治療中耳炎藥物的門診處方應用合理性分析

吳楣 陳媛

[摘要] 目的 了解某三甲醫院耳鼻喉科門診診斷為中耳炎單病種患者治療藥物的使用情況，為醫院開展藥物利用研究工作、臨床合理用藥提供參考。 方法 隨機抽查該院耳鼻喉科2013年3～10月間診斷為中耳炎門診處方的藥物使用情況，采用排序和應用頻度分析方法進行統計分析。 結果 用藥頻度排序前10的藥物依次為利福平滴眼液、桉檸蒎腸溶軟膠囊、氨溴索片、氧氟沙星滴眼液、氟替卡松鼻噴霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑、標準桃金娘油腸溶膠囊、布地奈德鼻噴霧劑、枸地氯雷他定片、比拜克膠囊。結論 該院耳鼻喉科門診治療中耳炎使用藥物合理。

[關鍵詞] 中耳炎；限定日劑量；處方分析

[中圖分類號] R969.3???[文獻標識碼] B???[文章編號] 2095-0616（2014）11-74-03

Rational analysis on the outpatient prescription for curing tympanitis

WU?Mei??CHEN?Yuan

Meizhou Institute for Food and Drug Control in Guangdong Province, Meizhou 514071,China

[Abstract] Objective To know about the drug application for the patient of tympanitis(single disease) in the ENT outpatient of a 3A hospital, to provide the reference of drug utilization research and rational drug use in the hospital. Methods The outpatient prescriptions(from March to October, 2013) of the tympanitis cases were randomly checked in the ENT outpatient of the hospital, which were taken methods as statistioal analyzing the frequency of drug usages and putting them in sequential order. Results The top 10 mostly frequently used drugs were rifampicin eye drops,eucalyptol,limonene and pinene enteric soft capsules,ambroxol tablets,ofloxacin eye drops,fluticasone nasal spray,mometasone furoate nasal spray,myrtol standardized enteric coated soft capsules,budesonide nasal spray,desloratadine citrate disodium tablets,bibaike capsule. Conclusion The drug application is rational for curing tympanitis in the ENT outpatient in this hospital.

[Key words] Tympanitis;Defined daily dose;Prescription analysis

中耳炎是由于中耳內發生了細菌感染累及中耳（包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房）全部或部分結構的炎性病變，導致咽鼓管功能不良、中耳氣體交換不良或乳突氣化不良、中耳清潔功能障礙引起中耳負壓狀態，繼而黏膜水腫、滲出，導致中耳積液，形成中耳炎[1-2]。引起中耳炎的致病菌以葡萄球菌為主，非發酵菌和腸桿菌科次之，真菌引起的中耳炎有明顯增多的趨勢[3-4]。清除中耳積液、改善中耳通氣引流及病因治療為本病的治療原則。目前治療中耳炎的常用方法包括藥物治療、鼓膜穿刺、鼓膜置管，其中藥物治療包括抗菌藥物、糖皮質激素口服或靜脈滴注等。為了解該病在醫院的治療情況，隨機抽取某三甲醫院2013年3～10月間門診確診為中耳炎的處方進行統計分析，以促進其臨床用藥的合理性。

1?資料與方法

1.1?一般資料

隨機抽取三甲醫院2013年3～10月期間的患中耳炎單病種處方數為278張。分別對患者的性別、年齡、用藥情況及處方金額進行統計分析。

1.2?方法

對278張處方中的各類治療中耳炎藥物進行統計，分別計算出用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDDc），然后進行排序。以WTO規定的限定日劑量（DDD值）、藥品說明書、《中國藥典·臨床用藥須知》（2010年版）、《新編藥物學》（第17版）推薦的藥物每日常用劑量或參考該三甲醫院臨床用藥的實際處方日用量確定各藥的DDD值，作為藥物利用研究的標準，結合藥物適應證、藥物利用指數（DUI）等判斷臨床用藥合理性。

2?結果與分析

2.1?一般情況

278張診斷為中耳炎的門診處方中，共涉及使用藥物59種，其中包括抗生素類、中成藥、抗組胺藥、腎上腺皮質激素和黏液溶解劑等。其中男145例（占52.16%），女133例（占47.84%）。年齡最大者82歲，最小者只有3個月，平均34歲。本次抽查患中耳炎者以分泌性中耳炎居多，其次為中耳炎（未特指）、化膿性中耳炎，其中化膿性中耳炎以慢性為主，占87.5%。

2.2?各類治療中耳炎藥物使用情況

由表1可知該院醫生治療中耳炎以抗生素為主，輔以黏液溶解劑、中成藥等，聯合用藥達到治療的目的。其中用藥最多為桉檸蒎腸溶軟膠囊，處方數達72張。其次為氨溴索片、利福平滴眼液。

表1??各類治療中耳炎藥物使用情況統計

排序 藥物種類 處方數（張） 處方出現頻率（×10-2）

1 抗生素 179 26.92

2 黏液溶解劑 131 19.70

3 中成藥 122 18.35

4 腎上腺皮質激素 102 15.34

5 抗組胺藥 92 13.83

6 其他 39 5.86

合計 665* 100.00

注：*為278張處方中各類治療中耳炎藥物出現的次數計數合計，包括聯合用藥處方的重復計數

2.3?各種治療中耳炎藥物日均費用（DDDc）前10排序

該院治療中耳炎所使用藥物的日均費用較貴者依次為氟康唑膠囊、頭孢地尼分散片、克林霉素膠囊，三者費用都高達40元以上。而日均費用較便宜的藥物，如地塞米松注射液、潑尼松片、利福平滴眼液等則低至1元以下。見表2。

表2??各種治療中耳炎藥物日均費用前10排序

排序 藥品名 規格 DDD值 日均金額（元）

1 氟康唑膠囊 150mg 0.2g 67.33

2 頭孢地尼分散片 50mg 0.6g 56.68

3 克林霉素膠囊 75mg 1.2g 43.60

4 匹多莫德顆粒 400mg 1.6g 34.80

5 頭孢克洛干混懸劑 125mg/375mg 1.0g 28.55

6 鹽酸莫西沙星片 400mg 0.4g 28.23

7 頭孢泊肟酯片 50mg 0.4g 27.21

8 頭孢克肟膠囊 100mg 0.4g 26.73

9 藍芩口服液 10mL 60mL 19.80

10 復方銀杏通脈 10mL 30mL 19.65

2.4?各種治療中耳炎藥物的DDDs排序及其DUI

排序前10的藥物中，腎上腺皮質激素類藥物3種，分別是糠酸莫米松鼻噴霧劑、氟替卡松鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑；中成藥2種，分別是標準桃金娘油腸溶膠囊、比拜克膠囊；抗生素類藥物2種，分別是利福平滴眼液、氧氟沙星滴眼液；黏液溶解劑類2種，為桉檸蒎腸溶軟膠囊、氨溴索片；抗組胺藥1種，為枸地氯雷他定。各種藥品中，氟替卡松鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑、枸地氯雷他定片等藥物其DUI為1，桉檸蒎腸溶軟膠囊、利福平滴眼液、妥布霉素滴眼液、西替利嗪片等大多數藥物的DUI接近1，說明該院治療中耳炎使用藥物基本合理；而復方硫酸新霉素滴眼液、頭孢克洛干混懸劑、頭孢泊肟酯片等少數藥品的DUI明顯偏小，可能是因為給藥劑量不足，也可能是該院使用不多所致。見表3。

表3??各種治療中耳炎藥物DDDs排序前10及其DUI

排序 藥品名 用藥總量 DDDs 藥用天數 DUI

1 利福平 960mL 2560 2281 1.1223

2 桉檸蒎膠囊 583.2g 648 664 0.9759

3 氨溴索 60.3g 502.5 667 0.7534

4 氧氟沙星 140mL 467 593 0.7875

5 氟替卡松 78mg 390 390 1.0000

6 糠酸莫米松 63mg 315 243 1.2963

7 標準桃金娘油 274.2g 305 390 0.7821

8 布地奈德 224.4mg 271 271 1.0000

9 枸地氯雷他定 2270.4mg 258 258 1.0000

10 比拜克 514.08g 238 238 1.0000

2.5?各類治療中耳炎藥物DDDs排序位次

由表4可知，該院醫生更傾向于使用抗生素治療中耳炎。有關資料顯示，使用抗生素治療中耳炎的治愈率比其他藥物高出22.8%[5-8]；其次為腎上腺皮質激素類藥物，因其能減緩黏膜的炎性反應及免疫抑制作用，有效促進咽鼓管黏膜上皮功能的恢復，促進中耳積液排出[9-10]，所以該院醫生使用較為頻繁；使用頻率較多的第三類藥物是黏液溶解劑類，本次使用黏液溶解劑主要是桉檸蒎腸溶軟膠囊、氨溴索片、標準桃金娘油腸溶膠囊，其中標準桃金娘油腸溶膠囊屬于中成藥。該類藥物的藥理作用是使中耳腔負壓減輕，并使中耳滲出減少或經咽鼓管排出，由此達到治愈的目的[11-14]。

表4??各類治療中耳炎藥物DDDs排序

排序 藥物類別 ∑DDDs

1 抗生素 3594.98

2 腎上腺皮質激素 1264.00

3 黏液溶解劑 1150.50

4 中成藥 957.90

5 抗組胺藥 763.67

6 其他 374.77

3?結論

該院治療中耳炎所使用藥物類別5種以上，其中較為頻繁的藥物為抗生素類、黏液溶解劑類、腎上腺皮質激素類，使用頻率前5位的是利福平滴眼液、桉檸蒎腸溶軟膠囊、氨溴索片、氧氟沙星滴眼液、氟替卡松鼻噴霧劑，這幾種藥物價格適中、臨床治療效果好，且在臨床治療過程中未發現不良反應，藥物依從性好。該院使用較多的抗生素中，頭孢類抗生素基本為第二代和第三代，如：頭孢呋辛酯、頭孢克洛、頭孢泊肟酯等。說明該院醫生用藥嚴格按照病原菌的敏感性，選擇合適的抗生素進行治療。其中利福平滴眼液因療效確切，使用方便，對需氧革蘭陽性菌具有良好的抗菌作用，故使用遠超其他類抗生素。DDDs排序前10中屬于抗生素的氧氟沙星滴耳液使用亦較頻繁，一方面可有效干擾細菌遺傳物質合成，對于革蘭陰性菌及革蘭陽性菌均具有顯著殺抑作用，另一方面其除耳部刺激征外無其他嚴重不良反應。故使用氧氟沙星滴眼液已成為中耳炎患者的常規用藥或局部用藥[15-16]。

通過對該院耳鼻喉科門診處方分析可知，該院治療中耳炎所使用的藥物基本合理，醫生既考慮了藥物的安全性、有效性，又考慮了降低醫藥費用，不存在濫用現象。

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（收稿日期：2014-03-07）