紫冰霜皮膚毒性實驗及體外抑菌活性的研究

楊 浩，姚鴻萍，董亞琳，馬 瑛*(.西安交通大學醫學院第一附屬醫院藥學部，西安 7006；2.陜西省腫瘤醫院藥劑科， 西安 7006)

紫冰霜是在自制制劑燒傷油的基礎上，經過正交實驗優選出最佳提取和制備工藝，將劑型改造為水包油(O/W)型中藥外用霜劑[1]。動物實驗表明，紫冰霜具有治療燙傷和促進創傷創面愈合的作用[2]，臨床用于治療皮脂性濕疹、局限性硬皮病、剝落性唇炎、老年性皮膚干燥、手足皸裂、Ⅰ度和Ⅱ度燒傷、燙傷、傷口感染和褥瘡等，在保護創面、抗感染、止痛、抗滲出、收斂、促進組織修復等方面，臨床療效確切。為評價該藥的安全性，我們按照相關技術指導原則[3-5]，研究于其動物皮膚急性毒性、刺激性和致敏性以及體外抑菌作用。

1 儀器與材料

1.1儀器 電子天平(CP313，上海奧豪斯儀器有限公司)；生化培養箱(LRH-150B，廣東省醫療器械廠)。

1.2試藥 紫冰霜(由紫草、大黃、地榆和冰片等中藥提取物制備成的霜劑)及霜劑基質，由西安交通大學第一附屬醫院藥學部提供，批號110702；磺胺嘧啶鋅軟膏，上海全宇生物科技內鄉制藥有限公司，批號120303；2，4-二硝基氟苯，由中國醫藥公司北京分公司提供，臨用前用750 mL·L-1乙醇為溶劑，將其配制成10 g·L-1致敏質量濃度和1 g·L-1激發質量濃度。

1.3動物 白色健康家兔，體質量1.8～2.1 kg；白色健康豚鼠，體質量200～300 g；雌雄兼用，均由西安交通大學實驗動物中心提供，合格證號分別為09-018和09-017號。本研究實驗方案及實驗動物的飼養與使用處置，均通過西安交通大學實驗動物倫理委員會審批。

2 方法

2.1皮膚急性毒性……