凝結(jié)芽孢桿菌活菌片加復(fù)方胃蛋白酶顆粒治療慢性遷延性腹瀉療效分析

張玉梅 馮 玲

新疆烏魯木齊市第一人民醫(yī)院北院急診兒科，新疆烏魯木齊 830011

全世界每年約有500 萬(wàn)兒童死于腹瀉，是兒童死亡的第一原因[1-2]。小兒慢性遷延性腹瀉，病程2 周~2 個(gè)月，是腹瀉中常見的一種發(fā)病形式，嚴(yán)重影響小兒正常生長(zhǎng)發(fā)育和生命安全，一直是兒科醫(yī)生治療的難點(diǎn)[3]。遷延性腹瀉容易導(dǎo)致兒童營(yíng)養(yǎng)不良、生長(zhǎng)發(fā)育障礙, 出現(xiàn)各種并發(fā)癥甚至死亡, 遷延性腹瀉的問(wèn)題已引起國(guó)內(nèi)外學(xué)者的重視, 世界衛(wèi)生組織也給予了密切關(guān)注。小兒慢性的遷延性腹瀉病多由于治療不徹底，營(yíng)養(yǎng)狀況差或非感染因素及長(zhǎng)期濫用抗生素引起腸道菌群失調(diào)所致，治療起來(lái)難度較大。因此，藥物聯(lián)合治療小兒慢性遷延性腹瀉的研究成為眾多醫(yī)學(xué)工作者研究的焦點(diǎn)。研究表明遷延性腹瀉患兒的腸黏膜受損和腸道菌群失調(diào)，該研究旨在探討凝結(jié)芽孢桿菌片與復(fù)方胃蛋白酶顆粒聯(lián)合治療小兒慢性遷延性腹瀉的治療效果，在2010年12月—2012年12月選擇了3 組實(shí)驗(yàn)對(duì)照組，比較各組的治療有效率，從而為小兒慢性遷延性腹瀉的治療提供一定的臨床指導(dǎo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院收治的小兒慢性遷延性腹瀉患者300例，均符合遷延性慢性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡0.5~2 歲，病程2 周~2 個(gè)月，所有入選病例均有不同程度的腹瀉、脫水等。將入選的患者隨機(jī)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3 組，每組100例，保證各組在分組時(shí)隨機(jī)性，統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)腹瀉治療診斷方案》中規(guī)定，腹瀉病程2 周~2 個(gè)月為慢性遷延性腹瀉，超過(guò)2 個(gè)月則為慢性腹瀉。主要診斷特征有：①大便次數(shù)增多，呈不同程度的稀狀；②腹瀉持續(xù)或反復(fù)超過(guò)2個(gè)月；③已排除痢疾[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程2 周~2 個(gè)月，每日大便3 次以上，呈糊狀、稀溏或水樣便，量少或適中，疲倦、消瘦；面色淡白，畏風(fēng)自汗，易于感冒等癥狀；年齡6 個(gè)月~2 歲；治療期間未進(jìn)行其他藥物治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)有以下情況的患兒進(jìn)行入選時(shí)排除，選擇其他方式進(jìn)行診斷治療。①急性感染期腹瀉患兒；②糞便常規(guī)異常，出現(xiàn)較多白細(xì)胞或有膿細(xì)胞、紅細(xì)胞患兒；③有明顯脫水、代謝性酸中毒癥狀；④嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、重度貧血；⑤痢疾、霍亂、腸道結(jié)核等感染患兒；⑥先天腸道畸形、腸道腫瘤患兒；⑦有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病患兒，如心血管、肝、腎、腦等疾病；⑧免疫力低下患兒。

1.5 治療方法

Ⅰ組 （凝結(jié)芽孢桿菌片+復(fù)方胃蛋白酶顆粒）： 該組患兒100例，首次治療服用2~4 片凝結(jié)芽孢桿菌片，以后1~2 片/次，3 次/d，用溫開水口服。服用凝結(jié)芽孢桿菌片的同時(shí)口服復(fù)方胃蛋白酶顆粒進(jìn)行聯(lián)合治療，0.5~1 袋/次，3 次/d，療程5 d。其中，凝結(jié)芽孢桿菌片由青島東海藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字S20050032；復(fù)方胃蛋白酶顆粒由南寧康諾生化制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H45021315。

Ⅱ組（貝飛達(dá)+嬰兒健脾散）：該組患兒100例，口服貝飛達(dá)1粒/次，2 次/d，服用貝飛達(dá)的同時(shí)服用嬰兒健脾散進(jìn)行聯(lián)合治療，0.5~1 袋/次，3 次/d，療程5 d。其中，貝飛達(dá)由晉城海斯制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字S19993065；嬰兒健脾散由四平市吉特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023884。

Ⅲ組（媽咪愛+醒脾養(yǎng)兒顆粒）：該組患兒100例，口服媽咪愛，1 袋/次，2 次/d。服用媽咪愛的同時(shí)服用醒脾養(yǎng)兒顆粒進(jìn)行聯(lián)合治療，2 g/次，2 次/d，療程5 d。媽咪愛來(lái)自北京韓美藥品有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20020037；醒脾養(yǎng)兒顆粒由貴州健興藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025415。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國(guó)腹瀉診斷治療方案》中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)專科泄瀉診療方案。顯效：治療5 d 糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)正常，全身癥狀消失；有效：治療5 d 時(shí)糞便性狀及次數(shù)明顯好轉(zhuǎn)，全身癥狀明顯改善；無(wú)效：治療5 d 時(shí)糞便性狀及全身癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至惡化。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 治療有效率

3 組患兒經(jīng)5 d 療程治療后的療效比較見表1。

表1 3 組患兒治療后療效比較

其中：Ⅱ與Ⅰ相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.116，P<0.05）。Ⅲ與Ⅰ相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.032，P<0.05），具有顯著性差異。Ⅱ、Ⅲ組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.389，P>0.05）。

由上表1 可知，3 組實(shí)驗(yàn)，治療總的有效率達(dá)到87.3%，3 組聯(lián)合治療的藥物組合均能夠起到治療小兒慢性遷延性腹瀉的作用。其中第Ⅰ組的有效率最高達(dá)到96%，第Ⅱ、Ⅲ組的有效率分別為81%、85%，有效率Ⅰ>Ⅲ>Ⅱ，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，Ⅱ、Ⅲ組與Ⅰ相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。Ⅱ、Ⅲ組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

經(jīng)以上分析可知，凝結(jié)芽孢桿菌片+復(fù)方胃蛋白酶顆粒聯(lián)合治療小兒慢性遷延性腹瀉具有良好的效果，且療效顯著優(yōu)于貝飛達(dá)與嬰兒健脾散聯(lián)合治療以及媽咪愛與醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合治療的效果。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率

不良反應(yīng)的發(fā)生對(duì)藥物的療效會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，該研究中所有300例患兒在治療服藥過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

慢性遷延性腹瀉是消化系統(tǒng)常見的一種癥狀，與營(yíng)養(yǎng)不良互為因果，形成惡性循環(huán)，治療關(guān)鍵是止瀉。抗生素的長(zhǎng)期使用引起的嬰幼兒腸道菌群失調(diào)是嬰幼兒易患腹瀉病易感因素之一。因此，停止大范圍使用抗生素，用微生態(tài)制劑扶持腸道正常菌群，從而改善腸道狀況對(duì)治療慢性遷延性腹瀉至關(guān)重要[5-6]。

該研究發(fā)現(xiàn)，凝結(jié)芽孢桿菌片與復(fù)方胃蛋白酶顆粒聯(lián)合治療小兒遷延性慢性腹瀉，治療的有效率達(dá)到95%以上，與對(duì)照的兩組聯(lián)合治療的藥物組合相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且所有藥物組合物的治療均沒有出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。研究結(jié)果對(duì)小兒遷延性腹瀉的治療有效率與王蘇莉[7]報(bào)道的七味白術(shù)散治療小兒遷延性腹瀉有效率（95.3%）基本一致，高于張莉[8]等人報(bào)道的七味白術(shù)散加味聯(lián)合蒙脫石散聯(lián)合治療的效果 （90.91%），表明凝結(jié)芽孢桿菌片與復(fù)方胃蛋白酶顆粒聯(lián)合治療小兒遷延性慢性腹瀉具有良好推廣價(jià)值。

患兒服用的凝結(jié)芽孢桿菌片為活菌制劑，能耐胃酸進(jìn)入腸道，分泌腸道蠕動(dòng)促進(jìn)劑乳酸，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，加速排便，且能促進(jìn)雙歧桿菌等腸道有益菌生長(zhǎng)，分泌抗菌凝固素，抑制腸道內(nèi)變形桿菌、痢疾桿菌等腸道有害菌，減少氨、胺、吲哚等腸道毒素的產(chǎn)生，消除腸道毒素對(duì)腸的麻痹作用，避免腸道毒素吸收入血對(duì)肝、腦、皮膚等造成損傷，并能提高免疫功能[9]。復(fù)方胃蛋白酶顆粒是一種蛋白水解酶，含胃蛋白酶、維生素B1、山楂等，能在胃酸參與下使蛋白質(zhì)分解小分子的多肽片段，具有良好的助消化作用；維生素B1參與體內(nèi)輔酶形成，是碳水化合物代謝所必需[10]。

綜上所述，凝結(jié)芽孢桿菌片與復(fù)方胃蛋白酶顆粒聯(lián)合治療小兒遷延性慢性腹瀉，效果顯著，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

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[2]徐樨巍,王國(guó)麗,邱曉紅,等.小兒慢性腹瀉流行病學(xué)與病因研究[J].中國(guó)實(shí)用兒科雜志,2009,24(2):112-115.

[3]丁楊,朱萱萱,管恩澤.中醫(yī)藥治療小兒遷延性腹瀉的研究進(jìn)展[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2008,23(11):2430-2432.

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[7]王蘇莉.七味白術(shù)散治療小兒遷延性腹瀉126例臨床觀察[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥, 2007（10）：2533-2534.

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