索拉非尼治療晚期肝癌患者的療效及安全性

王利娟

索拉非尼治療晚期肝癌患者的療效及安全性

王利娟

目的 探討索拉非尼治療晚期肝癌患者的療效及安全性。方法 選取2011年6月～2013年8月間本院收治的晚期肝癌患者80例為研究對(duì)象進(jìn)行回顧性分析, 應(yīng)用索拉非尼進(jìn)行治療, 觀察治療效果和患者不良反應(yīng), 評(píng)估安全性。結(jié)果 80例患者中5例死亡, 75例隨訪成功, 不良反應(yīng)以輕度的(1～2級(jí))中性粒細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑手足綜合征﹑腹瀉﹑肢體乏力﹑高血壓﹑皮疹為主, 酌情減少劑量或給予對(duì)癥治療即可緩解。結(jié)論 索菲拉尼在治療晚期肝癌方面有一定療效, 患者耐受較好, 可顯著提升病患生存質(zhì)量, 改善預(yù)后, 值得大力推廣應(yīng)用, 但是需注意防治不良反應(yīng)。

晚期肝癌；索拉非尼；不良反應(yīng)；預(yù)后；安全性

晚期肝癌患者治療主要以放化療為主, 但是在提升患者生存幾率﹑改善生存質(zhì)量方面效果欠佳, 隨著當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)研究的深入, 新型生物藥索拉非尼成為了廣泛應(yīng)用于治療晚期肝癌的重要藥物, 它促進(jìn)血管生長(zhǎng)和抑制腫瘤細(xì)胞繁殖的良好效果使得臨床醫(yī)療探索研究意義重大［1］。為探討索拉非尼治療晚期肝癌患者的療效及安全性, 本次研究選取2011年6月～2013年8月間鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院收治的晚期肝癌患者80例為研究對(duì)象進(jìn)行回顧性分析, 臨床報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年6月～2013年8月間本院收治的晚期肝癌患者80例為研究對(duì)象進(jìn)行回顧性分析, 納入研究患者均經(jīng)過臨床確診, 同意參與研究, 排除妊娠﹑生殖系統(tǒng)腫瘤等。80例患者中男性51例, 女性29例, 年齡32～75歲,平均年齡(48.1±4.7)歲, 均伴有不同程度的病毒性肝炎, 病史1～7年不等。CT與MRI影像學(xué)檢查結(jié)果證實(shí)患者至少存在一處可評(píng)估病灶, 既往接受過至少一次以上的系統(tǒng)性抗癌治療。

1.2 方法 所有患者均應(yīng)用索拉非尼進(jìn)行治療。索拉非尼(德國(guó)Bayer Schering pharma AG, H20110599)治療劑量以400㎎/2次/d, 以一月為一療程。治療前, 評(píng)估患者身體狀態(tài)和臨床癥狀, 并根據(jù)影像學(xué)檢查結(jié)果確定治療基線和藥物治療方案, 采用RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)治療效果, 評(píng)估患者身體狀態(tài)和臨床癥狀改變情況［2］, 假如治療期間患者出現(xiàn)病情進(jìn)展或惡化﹑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng), 則將酌情減少劑量或者停藥, 選擇其他治療手段。以半年為期限, 觀察治療效果和患者不良反應(yīng), 評(píng)估安全性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS16.0進(jìn)行處理, 均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差以()表示, 以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療期間, 2例患者因病情進(jìn)展死亡, 3例患者治療三周后分別因藥物副作用和抗生素過敏導(dǎo)致死亡, 其余75例患者隨訪成功。75例接受過至少一次以上系統(tǒng)性抗癌治療的患者, 治療一個(gè)半月后RECIST評(píng)價(jià)結(jié)果顯示52例病情基本穩(wěn)定, 其中13例病情進(jìn)展；13例患者疼痛明顯好轉(zhuǎn), 發(fā)熱癥狀消失, 身體狀況得到改善；治療三月后評(píng)價(jià)結(jié)果顯示48例病情基本穩(wěn)定, 其中10例病情進(jìn)展；27例患者身體狀況得到改善, 疼痛與發(fā)熱癥狀好轉(zhuǎn)或消失。患者病情中位至進(jìn)展時(shí)間(TTP)為4.1個(gè)月。

治療期間, 患者發(fā)生不同程度毒副反應(yīng), 主要以輕度的(1～2級(jí))中性粒細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑手足綜合征﹑腹瀉﹑肢體乏力﹑高血壓﹑皮疹為主, 具體分布情況見表1。在酌情減少劑量和實(shí)施對(duì)癥治療后, 副作用得到緩解與改善。

表1 索菲拉尼治療期間不良反應(yīng)

3 討論

目前, 索菲拉尼是唯一一個(gè)被證實(shí)可以有效延長(zhǎng)晚期肝癌患者中位生存時(shí)間的藥物, 臨床實(shí)驗(yàn)研究系那是患者治療期間獲益率明顯, 是提升肝癌患者生存幾率﹑改善生存質(zhì)量的有效藥物［3］。治療期間, 患者不良反應(yīng)主要以輕度的(1～2級(jí))中性粒細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑手足綜合征﹑腹瀉﹑肢體乏力﹑高血壓﹑皮疹為主, 同國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)結(jié)果較為一致,這些不良反應(yīng)通過減少用藥劑量﹑實(shí)施針對(duì)性治療能夠得到有效緩解, 所以, 應(yīng)用索菲拉尼治療效果雖好, 但是要注意防范不良反應(yīng), 治療期間實(shí)施優(yōu)質(zhì)護(hù)理以改善患者生存狀態(tài),總體來說, 還是較為安全有效的。

綜上所述, 索菲拉尼在治療晚期肝癌方面有一定療效,患者耐受較好, 可顯著提升病患生存質(zhì)量, 改善預(yù)后, 值得大力推廣應(yīng)用, 但是需注意防治不良反應(yīng)。

［1］ 馮麗華, 陳毅德, 鄭志高, 等.索拉非尼聯(lián)合華蟾素片治療中晚期原發(fā)性肝癌的臨床療效觀察.中國(guó)癌癥雜志, 2012, 22(11):856-859.

［2］ 趙瑞馨, 趙艷霞, 李祥.索拉非尼治療晚期肝癌臨床療效的Meta分析.腫瘤基礎(chǔ)與臨床, 2013(1):38-42.

［3］ 吳祥斌, 林德新, 周蒙滔, 等.TACE聯(lián)合索拉非尼治療中晚期肝癌療效觀察.肝膽胰外科雜志, 2010, 22(6):466-468.

450052 鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院腫瘤科