Vitros350干片式生化分析儀的檢測結果分析

徐宏斌

強生Vitros350干片式生化分析儀是一種計算機、酶學、光學、電化學與現代化學相結合的檢測分析技術, 能夠為血清的定量檢測分析提供可靠依據, 且該設備具有維護和操作簡便、無交叉感染、生物污染少、電極和管路系統簡單、無需反應杯和純水處理系統以及移動方便等顯著優勢, 因而在各類疾病的臨床檢驗和診斷中得到了廣泛應用［1］。強生Vitros350干片式生化分析儀通過直接電位法進行電解質檢測, 具有線性范圍寬、精密度高以及結果準確性高等優勢,但容易受到參比液影響。本文就對Vitros350干片式生化分析儀的檢測結果進行了分析, 現報告如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料 本次醫學研究所用試驗設備包括： PVII批號Y1621和PVI批號X1384的質控品, 參比液(批號：K1976),C1-干片(批號：4005-1724), K+干片(批號：4102-1740), Na+干片(批號：4205-1772), 室內質控品(PVI和PVII), 離子干片和 Vitros350 生化分析儀［2］。

1.2 試驗方法

1.2.1 參比液復溫 獲取血清30 min后上機, 分別于每天8:00、16:00和24:00時進行K+、Na+檢測, 以常規室內質控品為分析物, 分別設置PVI和PVII濃度, 連續實施5 d檢測,對檢測結果所受的上機時間影響進行統計分析［3］。

1.2.2 校正檢驗 參比液A改進方法：選擇批號相同的參比液, 進行30 min復溫后上機, 每天參比液數消耗數量為50個, 第2天起每天早晨8:00將離子水50 μl注入參比液中,均勻混合, 并在8:00、16:00和24:00幾個試點分別對PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標進行檢測。

參比液B改進方法：每天選擇批號相同的參比液, 進行30 min復溫后上機, 每天參比液數消耗數量為50個, 后將剩余的5個參比液加入離子水250 μl, 均勻混合, 平均分為5份,并在8:00、16:00和24:00幾個試點分別對PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標進行檢測, 連續測量5 d。

1.3 統計學方法 使用SPSS17.0軟件對本次醫學研究數據進行統計學分析。使用均數±標準差(±s)表示計量資料,使用單因素方差分析法對數據進行比較分析, 使用χ2檢驗方法對計數資料進行統計學分析, P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 檢測結果 設定Vitros350干片式生化分析儀檢測結果為Y軸, 以AU2700分析儀檢測結果為X軸, 建立坐標, 進行相關系數和回歸方程分析。由此可見, 兩種方法的CK和LDH檢測結果之間差異有統計學意義(P<0.05), 而Urea檢測結果之間差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表1。

2.2 校正檢驗 對CK和LDH兩個檢驗項目的檢測結果進行校正檢驗, 結果證實, AU2700和檢測結果校正檢驗數值對比分析, 差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表1 兩種方法檢測結果對比分析

表2 兩種方法檢測結果校正檢驗分析

3 討論

隨著近年來我國臨床醫學檢驗樣本數量的逐步增加,很多醫院現有的一臺實驗室儀器已經無法滿足其日常醫療需要, 因而很多醫院都會對同一檢測項目使用不同型號設備進行檢測, 為了進一步提高不同檢測設備所獲結果的一致性與可比性, 國際醫學研究領域提出了ISO15189和ISO/IEC17025兩項國際標準。本次醫學研究使用Vitros350干化學法和Olympus AU2700濕化學法對血清樣本進行檢測, 因兩設備校準物、所用試劑、原理和構造之間差異較大, 因而所獲結果也有所差別。作者提出了三種不同檢測設備結果校正方法, 對Vitros350和Olympus AU2700的檢測結果差異進行控制：一是標準化法；二是根據某個檢測設備所獲結果為基礎, 對其他設備進行校正；三是根據不同的參考范圍, 對各個設備分別進行校正。因第一種方法對于校準品和試劑的要求較高, 因而會大大增加檢測成本, 導致醫療資源浪費；而第三種方法會增加治療和診斷的難度, 且無法完全消除不同試劑對于設備檢測結果造成的差異, 因而本次醫學研究選擇第二種方法進行校正, 并實現了檢驗結果可比性的顯著提高。

綜上所述, Vitros350干片式生化分析儀用于C1-、K+、Na+等指標檢測, 具有精密度高、試劑穩定、檢測速度快、操作簡單等明顯優勢, 因而適合在醫院實驗室進行大面積推廣。同時, 良好的日常保養與維護、標準的操作程序以及恒定的檢測溫度, 都有助于檢測結果準確性的提高。

［1］林昭.Vitros950干片式生化分析儀的臨床應用.檢驗醫學與臨床, 2010,7(2):160-161.

［2］白文言.三套檢測系統葡萄糖檢測結果的比較分析.吉林醫學,2012, 33(11):2398.

［3］徐堅.強生Vitros350生化分析儀常用血清酶的性能驗證.中國醫藥指南, 2013,11(31):580.