對我院66例藥品不良反應報告的分析

王培玉

（六盤水市第二人民醫院 貴州 六盤水 553403）

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已于2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過，自2011年7月1日起施行。藥物不良反應（adverse dr ug reactions，簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利于病人的各種反應。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中，其治療劑量尚未確定時，所有有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應，也應視為藥品不良反應。藥品不良反應報告和監測，是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。現將我院自2011年8月至2012年12月上報的66例藥品不良反應報告進行統計與分析。

1 資料與方法

1.1 資料：我院2011年8月至2012年12月收到的藥品不良反應共66例

1.2方法：現對資料的來源、患者的性別、年齡、家族與個人過敏史、給藥途徑、ADR累積器官或系統及臨床表現等不良反應癥狀等進行統計與分析

1.3結果：在66例不良反應報告中，男性患者37例，女性患者29例，男性占56%，女性占44%，為1.3.1過敏史反應情況：在66例不良反應報告中，其中無家族過敏史50例，不詳的有16例，個人既往過敏史有2例，不詳的有7例。

表1 不同年齡不良反應發生例數分布

其次根據給藥途徑的不同，可分為：靜脈給藥，口服給藥，外用。其中：靜脈給藥61例，占92.4%；口服給藥1例，占1.5%；外用4例，占6.1%。

表2 引起藥品不良反應發生的藥物品種

藥品不良反應后期表現：在66例不良反應報告中，40例痊愈，24例好轉，2例未好轉。

2 討論

ADR發生率在性別比例上不盡相同，推斷ADR發生率可能與個人體制差異有關系，體質差的患者機體較敏感，易發生藥物不良反應。在年齡分布上可見幾乎各個年齡段都會發生ADR，我院發生不良反應的年齡段以40至59歲占39.4%，這與我院醫生選擇藥物與使用藥物的習慣有關系；兒童和老年人不良反應發生率都在16.7%，由此可見我院醫生在兒童和老人用藥的合理性上控制得比較好。在現實生活中，藥品不良反應的發生率是相當高的，特別是在長期使用或用藥量較大時，情況更為嚴重甚至出現嚴重的毒副反應。嚴格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。

靜脈滴注給藥途徑是所有給藥途徑中發生ADR最多的，66例中占92.4%。造成靜脈給藥ADR高發的原因有很多種，靜脈用藥時大量藥物直接進入血液，靜脈注射的PH值、滲透壓、微粒、內毒素等均有可能成為引發ADR的因素；而液體的溶媒選擇不當、藥品濃度過高、輸液速度不當、配置溶液放置時間不當及配伍禁忌等不穩定因素也可能引發ADR。所以醫務人員配制藥品一定要科學謹慎，從而減少靜脈滴注給藥ADR的發生率。

表3 藥品不良反應的臨床表現與涉及藥物

近幾年抗生素一直是ADR報告最多的藥物，我院抗生素不良反應比例為37.9%，且表現的影響范圍最廣。臨床普遍存在抗生素的不合理使用現象，表現在抗生素的選擇、抗生素聯用、不同類型抗生素的用法用量和抗生素的使用指征等方面。鑒于此，臨床工作人員應切實執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，加強抗菌藥物管理，從而減少ADR的發生。中藥一直以來被認為是安全、有效、毒性低的藥物，因此人們對其ADR往往重視不夠。近年來，隨著我國中醫藥事業及制藥工業的發展，中成藥新制劑、新劑型不斷涌現，中藥制劑的ADR發生亦隨之增多，特別是目前中成藥注射劑品種的增加，使得中藥過敏反應的發生率逐年增多。由此提示人們，須加強對中藥ADR的監測和研究。

ADR可累及全身各個器官或系統，其中以皮膚和附件反應最常見（25例），其中可能與兩個因素有關：皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，且不易與其它疾病相混淆，各種藥疹主要為變態反應所致，而且目前臨床上常用的藥物有的本身即為全抗原，有的則是半抗原，進入人體后較易引起變態反應。

藥品不良反應有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發新的疾病，甚至置人于死地藥品作用于機體，除了發揮治療的功效外，有時還會由于種種原因而產生某些與藥品治療目的無關而對人體有損害的反應。醫務人員在用藥過程中還應密切觀察病情的變化，及時發現藥品產生的不良反應，加以處理，盡量避免引起不良的后果。一定要重視ADR的監測與報告，在診治過程中要明確藥物與藥物、藥物與機體的相互作用，做到合理、有效使用藥物，減少或避免ADR的發生，保證患者的用藥安全。

［1］ 林新云，陳佩桃.我院125例藥品不良反應報告分析.中國現代藥物應用，2009年7月第3卷第14期

［2］ 張亞琴.93例藥品不良反應報告的分析.中國醫藥指南，2013年2月第11卷 第6期

［3］ 姚玉龍.我院藥品不良反應報告分析.中國民族民間醫藥，2012年9月上半月刊第21卷