紫外分光光度法測(cè)定氮氧供體型非甾體抗炎藥ZLR-8原料藥的含量

楊 靜，羅 俊，劉文英，張奕華，黃海燕(.南京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，南京 66；.中國藥科大學(xué)藥物分析教研室，南京 0009；.中國藥科大學(xué)新藥研究中心，南京 0009；.南京長澳醫(yī)藥科技有限公司，南京 00)

ZLR-8，化學(xué)名為2-(2，6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1，2，5-噁二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲酯，是一種新型的一氧化氮供體型雙氯芬酸的衍生物[1-2](結(jié)構(gòu)式見圖1)。有關(guān)ZLR-8的藥理、毒理、藥代、制劑、原料含量測(cè)定及有關(guān)雜質(zhì)等研究工作已有文獻(xiàn)報(bào)道[1-9]。在ZLR-8原料藥含量測(cè)定方面，楊靜等從ZLR-8的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)出發(fā)，采用非水毛細(xì)管電泳法、HPLC法等建立了ZLR-8原料藥的含量測(cè)定方法[3-4]。HPLC法是目前藥物分析領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛的分析方法之一，適用于原料藥中有關(guān)物質(zhì)檢查及制劑中有效成分的含量測(cè)定。非水毛細(xì)管電泳法是毛細(xì)管電泳分析方法的拓寬，可用于分析水中溶解度小的藥物，但是，其所需儀器設(shè)備普及性不強(qiáng)，限制了其在常規(guī)分析工作中的應(yīng)用。本文根據(jù)ZLR-8結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)等大共軛體系，首次建立了一種快速簡(jiǎn)便的紫外可見分光光度法來測(cè)定ZLR-8原料藥的含量，該方法準(zhǔn)確性高、重復(fù)性好，所測(cè)定結(jié)果與所報(bào)道的其他含量測(cè)定方法相一致。

圖1 ZLR-8的化學(xué)結(jié)構(gòu)式

1 儀器與試藥

1.1儀器 756-MC紫外分光光度計(jì)(上海光學(xué)儀器廠)。

1.2試藥 ZLR-8對(duì)照品(質(zhì)量分?jǐn)?shù)99.7%，HPLC面積歸一化法)及3批原料藥，均由南京長澳醫(yī)藥科技有限公司提供；甲醇為色譜純；水為純化水。

2 方法與結(jié)果

2.1測(cè)定波長的選擇 用ZLR-8對(duì)照品配制質(zhì)量濃度為10 μg·mL-1的甲醇溶液，以甲醇為空白，在200～400 nm波長處進(jìn)行紫外掃描，記錄紫外吸收光譜。……