氮卓斯汀鼻噴劑聯合地氯雷他定治療過敏性鼻炎65例的療效評價

凌 云 楊春悅 楊紅梅(承德市雙橋區人民醫院，承德067000)

過敏性鼻炎(Allergic rhinitis，AR)又名變應性鼻炎，是臨床上常見的鼻部疾患，是發生在鼻黏膜的變態反應性疾病。鼻黏膜反應性增高是其主要特點［1］。近年來，過敏性鼻炎發病率明顯上升，據統計，全世界有20%～30%的人深受變態反應性疾病的困擾［2］，而且每年以1%的速度增加。WHO已將其列為21世紀重點研究和防治的疾病。過敏性鼻炎以鼻癢、噴嚏、清涕及鼻塞等為其特征，長期持續可誘發或加重哮喘、結膜炎、慢性鼻-鼻竇炎等疾病［3］。病程遷延，痛苦不堪，極大地影響了患者正常的工作、學習和生活。選取64例過敏性鼻炎患者作為對照組，給予鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑噴鼻;在對照組基礎上65例患者聯合地氯雷他定5 mg口服作為觀察組，進行對比分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組病例來自2011年6月至2012年12月在我院門診及入院治療的過敏性鼻炎患者129例，其診斷全部符合中華醫學會2009年版《變應性鼻炎診斷和治療指南》［4］，隨機分為觀察組65例和對照組64例，觀察組中男33例，女32例;年齡13～69歲，平均28.5歲，發病時間1.5個月至12年;對照組中男35例，女29例;年齡14～67歲，平均30.1歲，發病時間為2個月至11年。觀察組與對照組患者的性別、年齡、病程以及病情等情況均無統計學差異，具有較好的可比性。

1.2 治療方法 對照組給予鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(敏奇，貴州市云峰藥業公司)，每次每鼻孔噴2撳，每天早晚2次。觀察組在對照組基礎上聯合地氯雷他定(恩理思，上海先靈葆雅制藥有限公司)5 mg睡前口服，1次/d。兩組均以4周為1個療程。治療期間，兩組患者不再使用其他抗過敏藥物。每療程結束后進行隨訪及臨床評估，根據患者反饋情況登記在患者治療檔案上。

1.3 療效判定

1.3.1 臨床癥狀計分方法 采用中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會《過敏性鼻炎診斷和治療指南》制定的標準［4］:噴嚏(一次連續個數):3～5(1分)、6～10(2分)、≥11(3分);流涕(每日擤鼻次數):≤4(1分)、5～9(2分)、≥10(3分);鼻塞表現:有意識吸氣時感覺(1分)、間歇性或交互性(2分)、幾乎全天用口呼吸(3分);鼻癢表現:間斷(1分)、蟻行感但可忍受(2分)、蟻行感難忍(3分)。

1.3.2 臨床體征計分標準 采用過敏性鼻炎診斷和治療指南制定的標準［4］:下鼻甲輕度腫脹，鼻中隔、中鼻甲尚可見(1分);下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠，下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙(2分);下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠，見不到中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成(3分)。

1.3.3 療效評估方法 療效=(治療前總分－治療后總分)/治療前總分×100%。≥66%為顯效，65%～26%為有效，≤25%為無效［4］。

1.4 統計學處理 采用SPSS13.0統計軟件，分析采用χ2檢驗;以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價 觀察組療效優于對照組，兩組總有效率差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組療效比較Tab.1 Comparison of efficacy in two groups

2.2 治療后癥狀積分變化分析 治療后，觀察組的癥狀積分較對照組明顯降低(P＜0.01，表2)。

表2 治療后兩組主要癥狀記分比較Tab.2 Comparison of symptom scores in two groups after treatment

2.3 藥物不良反應 治療期間，觀察組有7例患者出現輕度的藥物不良反應，其發生率為10.77%。其中有3例出現口干、口苦不適，2例主訴有疲倦嗜睡感和鼻部刺激，2例出現便秘癥狀;對照組有5例出現不良反應，發生率為7.81%。其中頭痛和頭暈各1例，咽部不適1例，困倦嗜睡2例。兩組在療程結束后不良反應均自行緩解，未見心臟、肝臟及腎臟功能異常。

3 討論

過敏性鼻炎屬于Ⅰ型變態反應，變應原刺激機體產生特異性IgE抗體結合在鼻黏膜前層和表面的肥大細胞、嗜堿性粒細胞等細胞表面，此時鼻黏膜處于致敏狀態。當變應原再次刺激鼻腔時，變應原與肥大細胞、嗜堿性粒細胞表面的IgE發生“橋連”繼而激發細胞膜一系列類生化反應，導致以組胺為主的多種遞質的釋放，引起鼻黏膜明顯的過敏反應［5］。氮卓斯汀是一種2，3二氮雜萘酮的衍生物，為長效抗過敏藥物，具有抗組胺、穩定肥大細胞膜及抗炎的三重作用。臨床上廣泛應用于過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、支氣管哮喘、蕁麻疹等多種過敏性疾病。鹽酸氮斯汀鼻噴霧劑是新一代高效鼻用組胺H1受體拮抗劑［6］，起效快，維持時間長，不良反應少，是治療過敏性鼻炎的有效藥物。地氯雷他定屬于一種新型第3代抗組胺藥，是第2代抗組胺藥氯雷他定的活性代謝產物，因無須進行首次肝臟代謝，因此在體內達峰值時間更快［7］。具有抗過敏效應強、作用時間持久的優勢，對治療過敏性疾病具有更好的應用前景［8］。游學俊等［9］也證實了地氯雷他定不僅可以有效緩解過敏性鼻炎患者包括鼻塞在內的鼻部和非鼻部癥狀，而且具有較好的療效和安全性。

本研究結果顯示，兩組患者臨床癥狀均有不同程度的改善，但觀察組緩解早于對照組，差異有統計學意義(P＜0.01);觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05)。藥物不良反應，兩組差異無統計學意義(P＞0.05)。因此，鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑聯合地氯雷他定片治療過敏性鼻炎，不僅可迅速緩解患者的臨床癥狀、提高臨床總有效率且安全有效，值得臨床推廣應用。

［1］陳艷麗，徐小玲，張 婧，等.不同地區變應性鼻炎患者吸入性變應原的分布研究［J］.河北醫藥，2012，5(3):754-755.

［2］張宏譽.變態反應學在中國［J］.中華臨床免疫和變態反應雜志，2008，4(2):255-260.

［3］邱劍波.氯雷他定聯合布地奈德鼻噴劑治療過敏性鼻炎34例的療效評價［J］.中國藥業，2013，22(11):22-23.

［4］中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會，中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組.變應性鼻炎診斷和治療指南［J］.中國臨床醫生，2010，38(6):67-68.

［5］黃選兆，汪吉寶，孔維佳，等.實用耳鼻咽喉科頭頸外科學［M］.北京:人民衛生出版社，2009:218-225.

［6］顧之燕，等.鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療變應性鼻炎［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(9):717-720.

［7］賴 荷，于 陸，伍秋容.地氯雷他定和鹽酸西替利嗪治療常年性變應性鼻炎的臨床對比觀察［J］.國際醫藥衛生導報，2009，15(6):66-67.

［8］李 琪，袁 偉，白 楊.地氯雷他定治療過敏性鼻炎的安全性與有效性分析［J］.西南國防醫藥，2013，23(2):141-143.

［9］游學俊，劉 爭，徐 凱.地氯雷他定治療季節性變應性鼻炎療效及安全性觀察［J］.臨床耳鼻喉頭頸外科雜志，2008，22(8):383-386.