平胃膠囊聯合嗎丁啉治療功能性消化不良80例臨床觀察

倪海等

關鍵詞： 功能性消化不良；平胃膠囊；嗎丁啉；臨床觀察

中圖分類號： R57 文獻標志碼 ：B

文章編號 ：1007-2349（2014）01-0028-02

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）為一組持續或反復發作的上腹部疼痛或不適的消化不良癥狀，包括上腹脹痛，餐后飽脹，噯氣，早飽，腹痛，厭食，惡心等，是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，FD的病因及發病機制尚未完全闡明，可能是多種因素作用的結果。目前認為其發病機制與胃腸運動功能障礙，內臟高敏感性，胃酸分泌，幽門螺旋桿菌感染，精神心理因素等有關，迄今仍缺乏令人滿意的治療藥物。筆者在甘肅中醫學院附屬醫院學習期間，該院消化科應用平胃膠囊聯合嗎丁啉治療功能性消化不良，取得滿意療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2013年3月—2013年9月甘肅中醫學院附屬醫院消化科門診和住院治療的FD患者160例，隨機分為2組，治療組80例，男46例，女34例；年齡18～62歲，平均38.7歲；病程1～19 a，平均5.4 a。對照組80例，男43例，女37例；年齡19～6l歲，平均40.3歲；病程1～16 a，平均4.8 a。2組病例性別、年齡和病程比較等均無顯著性差異，具有可比性（P>0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照羅馬Ⅲ診斷標準[1]，即必須包括：①以下1項或多項：a：餐后飽脹不適；b：早飽感；c：上腹痛；d：上腹灼熱感；②無可以解釋上述癥狀的器質性疾病的證據（包括胃鏡檢查），診斷前癥狀出現至少6個月，且近3個月癥狀符合以上診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準 參照中華中醫藥學會內科脾胃病專業委員會通過的《功能性消化不良（FD）中醫診治規范（草案）》[2]。按以上草案中醫辨證分型分為肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、脾虛痰濕型、飲食積滯型、寒熱錯雜型5型。

1.3 納入標準 年齡18～65歲，確診為FD患者；中醫辨證為肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、脾虛痰濕型、飲食積滯型、寒熱錯雜型。

1.4 排除標準 ①胃鏡檢查發現有糜爛、潰瘍、腫瘤等器質性病變；②實驗室、B超、X線等檢查發現有肝、膽、胰及腸道器質性病變；③妊娠或哺乳期婦女；④合并有心、肝、腎、造血系統疾病及惡性腫瘤；⑤合并有糖尿病、結締組織病及精神障礙等全身性疾病；⑥腹部手術者；⑦對中藥過敏或者難以堅持治療者、不愿合作者；⑧中醫辨證不明確或者有過多兼雜癥。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組 服用平胃膠囊（由甘肅中醫學院附屬醫院配制，批號130626）治療。藥物組成：蒼術12 g，厚樸12 g，木香10 g，枳殼12 g，陳皮10 g，柴胡12 g，赤芍10 g，白及12 g，三棱10 g，莪術10 g，海螵蛸12 g，浙貝母10 g，黃連5 g，蒲公英15 g，雞內金15 g，元胡10 g。0.5 g/粒，每次4粒，每日3次，于三餐前后30 min口服。同時服用嗎丁啉（由西安楊森制藥有限公司生產，生產批號130729115），每次10 mg，每日3次，于三餐前口服，30 d為1療程。對照組只服用嗎丁啉，每次10 mg，每日3次，于三餐飯前口服，30 d為1療程。2組所有患者中凡 Hp（+）者治療開始時，即加服阿莫西林膠囊（由哈藥集團制藥總廠生產，批號A130531625），每日2次，每次1.0 g（于早晚餐后1 h口服），克拉霉素片（由山東新華制藥股份有限公司生產，批號1210337），每日2次，每次0.5 g（于早晚餐后1 h口服），雷貝拉唑（由濟川藥業集團股份有限公司生產，批號130724）每日1次，每次20 mg（晨起空腹服用），聯合用1周。治療期間均不加用其它胃黏膜保護劑、抗胃酸劑。2組治療期間未服與治療本病有關的其他中西藥物，并囑患者暢情志、忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

2.2 觀察項目及療效標準

2.2.1 觀察項目 觀察患者治療前及療程結束后臨床癥狀的變化。

2.2.2 療效標準 對2組患者在治療前后的癥狀總積分進行認真記錄，對比其治療前后癥狀的改變。積分判定標準及臨床效果判定標準[3]見表1。

3 結果

3.1 臨床治療效果 治療組臨床痊愈71例，顯效4例，進步3例，無效2例，總有效率為97.50%，其中Hp轉陰率94.12%。對照組在治療結束后臨床痊愈58例，顯效3例，進步5例，無效14例，總有效率為82.50%，其中Hp轉陰率83.82%。治療組療效明顯優于對照組（P<0.05）。其中治療組各型療效：療效高低從脾虛痰濕型、肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、飲食積滯型、寒熱錯雜型依次排列，5型間差異無顯著性意義（P>0.05）。

3.2 臨床癥狀改善情況 見表2。

3.3 不良反應 治療組和對照組在用藥過程中和停藥后均無任何不良反應。

4 討論

本病屬于中醫學“痞滿”和“胃脘痛”的范疇。祖國醫學認為：本病病變部位在胃脘，涉及肝、脾二臟，脾虛是發病的基礎，肝郁是發病的條件，胃氣不降是引發其癥狀的原因。病機關鍵是中焦氣機阻滯，升降失職，發病和加重常與飲食、起居、情志、冷暖等誘因有關；治療的關鍵在于協調脾胃統一，保持其升降平衡。平胃膠囊中，蒼術為君藥，臣藥為厚樸、陳皮，配合柴胡、木香以疏肝理氣，增強行氣之功。佐藥芍藥養陰，防苦燥太過傷陰；浙貝化痰散結而抑酸；黃連、公英清熱解毒；三棱、莪術破血行氣消積；白及以收斂止血生肌；海螵蛸除濕制酸。全方重在燥濕運脾，行氣除滿，兼能清熱、止血、制酸，使濕滯除、氣機暢、邪熱清、瘀血化，則諸癥自除。現代藥理學研究證實：本方具有調節胃腸動力，促進胃排空的作用。而嗎丁啉是一種多巴胺受體阻斷劑，能特異性地作用于上消化道內多巴胺受體而發揮促胃動力作用。而且嗎丁啉不易通過血腦屏障，對腦內的多巴胺受體無抑制作用，不良反應少[4]。目前嗎丁啉在臨床已廣泛應用于各種胃部運動異常的疾病，尤其是功能性消化不良的治療效果明顯，可使30%～40%的患者癥狀顯著緩解[5]。臨床觀察結果表明，平胃膠囊聯合嗎丁啉改善FD臨床癥狀的效果優于單用嗎丁啉。

綜上所述，平胃膠囊是治療FD的有效藥物，平胃膠囊聯合西藥治療Hp陽性患者時，Hp根除率明顯提高，能較好的改善臨床癥狀，且其價格低廉，未發現毒副作用。平胃膠囊聯合嗎丁啉能夠明顯緩解功能性消化不良的多種臨床癥狀，改善胃排空功能，充分發揮了中西醫結合治療的優勢，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]Drossman D A.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ш process[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1377.

[2]張聲生，汪紅兵，李乾溝.功能性消化不良中醫診療規范（草案）[J].中國中西醫結合消化雜志，2002，10（4）：194.

[3]候曉華.開展對功能性消化不良的病理生理研究[J].中華消化雜志，2003，23（2）：69-70.

[4]姚永莉.嗎丁啉的作用機制和多種用途[J].求醫問藥，2010，11（7）：29-30.

[5]李紫紅，徐宏飛.多潘立酮治療功能性消化不良的療效觀察[J].內蒙古中醫藥，2010；29（12）：92-3.

關鍵詞： 功能性消化不良；平胃膠囊；嗎丁啉；臨床觀察

中圖分類號： R57 文獻標志碼 ：B

文章編號 ：1007-2349（2014）01-0028-02

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）為一組持續或反復發作的上腹部疼痛或不適的消化不良癥狀，包括上腹脹痛，餐后飽脹，噯氣，早飽，腹痛，厭食，惡心等，是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，FD的病因及發病機制尚未完全闡明，可能是多種因素作用的結果。目前認為其發病機制與胃腸運動功能障礙，內臟高敏感性，胃酸分泌，幽門螺旋桿菌感染，精神心理因素等有關，迄今仍缺乏令人滿意的治療藥物。筆者在甘肅中醫學院附屬醫院學習期間，該院消化科應用平胃膠囊聯合嗎丁啉治療功能性消化不良，取得滿意療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2013年3月—2013年9月甘肅中醫學院附屬醫院消化科門診和住院治療的FD患者160例，隨機分為2組，治療組80例，男46例，女34例；年齡18～62歲，平均38.7歲；病程1～19 a，平均5.4 a。對照組80例，男43例，女37例；年齡19～6l歲，平均40.3歲；病程1～16 a，平均4.8 a。2組病例性別、年齡和病程比較等均無顯著性差異，具有可比性（P>0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照羅馬Ⅲ診斷標準[1]，即必須包括：①以下1項或多項：a：餐后飽脹不適；b：早飽感；c：上腹痛；d：上腹灼熱感；②無可以解釋上述癥狀的器質性疾病的證據（包括胃鏡檢查），診斷前癥狀出現至少6個月，且近3個月癥狀符合以上診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準 參照中華中醫藥學會內科脾胃病專業委員會通過的《功能性消化不良（FD）中醫診治規范（草案）》[2]。按以上草案中醫辨證分型分為肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、脾虛痰濕型、飲食積滯型、寒熱錯雜型5型。

1.3 納入標準 年齡18～65歲，確診為FD患者；中醫辨證為肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、脾虛痰濕型、飲食積滯型、寒熱錯雜型。

1.4 排除標準 ①胃鏡檢查發現有糜爛、潰瘍、腫瘤等器質性病變；②實驗室、B超、X線等檢查發現有肝、膽、胰及腸道器質性病變；③妊娠或哺乳期婦女；④合并有心、肝、腎、造血系統疾病及惡性腫瘤；⑤合并有糖尿病、結締組織病及精神障礙等全身性疾病；⑥腹部手術者；⑦對中藥過敏或者難以堅持治療者、不愿合作者；⑧中醫辨證不明確或者有過多兼雜癥。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組 服用平胃膠囊（由甘肅中醫學院附屬醫院配制，批號130626）治療。藥物組成：蒼術12 g，厚樸12 g，木香10 g，枳殼12 g，陳皮10 g，柴胡12 g，赤芍10 g，白及12 g，三棱10 g，莪術10 g，海螵蛸12 g，浙貝母10 g，黃連5 g，蒲公英15 g，雞內金15 g，元胡10 g。0.5 g/粒，每次4粒，每日3次，于三餐前后30 min口服。同時服用嗎丁啉（由西安楊森制藥有限公司生產，生產批號130729115），每次10 mg，每日3次，于三餐前口服，30 d為1療程。對照組只服用嗎丁啉，每次10 mg，每日3次，于三餐飯前口服，30 d為1療程。2組所有患者中凡 Hp（+）者治療開始時，即加服阿莫西林膠囊（由哈藥集團制藥總廠生產，批號A130531625），每日2次，每次1.0 g（于早晚餐后1 h口服），克拉霉素片（由山東新華制藥股份有限公司生產，批號1210337），每日2次，每次0.5 g（于早晚餐后1 h口服），雷貝拉唑（由濟川藥業集團股份有限公司生產，批號130724）每日1次，每次20 mg（晨起空腹服用），聯合用1周。治療期間均不加用其它胃黏膜保護劑、抗胃酸劑。2組治療期間未服與治療本病有關的其他中西藥物，并囑患者暢情志、忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

2.2 觀察項目及療效標準

2.2.1 觀察項目 觀察患者治療前及療程結束后臨床癥狀的變化。

2.2.2 療效標準 對2組患者在治療前后的癥狀總積分進行認真記錄，對比其治療前后癥狀的改變。積分判定標準及臨床效果判定標準[3]見表1。

3 結果

3.1 臨床治療效果 治療組臨床痊愈71例，顯效4例，進步3例，無效2例，總有效率為97.50%，其中Hp轉陰率94.12%。對照組在治療結束后臨床痊愈58例，顯效3例，進步5例，無效14例，總有效率為82.50%，其中Hp轉陰率83.82%。治療組療效明顯優于對照組（P<0.05）。其中治療組各型療效：療效高低從脾虛痰濕型、肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、飲食積滯型、寒熱錯雜型依次排列，5型間差異無顯著性意義（P>0.05）。

3.2 臨床癥狀改善情況 見表2。

3.3 不良反應 治療組和對照組在用藥過程中和停藥后均無任何不良反應。

4 討論

本病屬于中醫學“痞滿”和“胃脘痛”的范疇。祖國醫學認為：本病病變部位在胃脘，涉及肝、脾二臟，脾虛是發病的基礎，肝郁是發病的條件，胃氣不降是引發其癥狀的原因。病機關鍵是中焦氣機阻滯，升降失職，發病和加重常與飲食、起居、情志、冷暖等誘因有關；治療的關鍵在于協調脾胃統一，保持其升降平衡。平胃膠囊中，蒼術為君藥，臣藥為厚樸、陳皮，配合柴胡、木香以疏肝理氣，增強行氣之功。佐藥芍藥養陰，防苦燥太過傷陰；浙貝化痰散結而抑酸；黃連、公英清熱解毒；三棱、莪術破血行氣消積；白及以收斂止血生肌；海螵蛸除濕制酸。全方重在燥濕運脾，行氣除滿，兼能清熱、止血、制酸，使濕滯除、氣機暢、邪熱清、瘀血化，則諸癥自除。現代藥理學研究證實：本方具有調節胃腸動力，促進胃排空的作用。而嗎丁啉是一種多巴胺受體阻斷劑，能特異性地作用于上消化道內多巴胺受體而發揮促胃動力作用。而且嗎丁啉不易通過血腦屏障，對腦內的多巴胺受體無抑制作用，不良反應少[4]。目前嗎丁啉在臨床已廣泛應用于各種胃部運動異常的疾病，尤其是功能性消化不良的治療效果明顯，可使30%～40%的患者癥狀顯著緩解[5]。臨床觀察結果表明，平胃膠囊聯合嗎丁啉改善FD臨床癥狀的效果優于單用嗎丁啉。

綜上所述，平胃膠囊是治療FD的有效藥物，平胃膠囊聯合西藥治療Hp陽性患者時，Hp根除率明顯提高，能較好的改善臨床癥狀，且其價格低廉，未發現毒副作用。平胃膠囊聯合嗎丁啉能夠明顯緩解功能性消化不良的多種臨床癥狀，改善胃排空功能，充分發揮了中西醫結合治療的優勢，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]Drossman D A.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ш process[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1377.

[2]張聲生，汪紅兵，李乾溝.功能性消化不良中醫診療規范（草案）[J].中國中西醫結合消化雜志，2002，10（4）：194.

[3]候曉華.開展對功能性消化不良的病理生理研究[J].中華消化雜志，2003，23（2）：69-70.

[4]姚永莉.嗎丁啉的作用機制和多種用途[J].求醫問藥，2010，11（7）：29-30.

[5]李紫紅，徐宏飛.多潘立酮治療功能性消化不良的療效觀察[J].內蒙古中醫藥，2010；29（12）：92-3.

關鍵詞： 功能性消化不良；平胃膠囊；嗎丁啉；臨床觀察

中圖分類號： R57 文獻標志碼 ：B

文章編號 ：1007-2349（2014）01-0028-02

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）為一組持續或反復發作的上腹部疼痛或不適的消化不良癥狀，包括上腹脹痛，餐后飽脹，噯氣，早飽，腹痛，厭食，惡心等，是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，FD的病因及發病機制尚未完全闡明，可能是多種因素作用的結果。目前認為其發病機制與胃腸運動功能障礙，內臟高敏感性，胃酸分泌，幽門螺旋桿菌感染，精神心理因素等有關，迄今仍缺乏令人滿意的治療藥物。筆者在甘肅中醫學院附屬醫院學習期間，該院消化科應用平胃膠囊聯合嗎丁啉治療功能性消化不良，取得滿意療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2013年3月—2013年9月甘肅中醫學院附屬醫院消化科門診和住院治療的FD患者160例，隨機分為2組，治療組80例，男46例，女34例；年齡18～62歲，平均38.7歲；病程1～19 a，平均5.4 a。對照組80例，男43例，女37例；年齡19～6l歲，平均40.3歲；病程1～16 a，平均4.8 a。2組病例性別、年齡和病程比較等均無顯著性差異，具有可比性（P>0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照羅馬Ⅲ診斷標準[1]，即必須包括：①以下1項或多項：a：餐后飽脹不適；b：早飽感；c：上腹痛；d：上腹灼熱感；②無可以解釋上述癥狀的器質性疾病的證據（包括胃鏡檢查），診斷前癥狀出現至少6個月，且近3個月癥狀符合以上診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準 參照中華中醫藥學會內科脾胃病專業委員會通過的《功能性消化不良（FD）中醫診治規范（草案）》[2]。按以上草案中醫辨證分型分為肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、脾虛痰濕型、飲食積滯型、寒熱錯雜型5型。

1.3 納入標準 年齡18～65歲，確診為FD患者；中醫辨證為肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、脾虛痰濕型、飲食積滯型、寒熱錯雜型。

1.4 排除標準 ①胃鏡檢查發現有糜爛、潰瘍、腫瘤等器質性病變；②實驗室、B超、X線等檢查發現有肝、膽、胰及腸道器質性病變；③妊娠或哺乳期婦女；④合并有心、肝、腎、造血系統疾病及惡性腫瘤；⑤合并有糖尿病、結締組織病及精神障礙等全身性疾病；⑥腹部手術者；⑦對中藥過敏或者難以堅持治療者、不愿合作者；⑧中醫辨證不明確或者有過多兼雜癥。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組 服用平胃膠囊（由甘肅中醫學院附屬醫院配制，批號130626）治療。藥物組成：蒼術12 g，厚樸12 g，木香10 g，枳殼12 g，陳皮10 g，柴胡12 g，赤芍10 g，白及12 g，三棱10 g，莪術10 g，海螵蛸12 g，浙貝母10 g，黃連5 g，蒲公英15 g，雞內金15 g，元胡10 g。0.5 g/粒，每次4粒，每日3次，于三餐前后30 min口服。同時服用嗎丁啉（由西安楊森制藥有限公司生產，生產批號130729115），每次10 mg，每日3次，于三餐前口服，30 d為1療程。對照組只服用嗎丁啉，每次10 mg，每日3次，于三餐飯前口服，30 d為1療程。2組所有患者中凡 Hp（+）者治療開始時，即加服阿莫西林膠囊（由哈藥集團制藥總廠生產，批號A130531625），每日2次，每次1.0 g（于早晚餐后1 h口服），克拉霉素片（由山東新華制藥股份有限公司生產，批號1210337），每日2次，每次0.5 g（于早晚餐后1 h口服），雷貝拉唑（由濟川藥業集團股份有限公司生產，批號130724）每日1次，每次20 mg（晨起空腹服用），聯合用1周。治療期間均不加用其它胃黏膜保護劑、抗胃酸劑。2組治療期間未服與治療本病有關的其他中西藥物，并囑患者暢情志、忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

2.2 觀察項目及療效標準

2.2.1 觀察項目 觀察患者治療前及療程結束后臨床癥狀的變化。

2.2.2 療效標準 對2組患者在治療前后的癥狀總積分進行認真記錄，對比其治療前后癥狀的改變。積分判定標準及臨床效果判定標準[3]見表1。

3 結果

3.1 臨床治療效果 治療組臨床痊愈71例，顯效4例，進步3例，無效2例，總有效率為97.50%，其中Hp轉陰率94.12%。對照組在治療結束后臨床痊愈58例，顯效3例，進步5例，無效14例，總有效率為82.50%，其中Hp轉陰率83.82%。治療組療效明顯優于對照組（P<0.05）。其中治療組各型療效：療效高低從脾虛痰濕型、肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、飲食積滯型、寒熱錯雜型依次排列，5型間差異無顯著性意義（P>0.05）。

3.2 臨床癥狀改善情況 見表2。

3.3 不良反應 治療組和對照組在用藥過程中和停藥后均無任何不良反應。

4 討論

本病屬于中醫學“痞滿”和“胃脘痛”的范疇。祖國醫學認為：本病病變部位在胃脘，涉及肝、脾二臟，脾虛是發病的基礎，肝郁是發病的條件，胃氣不降是引發其癥狀的原因。病機關鍵是中焦氣機阻滯，升降失職，發病和加重常與飲食、起居、情志、冷暖等誘因有關；治療的關鍵在于協調脾胃統一，保持其升降平衡。平胃膠囊中，蒼術為君藥，臣藥為厚樸、陳皮，配合柴胡、木香以疏肝理氣，增強行氣之功。佐藥芍藥養陰，防苦燥太過傷陰；浙貝化痰散結而抑酸；黃連、公英清熱解毒；三棱、莪術破血行氣消積；白及以收斂止血生肌；海螵蛸除濕制酸。全方重在燥濕運脾，行氣除滿，兼能清熱、止血、制酸，使濕滯除、氣機暢、邪熱清、瘀血化，則諸癥自除。現代藥理學研究證實：本方具有調節胃腸動力，促進胃排空的作用。而嗎丁啉是一種多巴胺受體阻斷劑，能特異性地作用于上消化道內多巴胺受體而發揮促胃動力作用。而且嗎丁啉不易通過血腦屏障，對腦內的多巴胺受體無抑制作用，不良反應少[4]。目前嗎丁啉在臨床已廣泛應用于各種胃部運動異常的疾病，尤其是功能性消化不良的治療效果明顯，可使30%～40%的患者癥狀顯著緩解[5]。臨床觀察結果表明，平胃膠囊聯合嗎丁啉改善FD臨床癥狀的效果優于單用嗎丁啉。

綜上所述，平胃膠囊是治療FD的有效藥物，平胃膠囊聯合西藥治療Hp陽性患者時，Hp根除率明顯提高，能較好的改善臨床癥狀，且其價格低廉，未發現毒副作用。平胃膠囊聯合嗎丁啉能夠明顯緩解功能性消化不良的多種臨床癥狀，改善胃排空功能，充分發揮了中西醫結合治療的優勢，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]Drossman D A.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ш process[J].Gastroenterology，2006，130（5）：1377.

[2]張聲生，汪紅兵，李乾溝.功能性消化不良中醫診療規范（草案）[J].中國中西醫結合消化雜志，2002，10（4）：194.

[3]候曉華.開展對功能性消化不良的病理生理研究[J].中華消化雜志，2003，23（2）：69-70.

[4]姚永莉.嗎丁啉的作用機制和多種用途[J].求醫問藥，2010，11（7）：29-30.

[5]李紫紅，徐宏飛.多潘立酮治療功能性消化不良的療效觀察[J].內蒙古中醫藥，2010；29（12）：92-3.