喜炎平注射液致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

郭勝才，鄒曉華，谷 娜(解放軍第117醫(yī)院，杭州 310013)

喜炎平注射液是從爵床科植物穿心蓮中提取的水溶性穿心蓮總內(nèi)酯磺化物，具有清熱解毒、抗菌消炎、止咳止痢作用，臨床主要用于支氣管炎、扁桃體炎、細(xì)菌性痢疾等的治療[1-2]。隨著臨床應(yīng)用的日趨廣泛，其不良反應(yīng)報(bào)道日漸增多。現(xiàn)對(duì)有關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)進(jìn)行調(diào)查分析，供臨床參考。

1 資料與方法

利用清華同方期刊題錄和全文數(shù)據(jù)庫，以“喜炎平注射液”為檢索詞檢索1994年1月～2013年6月國內(nèi)公開發(fā)表的醫(yī)藥期刊中有關(guān)喜炎平注射液所致不良反應(yīng)的文獻(xiàn)，排除重復(fù)文獻(xiàn)、綜述、藥品不良反應(yīng)匯總分析，對(duì)資料信息不全、有明顯錯(cuò)誤或藥物與ADR關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)的個(gè)案報(bào)告也予剔除。

閱讀檢索到的喜炎平注射液的不良反應(yīng)的病例報(bào)告，提取以下信息：患者年齡、性別、過敏史、原患疾病、用藥情況(用藥劑量、用藥時(shí)間、溶媒及聯(lián)合用藥等)，藥品生產(chǎn)廠家及批號(hào)、ADR出現(xiàn)時(shí)間及累及的器官系統(tǒng)與臨床表現(xiàn)，解救措施與預(yù)后情況等，將這些信息錄入微軟Excel系統(tǒng)，并進(jìn)行分類整理和分析。

1.1患者基本情況 符合要求的文獻(xiàn)36篇，獲得41例喜炎平注射液引起的不良反應(yīng)，其中男性18例，占43.90%；女性23例，占56.10%，經(jīng)檢驗(yàn)不良反應(yīng)發(fā)生與性別無關(guān)(P>0.05)。年齡最小的不足1歲，最大的80歲，其中10歲以下幼嬰兒26例(63.42%)，另有1例年齡不詳。各年齡段不良反應(yīng)分布詳見表1。

表1 喜炎平注射液不良反應(yīng)的年齡和性別分布

1.2原患疾病與既往過敏史 41例不良反應(yīng)病例中，原患呼吸系統(tǒng)疾病占87.80%(36/41)，其中支氣管炎和急性扁桃體炎各3例，肺部感染2例，其余29例均為上呼吸道感染，癥狀有發(fā)燒、咳嗽、咽喉腫痛等；上……