丹紅注射液不良反應風險因素研究

劉美虹

【摘要】目的探討丹紅注射液的不良反應風險因素，并提出防治措施。方法選取30例丹紅注射液不良反應患者資料進行回顧性分析。結果丹紅注射液不良反應表現為紅斑、紅腫以及痙癢。主要與個體因素、藥物適應癥以及藥物滴注速度和臨床配伍有關。結論丹紅注射液不良反應為偶見，需要及時處理，掌握用藥適應癥以及治療人群，確保臨床用藥的安全性。

【關鍵詞】丹紅注射液；不良反應；因素

【中圖分類號】R181.3+5【文獻標識碼】B

丹紅注射液是通過紅花、丹參等中藥提取后制成的復方制劑，具有通脈絡、活血化瘀的作用，還能改善患者心血管循環。臨床主要用于冠心病、胸痹、中風、淤血型肺心病以及心絞痛，類風濕性關節炎的臨床治療中也具有一定療效[1]。丹紅注射液毒副性較小，療效確切，臨床中被廣泛運用。但是一些病例不能準確把握適應癥，從而引發不良反應。

1資料與方法

1.1臨床資料

選取我院運用丹紅注射液治療后產生不良反應的30例患者作為研究對象，其中男性患者18例，女性患者12例，患者年齡40～76歲。心絞痛12例，臨床表現為氣短、胸悶、惡心嘔吐、全身乏力。心肌缺血10例，有高血壓史與冠心病，臨床表現為呼吸淺短、心慌、憋氣。其他8例。

1.2用藥情況

30例患者均進行丹紅注射液靜脈滴注，劑量10～40ml/次，加入10%葡萄糖注射液以及0.9%氯化鈉注射液，每日一次。丹紅應用劑量10ml患者8例，20ml患者14例，30ml患者5例，40ml患者3例。

1.3不良反應

5～30min出現不良反應患者18例，30min～24h出現不良反應患者6例，2～3天出現不良反應患者3例，第4天出現過敏癥狀患者3例。I型變態反應表現患者24例，過敏性休克6例，急性腎功能衰竭2例，循環系統反應3例，神經系統損害3例，消化系統損害2例。

1.4治療與預后

患者出現不良反應后立刻停藥，進行抗過敏治療。輕度患者運用苯海拉明以及異丙嗪，靜脈注射葡萄糖酸鈣與地塞米松。重度患者給予腎上腺素、吸氧、抗組胺藥以及激素支持治療。

2結果

患者24h后，過敏反應均消退，病情控制較好，無不適感，患者生命體征穩定。

3討論

藥物引起的不良反應與藥物的使用劑量有很大關系，很多醫生與患者都存在一種誤區，認為中藥不會產生毒副作用，劑量增加一點沒有大礙。所以隨意加大劑量，從而導致不良反應。患者的個體差異，例如體制、性別、體重有一定的差異，對藥物的反應具有個體差異。通過對比分析，發現女性藥物不良反應要多于男性，嬰幼兒與老年人產生的不良反應要大于青壯年。本文研究中，女性不良反反應率為74%，老年人不良反應率為58.2%。丹紅注射液中具有較為復雜的中藥組成成分，很多成分藥理，由于毒理不明了，容易誘發人體異常[2]。中藥注射劑提純程度不足以及雜質因素都會導致不良反應。中草藥劑中含有皂苷、酶、角質蛋白等，這些大分子物質結合人類血清蛋白后會產生高度致敏活性，引起I型變態反應[3]。

丹紅注射液產生的不良反應發生率很低，癥狀輕微，能夠迅速恢復。常見的不良反應主要有水腫、心悸、局部麻木、皮疹等。近幾年也有耳鳴、多汗、靜脈炎、關節病以及痙攣等相關研究報道。對青霉素等抗生素過敏的患者也會發生不良反應[4]。

防治措施：關注患者的個體差異，用藥之前要詢問患者藥史與過敏史，過敏體質患者要謹慎使用，滴注過程中要隨時觀察患者的生命體征，如果出現變態反應，就要停止用藥，進行急救。控制藥物靜滴的速度與濃度，成人滴速60滴/min為佳，心臟病患者30～40滴/min為佳。幼兒患者按照年齡和機體而定。確保藥物滴注勻速，控制血藥的濃度，緩慢滴注。注重藥物的配伍使用，避免用藥配伍，必須要時要按照科學理論和臨床經驗進行用藥配伍。聯合用藥期間，前一種藥物和后一種藥物間隔滴注葡萄糖溶液250mL為佳。

本次研究選取了我院30例丹紅注射液不良反應患者資料進行回顧性分析，研究發現導致丹紅注射液不良反應的因素主要有個體因素、藥物適應癥以及藥物滴注速度和臨床配伍，患者臨床表現為紅斑、紅腫以及痙癢。輕度患者運用苯海拉明以及異丙嗪，靜脈注射葡萄糖酸鈣與地塞米松。重度患者給予腎上腺素、吸氧、抗組胺藥以及激素支持治療后，患者過敏反應均消退。綜上所述，丹紅注射液不良反應為偶見，注重患者病情觀察，采取有效治療與預后，掌握用藥適應癥，提高臨床安全用藥的意識，能夠有效避免藥源性疾病。

參考文獻

[1]韓飛. 丹紅注射液不良反應風險因素研究[J].中國中醫科學院，2013，12（01）：101-102.

[2]唐進法，李學林.丹紅注射液不良反應的病歷回顧研究[J]. 中華中醫藥雜志，2013，04（01）：1051-1052.

[3]黃承杰. 丹紅注射液不良反應分析[J]. 交通醫學，2009，02（13）：165-167.

[4]欒瀟瀟，馮端浩，于瑩瑩. 62例丹紅注射液不良反應文獻分析[J]. 中國醫院用藥評價與分析，2011，09（07）：840-842.