膠體金快速檢測乙肝表面抗原在無償獻血初篩中的應用

摘要：目的 探討膠體金快速檢測HBsAg在地方和部隊獻血者初篩中的效果。 方法 比較地方和部隊HBsAg陽性率，同時比較用HBsAg膠體金快速篩查前后的HBsAg陽性率，判斷用HBsAg膠體金快速篩查的必要性。 結果 部隊獻血者HBsAg陽性率明顯低于地方獻血者陽性率（P<0.005），地方獻血者用HBsAg膠體金快速篩查后HBsAg陽性率有大幅度下降（P<0.005）。 結論 膠體金快速檢測HBsAg應用于無償獻血初篩，既可降低血液報廢率，又可確保血液安全。但在規模小的血站為了降低血液成本，可在一些HBsAg感染率較低的固定獻血人群中不做HBsAg初篩。

關鍵詞：HBsAg膠體金；快速檢測；無償獻血初篩

乙型肝炎是嚴重危害人體健康的傳染病之一。我國是乙肝高發區，而海南又居全國之首，乙肝感染率高達40.8%[1]。因此，為了從源頭減少乙肝不合格血液的采集，降低乃至防止經血傳播疾病的發生，確保輸血安全，解放軍海口血站自2013年起開始在愛心獻血屋用HBsAg快速檢測試紙條篩查HBsAg，采集初篩合格的無償獻血者的血液并進行實驗室檢驗。現對本血站2012年無償獻血未開展HBsAg快速篩查和2013年開展HBsAg快速篩查后的血液HBsAg不合格報廢率進行比較分析，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 2012年1月～2013年8月地方和部隊無償獻血者，其中2013年1～8月地方無償獻血者HBsAg開始使用膠體金快速檢測，而部隊則沒有做HBsAg初篩。

1.2 試劑 乙肝表面抗原測定試劑盒（膠體金法），上海科華生物工程股份有限公司。乙肝表面抗原測定試劑盒（ELISA法），英科新創（廈門）科技有限公司和北京萬泰生物藥業股份有限公司。均在效期內使用。

1.3 方法

1.3.1 HBsAg快速篩查 使用膠體金試紙條法：毛細玻璃管采集無償獻血者左手無名指末梢血 25～50μl ，滴于試紙條最下端玻璃纖維上，加樣本稀釋液1滴，室溫反應l0～15min后觀察結果（30min內讀取有效）。在對照和陽性位置均出現條帶者為HBsAg陽性。

1.3.2 無償獻血血液HBsAg檢測 無償獻血者血液標本采用ELISA法進行HBsAg初檢和復檢。初檢采用英科新創（廈門）科技有限公司ELISA試劑盒，復檢采用北京萬泰生物藥業股份有限公司ELISA試劑盒，嚴格按試劑使用說明書操作。

1.3.3 對2012年1月～2013年8月部隊和地方獻血者HBsAg陽性率進行比較分析，同時對開展HBsAg膠體金法快速篩查前、后的地方獻血者HBsAg陽性率進行比較分析，來說明本血站開展HBsAg快速篩查項目的有效性和必要性。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 對2012年部隊和地方獻血者HBsAg陽性率進行比較分析見（表1）。部隊獻血者HBsAg陽性率明顯低于地方獻血者（P﹤0.005）。

2.2 本血站自2013年起對地方獻血者開展HBsAg膠體金法快速篩查，現對2012年和2013年地方獻血者HBsAg陽性率進行比較分析（見表2）。2013年開展HBsAg膠體金法快速篩查后，獻血者HBsAg陽性率比往年大幅度降低（P﹤0.005）。

3討論

為有效控制和減少輸血隱患，保證臨床輸血的安全，應從獻血者初篩開始，嚴格把好質量的每一關。2013年，解放軍海口血站在獻血屋開展了HBsAg膠體金法血液初篩。獻血屋主要是地方獻血者，包括自愿無償獻血者和互助獻血者等。

上述表1結果顯示，在海南部隊獻血者HBsAg陽性率明顯低于地方獻血者，這說明部隊乙肝感染率較低，這跟入伍前體檢有關。而且在獻血屋獻血的包括一些互助獻血者，故也提高了獻血者HBsAg的陽性率。從近兩年的部隊采血情況看，部隊的HBsAg陽性率極低，只有0.06%，為了節約成本，在部隊大采血中節約人力物力，本站未在部隊采血開展采血前HBsAg初篩。然而從表2可看出，在獻血屋開展HBsAg初篩后，獻血者HBsAg陽性率由2012年的6.07%降低到1.83%，大大降低了地方獻血者的HBsAg陽性率，實施效果顯著。無償獻血血液的合格率得到明顯提高。同時，由于杜絕了絕大部分HBsAg陽性血源的采集，既保護了獻血者和受血者的健康和安全，又節約了血袋、檢驗試劑等原材料，避免了不必要浪費，這對進一步推廣無償獻血活動，提高血液的質量，起到積極的作用。但是，地方獻血者雖然經過HBsAg初篩，但是陽性率還是高于部隊獻血者，原因分析有以下幾點：①操作人員理論知識、專業技能等方面掌握不精，責任心和質量意識不夠強，未能嚴格按SOP進行操作，應對上崗者加強培訓和考核；②試劑儲存問題，要做好防潮，若試劑受潮也會影響實驗有效性；③雖然金標法靈敏度可達1ng/ml，但實際工作中我們發現，除低濃度HBsAg（小于1ng/m1）的樣本無法檢出外，還有少量高濃度HBsAg樣本也不能檢出[2]。筆者認為，對于采血量較小的血站，膠體金法快速初篩HBsAg可作為街頭、獻血屋以及互助獻血等HBsAg陽性率較高的血源初篩，對于本地區某些HBsAg陽性率較低的獻血單位或團體，可不做篩選，或者有選擇性的做篩選試驗，比如對首次獻血者進行HBsAg初篩試驗等，這樣既可以提高獻血合格率，也可以減少血液器材及血液產品不必要的浪費。

參考文獻：

[1]曾雪霞，等.海南省全國人群病毒性乙型肝炎血清流行病學調查[J].中國熱帶醫學，2008，8（11）：1894-1897.

[2]歐陽玲，等.乙肝表面抗原快速檢測在無償獻血血源篩查中的應用[J].臨床輸血與檢驗，2003，5（1）：55-56.編輯/王海靜