壯藥“骨痹方”燙熨配合運動療法治療膝關節骨關節炎的效果觀察

梅其杰，袁長深，段 戡，孫 林，郭錦榮，文 浩，趙蔚鋒

（1廣西中醫藥大學第一附屬醫院，南寧 530023;2廣西中醫藥大學研究生學院）

西方醫學認為，膝關節骨關節炎（KOA）是一種以關節軟骨的變性、破壞及骨質增生為特征的慢性關節病，其病理特征為關節軟骨進行性退變、剝脫、消失及關節邊緣骨贅形成和軟骨下骨組織硬化［1，2］;并主張在KOA疼痛時給予非甾體抗炎藥、透明質酸鈉、硫酸氨基葡萄糖、降鈣素、雙醋瑞因等藥物，效果雖好，但不良反應大［1］。目前，越來越多的人開始尋求中草藥治療。中醫學認為，KOA屬“痹證”范疇，風寒濕熱外邪、外傷、勞損是其致病的外在條件。因此，在KOA疼痛時，予以活血化瘀、通經活絡、祛風除濕、行氣止痛、補益肝腎、壯筋骨的藥物，可以達到溫通經絡、活血化瘀、除濕止痛的目的。2013年1～6月，我們采用壯藥“骨痹方”燙熨配合股四頭肌功能鍛煉治療KOA，取得較好臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 同期選擇廣西中醫藥大學第一附屬醫院收治的KOA患者60例，均符合1986年美國風濕協會修訂的關于KOA的診斷標準［3］、2010年中華醫學會骨科學分會修訂的KOA診治指南［4］、《中藥新藥治療骨性關節病的臨床研究指導原則》中濕滯血瘀型。排除:①年齡＜55歲和＞70歲者;②繼發性KOA者;③X線分級標準為Ⅳ級者;④癥狀緩解期者;⑤中醫證候診斷為熱證或兼有熱證者;⑥合并有心腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者，精神病或老年癡呆者;⑦過敏體質或對組成本藥物已知成分過敏者;⑧近1個月內參加過其他臨床試驗者;⑨患處皮膚有潰瘍或傷口者。按隨機數字表法將患者分為壯藥燙熨組（A組）、運動療法組（B組）、壯藥燙熨聯合運動療法組（C組）和雙氯芬酸鈉聯合運動療法組（D組），每組15例。其中，A組男3例、女12例，年齡（66.0±6.7）歲，病程（7.5±4.9）年;B 組男4例、女11例，年齡（65.0 ±7.0）歲，病程（6.2 ±5.3）年;C 組男 3 例、女 12 例，年齡（65.0 ±6.4）歲，病程（6.9 ±4.5）年;D 組男 2例、女13 例，年齡（65.0 ±6.5）歲，病程（6.3 ±4.8）年。各組性別、年齡、病程具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 （1）壯藥“骨痹方”燙熨療法:①藥物組成:爬山虎、透骨消、大黃、豆豉姜、九節風、七葉蓮、半楓荷、千年健、五加皮、大力王、千斤撥、劉寄奴、兩面針、王不留行、熟地各40 g。②用法:將上藥打成碎塊狀，混合，裝入大容器中，倒入 45°米酒浸泡1個月以上。使用時取上藥裝入小布袋，加米酒，在微波爐上高火煮2～3 min，溫度控制在50℃以下，趁熱熏燙患膝及周圍，以局部溫熱潮紅，稍有汗出為度，途中由加熱器持續加熱維持在上述溫度。每次0.5 h，每天2次，療程為2周。（2）運動療法:每天散步30 min，同時行股四頭肌功能鍛煉，每天100次，每次收縮維持6 s，放松2 s，30次/組，3次/d。強度以每次運動后肌肉有酸脹和疲乏，休息后次日這種感覺消失為宜。療程為8周。（3）雙氯芬酸鈉藥物療法:雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊75 mg/次，1 次/d，飯后0.5～1 h服用。

1.2.2 觀察指標 ①療效評價:在治療后第8周參照《中藥新藥治療骨性關節病的臨床研究指導原則》對中醫證候及療效進行評價。1）中醫證候評分標準:Ⅰ.局部疼痛:無壓痛，計0分;重壓后疼痛，計1分;中度用力后疼痛，計2分;輕壓后明顯疼痛，計3分。Ⅱ.關節腫脹:無腫脹，計0分;輕度腫脹、皮紋變淺，計1分;中度腫脹，皮紋消失，有波動感，計2分，重度腫脹，浮髕試驗陽性，計3分。Ⅲ.關節活動度:無活動障礙，計0分;活動度較正常少于30°，計1分;活動度較正常減少在30°～60°，計2分;活動度較正常大于60°，計3分。2）療效判斷標準:臨床控制:主要癥狀消失或基本消失，積分減少≥90%;顯效:主要癥狀明顯改善，積分減少70% ～89%;有效:主要癥狀有所緩解，積分減少30% ～69%;無效:主要癥狀無明顯改善，積分減少＜30%。②膝關節疼痛程度及膝關節功能評價:分別于治療前及治療后1、2、8周采用VAS評分、Lequesne指數評價膝關節疼痛、膝關節功能。③不良反應:治療期間觀察各組血、尿、大便常規及異常皮膚過敏、肝腎功能損害、心電圖異常、胃腸道不適情況。

1.2.3 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件，計量資料以±s表示，結果比較采用單因素方差分析。計數資料以百分數表示，結果比較采用確切概率法。P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各組臨床效果比較 在關節疼痛方面，A組有效（控制+顯效）率為66.7%、B組為53.3%、C組為73.3%、D 組為 86.7%，C、D 組高于 A、B 組（P均＜0.05）;在關節腫脹方面，A組有效率為80.0%、B 組為53.3%、C 組為 80.0%、D 組為 53.3%，A、C組高于B、D組（P均＜0.05）;在關節活動方面，A組有效率為60.0%、B組為73.3%、C 組為86.7%、D組為 80.0%，B、C、D組均高于 A組（P均 ＜0.05）。具體結果見表1。

2.2 各組不同時間膝關節疼痛及膝關節功能比較見表2。

2.3 各組不良反應情況 治療期間，A組2例、B組1例出現皮膚過敏，經對癥處理后緩解;C組未發現明顯不良反應;D組出現2例胃腸道不適，經對癥治療后癥狀緩解。

3 討論

目前，中醫治療KOA的方法既有單一療法又有聯合療法，但均應遵循急則治其表、緩則治其本的基本原則。單一療法中的中藥燙熨療法，是利用藥物的濕溫效應促進皮膚吸收，避免藥物對消化系統刺激，減輕肝腎負擔，具有擴張血管、促進血液循環的作用，以達到消腫止痛的效果。該法治療KOA能明顯緩解癥狀，改善關節功能，使疼痛減輕［5～7］。聯合療法中的“外洗加運動療法”，是在給患者中藥外洗的同時，配合正確的運動療法，使股四頭肌肌力得到恢復，進而改善關節的穩定性。該法能有效地控制或緩解病情發展，提高患者的生活質量［8～10］。另有研究證實，股四頭肌力量與關節疾病存在因果關系，股四頭肌力量的減弱會加重KOA患者的關節損害［11］。因此，積極地進行功能鍛煉，可有效緩解關節疼痛，維持或提高關節活動范圍，增加關節穩定性，降低關節功能損害。

表1 各組治療后各項中醫癥狀、體征效果（例）

表2 各組VAS評分、Lequesne指數比較（分，±s）

表2 各組VAS評分、Lequesne指數比較（分，±s）

注:與同組治療前比較，*P＜0.05;與同組治療后1周比較，#P＜0.05;與同組治療2周比較，△P＜0.05;與 A組治療后同期比較，▲P＜0.01;與B組治療后同期比較，▽ P＜0.01;與 C組治療后同期比較，▼ P ＜0.01

組別 n VAS評分 Lequesne 指數A組15治療前 8.1 ±1.3 12.2 ±1.4治療后1 周 3.4 ±2.1* 8.3 ±1.3＊△治療后2 周 1.2 ±1.2* 3.5 ±1.1＊△治療后8 周 2.3 ±1.3* 4.3 ±1.0*B組 15治療前 8.2 ±1.5 12.3 ±1.4治療后1 周 3.3 ±2.0* 7.9 ±1.4＊△治療后2 周 0.8 ±0.9* 3.2 ±1.1＊△治療后8 周 1.5 ±1.2* 2.7 ±1.0*#▲C組 15治療前 8.0 ±1.6 12.3 ±1.1治療后1周 7.3±1.3▲▽ 11.9±1.0治療后2周 6.9±1.6▲▽ 7.9±1.0*治療后8周 4.7±1.6▲▽ 4.0±0.8*▽D組 15治療前 8.1 ±1.4 12.2 ±1.3治療后1周 2.5±1.7*▼ 7.7±1.3＊△治療后2周 1.6±1.5*▼ 3.5±1.1＊△治療后8周 2.1±1.8*▼ 3.1±1.0*#▲▼

壯藥“骨痹方”中配以大量的活血化瘀、通經活絡止痛、祛風除濕、行氣止痛、補益肝腎、壯筋骨的藥物，諸藥合用，達到溫通經絡、活血化瘀、除濕止痛的目的。上述諸藥具有促進血液循環和滲出物的吸收，在對早、中期辨證為痰濕血瘀型KOA的治療中，可起到緩解的作用。本研究結果顯示，燙熨療法在緩解膝關節疼痛和改善膝關節功能方面能起到與非甾體抗炎藥相當的效果，且療效持續時間更長。運動療法的療效在各組各項癥狀、體征療效上均得到肯定的結果，尤其在改善關節活動度上。同時給藥過程中，各項安全指標無明顯異常變化，表明本研究所采用的治療方法安全。

綜上所述，我們認為燙熨療法配合運動療法治療KOA效果確切、安全性高，患者治療耐受性好，值得臨床推廣應用。

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