噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療對穩定期COPD患者肺功能及生活質量的影響

陳改英

[摘要] 目的 探討噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療對穩定期COPD患者肺功能的治療效果及對生活質量的影響。方法 將2013年1月～2014年1月期間來我院就診的穩定期COPD患者119例分為兩組，對照組60例患者采用沙美特羅替卡松治療，觀察組59例患者采用噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療，連續治療6個月后比較兩組的臨床效果。 結果 （1）觀察組急性加重次數與對照組比較明顯較低，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。（2）治療后觀察組和對照組FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預計值均明顯高于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較高，兩組有顯著性差異（P<0.05）。（3）治療后觀察組和對照組SGRQ量表癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分均明顯低于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較低，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。 結論 穩定期COPD患者采用噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療療效顯著，有較高的安全性，可以在臨床推廣應用。

[關鍵詞] COPD；穩定期；噻托溴銨；沙美特羅替卡松；肺功能；生活質量

[中圖分類號] R563.9 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）32-0129-03

The effects on lung function and quality of life of Tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate in treatment of patients with stable COPD

CHEN Gaiying

The Second Medicine Department，Shandong Province Dezhou City Traditional Chinese Medicine Hospital，Dezhou 253000，China

[Abstract] Objective To investigate the effect on the lung function and quality of life in COPD patients with stable therapeutic treated with tiotropium combined salmeterol fluticasone propionate. Methods A total of 119 cases with stable COPD patients collected from January 2013 to January 2014 in our hospital were retrospective analyzed，all of them were divided into two groups， the control group had 60 patients and used salmeterol fluticasone treatment， the observation group had 59 cases and used tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate therapy，patients of two groups were treated 6 months and the effect of two groups were compared. Results （1）the frequency of acute exacerbation of the observation group was significantly lower than the control group，there was a significant difference between two groups （P<0.05）. （2）FEV1， FEV1/FVC， FEV1/expected values of the observation group and the control group post-treatment were significantly higher than before treatment， the observation group after treatment were significantly higher than the control group， there was a significant difference between two groups （P<0.05）. （3）SGRQ symptom， activity， impact on daily life and total scores of the observation group and control group post-treatment were significantly lower than before treatment， the observation group after treatment were significantly lower than the control group， there was a significant difference between two groups（P<0.05）. Conclusion Stable COPD patients with tiotropium combined salmeterol and fluticasone propionate therapy significantly， with higher security， can clinical applications.

[Key words] COPD； Stable； Tiotropium； Salmeterol and fluticasone propionate； Lung function； Quality of lifeendprint

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是臨床常見的一種疾病，其患病率占我國40歲以上人群的8.2%[1]。根據COPD患者的癥狀及體征可分為急性加重期和穩定期，穩定期COPD是指患者的咳嗽、咳痰和（或）喘息癥狀處于穩定狀態或較為輕微，治療的主要目標為預防急性發作，使患者的肺功能有效改善，促進患者生活質量提高[2]。有報道表明，穩定期COPD患者采用沙美特羅替卡松粉吸入及M受體阻斷劑噻托溴銨治療可使患者的癥狀得到顯著改善，減少疾病發作，生活質量也得到明顯提高，從而在臨床上廣泛應用[3]。筆者收集2013年1月～2014年1月期間來我院就診的穩定期COPD患者119例，分別單獨采用沙美特羅替卡松治療、噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療，比較兩種方法的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2013年1月～2014年1月期間來我院就診的穩定期COPD患者119例，符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》的診斷標準[4]。其中男69例，女50例，年齡55～72歲，平均（64.8±10.8）歲。病程4～29年，平均（14.7±2.5）年。病情嚴重程度：中度78例，重度41例。排除標準：（1）合并支氣管哮喘、COPD急性期、支氣管擴張及肺結核等疾病的患者；（2）存在重要臟器疾病患者；（3）對本次研究中所使用的藥物過敏的患者；（4）哺乳期、妊娠期婦女；（5）甲狀腺功能亢進的患者；（6）患有精神疾病的患者，或存在失語、失認等嚴重神經功能缺損的患者，患有其他疾病或存在其他原因對本次研究不能配合的患者。將所選患者分為對照組60例，觀察組59例，兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組采用沙美特羅替卡松（國藥準字H20090240，葛蘭素史克（天津）有限公司，規格50/250 μg）治療，50/500 μg/次，2次/d，觀察組在對照組的基礎上加用噻托溴銨（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20090279，規格18 μg）治療，該組患者在每天上午8：00～9：00使用噻托溴銨粉吸入劑治療，18 μg/次，1次/d，沙美特羅替卡松的使用劑量及方法均與對照組相同。所有藥物使用時均保證患者處于平靜狀態，除了急性加重期患者可以使用其他治療藥物，其他患者均不使用，連續治療6個月。

1.3 評定方法

（1）肺功能：采用第1秒用力呼氣容積（FEV1），第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）、FEV1/預計值作為評估肺功能指標，上述指標均采用比利時麥迪公司生產的肺功能儀測定。（2）生活質量：兩組患者的生活質量均采用圣·喬治呼吸問卷（SGRQ）評價。該問卷共包括4個維度：①包括咳嗽、咳痰及氣喘發作等在內的癥狀；②包括爬坡、穿衣、游戲及家務等在內的活動能力；③包括焦慮、痛苦、不安全感等疾病對日常生活的影響；④總分。調查表共75個問題，總分最低0分，最高100分，對患者生活質量的影響隨著量表得分越高而越嚴重[5]。

1.4 統計學分析

將數據核對后錄入計算機，用SPSS13.0統計軟件處理，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，同組治療前后比較及兩組組間比較用t檢驗，檢驗水準取α=0.05，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 急性加重次數比較

觀察組及對照組的平均急性加重次數分別為（0.68±0.11）次、（1.52±0.26）次，觀察組的急性加重次數明顯低于對照組，兩組比較有顯著性差異（t=5.17，P<0.05）。

2.2肺功能比較

治療前觀察組與對照組的FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預計值比較無顯著性差異（P>0.05），治療后兩組FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預計值均明顯高于治療前，兩組比較有顯著性差異（P<0.05），觀察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預計值與對照組治療后比較明顯較高，兩組比較有顯著性差異（P<0.05），見表1。

2.3 SGRQ評分比較

治療前觀察組和對照組SGRQ量表癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分比較無顯著性差異（P>0.05），治療后觀察組和對照組的癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分均明顯低于治療前，有顯著性差異（P<0.05），觀察組治療后癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分與對照組治療后比較均明顯較低，兩組比較有顯著性差異（P<0.05），見表2。

3討論

COPD是一種具有氣流受限特征的疾病，在COPD疾病的發生過程中氣道炎癥是一個重要原因，呼吸系統相關結構及功能在氣道炎癥及肺臟炎癥狀態下出現受損，從而使患者出現咳嗽、咳痰、胸悶等臨床癥狀[6]。近年來，隨著空氣污染的不斷加重，COPD的發病率逐年升高，該病有較高的致殘率及病死率，對患者的生活質量造成嚴重影響[7]。相關報道表明，2005年COPD在我國城市居民主要疾病死亡構成比中高居第4位，在農村居民主要疾病死亡構成比中更是高居首位[8]。COPD穩定期治療的重要目標是使患者呼吸困難癥狀減輕，運動耐量和活動能力得到改善。

本研究結果表明，觀察組與對照組急性加重次數比較有顯著性差異（P<0.05）。治療后觀察組和對照組的FEV1、FEV1/FVC、FEV1/預計值明顯高于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較高，兩組有顯著性差異（P<0.05）。治療后觀察組和對照組SGRQ量表癥狀、活動能力、對日常生活影響及總分均明顯低于治療前，觀察組治療后與對照組治療后比較均明顯較低，兩組有顯著性差異（P<0.05）。提示采用噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療穩定期COPD患者可起到協同增效的作用，能使患者肺功能得到顯著改善，急性加重次數明顯降低，生活質量明顯提高。也有研究發現，COPD患者采用噻托溴銨治療后并不能使其肺功能下降的趨勢得到改善，但是患者的肺功能和生活質量在4年間可得到持續有效的改善，首次加重時間也得到一定程度的推遲[9]。endprint

噻托溴銨是一種有特異選擇性的長效抗膽堿類藥物，近年來臨床廣泛用于COPD的治療。噻托溴銨可拮抗氣道內M1、M3受體使支氣管擴張，從而使氣流受限減少，有效改善肺泡有效通氣量，顯著提高患者運動耐量及生活質量[10]。由于噻托溴銨在吸入時是局部選擇性的，不僅可產生良好的臨床療效，還可有效避免產生全身性的抗膽堿能作用[11]，該藥物使用劑量對臨床的治療效果影響較大，藥效持續時間較長，可以超過24 h。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的復方制劑，沙美特羅為長效β2受體激動劑，其擴張支氣管的作用機制與噻托溴銨不同，沙美特羅可選擇性地作用于氣道內的β2受體發揮擴張支氣管作用。COPD發展過程中會伴有一系列的炎癥反應，因此，聯合抗炎藥物治療COPD可以使治療效果顯著增加[12]。而丙酸氟替卡松為糖皮質激素，可使氣道炎癥減輕，此外，丙酸氟替卡松的副作用明顯低于全身性皮質激素，可使哮喘癥狀明顯緩解，惡化程度減輕，沙美特羅和丙酸氟替卡松聯合使用有較強的互補協同作用[13]。

總之，穩定期COPD患者采用噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療療效顯著，可降低患者急性加重的發作，使患者肺功能得到有效改善，促進患者生活質量的提高，有較高的安全性，可以在臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 張紅莉，鄧衛中，宋文玲. 兩種藥物聯合治療穩定期COPD患者的臨床療效觀察[J]. 中國現代藥物應用，2014，8（9）：126-127.

[2] 史金英，李艷肖，柴書坤，等. 噻托溴銨聯合舒利迭對 COPD 穩定期患者生活質量的影響[J]. 河北醫藥，2014， 36（7）：1017-1019.

[3] 韓玲. 吸入噻托溴銨和沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究[J]. 山西醫藥雜志，2014，43（6）：657-658.

[4] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組. 慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007修訂版）[J]. 中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

[5] 田桂珍，李小芳，高鴻敏，等. 夜間氧療聯合噻托溴銨對老年COPD呼吸衰竭患者肺功能和生活質量的影響[J]. 臨床肺科雜志，2013，18（6）：992-993.

[6] 王秀川. 布地奈德聯合氨茶堿對穩定期COPD患者肺功能的影響[J]. 中國現代藥物應用，2013，7（12）：169-170.

[7] 謝燁. 噻托溴銨粉吸入劑治療穩定期中重度COPD的臨床觀察[J]. 中國醫藥指南，2013，11（19）：119-120.

[8] 金平珍，和平. 沙美特羅替卡松聯合家庭氧療治療穩定期COPD臨床療效觀察[J]. 中國現代醫生，2013，51（13）：54-55.

[9] 遲玉敏，金梅，杜俊鳳，等. 噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松吸入對穩定期COPD患者血清炎癥細胞因子及肺功能的影響評價[J]. 臨床肺科雜志，2013，18（12）：2294-2295.

[10] 溫振團. 噻托溴銨對穩定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和氣道炎癥的影響[J]. 中國現代醫生，2013，51（21）：57-59.

[11] 謝燁. 噻托溴銨粉吸入劑治療穩定期中重度COPD的臨床觀察[J]. 中國醫藥指南，2013，11（19）：119-120.

[12] 劉德忠. 噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑吸入治療中重度穩定期COPD的臨床研究[J]. 中國當代醫藥，2013，20（34）：80-81，83.

[13] 何佳澄，吳亞利. 沙美特羅替卡松粉吸入劑治療COPD急性加重期臨床觀察[J]. 臨床和實驗醫學雜志，2011， 10（4）：295-296.

（收稿日期：2014-08-01）endprint

噻托溴銨是一種有特異選擇性的長效抗膽堿類藥物，近年來臨床廣泛用于COPD的治療。噻托溴銨可拮抗氣道內M1、M3受體使支氣管擴張，從而使氣流受限減少，有效改善肺泡有效通氣量，顯著提高患者運動耐量及生活質量[10]。由于噻托溴銨在吸入時是局部選擇性的，不僅可產生良好的臨床療效，還可有效避免產生全身性的抗膽堿能作用[11]，該藥物使用劑量對臨床的治療效果影響較大，藥效持續時間較長，可以超過24 h。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的復方制劑，沙美特羅為長效β2受體激動劑，其擴張支氣管的作用機制與噻托溴銨不同，沙美特羅可選擇性地作用于氣道內的β2受體發揮擴張支氣管作用。COPD發展過程中會伴有一系列的炎癥反應，因此，聯合抗炎藥物治療COPD可以使治療效果顯著增加[12]。而丙酸氟替卡松為糖皮質激素，可使氣道炎癥減輕，此外，丙酸氟替卡松的副作用明顯低于全身性皮質激素，可使哮喘癥狀明顯緩解，惡化程度減輕，沙美特羅和丙酸氟替卡松聯合使用有較強的互補協同作用[13]。

總之，穩定期COPD患者采用噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療療效顯著，可降低患者急性加重的發作，使患者肺功能得到有效改善，促進患者生活質量的提高，有較高的安全性，可以在臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 張紅莉，鄧衛中，宋文玲. 兩種藥物聯合治療穩定期COPD患者的臨床療效觀察[J]. 中國現代藥物應用，2014，8（9）：126-127.

[2] 史金英，李艷肖，柴書坤，等. 噻托溴銨聯合舒利迭對 COPD 穩定期患者生活質量的影響[J]. 河北醫藥，2014， 36（7）：1017-1019.

[3] 韓玲. 吸入噻托溴銨和沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究[J]. 山西醫藥雜志，2014，43（6）：657-658.

[4] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組. 慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007修訂版）[J]. 中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

[5] 田桂珍，李小芳，高鴻敏，等. 夜間氧療聯合噻托溴銨對老年COPD呼吸衰竭患者肺功能和生活質量的影響[J]. 臨床肺科雜志，2013，18（6）：992-993.

[6] 王秀川. 布地奈德聯合氨茶堿對穩定期COPD患者肺功能的影響[J]. 中國現代藥物應用，2013，7（12）：169-170.

[7] 謝燁. 噻托溴銨粉吸入劑治療穩定期中重度COPD的臨床觀察[J]. 中國醫藥指南，2013，11（19）：119-120.

[8] 金平珍，和平. 沙美特羅替卡松聯合家庭氧療治療穩定期COPD臨床療效觀察[J]. 中國現代醫生，2013，51（13）：54-55.

[9] 遲玉敏，金梅，杜俊鳳，等. 噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松吸入對穩定期COPD患者血清炎癥細胞因子及肺功能的影響評價[J]. 臨床肺科雜志，2013，18（12）：2294-2295.

[10] 溫振團. 噻托溴銨對穩定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和氣道炎癥的影響[J]. 中國現代醫生，2013，51（21）：57-59.

[11] 謝燁. 噻托溴銨粉吸入劑治療穩定期中重度COPD的臨床觀察[J]. 中國醫藥指南，2013，11（19）：119-120.

[12] 劉德忠. 噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑吸入治療中重度穩定期COPD的臨床研究[J]. 中國當代醫藥，2013，20（34）：80-81，83.

[13] 何佳澄，吳亞利. 沙美特羅替卡松粉吸入劑治療COPD急性加重期臨床觀察[J]. 臨床和實驗醫學雜志，2011， 10（4）：295-296.

（收稿日期：2014-08-01）endprint

噻托溴銨是一種有特異選擇性的長效抗膽堿類藥物，近年來臨床廣泛用于COPD的治療。噻托溴銨可拮抗氣道內M1、M3受體使支氣管擴張，從而使氣流受限減少，有效改善肺泡有效通氣量，顯著提高患者運動耐量及生活質量[10]。由于噻托溴銨在吸入時是局部選擇性的，不僅可產生良好的臨床療效，還可有效避免產生全身性的抗膽堿能作用[11]，該藥物使用劑量對臨床的治療效果影響較大，藥效持續時間較長，可以超過24 h。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的復方制劑，沙美特羅為長效β2受體激動劑，其擴張支氣管的作用機制與噻托溴銨不同，沙美特羅可選擇性地作用于氣道內的β2受體發揮擴張支氣管作用。COPD發展過程中會伴有一系列的炎癥反應，因此，聯合抗炎藥物治療COPD可以使治療效果顯著增加[12]。而丙酸氟替卡松為糖皮質激素，可使氣道炎癥減輕，此外，丙酸氟替卡松的副作用明顯低于全身性皮質激素，可使哮喘癥狀明顯緩解，惡化程度減輕，沙美特羅和丙酸氟替卡松聯合使用有較強的互補協同作用[13]。

總之，穩定期COPD患者采用噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療療效顯著，可降低患者急性加重的發作，使患者肺功能得到有效改善，促進患者生活質量的提高，有較高的安全性，可以在臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 張紅莉，鄧衛中，宋文玲. 兩種藥物聯合治療穩定期COPD患者的臨床療效觀察[J]. 中國現代藥物應用，2014，8（9）：126-127.

[2] 史金英，李艷肖，柴書坤，等. 噻托溴銨聯合舒利迭對 COPD 穩定期患者生活質量的影響[J]. 河北醫藥，2014， 36（7）：1017-1019.

[3] 韓玲. 吸入噻托溴銨和沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究[J]. 山西醫藥雜志，2014，43（6）：657-658.

[4] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組. 慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007修訂版）[J]. 中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

[5] 田桂珍，李小芳，高鴻敏，等. 夜間氧療聯合噻托溴銨對老年COPD呼吸衰竭患者肺功能和生活質量的影響[J]. 臨床肺科雜志，2013，18（6）：992-993.

[6] 王秀川. 布地奈德聯合氨茶堿對穩定期COPD患者肺功能的影響[J]. 中國現代藥物應用，2013，7（12）：169-170.

[7] 謝燁. 噻托溴銨粉吸入劑治療穩定期中重度COPD的臨床觀察[J]. 中國醫藥指南，2013，11（19）：119-120.

[8] 金平珍，和平. 沙美特羅替卡松聯合家庭氧療治療穩定期COPD臨床療效觀察[J]. 中國現代醫生，2013，51（13）：54-55.

[9] 遲玉敏，金梅，杜俊鳳，等. 噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松吸入對穩定期COPD患者血清炎癥細胞因子及肺功能的影響評價[J]. 臨床肺科雜志，2013，18（12）：2294-2295.

[10] 溫振團. 噻托溴銨對穩定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和氣道炎癥的影響[J]. 中國現代醫生，2013，51（21）：57-59.

[11] 謝燁. 噻托溴銨粉吸入劑治療穩定期中重度COPD的臨床觀察[J]. 中國醫藥指南，2013，11（19）：119-120.

[12] 劉德忠. 噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑吸入治療中重度穩定期COPD的臨床研究[J]. 中國當代醫藥，2013，20（34）：80-81，83.

[13] 何佳澄，吳亞利. 沙美特羅替卡松粉吸入劑治療COPD急性加重期臨床觀察[J]. 臨床和實驗醫學雜志，2011， 10（4）：295-296.

（收稿日期：2014-08-01）endprint