摘要:目的 評價分析兩種不同梅毒血清學檢驗方法的臨床效果。方法 將我院收集梅毒血清標本作為觀察組,將非梅毒血清標本作為對照組,對兩組人員同時行ELISA和TRUST檢測,并采用以確證的螺旋體明膠顆粒凝集試驗為參照,比較兩種檢驗方法檢測的結果。結果 ELISA的陽性檢出率均比TRUST明顯要高,ELISA的靈敏度比TRUST明顯要高,其差異性對比,差異性比較明顯,P<0.05,具有統計學意義。結論 ELISA法用于梅毒血清學檢驗中陽性檢出率高,靈敏度高,可作為梅毒血清學檢驗的有效方法,值得臨床推廣使用。
關鍵詞:梅毒血清學檢驗;ELISA;RUST;效果
所謂梅毒,是一種因為蒼白密螺旋體蒼白亞種感染所導致的慢性疾病,侵入人體后,造成復雜免疫反應,同時引發多種體征與癥狀,通常會帶給臨床診斷很大困難。所以,選擇特異性高、敏感性強的梅毒檢測方法對診斷和治療梅毒非常有利。為了對梅毒血清學檢驗的不同檢測方法的價值進行分析與探討,TRUST主要用于觀察檢測梅毒療效,ELISA主要用于檢測大批量梅毒標本,螺旋體明膠顆粒主要用于確證檢測TRUST與ELISA檢出陽性標本。選取了100例2012年4月~2013年7月在我站收集的梅毒血清標本,和100例非梅毒血清標本來進行本文研究,采用兩種梅毒血清檢測方法來檢測梅毒血清標本,并對各項檢測結果及不同檢測方法的應用價值進行分析與探討。
1資料與方法
1.1一般資料 選取100例2012年4月~2013年7月在我院收集的梅毒血清標本作為觀察組,和100例非梅毒血清標本作為對照組進行對比研究,其中,觀察組血清標本中,有54例男性,46例女性,平均年齡為32.1歲,對照組血清標本中,有60例男性標本,40例女性標本,標本平均年齡為32.6歲。兩組血清標本年齡、性別等一般資料對比,差異性不明顯,P>0.05,不存在統計學意義,具有可比性。
1.2方法 通過ELISA(酶聯免疫吸附試驗)、TRUST(甲苯胺紅不加熱血清試驗)以及螺旋體明膠顆粒(螺旋體明膠顆粒凝集試驗)對觀察組血清標本進行梅毒檢測。其中ELISA試劑由日本富士瑞比歐珠式會社提供,螺旋體明膠顆粒由上海科華生物工程股份公司提供,TRUST試劑則由上海榮盛生物技術有限公司提供。所選試劑都處于有效使用期內,都通過了相關衛生部門的檢驗。根據試劑盒說明書要求對三種試劑進行具體操作,檢測結果以確證試驗螺旋體明膠顆粒檢驗方法為參考,分別進行分析ELISA檢測方法和TRUST檢測方法對梅毒血清學檢測的敏感性、特異性以及陽性率。
1.3統計學處理
2結果
對100例梅毒血清標本與100例非梅毒血清標本進行不同梅毒血清檢測方法的特異度與靈敏度對比。螺旋體明膠顆粒與ELISA的陽性檢出率均比TRUST明顯要高,螺旋體明膠顆粒與ELISA的靈敏度比TRUST明顯要高,其差異性對比,差異性比較明顯,P<0.05,具有統計學意義,見表1。
3討論
近些年,我國梅毒患病率逐漸上升,嚴重危害到人類身體健康。所謂梅毒,就是由螺旋體感染所引起的一種全身感染性疾病,其特點是具有高度致病性與傳染性,梅毒的傳播途徑主要是血液與性接觸,嚴重危害人類健康[1]。因為近些年我國流動人口逐漸增多,社會性行為觀念的改變和不斷上升的血制品使用量,導致我國梅毒發病率逐漸攀升,對疾病防控工作造成很大的困難與壓力,而且也對人類身體健康造成嚴重威脅,所以,必須對梅毒血清學的檢測予以高度重視[2]。
現階段對梅毒進行檢測的方法有很多,而且方法也不盡相同,就目前診療技術而言,檢測梅毒的主要方法是:ELISA(酶聯免疫吸附試驗)、TRUST(甲苯胺紅不加熱血清試驗)以及螺旋體明膠顆粒(螺旋體明膠顆粒凝集試驗)等。其中螺旋體明膠顆粒對血清標本血清中梅毒螺旋體的測定具有非常高的特異性[3]。血清學檢測可以說是對梅毒進行診斷與發現的一種比較常用的臨床梅毒血清檢測方法,具有多樣化的臨床表現,而且梅毒病情也呈現出時隱時現的特點,所以對梅毒進行篩查與治療比較困難。研究表明,感染梅毒螺旋體后,通常會經歷感應、反應和效應階段,試驗檢測梅毒血清結果也呈現陽性,而且價格較為昂貴的梅毒血清學檢測并不適用于梅毒大批量檢測試驗。在梅毒特異性抗原中使用酶標記,初篩抗體后,能夠對其作深入性篩選,具有比較好的特異性,此檢測方法的特點是自動化、標準化以及大批量同時檢測,另外由于梅毒的血清學試驗陽性,所以只能提示所檢測標本中有抗梅毒螺旋體存在或者抗類脂抗體存在,但是這種檢測結果并不能作為患者感染梅毒螺旋體的關鍵依據,所以梅毒血清檢測結果應和臨床綜合診斷分析相結合,才能進一步判斷患者是否感染梅毒。
ELISA檢測法目前以及廣泛應用于各個檢測領域中,ELISA檢測法是隨著螺旋體基因工程抗原的研制而構建的一種血清學檢測法,其主要使用的微孔反應板,所以在進行檢測的過程中,可以采用全自動酶標檢測儀,進而能夠提高檢測的準確性和快速性,同時ELISA檢測所用的試劑成本相對比較低,所以此檢測方法比較適用于批量血液標本篩查中。有關人員研究表明,其不僅具有非常高的特異性和靈敏性,ELISA檢測法在HIV病毒檢測中和核酸檢測技術相比差異無統計學意義(P>0.05)。
TURST檢驗方法檢測的主要是反應素,此方法在梅毒感染的不同時期,其檢出率也具有很大的差異。有關人員研究表明,梅毒感染的最初的幾周內,由于患者身體內產生的反應素不足,所以采用TRUST檢測的一般都是陽性,而在梅毒感染后的第4w之后,臨床檢測的陽性率逐漸升高到10%~30%左右,而晚期患者和經過治療患者的反應素下降,部分患者也隨著反應素的下降出現自然轉陰的現象,而在治愈后4個多月逐漸消失。螺旋體明膠顆粒凝集試驗主要是將梅毒的精制菌體成分包放置在人工載體明膠粒子上,然后將樣品中的梅毒螺旋體抗體和這種致敏粒子進行反應并發生凝集,從而產生粒子凝集反應,進而就能夠有效檢測出血清中梅毒螺旋體抗體,同時其還可以用于測定梅毒螺旋抗體的效價。有關人員研究表明,螺旋體明膠顆粒凝集檢測的敏感性能夠達到90%以上,其特異性也能夠達到96.9%~99.8%以上。在本研究中,主要將螺旋體明膠顆粒凝集試驗作為確證檢測TRUST與ELISA檢出陽性標本。另外還有人員研究表明[4],臨床通過對700例梅毒血清樣本檢測,并采用TPPA確證試驗為參照,700例樣本中陽性檢出率為12.3%,陽性預測值為95.4%,檢測的敏感性為100%,而特異性為99.5%,而采用TRUST檢測的700例患者陽性檢出率為6.1%,ELISA和TRUST法陽性檢出率比較P<0.05,差異有統計學意義。在本研究中,對比100例梅毒血清標本與100例非梅毒血清標本在進行不同梅毒血清學檢測方法的特異度與靈敏度,ELISA的陽性檢出率均比TRUST明顯要高,ELISA的靈敏度比TRUST明顯要高,兩組比較,差異性比較明顯,P<0.05,存在統計學意義,由此可見,對梅毒血清學進行檢測的ELISA法具有非常大的治療與診斷價值,可作為梅毒血清學檢驗的有效方法,值得臨床推廣使用。
參考文獻:
[1]周亮,李杰,周松偉,等.ELISA聯合甲苯胺紅不加熱血清試驗檢測梅毒螺旋體感染的效果分析[J].江蘇大學學報(醫學版),2009(05):127-128.
[2]曲惠青,周曉生,周肖龍,等.檢測梅毒的四種方法臨床應用比較[J].中國醫藥科學,2013(18):89-90.
[3]黎新桂,周紅翠,尹承祥.三種梅毒血清試驗方法的應用評估[J].實驗與檢驗醫學,2012,30(3):276-277.
[4]張列轉.三種梅毒血清學檢測方法結果分析[J].實用醫技雜志.2013(10):214-215.63-64.
編輯/申磊