市寶安區福永人民醫院 設備科，廣東深圳518103)

本文通過對在醫療器械管理方面經驗的總結，介紹了醫療設備從購進到運行過程中的管理規范，提出了醫療設備管理在現代化醫院建設中的重要性。

醫療設備；采購；招標；設備檔案

據統計，一些大型醫院的醫療器械總值已經占到醫院固定資產的50%-70%，足見醫療器械在醫院的重要性。

醫院對醫療器械的管理一般都是狹義上的管理。作為設備管理科室，主要的管理是指在醫療環境下，根據一定的程序、方法和原則，對醫療器械在整個生命周期中加以計劃、指導、維護、控制和監督，使之安全有效地為廣大患者服務，達到良好的社會效益與經濟效益。本文結合自己在工作中的經驗，重點介紹醫療器械管理中的醫療設備采購管理。醫療設備的采購管理可以分為三部分：設備購置論證(購前)、設備采購、設備檔案管理(購進之后)。

從采購管理方面來說，我們可以按照價格的高低來分類醫療設備，如表1。

表1

1 設備購置論證

任何醫療設備的采購都必須以設備購置申請、論證為提前，然后由設備管理科室統一進行采購，嚴禁杜絕科室自己進行設備的采購，涉及到消毒類的醫療設備還需要醫院感染科室的介入。對于大型設備的購置，在進行采購之前還需要科室對其要購置設備的必要性、可行性、經濟效益分析進行全方位論證。主要包括以下幾個方面的論證：

(1)確定功能標準。根據臨床科室的醫療、教學、科研和專科發展需要，確定所購設備的功能及標準，盡可能的做到所購置的設備能有效的投入到臨床工作中，保證設備的有效利用率。

(2)確定設備型號。相同功能的同一種設備市場上都有很多，可選性是很大的，要在眾多類型的設備中確定所需的型號，需要設備管理科室對醫療設備有一定的了解，不能盲目的追求進口產品和高價位產品，應該根據醫院實際需要和經濟情況，對各種產品的性能、功能、價格進行對比，購買適合醫院臨床需要的高性價比設備。值得注意的是，對直接影響病人生命安全的儀器設備，如危重病人用的呼吸機、手術室用的麻醉機等，應盡量選用高質量的產品。

(3)設備的效益分析。在設備購買前期，我們應該對設備進行必要的效益分析。目前我們是根據設備的投資回收期來衡量，投資回收期可按下式計算：投資回收期=設備投資總額/(年業務收入總額—年業務成本總額)。設備投資總額是指該設備從購進到安裝投入使用整個過程中的全部費用，即包括設備原值、運雜費、安裝費、配套設備費等等；年業務收入總額=年檢查總人次×每人次收費標準；年業務成本總額=耗材﹢人工﹢電費﹢維護費等。例：總投入40萬購入一臺設備，設可使用6年，期望回收期3年，預計年檢查5000人次，平均每人次收費40元，年業務成本總額需4萬元，則投資回收期=400000/(5000×40-40000)=2.5(年)，投資回收期小于期望回收期，從經濟上考慮可行。

科室民主小組會議討論進行設備的論證分析之后，經設備管理科室考查、審核、匯總，再經醫院院務會通過后方可實施招標采購。

2 設備采購

基礎醫用設備采購金額不是很大，一般醫院都會采取競爭性談判議價的采購方式。而大中型設備都必須按照規定進行招標采購，這樣可以降低醫院成本，保證引進設備質量。根據采購設備的金額又分為委托招標和院內自主采購形式。委托招標一般都是委托給政府采購辦進行公開招標；院內自主采購方式可以采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購以及政府監督管理部門認定的其他采購方式。在采購時，除了要考慮廠商資質和產品質量之外，還有一點需要考慮的，那就是設備的日后維護保養，在選擇產品的時候，要關注產品廠家提供的售后服務是否符合醫院要求，現行的醫療設備品種多，很多設備必須需要廠家的指導和協助才可以進行維護和維修，這樣的話，一旦出現故障，如果廠家沒有及時的售后服務作為保障的話，會對醫院造成很大損失，嚴重影響到醫療診斷工作。

對于招標文件的編制主要由設備基本參數要求、配置要求、商務要求及證件要求幾部分組成，標書的主要內容包括：(1)投標公司的資質材料：營業執照(副本)、醫療器械經營許可證(正、副本)、產品代理授權書、法人委托書、銷售人員身份證件和聯系電話等；(2)廠商資質材料：營業執照(副本)、醫療器械生產許可證(正、副本)、國內用戶名單、售后服務承諾等；(3)產品資料：設備參數配置清單、到貨時間及成交價(包括運費、安裝調試費及培訓費)、設備耗材名稱及成交價格明細；注意：進口產品需提供報關證明材料；凡列入《檢驗檢疫機構商品目錄》的醫療器械必須提供國家檢驗檢疫局的商檢證明；凡列入《實施強制性產品認證的產品目錄》的醫療器械，必須提供3C認證書、3C認證標志；凡國產醫用消毒產品，需提供衛生部頒發的《衛生許可證》或《衛生許可批件》。

3 設備檔案管理

3.1 計算機存儲檔案：計算機存儲檔案也稱為日常賬目管理，是醫療器械經濟管理的基礎環節，采用“帳、表、卡一體制”，建立固定資產管理系統，錄入每臺設備的相關信息，其中包括：申請科室，招標時間，中標公司及聯系人電話，中標設備名稱，規格型號，中標價格、生產廠家、注冊證號等信息，并標給每臺設備標注上唯一對應的設備檔案號，方便查詢對應的技術檔案文件。再建立醫療設備固定資產卡，卡片包含醫療設備名稱、規格、型號、生產廠家等內容，粘貼到設備上，系統可以根據日常管理需要，按照設備名稱、型號、價格、檔案號等多途徑檢索、查詢、制表等。

3.2 技術檔案：醫院在購置醫療設備的過程中，形成的具有保存利用價值的文件、圖表、光盤等均屬于醫療設備技術檔案。醫療設備技術檔案分為前期技術檔案和使用期間技術檔案。設備從申請購買到安裝使用有一系列的工作流程，這些工作工程中產生的文件材料都必須歸檔，包括科室申請單、設備論證報告、院會議紀要、招標材料、供應商投標書、設備資料三證、設備購置合同、進口產品登記表、驗收記錄單、產品合格證等等與設備購進安裝驗收相關的各類文件；醫療設備安裝使用期間也要做相關記錄存檔，設備在使用過程中會涉及維護、維修、保養各個工作環節，醫療設備工程技術人員要對這些工作環節有完整的活動記錄，確保醫療設備運行后技術文件的完整性。

總結：隨著醫療技術水平的不斷提高和先進醫療設備的大量引入，醫療器械管理工作必須逐步納入法制化的軌道，這是保證醫療器械使用安全型和可靠性的必然要求，本文涉及的還只是器械管理范疇中醫療設備管理的一部分，另外像醫療設備使用率的管理也是重要的一項，要定期對設備的使用情況進行統計分析，找出存在的不足和問題，提出改進方法，最大可能地提高醫療設備使用率，才能為醫療單位帶來經濟效益和社會效益。

[1]許鳴，趙曉勤. 醫療設備招標采購需要把握的幾個環節[J]. 軍隊醫藥，2002，12(4)：26-27

[2]常蘇中. 醫療設備招標采購的探索與實踐[J].實用醫技雜志，2002，9(8)：605-606

[3]張錦著.醫療器械管理手冊[J].北京：人民衛生出版社(中繼線010-67616688)，2009年9月第1版

2014-03-03

R197.39

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1002-2376(2014)06-0047-02