百癬夏塔熱聯合阿維A、復方氟米松治療斑塊狀銀屑病療效觀察

楊春生，周武軍，袁 荔，劉 萍，張玉書

（淮安市第二人民醫院皮膚性病科，江蘇 淮安 223002）

銀屑病是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病，典型皮損為鱗屑性紅斑。雖然目前其治療方法較多，但效果均不理想，容易復發。百癬夏塔熱膠囊的主要成分是地錦草、訶子肉、毛訶子肉、司卡摩尼亞脂、蘆薈、西青果等，為維醫組方，其主要功效是清除異常黏液質、膽液質及敗血、消腫止癢，同時可調節免疫功能［1］。阿維A膠囊活性成分為依曲替酸，其源于依曲替酯分子結構終末基團酯被酸替代。復方氟米松軟膏是含0.02%氟米松及3%水楊酸的糖皮質激素復方制劑。筆者觀察了百癬夏塔熱膠囊聯合阿維A膠囊、復方氟米松軟膏治療斑塊狀銀屑病的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準［2］主要包括錢幣狀銀屑病和地圖狀銀屑病，一般皮損較大，邊界清楚，周圍有炎性紅暈，基底浸潤明顯，表面覆有銀白色鱗屑，呈類圓形扁平斑片或斑塊，或互相融合形成地圖狀。

1.2 納入標準 年齡大于18周歲，近1個月內未接受過紫外線治療，未接受過糖皮質激素、維A酸、免疫抑制劑等藥物治療，無光敏感，自愿參加本試驗并遵從醫囑。

1.3 排除標準 妊娠、哺乳期及3年內計劃生育的女性，對本藥過敏者，有心臟、肝腎疾病。

1.4 一般資料 全部病例均為2008年5月至2013年9月在江蘇省淮安市第二人民醫院皮膚性病科就診的斑塊狀銀屑病患者，共162例。按就診順序將162例患者分成試驗組（82例）和對照組（80例）。試驗組男47例，女35例；平均年齡（29.7±9.56）歲，平均病程（27.4±23.61）個月。對照組男42例，女38例；平均年齡（31.5±10.14）歲，平均病程（29.2±22.47）個月。兩組患者年齡、病程、性別比較，差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。

2 方法

2.1 治療方法 試驗組采用3種藥物聯合治療：百癬夏塔熱膠囊（重慶三峽云海藥業股份有限公司生產）0.6g，口服，每日3次；阿維A膠囊（重慶華邦制藥股份有限公司生產）第1天10mg，第2天20mg，第3天開始每天30mg，每日1次口服；復方氟米松軟膏（香港澳美制藥有限公司生產）外用，每日2次。對照組采用阿維A膠囊內服聯合復方氟米松軟膏外用，方法同前。治療4、8周后，分別進行銀屑病面積與嚴重指數（psoriasis area and severity index，PASI）測評。

2.2 療效標準 治療前后分別對患者進行PASI測評，根據PASI下降指數評估療效，同時觀察不良反應。療效指數＝（治療前PASI－治療后PASI）÷治療前PASI×100%。治愈：皮疹基本消退，癢感消失，療效指數≥90%；顯效：皮疹明顯消退，癢感明顯減輕，療效指數≥60%、＜90%；有效：皮疹部分消退，癢感略有減輕，療效指數≥20%、＜59%；無效：皮疹消退很少或無改變，或加重，癢感與治療前相似或加重，療效指數＜20%。

2.3 統計學方法 采用SPSS 16.0進行統計學分析。呈正態分布的連續型變量采用“均數±標準差（±s）”進行統計學描述，呈偏態分布的連續型變量采用中位數（M）和四分位距（interquartile range，IQR）進行統計學描述。采用配對t檢驗比較兩組治療前后均數，采用Mann－WhitneyU檢驗比較兩組治療前后差值中位數，采用Ridit分析比較兩組臨床療效的分布，采用χ2檢驗比較兩組總有效率。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組PASI評分比較 治療前兩組間PASI比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4周和8周后，兩組PASI均較治療前顯著降低（P＜0.01），且試驗組PASI降低程度均顯著大于對照組（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組PASI評分比較（±s，或M（IQR））

表1 兩組PASI評分比較（±s，或M（IQR））

注：差值1為治療前與治療4周末差值，差值2為治療前與治療8周末差值；與同組治療前比較，＊＊P＜0.01；與同組治療4周末比較，＃＃P＜0.01；與對照組比較，△△P＜0.01。

對照80 13.34±2.72 8.96±4.24＊＊6.95±3.91＊＊＃＃4.15（4.95）7.60（5.60）試驗82 13.95±3.02 7.54±3.79＊＊5.48±3.35＊＊＃＃6.95（5.43）△△8.80（3.88）△△

3.2 兩組臨床療效比較 Ridit分析結果顯示，治療4周和8周后，兩組不同等級臨床療效分布比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）；χ2檢驗結果顯示，治療4周和8周后，兩組總有效率比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較（±s，或M（IQR））

表2 兩組臨床療效比較（±s，或M（IQR））

注：與對照組比較，△P＜0.05。

差異來源 組別 n 治愈／例顯效／例有效／例無效／例總有效率／%4周末 對照80 7 19 22 32 60.0試驗 82 11 24 27 20 75.6△8周末 對照 80 13 24 18 25 68.8試驗82 18 29 23 12 85.4△

3.2 不良反應 治療過程中，對照組7例出現皮膚干燥、脫屑，5例出現瘙癢、輕微刺痛感；試驗組8例出現皮膚干燥、脫屑，5例出現瘙癢，3例出現皮膚灼熱感、輕微刺痛感等癥狀，均未影響繼續治療。治療結束后，經復查，兩組血常規、尿常規、血脂、肝功能、腎功能均正常。

4 討論

目前學者普遍認為銀屑病與遺傳、環境、免疫等多種因素相關，免疫介導在其發生發展過程中起重要作用。阿維A膠囊活性成分為依曲替酸，研究發現其影響細胞增殖和分化，調節表皮角質形成細胞的終末分化，在治療銀屑病以及角化不全性皮膚病方面得到廣泛應用并取得顯著療效。復方氟米松軟膏主要成分為0.02%氟米松和3%水楊酸。氟米松與水楊酸合用可以提高皮膚的穿透力，使激素的皮膚滲透量提高近3倍，從而更利于氟米松的吸收并迅速發揮作用，還可減少用量，減輕激素治療的不良反應［3］。百癬夏塔熱膠囊（由地錦草、訶子肉、毛訶子肉、西青果、蘆薈及司卡摩尼亞酯組成）是在維吾爾醫古方的基礎上而研制的復方制劑，臨床主要用于治療銀屑病、體癬及手足癬等。研究表明該藥可提高機體非特異性免疫反應，降低機體應急狀態下的過高細胞免疫功能，從而起到消炎止癢、抗過敏等臨床療效［4］，因此在臨床上得到廣泛應用。

張志云等研究證實百癬夏塔熱膠囊聯合阿維A治療尋常型銀屑病療效顯著，明顯優于單獨使用阿維A，并能有效降低患者血清Th17細胞相關因子（IL－17、IL－22、IL－23）水平［5－6］。筆者采用百癬夏塔熱膠囊聯合阿維A膠囊、復方氟米松軟膏三聯模式治療斑塊狀銀屑病，結果發現試驗組總有效率大于對照組，不良反應輕微且無明顯毒性反應，說明百癬夏塔熱膠囊聯合治療銀屑病可以加速銀屑病皮疹消退，促進患者早日恢復健康，具有重要臨床意義和較好的應用價值。通過追蹤觀察1年，絕大部分患者較長時期未見明顯復發，提示百癬夏塔熱膠囊聯合阿維A、復方氟米松軟膏治療模式是安全有效的，能夠達到良好的遠期治療效果。

［1］努爾買買提，斯拉甫，哈木拉提.夏塔熱片合用夏塔熱軟膏的抗過敏作用［J］.中國新藥與臨床藥理，2003，14（1）：24－27.

［2］趙辨.中國臨床皮膚性病學［M］.南京：江蘇科學技術出版社，2003：1011－1012.

［3］Lebwohl M.The role of salicylic acid in the treatment of psoriasis［J］.Int J Dermatol，1999，38（1）：16－24.

［4］鄧淑文，哈木拉提.百癬夏塔熱對皮膚癬菌超微結構的影響［J］.中成藥，2006，28（4）：566－568.

［5］張志云.阿維A聯合百癬夏塔熱膠囊治療銀屑病療效觀察及對Th17細胞的影響［J］.中國麻風皮膚病雜志，2012，28（2）：100－101.

［6］劉志軍，梁亮.阿維A聯合百癬夏塔熱片治療尋常型銀屑病的臨床觀察［J］.中國醫藥指南，2012，10（22）：197－198.