盆炎灌腸方對(duì)盆腔炎性疾病的臨床療效及作用機(jī)理探討

王秀寶 張季青 陳月玲 陳秋妮 劉秋蘭

(1福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬泉州市中醫(yī)院，泉州，362000;2福建省泉州市醫(yī)藥研究所，泉州，362000)

盆腔炎性疾病(Pelvic Inflammatory Disease，PID)是婦科常見(jiàn)多發(fā)病，隸屬于中醫(yī)學(xué)“帶下病”“月經(jīng)不調(diào)”“瘕”等范疇。該病頑固，易反復(fù)發(fā)作，久治不愈，導(dǎo)致長(zhǎng)期慢性盆腔痛、不孕不育或?qū)m外孕等一系列家庭和社會(huì)問(wèn)題，嚴(yán)重影響婦女的身心健康[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病尚無(wú)有效的治療方法[2]。中醫(yī)藥在治療盆腔性疾病方面，有一定特色和優(yōu)勢(shì)[3]。為了探討中藥保留灌腸療法治療盆腔性疾病有無(wú)獨(dú)特的療效和明顯優(yōu)勢(shì)，我們于2010年1月至2012年12月對(duì)單獨(dú)使用中藥保留灌腸療法的30例盆腔炎性疾病與口服中藥、中藥保留灌腸加口服中藥以及口服奧硝唑分散片這3種療法進(jìn)行了臨床研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 盆腔炎性疾病后遺癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》(第7版)[2]中的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則(2002版)》中“盆腔炎濕熱瘀結(jié)證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[4]。

1.2 病例來(lái)源 2010年1月至2012年12月就診于我院門(mén)診及住院的盆腔炎性疾病患者，中醫(yī)辨證屬濕熱瘀結(jié)證，年齡在18～50歲之間。治療組30例，平均年齡(34.8 ±5.6)歲，平均病程(4.2 ±1.6)年;對(duì)照組30 例，平均年齡(34.7 ±5.9)歲，平均病程(4.4 ±1.8)年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)2組在年齡、病程方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn) 年齡在18歲以下，50歲以上者;中醫(yī)辨證不屬于濕熱瘀結(jié)證者;妊娠或近期準(zhǔn)備妊娠的婦女，哺乳期婦女;合并有心、肝、腎和精神病等嚴(yán)重疾患者。

1.4 研究方法 將入選的120例病例用隨機(jī)數(shù)字表法按1∶1比例分為灌腸組(A組)、中藥口服組(B組)、中藥綜合組(C組)和奧硝唑組(D組)各30例。

A組:盆炎灌腸方保留灌腸。蒲公英15 g，紫花地丁15 g，赤芍15 g，透骨草15 g，延胡索15 g，半枝蓮15 g，王不留行 24 g，路路通 24 g，乳香、沒(méi)藥各 15 g，加水1000 mL，將上藥水煎濃縮至100 mL備用(醫(yī)院中藥房代煎)。灌腸方法:藥溫保持在39.0℃，患者排空膀胱、直腸，取側(cè)臥位，以一次性吸痰管插入肛門(mén)，深度在12～15 cm左右，然后將藥液導(dǎo)入容器內(nèi)于30 min內(nèi)緩慢注入，每日1次，月經(jīng)期間暫停。藥注入完后，囑患者將臀部抬高，盡量延長(zhǎng)保留時(shí)間，以利于藥物的吸收。

B組:中藥口服組(內(nèi)服自擬蒲皂愈炎湯)。蒲公英、皂刺、敗醬草、赤芍、路路通、王不留行各15 g，牡丹皮、桃仁各12 g，薏苡仁30 g，香附10 g。水煎服，日1劑，14 d為1個(gè)療程。血瘀證見(jiàn)明顯加當(dāng)歸、五靈脂;偏于濕熱內(nèi)阻者加茯苓、綿茵陳、白花蛇舌草、金銀花、黃芩;偏于肝腎不足者加續(xù)斷、菟絲子、淫羊藿、肉蓯蓉;兼有炎癥性包塊者加夏枯草、三棱。

C組:中藥綜合組。內(nèi)服自擬蒲皂愈炎湯的同時(shí)加用盆腔灌腸方保留灌腸。

D組:奧硝唑分散片(河南天方藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20040375，規(guī)格:0.25 g/片)0.5 g，1 日兩次。

14 d為1個(gè)療程，療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)4組的療效，所有試驗(yàn)病例在試驗(yàn)期間不得合并使用其他消炎藥及治療本病的其他藥物。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 綜合療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中慢性盆腔炎的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定[4]。采用癥狀積分量表法，分4個(gè)級(jí)別進(jìn)行療效判定評(píng)分[4]。根據(jù)積分法判定疾病療效:療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:治療后各癥狀消失，證候積分值減少≥90%;顯效:治療后各癥狀明顯減輕，證候積分值減少≥70%，＜90%;有效:治療后各癥狀有所減輕，證候積分值減少≥30%，＜70%;無(wú)效:治療后各癥狀無(wú)減輕或有加重，證候積分值減少＜30%。

1.5.3 中醫(yī)癥狀療效判定 臨床痊愈:積分減少≥90%;顯效:90% ＞積分減少≥70%;有效:70% ＞積分減少≥30%;無(wú)效:積分減少＜30%。

1.5.4 局部體征療效評(píng)定 臨床痊愈:試驗(yàn)后局部體征消失，積分為0;顯效:試驗(yàn)后局部體征明顯減輕，試驗(yàn)后較試驗(yàn)前積分降低≥2/3;有效:試驗(yàn)后局部體征有所減輕，試驗(yàn)后較試驗(yàn)前積分降低≥1/3且＜2/3;無(wú)效:試驗(yàn)后體征無(wú)改善或有加重，試驗(yàn)后較試驗(yàn)前積分降低＜1/3。

1.5.5 疼痛程度評(píng)分 采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(Visual Analoyne Scale，VAS)作為鎮(zhèn)痛效果評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)，以視覺(jué)模擬尺的0端代表無(wú)痛，10端代表最劇烈的疼痛，中間表示不同程度的疼痛。以患者根據(jù)自我感覺(jué)在橫線(xiàn)上劃上記號(hào)，來(lái)表示疼痛的程度，0分為無(wú)痛，1～3分為輕度，4～7分為中度，8～10分為重痛[5]。治療前后由患者圈出一個(gè)最能代表其疼痛程度的數(shù)字。

2 結(jié)果

2.1 可比性分析 試驗(yàn)入組病例120例在年齡、病程、病情程度、中醫(yī)癥狀、癥狀積分、局部體征、合并用藥等情況均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2.2 4組治療后中醫(yī)臨床綜合療效比較 經(jīng)連續(xù)14 d治療后，A組(灌腸組)、B組(中藥口服組)、C組(中藥綜合組)的臨床痊愈率、顯效率和總有效率均明顯優(yōu)于D組(奧硝唑組)。A組與C組的顯效率分別為50.00%和53.33%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A組和C組分別與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。總有效率依次為C 組 93.33%、A 組 90.00%、B 組 76.67%、D 組66.67%，A組與C組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A組和C組分別與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(結(jié)果見(jiàn)表1)。

表1 4組治療后臨床綜合療效比較

2.3 4組治療后中醫(yī)證候療效比較 療程結(jié)束后，C組(中藥綜合組)、A組(灌腸組)、B組(中藥口服組)的中醫(yī)證候療效均明顯優(yōu)于D組(奧硝唑組)，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組與C組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A組與B組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(結(jié)果見(jiàn)表2)。

表2 4組治療后中醫(yī)證候療效比較

2.4 4組治療前后疼痛評(píng)分及止痛療效比較 治療前4組疼痛評(píng)分統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)，治療后4組疼痛評(píng)分自身比較均明顯下降(P＜0.05);A組、B組、C組3組的分值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。止痛療效比較，A組、B組、C組、D組的總有效率依次為 86.67%、76.67%、80.00% 和73.33%，組間比較，D組與其他3組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A組與C組、A組與B組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (表3)。說(shuō)明中藥綜合組、盆炎灌腸組、中藥口服組在緩解盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的患者自覺(jué)疼痛方面明顯優(yōu)于奧硝唑組，尤其盆炎灌腸方療效更佳。

表3 4組止痛療效比較

表4 4組治療前后癥狀總積分比較(±s)

注:與 D 組比較，△P ＜0.05，△△P ＜0.01;與 B 組比較，▲▲P ＜0.05;與 C 組比較，□P ＜0.05，□□P ＜0.01。

組別 例數(shù) 治療前 治療后A 組 30 22.36 ±1.82 5.46 ±1.77△△▲□▲▲30 22.09 ±1.84 9.12 ±1.84 B 組 30 22.09 ±1.84 7.88 ±1.85△□□C 組 30 22.09 ±1.84 5.32 ±1.76△□□D組

2.5 4組治療前后癥狀總積分比較 4組治療前后癥狀總積分自身比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);分值改善最明顯的依次為C組、A組、B組、D組，組間比較的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A組與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A組與C組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(結(jié)果見(jiàn)表4)。

2.6 4組治療前后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀改善情況比較 4組均能不同程度改善慢性盆腔炎患者的各項(xiàng)中醫(yī)癥狀(P＜0.001)，A組和C組組間比較的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(結(jié)果見(jiàn)表5)。

表5 4組治療前后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀改善情況比較

2.7 4組的治療費(fèi)用比較 在4組的治療費(fèi)用中，A組1個(gè)療程的費(fèi)用為8.41×14=114.94(元)，B 組為10.7 ×14=149.94(元)，C 組的費(fèi)用為(8.41+10.7)×14=264.74(元)，D 組的費(fèi)用為 2.59 ×14=87.63(元)。4組中的費(fèi)用由高到低依次為C組、B組、A組和D組。

2.8 安全性及不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 4組患者治療前后的血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝(ALT)、腎(Cr、BUN)化驗(yàn)檢查對(duì)比均未見(jiàn)異常。A組有2例、C組有1例患者在接受治療的1～3d出現(xiàn)肛門(mén)口輕微不適感，未經(jīng)特殊處理自行好轉(zhuǎn);D組有7例有惡心感，加服維生素B6后改善。

3 討論

1)臨床綜合療效盆炎灌腸方保留灌腸組優(yōu)于單純口服中藥或奧硝唑組。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，A組(灌腸組)、B組(中藥口服組)、C組(中藥綜合組)的臨床痊愈率、顯效和總有效率均明顯優(yōu)于D組(奧硝唑組)。A組與C組的顯效率分別為50.00%和53.33%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);A組、C組與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，P ＜0.01)。總有效率依次為 C 組 93.33%、A 組 90.00%、B 組 76.67%、D 組66.67%，A組與C組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);A、C組與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，P＜0.01)。表明盆炎灌腸方保留灌腸和中藥綜合組(內(nèi)服蒲皂愈炎湯加盆炎灌腸方保留灌腸)對(duì)慢性盆腔炎的療效是肯定的，明顯優(yōu)于B組(中藥口服組)和D組(奧硝唑組)。

2)單項(xiàng)證候、體征療效方面盆炎灌腸方保留灌腸組優(yōu)于其他3組。本研究結(jié)果提示，4組患者治療后臨床癥狀體征均有所改善。治療后4組患者局部體征評(píng)分、疼痛評(píng)分、止痛療效及中醫(yī)癥狀評(píng)分均較治療前明顯改善，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05或 P＜0.01)。止痛療效比較，A組、B組、C組、D組的總有效率依次為 86.67%、76.67%、83.33% 和 73.33%，組間比較，D組與其他3組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;A組與C組、A組與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明中藥盆炎灌腸方保留灌腸組中醫(yī)單項(xiàng)證候、體征療效優(yōu)于其他3組。

3)中藥盆炎灌腸方保留灌腸組的費(fèi)用低、無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全可靠。保留灌腸組及其他3組均未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，治療前后檢查血、尿、便常規(guī)、心電圖，肝腎功能等經(jīng)χ2檢驗(yàn)，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。保留灌腸組的每日的治療費(fèi)用8.1元，1個(gè)療程僅需114.94元。表明中藥盆炎灌腸方保留灌腸組治療慢性盆腔炎無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全可靠，而且費(fèi)用低廉。

4)慢性盆腔炎屬婦科多發(fā)病、疑難病，屬中醫(yī)“婦人腹痛、帶下病”等病范疇[7]。從中醫(yī)的角度出發(fā)，慢性盆腔炎癥狀表現(xiàn)復(fù)雜，正氣不足以御邪，熱毒濕邪結(jié)于下焦、困阻氣機(jī)，影響氣血之暢行，滯而成瘀，血瘀又加重了濕熱，濕熱瘀血互結(jié)、纏綿不解，盤(pán)踞胞脈，瘀血內(nèi)阻而致腹痛、痛經(jīng)等病證[8];再加上抗生素的廣泛應(yīng)用，產(chǎn)生了不同程度的耐藥性，導(dǎo)致了慢性盆腔炎遷延難愈的病理特征[9]。可見(jiàn)濕熱和瘀血系本病關(guān)鍵所在[10]。因此臨床上應(yīng)抓住“濕、熱、瘀”為其治療要點(diǎn)[11]。

針對(duì)濕熱瘀結(jié)這一主要病因病機(jī)，結(jié)合其局部病理改變，我們采用盆腔灌腸方灌腸治療盆腔炎性疾病患者，觀察其臨床癥狀的改善情況。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)盆腔灌腸方灌腸治療后盆腔炎性疾病患者的臨床綜合療效與C組(內(nèi)服蒲皂愈炎湯加盆炎灌腸方保留灌腸)的療效相仿，而單項(xiàng)癥候和體征療效明顯優(yōu)于其他3組，表明該療法優(yōu)于西藥內(nèi)服組和單純口服中藥組，且方法簡(jiǎn)單，患者在家中也能自己治療，有明顯的優(yōu)勢(shì)。

盆腔灌腸方中蒲公英、紫花地丁二者共為君藥，具有清熱解毒，活血祛瘀止痛，清利濕熱，消腫排膿之功。赤芍、延胡索、透骨草、半枝蓮、乳香、沒(méi)藥為臣藥，具有清熱涼血，活血化瘀;滲濕利水，清熱排膿;疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛，以上六味共助君藥之力，為臣藥，氣血并治。王不留行、路路通為佐助藥，活血通經(jīng)，利尿通淋助君臣化瘀止痛。全方具有清熱利濕、活血化瘀的作用。由于盆腔內(nèi)諸靜脈與痔靜脈叢相互交通[12]，通過(guò)中藥保留灌腸，藥物可直接通過(guò)直腸、結(jié)腸的吸收到達(dá)盆腔組織[13]，藥物滴入肛內(nèi)被腸道吸收后，可促使局部氣血運(yùn)行，炎癥局限吸收[14]，且溫?zé)崴幰簩?duì)周?chē)M織起到熱敷作用，能促使局部血液循環(huán)，修復(fù)炎癥組織[15]。

[1]郎景和，向陽(yáng).高級(jí)醫(yī)師案頭叢書(shū).婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2000:1591.

[2]樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:246－252.

[3]韓崇.中醫(yī)治療盆腔炎臨床探討[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2010，29(11):2－3.

[4]鄭筱萸.中藥臨床新藥研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:244－253.

[5]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥研究的技術(shù)要求[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2000:29－30.

[6]王恩真.神經(jīng)外科麻醉學(xué)[M].北京:北京人民衛(wèi)生出版社，2000:902－903.

[7]程玲，丁永芬，黃楠，等.多途徑給藥中醫(yī)綜合治療慢性盆腔炎臨床療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2010，37(4):667－668.

[8]曾倩，董婷，徐曉娟，等.“擇期療法”治療濕熱瘀結(jié)型慢性盆腔炎64例臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2010，37(10):9541－9543.

[9]趙靈.黃可佳教授論治濕熱瘀阻型慢性盆腔炎經(jīng)驗(yàn)[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012:14(9):167－168.

[10]洪建云，歐蘭芳，李福，等.腹叢刺合骶髂刺治療慢性盆腔炎臨床觀察[J].中國(guó)針灸，2005，25(7):471－473.

[11]徐君霞.加味紅藤湯口服并保留灌腸治療盆腔炎151例[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2009，18(4):629－630.

[12]陳建華.腹針配合艾灸治療慢性盆腔炎療效觀察[J].上海針灸雜志，2008，27(4):26.

[13]陳妙玲，鞠琰莉.慢性盆腔炎針灸治療進(jìn)展[J].上海針灸雜志，2011，30(10):714－717.

[14]陳紅霞，金成蘭，李素琴.超短波抗炎及對(duì)細(xì)菌作用的國(guó)內(nèi)研究概況與展望[J].中華理療雜志，2000，23(6):375－376.

[15]許燕.綜合療法治療慢性盆腔炎80例[J].新中醫(yī)，2007，39(12):63.