國際抗糖尿病藥物研發新進展

杜海洲

（解放軍醫學圖書館，北京 100039）

國際抗糖尿病藥物研發新進展

杜海洲*

（解放軍醫學圖書館，北京 100039）

根據美國藥物研究與生產商協會( PhRMA)發布的相關報告和新藥數據庫中的數據，對2013年至今進入Ⅲ期臨床試驗或遞交新藥申請(NDA)/生物制劑許可申請（BLA）的用于治療糖尿病及其相關疾病的65種候選新藥的臨床研發情況進行綜述。將這些候選新藥分為非胰島素類、胰島素類和復方制劑類抗糖尿病藥，并重點對遞交NDA/BLA或已獲得批準的抗糖尿病新藥開發進行了分析和討論。

抗糖尿病藥；胰島素；非胰島素類抗糖尿病藥；復方制劑；新藥

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是一種由于胰島素分泌缺陷和(或)胰島素作用障礙所致以高血糖為特征的代謝性疾病。據國際糖尿病聯盟（IDF）估計，2013年全世界有3.82億人患糖尿病，并有3.16億葡萄糖耐量受損(IGT)的人處于患糖尿病的高風險[1]。由于全球肥胖人群擴大，糖尿病的發病率呈上升趨勢，如不進行干預，到2035年其患者人數可能會增加到4.71億。自1921年加拿大Banting等人發現胰島素并成功用于臨床以來，糖尿病得到了很好的治療和控制，并且已有40多種抗糖尿病藥獲得批準用于治療糖尿病，但目前1、2型糖尿病尚不能完全治愈[2]，糖尿病患者對安全有效的糖尿病治療藥物的需求仍得不到充分滿足，這極大地促進了抗糖尿病新藥的研發，開發作用于新靶點、可避免傳統抗糖尿病藥物副作用的2型糖尿病治療新藥已成為國內外研究開發的熱點。據對美國藥物研……