莫西沙星在臨床應用中的不良反應觀察

付志

莫西沙星在臨床應用中的不良反應觀察

付志

目的 觀察莫西沙星在臨床應用中的不良反應, 指導臨床用藥。方法 720例應用莫西沙星的患者, 觀察發生不良反應的例數、嚴重程度及發生人群。結果 莫西沙星不良反應發生率為13.3%。發生不良反應的人群主要為>60歲的老年患者, 主要不良反應為消化道癥狀, 其次為中樞神經系統癥狀等。結論 莫西沙星是較為安全的抗生素, 但在老年患者應用中的不良反應略多, 應密切觀察,及時對癥處理。

莫西沙星；不良反應

莫西沙星屬于第四代喹諾酮類藥物, 抗菌譜廣, 覆蓋了敏感的革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌、厭氧菌及非典型病原體等, 較少耐藥, 在體內分布廣泛, 具有強大的組織穿透力。因此, 臨床上應用十分廣泛。本研究回顧性分析了本院720例應用莫西沙星的患者臨床資料, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院呼吸科2008年1月～2013年12月收治的720例應用莫西沙星的住院患者, 其中慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者416例, 社區獲得性肺炎患者304例, 男445例, 女275例, 平均年齡(52.0±18.6)歲。720例患者中, 18～40 歲組79例 , 41～60歲組262 例, 60～70歲組269 例, 70～85歲組110例。排除標準：既往對喹諾酮類過敏者；有嚴重肝腎功能不全和中樞神經系統疾病者。

1.2 治療方法 均給予靜脈滴注鹽酸莫西沙星注射液(拜復樂)400 mg, 1次/d, 輸液速度≥90 min。

1.3 觀察指標

1.3.1 不良反應的臨床表現 主要為過敏反應、消化道癥狀、中樞神經系統癥狀、心血管系統癥狀、血液系統癥狀、肝腎損害、骨骼肌肉系統癥狀等, 觀察各種不良反應的例數及具體表現。

1.3.2 不良反應發生率與年齡的關系 觀察不同年齡組不良反應的發生率。

2 結果

2.1 在720例患者中, 發生不良反應的有96例, 不良反應發生率為13.3%。其中過敏反應4例(發生率為0.6%), 3例出現蕁麻疹, 1例出現過敏性休克, 出現在60～70歲患者組,患者出現胸悶、氣短、呼吸困難、休克等癥狀, 立即停止輸注拜復樂, 給予激素、腎上腺素、升壓藥、吸氧等治療后病情好轉；消化道反應42例(發生率為5.8%), 其中有惡心22例, 嘔吐10例, 腹瀉8例、味覺改變2例；有中樞神經系統癥狀33例(發生率為4.6%), 表現為頭暈、頭痛者10例, 表現為興奮、煩躁者12例, 表現為幻覺、躁動、譫妄者10例,口周肌肉顫抖者1例；胸痛者1例；關節、肌肉疼痛者2例, 1例出現下肢肌肉無力；有肝損害者4例；有心血管系統癥狀者7例(發生率為0.9%), 主要表現為心悸、早搏等；有血液系統表現者2例, 出現白細胞及血小板減少。

2.2 不同年齡組不良反應的發生率, 見表1。

表1 不同年齡組患者應用莫西沙星不良反應的發生率［n(%)］

3 討論

隨著我國社會人口老齡化的進程推進, 老年疾病發生率逐年升高。而慢性阻塞性肺病和社區獲得性肺炎是威脅老年患者生命的重要呼吸系統疾病, 是基層醫院中的常見病及多發病。由于莫西沙星抗菌譜廣, 在肺組織中穿透力好, 因此在國內外社區獲得性肺炎及慢性阻塞性肺病急性加重期治療的指南中, 均推薦為經驗性治療的藥物［1,2］。由于莫西沙星為肝腎雙途徑代謝, 在肝功能及腎功能部分受損時不需要減量, 因此在臨床上應用十分廣泛。隨著莫西沙星的廣泛應用,其不良反應逐步得到大家的認識。從本文的臨床研究結果觀察到, 莫西沙星主要有過敏反應、消化道系統、中樞神經系統、骨骼肌肉系統、心血管及血液系統不良反應等, 主要發生在60～70歲組及71～85歲組患者, 以71～85歲組各種不良反應發生率最高, 而年輕組患者不良反應發生率低, 提示隨著年齡的增加, 莫西沙星的不良反應發生率逐步升高。 這可能與老年患者臟器功能減退, 導致藥物在體內的代謝受影響有關［3］。71～85歲組患者不良反應以消化道癥狀居首, 考慮可能與空腹、滴注速度過快及老年患者耐受性差有關。因此,在輸液前要鼓勵患者少量進食, 控制輸液滴注速度。其次為中樞神經系統癥狀發生率高, 主要表現為頭暈、頭痛、興奮、煩躁、幻覺、躁動、譫妄者及口周肌肉顫抖等, 考慮其可能機制為喹諾酮類藥物抑制氨基丁酸與其A受體的結合,也可能與其脂溶性和透過血腦屏障的能力較強有關［4］。從研究結果還觀察到, 老年患者骨骼肌肉系統不良反應發生率為0.6%,主要表現為肌肉痛、關節痛、肌無力等癥狀, 停藥后上述癥狀可消失。在動物和體外模型誘導重癥肌無力實驗中, 氟喹諾酮類藥品表現出神經肌肉阻斷作用［5］。老年患者多合并有心腦血管疾病, 在應用莫西沙星后容易誘發心臟不良事件。

綜上所述, 從不良反應發生率觀察到, 莫西沙星是一個相對安全的藥物, 但在老年患者中的不良反應發生率較高。因此老年患者用藥時要控制藥物劑量及輸液速度, 密觀患者用藥過程中可能出現的不良反應, 定期監測血常規、心肝腎功能等, 及時處理不良反應。

［1］ 蔡柏薔,李龍蕓.協和呼吸病學.第2版.北京:中國協和醫科大學出版社, 2011:2447-2452.

［2］ 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南.2013修訂版.中國醫學前沿雜志(電子版), 2014,6(2):67-80.

［3］ 姜遠英.臨床藥物治療學.北京:人民衛生出版社, 2007:97.

［4］ 國家藥典委員會.臨床用藥須知.北京:人民衛生出版社, 2005: 568-569.

［5］ 國家食品藥品監督管理總局.藥品不良反應信息通報(第58期)關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應.上海醫藥, 2014, 35(3): 61-62.

2014-04-05］

462000 河南省漯河市中心醫院藥劑科