益氣化痰湯治療糖尿病周圍血管病變50例

徐瑞顏，李樂愚

(廣州中醫藥大學附屬中山市中醫院，廣東 中山 528400)

糖尿病周圍血管病變是糖尿病患者的常見并發癥之一，是導致糖尿病足部潰瘍的主要原因，而糖尿病患者因足部潰瘍帶來的感染、截肢是非糖尿病患者的15倍。[1]為了防止糖尿病足的發生，對患者下肢血管的保護以及改善下肢供血情況至關重要。因此，筆者于2012年1月－2013年5月，采用自擬益氣化痰湯治療糖尿病周圍血管病變患者，并進行臨床觀察，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例共50例，來自我院門診及住院患者，將其隨機分為兩組:治療組25例，男12例，女13例;年齡42～73歲，平均(58.6 ±5.7)歲;病程 2～10 年，平均(5.8 ±2.3)年。對照組25例，男11例，女14例;年齡39～67歲，平均(56.4±4.8)歲;病程 3～12 年，平均(6.8 ±2.4)年。兩組在性別、年齡、病程、臨床癥狀等方面經統計學處理無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

中醫診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定[2]，凡具有口干、多飲、消谷善饑、尿多而甜、形體漸瘦、雙下肢麻木痹痛等癥狀者即可診斷。

西醫診斷標準:參考1999年《內科學》[3]、《糖尿病慢性并發癥》[4]及《臨床內分泌學》[5]，診斷標準如下:

(1)確診為糖尿病或有確切的糖尿病病史。

(2)有不同程度的下肢缺血臨床癥狀:①有跛行病史或下肢靜息痛;②糖尿病足wagner分級評價為0～1級;③脛后動脈搏動消失和或下肢肢端皮溫下降;同時達到以下任一項輔助檢查標準:①任一下肢肱踝指數＞1.3或＜0.9或踏板試驗后肱踝指數下降＞20%;②下肢動脈B超見血管硬化、鈣化、中內膜增厚、狹窄等表現。

(3)排除其他原因如動脈炎、外傷、急慢性下肢血管栓子、栓塞引起的下肢血管病變。

1.3 研究方法

對照組:予以糖尿病基礎治療，包括糖尿病教育、飲食控制、適當的活動和藥物治療，使血糖控制在理想范圍。治療組:在對照組基礎上加用益氣化痰湯:北芪30g，五爪龍30g，茯苓 20g，橘紅 5g，法夏 10g，竹茹 10g，枳實 10g，丹參20g，田七 10g，桃仁 10g，浙貝 20g，膽星 10，1 劑/d，每周 5劑，共8周。

1.4 觀察指標

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關量表，觀察中醫證候的改善情況、肱踝指數ABI變化，并觀察心電圖、肝腎功能、血糖、血常規、尿常規等檢測及可能出現的不良反應情況。

1.5 療效評定

中醫證候包括間隙性跛行、疼痛感、麻木感、倦怠乏力、舌脈像等，輕度記1分，中度記2分，重度記3分。顯效:中醫臨床證狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，但＜70%;無效:中醫臨床癥狀、體征未見好轉，甚或加重，癥候積分減少＜30%。計算公式(尼莫地平法)為:(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%。

1.6 統計學方法

數據分析由SPSS 19.0完成。計量資料以均數±標準差()表示，計量資料兩組間均數比較采用t秩和檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 總體療效

治療組顯效率與有效率之和為92.00%，高于對照組的64.00%，差異有統計學意義(P ＜0.05)，見表 1。

表1 兩組療效比較 (n)

2.2 ABI變化

兩組治療前，P＞0.05，治療后兩組ABI均有明顯改善，且治療組優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 雙下肢肱踝指數變化()

表2 雙下肢肱踝指數變化()

注:與治療前比較，P ＜0.05;與對照組治療后比較，P ＜0.05。

項目 治療組 對照組治療前 治療后 治療前 治療后左側ABI 0.77 ±0.22 0.97 ±0.25 0.65 ±0.18 0.82 ±0.22右側ABI 0.68 ±0.17 0.92 ±0.21 0.61 ±0.23 0.81 ±0.19

2.3 不良反應情況

兩組患者治療期間均未發現不良反應，血壓、心率、體重、心電圖等無明顯變化，肝、腎功能及血、尿常規均在正常范圍內。

3 討論

糖尿病下肢血管病變的發生與長期慢性高血糖導致的脂質代謝紊亂、血液流變學改變、內皮細胞功能紊亂等多種因素有關。

本病變屬于中醫“消渴病”、“脈痹”、“脫疽”等范疇。元代《丹溪心法·消渴》載:“消渴病，腿膝枯細，骨節酸痛。”清代《王旭高臨證醫案》曰:“消渴日久，但見手足麻木，肢涼如冰。”說明本病為消渴病的變證。暴飲暴食肥甘厚味常損傷脾胃，或年老體弱，脾虛氣弱，健運失司，氣虛則運行無力，水液不歸正化，留而化為痰濁水濕;氣虛無力推動血行，血運不暢;痰濕瘀血阻于脈絡，血行不暢，血脈阻塞而形成“脈痹”、“脫疽”。痰濕與瘀血是在氣虛的基礎之上產生的病理產物，同時又可阻礙氣機，妨礙血行，影響氣血的運行，進一步導致痰濕、瘀血，加重血脈阻滯的狀態。因此，氣虛痰瘀是糖尿病下肢血管病變發生、發展基本病機。《石室秘錄》:“肥人多痰，乃氣虛也，虛則氣不能營運，故痰生之，則治痰焉可僅治痰哉:必須補其氣”。《素問·至真要大論》說:“疏其氣血，令其條達，而致和平”。因此治療本病當以益氣健脾、化痰祛瘀為法。

本方中重用北芪、五爪龍以健脾益氣為君藥，北芪又能逐五臟間惡血，增強活血化瘀功效。二陳湯健脾化痰，配以竹茹、浙貝、膽星清熱利濕以同治痰熱之標，丹參、桃仁、枳實為佐藥，行氣活血，化痰祛瘀治標。現代藥理證實，其中黃芪益氣補脾，促進殘存的胰島β細胞釋放胰島素，清除自由基[6]，還可改善血液流變學，使血漿黏度、紅細胞壓積、纖維蛋白原下降，抑制血小板聚集，能提高機體免疫力[7]，可針對本病變的病因，其中丹參可提高牛內皮細胞的抗凝和纖溶功能，對動脈硬化的形成也有抑制作用，在體外具有抑制葡萄糖與蛋白質的非酶糖基化作用[8]。本方配伍，標本兼顧，攻補兼施，祛邪不傷正，共奏益氣健脾、化痰祛瘀之效。

本研究結果表明，化痰通絡湯對糖尿病周圍血管病變有較好的改善作用，能有效改善癥狀及ABI，此復方中藥具有安全可靠、多途徑、多環節、多靶點、全方位治療疾病的作用，可以較好地彌補西藥作用的單一性。

[1]APELQVIST J，LARSSON J.What is the most effective way to reduce incidence of amputation in the diabetic foot[J].Diabetes Metab Res Rev，2000，16:s75-83.

[2]鄭筱萸.中藥新藥治療糖尿病臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社，2002:234-235.

[3]王吉耀.內科學[M].北京:人民衛生出版社，2005:979-981.

[4]沈雅舟，吳松華，邵福源，等.糖尿病慢性并發癥[M].上海:上海醫科大學出版社，1999:206-287.

[5]陳家倫.臨床內分泌學[M].上海:上海科學技術出版社，2011:1139-1145.

[6]衡生培，張朝春.實用糖尿病手冊[M].成都:四川科技出版社，2000:113.

[7]韓玲，陳可冀.黃芪對心血管系作用的實驗藥理學研究進展[J].中國中西醫結合雜志，2000，20(3):234-237.