丹紅注射液與注射用鹽酸川芎嗪治療冠心病穩定型心絞痛的療效觀察

趙文霞

·論著·

丹紅注射液與注射用鹽酸川芎嗪治療冠心病穩定型心絞痛的療效觀察

趙文霞

目的評價丹紅注射液治療冠心病穩定型心絞痛的療效和安全性。方法將68例冠心病心絞痛患者隨機分為治療組和對照組，每組34例，2組在常規治療的基礎上，治療組給予丹紅注射液治療，對照組給予注射用鹽酸川芎嗪治療。觀察用藥前后2組心絞痛發作次數，硝酸甘油的消耗量，心電圖ST-T改變的情況，血流變、血細胞比容、血脂的變化。結果2組心絞痛比較差異有顯著性(P<0.05)。治療組臨床總有效率為97.1%，對照組臨床總有效率為85.3%,兩者比較差異有統計學意義(P<0.05)。2組心電圖總有效率分別為94.1%和79.4%，兩者比較差異有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后血脂、血流變、血細胞比容等與治療前及對照組比較，差異顯著(P<0.05)，2組未見明顯藥物不良反應。結論丹紅注射液治療冠心病穩定型心絞痛療效優于注射用鹽酸川芎嗪，且未見明顯不良反應。

丹紅注射液；注射用鹽酸川芎嗪；冠心病，心絞痛；臨床療效

隨著生活步伐加快，生活習慣改變，冠心病發病率較前明顯升高，近年來，發病呈年輕化趨勢，由于其發病率高、病死率高，嚴重危害著人類的身體健康，被稱為“人類的第一殺手”[1]。穩定型心絞痛，在誘發因素作用下，隨時可能發生急性心肌梗死、惡性心律失常等危險事件，預防和治療穩定型心絞痛的療效和安全性成為大家關注的問題。我院心血管科采用丹紅注射液治療冠心病穩定型心絞痛68例，同時給予注射用鹽酸川芎嗪組治療，進行對照分析取得滿意療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年5月至12月在我院治療的68例冠心病穩定型心絞痛患者為研究對象,患者隨機分為治療組與對照組，每組34例。治療組中，男22例，女12例；年齡40～70歲，平均年齡(55±11)歲。對照組中，男21例，女13例；年齡42～72歲，平均年齡(55±10)歲。2組一般資料有均衡性。入選患者均符合“第一屆全國內科學術會議關于冠狀動脈性心臟命名及診斷標準。”[2]心電圖均有ST段壓低>0.1 mV(1 mm)以上。排除標準：不穩定型心絞痛、急性心肌梗死、嚴重的心律失常、肝腎功能損害、電解質嚴重紊亂。

1.2 方法 治療組使用硝酸酯類、美托洛爾、腸溶阿司匹林、地爾硫卓常規治療基礎上給予丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司)30 ml加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，1次/d，共14 d；對照組在常規治療的基礎上給予注射用鹽酸川芎嗪(哈爾濱三聯藥業有限公司,國藥準字H20041171)80 mg加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液中靜點，1次/d，共14 d。

1.3 觀察指標 2組病例均在用藥前和用藥后2周測定心率，并進行12導聯心電圖檢查。檢測用藥前和用藥后的血、尿常規，血糖和血脂[膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)]，肝腎功能，統計用藥前和用藥后每周的心絞痛發作次數和每周硝酸甘油的消耗量，觀察藥物的安全性和耐受性。

1.4 療效判定[3](1)癥狀療效評定的標準。按冠心病心絞痛療效判定標準。(2)心電圖療效評定的標準。按冠心病心絞痛療效判定標準。

2 結果

2.1 2組心絞痛癥狀改善情況 治療組總有效33例，占97.1%；對照組總有效29例，占85.3%。2組心絞痛癥狀總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組心絞痛癥狀療效優于對照組。見表1。

表1 心臟病癥狀療效比較 n=34，例

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 2組心電圖變化情況 治療組總有效32例，占94.1%；對照組總有效27例，占79.4%。2組心電圖總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組心電圖療效優于對照組。見表2。

表2 心電圖療效比較 n=34，例

注：與對照組比較，*P<0.05

2.3 2組血脂變化比較 治療組治療后TC、TG、血液黏稠度等顯著下降，與治療前及對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組血脂及血流變比較

組別血液黏稠度(mPa·s)高切低切血漿黏稠度(mPa·s)血細胞比容TG(mmol/L)TC(mmol/L)治療組治療前8.22±1.2011.12±1.921.65±0.538.21±0.222.15±1.585.72±1.95治療后6.02±1.02*#8.18±1.40*#1.34±0.42*#5.91±0.05*#0.75±1.34*#4.42±1.04*#對照組治療前8.10±1.3210.22±2.021.70±0.528.10±0.361.95±0.845.52±1.30治療后8.07±1.309.61±1.121.69±0.498.04±0.021.76±0.804.51±1.02

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05

2.4 不良反應 治療組發現2例出現皮膚潮紅、心悸及頭痛；對照組發現4例皮膚潮紅及頭痛；治療組和觀察組持續治療2～5 d上述癥狀消失。

3 討論

冠心病心絞痛是內科常見病、多發病，“指南”指出，心絞痛是因暫時的心肌缺血引起的以胸痛為主要癥狀的臨床綜合征，通常指冠狀動脈等于或大于一支主要分支管腔的直徑狹窄≥50%的患者，當遇到體力活動等誘發因素時，冠狀動脈血流不能滿足心肌代謝的需要，導致心絞痛的發作，休息或含服硝酸甘油可緩解[4]。慢性穩定型心絞痛是指心絞痛發作的程度、頻度、性質、誘發因素在數周內無顯著的變化。

冠心病心絞痛的患者，冠狀動脈粥樣硬化狹窄、內膜損傷，促使血小板激活，聚集性增強，血液黏度增高，血流速減慢，導致心肌缺血缺氧。故冠心病心絞痛治療的原則是保護血管的內皮功能、穩定血管的斑塊、抗血小板聚集、增加冠狀動脈的血流量以及降低心肌的耗氧量。“指南”指出，慢性穩定型心絞痛的治療目標是預防心肌梗死(MI)和猝死，減輕心絞痛發作，提高生活質量[4]。在治療藥物的選擇方面，應首先考慮預防心肌梗死和死亡。

丹紅注射液由丹參和紅花兩種藥物組成，臨床上用于冠心病等缺血性疾病的治療[5]。在藥理方面：丹參酚酸具有較強的抗血小板聚集的作用，可顯著降低血漿的TXA水平[5]，溶解冠狀動脈內的微小血栓，控制心絞痛的發作和預防心肌梗死；丹參酚酸和丹參酮均有抗血栓形成[6]、改善微循環、抗氧損傷作用[7]；靜脈滴注紅花注射液，能顯著擴張冠狀動脈，同時擴張周圍血管起到降低血壓的作用，但不反射性引起心率增快和心肌收縮力增強，血壓下降減輕心臟后負荷，降低心肌耗氧量，改善心肌供血[8]。二者合用可以起到通脈舒絡，活血化瘀的作用。丹紅注射液可以改善血液流變學[9]、降低血脂、保護血管內皮細胞[10]、抗血栓、改善心肌的供血。

本次觀察結果表明：冠心病穩定型心絞痛治療組在常規治療基礎上加用丹紅注射液，對照組在常規治療基礎上加用注射用川芎嗪，在心絞痛癥狀改善方面均有效，治療組總有效率占97.1%；對照組總有效率占85.3%。2組心絞痛癥狀總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組心絞痛癥狀療效優于對照組。心電圖變化情況：治療組總有效率占94.1%；對照組總有效率占79.4%。2組心電圖總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組心電圖療效優于對照組。2組血脂變化比較：治療組治療后TC、TG、血液黏稠度等顯著下降，與治療前及對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。不良反應：2組均未發現明顯不良反應。

本組觀察與其他研究[11]均發現丹紅有降低血脂作用，本組觀察對心絞痛癥狀、心電圖改善優于其他論文，但未觀察冠心病穩定型心絞痛患者ABI。

丹紅注射治療冠心病穩定型心絞痛療效優于注射液用川芎嗪，且未見明顯的不良反應，安全有效，值得臨床應用和推廣。用不同的治療方法比較，在改善心絞痛癥狀方面取得了進步，但是，仍相對缺乏其預后方面、資源和費用方面的資料，待進一步廣泛搜集資料。

1 寧田海.中國《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》新聞發布會.中華心血管病雜志,2007，35：324.

2 第一屆全國內科學術會議心血管病組關于冠狀動脈性心臟命名及診斷的建議.中華心血管雜志，1981,9:75.

3 中西醫結合防治冠心病心絞痛、心律失常研究座談會.冠心病心絞痛療效判定標準.中醫雜志,1996,16:583.

4 高潤霖.遵循指南規范慢性穩定性心絞痛的診斷和治療.中華心血管病雜志，2007，35：193-194.

5 邰明輝，劉蘭梅，馬仁強，等.丹紅注射液一般藥理學實驗研究.第一軍醫大學學報，2005，25：335-338.

6 高潤霖主編.心血管病治療指南和建議.第1版.北京:人民軍醫出版社,2005.6，24.

7 王琰，陳志斌，袁昆雄.丹紅注射液與甲鈷胺聯合治療糖尿病周圍神經病變的臨床研究.中華老年醫學雜志,2007,26:62.

8 謝陳玲，宋曉蓉.紅花注射液治療冠心病心絞痛療效觀察.四川生理科學雜志，2006,28：93.

9 徐小明，王晶余.丹紅注射液對實驗性動脈粥樣硬化家兔血脂及血液流變學的影響.中國實驗診斷學,2009,13:820-821.

10 管高峰，華先平，王琳，等.丹紅注射液對動脈粥樣硬化家兔脂代謝及血管內皮功能的影響.臨床心血管病雜志,2007,23:304-306.

11 周琳，姚紅衛.銀丹心腦通軟膠囊對冠心病穩定型心絞痛患者踝臂指數的影響.中西醫結合心腦血管病雜志,2013,11:1315.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.15.028

0543000 河北省臨城縣人民醫院

R 541.42

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1002-7386(2014)15-2309-03

2014-01-20)