我國互聯網藥品銷售法律監管問題探析

摘 要 本文通過對我國互聯網藥品銷售法律監管現狀的分析，指出我國現階段對網絡銷售藥品的監管有待加強，并從加強資質審查、物流配送、查處力度和教育培訓幾個方面來探討完善之策。

關鍵詞 互聯網 藥品銷售 法律監管

作者簡介：付雪平，蘭州商學院長青學院，蘭州商學院法學院，講師。

中圖分類號：D920.4 文獻標識碼：A 文章編號：1009-0592（2014）12-273-02

隨著電子商務在我國的飛速發展，網上購物已經成為普及化態勢。通過網絡進行銷售的產品也極為豐富，藥品作為一種特殊的產品，在網上進行銷售也成為一種必然的趨勢。但是藥品的安全直接關乎到人們的生命安全與身體健康，而網絡銷售形式受眾廣，違法行為的隱蔽性又極高，監管部門要在海量的藥品信息里鑒別真偽，防患未然實屬困難。這也使偽劣藥品通過網絡途徑傳遞到消費者手中的危害性大大增加，因此對于互聯網藥品銷售行為必須進行嚴格的法律規制，才能確保人們的生命財產安全，并且促進電子商務在藥品銷售領域的健康長足發展。本文試圖在對我國互聯網藥品銷售的現狀及監管問題進行分析的基礎上嘗試著提出一些完善之策。

一、我國對互聯網藥品銷售進行監管的立法現狀

我國關于藥品監督管理的法律法規最主要的是2001年頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》及2002年頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，這兩部法律從藥品審批、生產、銷售的全局來進行法律監管。2011年通過的《刑法修正案八》加重了對藥品制假、售假的處罰力度。針對互聯網藥品銷售行為，國家先后在2004年和2005年發布了《互聯網藥品信息服務管理辦法》，和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，對利用互聯網形式進行藥品銷售的行為予以規制，要求通過網絡途徑進行藥品銷售必須依法申辦《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》，否則即為非法銷售。以上《辦法》和《暫行規定》成為指導我國互聯網藥品市場管理的基本規范。目前主要針對互聯網藥品銷售的法律、法規層級較低，制度監管還存在一定的問題。

二、我國對互聯網藥品銷售行為的監管措施

（一）事前審批

我國對利用互聯網形式進行藥品銷售實行的是嚴格的許可主義，我國法律規定：“國家食品藥品監督管理局對為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批；省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門對本行政區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業進行審批。”

在我國能夠申請進行互聯網藥品銷售的主體僅限于企業，個人是不能申請的。企業要想進行互聯網藥品銷售，既要符合實質要件的要求，也符合形式要件的要求。藥品監管部門在對實質要件進行審核時主要對申請人的場所、管理制度、設備與技術措施、從業人員應具備資質等的真實性進行審查并進行現場驗收。通過審核驗收的企業將被授予《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》。這兩個證書是企業從事互聯網藥品銷售的形式要件，在進行銷售時，要把證書放置在網頁的顯眼位置，以備消費者查驗和監督。

（二）事后監督

《管理辦法》和《暫行規定》還對互聯網藥品廣告行為、互聯網藥品銷售企業的信息變更；停業、歇業；資格證書的期限與續期以及違法違規行為的處理做出了相應的規定。要求互聯網藥品銷售企業所售賣的藥品必須有生產批號和正當的來源途徑，在頁面的藥品廣告宣傳中不能有虛假、夸大的描述。并對藥品銷售企業的IP地址進行備案，進行不定時的檢測和檢查，發現違規行為及時處理。另外，互聯網藥品銷售企業在地址、銷售類別等重要方面的變更也要報備和審查。對藥企網上銷售的資格許可具有期限性，到期時續期審核時，也要依據以往的銷售行為是否合乎法律法規的規定。

（三）信息公示

國家對互聯網藥品銷售采取的是許可主義，只有通過審查并取得相應資質的藥品經營企業才能進行網絡銷售。國家食品藥品監督管理總局網站設置了信息查詢系統，方便群眾根據藥品銷售企業的證書編號查詢其銷售行為是否具有合法性，也可以通過所出售藥品的名稱、批號等身份信息來查詢所購買藥品的真偽，鼓勵群眾對不符合資質的網上經營企業和違法違規銷售的藥品進行檢舉揭發。通過信息公示的方式來滿足群眾查詢的需求，發揮群眾監督對互聯網藥品銷售的補充監管作用。

三、加強我國互聯網藥品銷售法律監管的必要性

首先，我國互聯網藥品銷售中出現的緊迫問題要求我們必須加強法律監管。目前存在著許多沒有取得合法銷售手續的網上黑藥店，他們利用互聯網、快遞等現代物流手段成為假藥流通的重要渠道。給人民的生命健康帶來極大損害，這些新情況給藥品安全監管行政執法與刑事司法工作提出了新的要求。

其次，根據電子商務醫藥業的發展趨勢，以及歐美等國家在該領域已經形成的銷售規模和利益格局，藥品銷售通過網絡途徑行銷全球是醫藥業營銷發展的必然趨勢。通過互聯網形式進行的藥品銷售，不僅可以降低流通效率，而且能夠提高流通速度，使藥品的價格優惠和種類優惠能夠惠及全球，讓廣大消費者足不出戶，就可以享受到高效便捷的醫療服務。我們應該借鑒發達國家的監管經驗，使這醫藥業的網上營銷規范化，才能促進其長足健康發展。從國外線上藥品零售的相關數據可以看到，美國網上藥店的銷售額已經達到其藥品全部銷售量的30%左右，和歐盟的數據也遠遠高于中國不足0.5%的市場占有率。所以我國在互聯網藥品銷售上發展的空間是巨大的，但發展速度卻遠遠不及發達國家，這也與我國法律對于網絡藥品銷售監管相對滯后有關。法律規制的成效會影響我國在電子商務醫藥領域的發展。因此，無論從打擊違法犯罪行為的角度還是從促進電子商務醫藥業長足發展的立場來說，我們都必須加強互聯網藥品銷售的法律監管。

四、完善我國互聯網藥品銷售法律監管的對策建議

對于互聯網藥品銷售的法律監管問題，我國政府采取的是重視和審慎的態度，制定了一系列的法律法規來加以約束，但是并沒有有效解決網絡銷售中的違法違規和犯罪行為，究其原因，主要在于網絡銷售的監管難、執法難，還在于人們對于網絡銷售藥品的真假難以辨別，因而缺乏有效的監督機制。為促進我國互聯網藥品銷售的法律規制發展，我們可以從以下幾個方面來考慮：

（一）加強對藥品交易網站資質的管理

藥品生產企業、藥品經營企業在以自己名義注冊的網站進行藥品銷售，或為這些企業進行網上交易提供服務的第三方網絡平臺提供者，必須按照我國互聯網藥品交易的有關法律法規的規定提出申請并取得相應資質后方可開展業務。并且應該嚴格按照證書核準的服務范圍為其他企業和醫療機構的網上交易提供服務，不得擅自超范圍對個人消費者的網上藥品交易提供服務。不具有連鎖性質的零售單體藥店不得開展網上售藥業務。各省級食品藥品監督管理部門應加強藥品生產和經營企業網上售藥監督監測，發現違反上述規定的藥品交易網站（包括自設網站和提供交易服務的網站），應對設立企業按照《暫行規定》和《工作方案》要求依法嚴肅查處，直至移送通信管理部門關閉其網站。

（二）加強互聯網銷售藥品配送環節的管理

由于互聯網藥品銷售都是通過郵寄途徑到達消費者手中的，這就容易使沒有資質的企業和不具有合法身份的假藥能夠通過郵寄途徑加以流通，損害廣大消費者的利益。雖然國家郵政管理總局通過法規明確了快遞業務員在攬件時的驗收義務，但是由于快遞從業人員本身的疏忽大意，以及他們也缺乏對銷售企業和有關藥品的辨別知識，這使得藥品網絡銷售中配送環節的監管往往有名無實。為此應該對互聯網藥品銷售的配送環節實行專人負責，對他們進行有關知識的培訓。必要時建立獨立的物流配送平臺，專門為網絡藥品銷售服務，加強在物流環節對違規銷售行為的規避。

（三）加大對互聯網非法售藥的查處力度

各級食品藥品監督管理部門要嚴格開展相關的監督檢查和監測，規范互聯網藥品交易的主體和行為，嚴厲打擊互聯網違法銷售藥品等行為，切實將各種違法案件查處到位。對違反互聯網藥品銷售法規的企業限期進行整改，對違法違規問題嚴重的企業需要予以關閉的網站，應及時移送通信管理部門關閉；對監督檢查和監測發現的觸犯刑律的案件，應及時移送司法機關依法追究刑事責任。對打擊互聯網非法售藥行動中涉事企業的整頓處理結果，省級食品藥品監督管理部門應當報送總局。對總局投訴舉報中心移交的違法違規銷售藥品的網站，省級食品藥品監督管理部門要按時將查處結果及時反饋總局投訴舉報中心。任何單位和個人如發現從事互聯網藥品交易服務的企業違反上述規定，均可向食品藥品監督管理部門舉報。

（四）加強對互聯網藥品銷售的教育培訓

根據新修訂的《藥品經營質量管理規范》的規定，零售藥店必須配備執業藥師方可從事藥品經營行為，根據目前的情況來看，線下零售執業藥師的缺口至少有30萬之多，如果網上藥店要求配備執業藥師，這一缺口將會更大。國家食品藥品監督管理總局于2014年5月發布的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》中規定了建立執業藥師在線藥事服務制度，要求網絡藥品營銷企業要由執業藥師負責處方的審核及監督調配，指導買家合理用藥；對于從事互聯網藥品交易服務的第三方交易平臺經營者，應當由執業藥師開展網上咨詢服務；銷售處方藥應當建立執業藥師在線藥事服務制度，由執業藥師負責處方的審核及監督調配，指導合理用藥。執業藥師很可能成為網上藥店賣處方藥的瓶頸。所以要促進藥品網絡銷售業的發展，并使法律監管取得實效，還必須加強對網絡藥品銷售人員的任職培訓，使他們取得相應的資格證書，使從業人員具備基本的醫藥學知識和法律知識，從而使互聯網藥物銷售專業化水平加強，有效地實行監管目的，增強行業競爭力。

五、結語

互聯網藥品銷售是電子商務時代醫藥營銷的必然發展趨勢，在這一背景下，廣大人民群眾的用藥安全就顯得尤為重要，需要監管機構結合互聯網的特性，不斷完善法規，更新觀念，實現對網上藥品銷售的有效監管，促進互聯網藥品銷售業的健康發展。

參考文獻：

[1]孟大鈞.互聯網藥品經營監管機制比較研究.中國藥事.2012（3）.

[2]http：//www.chinanews.com/fz/2014/11-18/6787322.shtml最高檢：互聯網、快遞等成為假藥流通重要渠道2014年11月18日 10：38來源：中國新聞網.

[3]林延珊.互聯網藥品銷售國內外市場調查及模式探討.現代商業.2014.