藥品不良反應(Adverse drug reation,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。藥品不良反應的監測和上報是醫院藥學的重要內容之一,其成為加強醫院藥品管理、提高用藥質量和醫療水平的重要手段。本文就我院2010年1~2013年1月收集到的86例ADR報告進行分析,討論其發生的規律以及應對措施,反饋給臨床,以促進臨床合理用藥,減少藥源性疾病的發生,降低臨床用藥風險。旨在推動我院ADR檢測工作進一步開展,促進臨床更加安全、有效、經濟的使用藥品。
1 資料與方法
1.2分析方法 采用描述性研究方法,分別對86例ADR患者的一般項目(年齡、性別、家族病史等)、原患疾病、藥品種類、臨床表現、給藥途徑、用藥情況和ADR進行調查,并對上述結果進行分類統計分析。
2 結果
2.1 給藥途徑分布 86例不良反應中,靜脈給藥最多,為76例(88.37%), 口服給藥8(9.30%),外用給藥2(2.33%)。
2.2引起ADR的藥品分布 在引起ADR的藥品中抗菌藥物最多(見表1)。
2.3轉歸 在86例中ADR程度分級中,重度3例(3.49%),中度5例(5.81%),輕度78例(90.70%)。多數不良反應患者進行對癥治療,86例ADR經對癥治療72例,未行特殊處理14例. 結果痊愈84例(97.67%),好轉2例(2.33%),死亡0例,治愈好轉率100%。
3 討論
3.1本組86例ADR報告中,女性多于男性;老年患者發生ADR多于青壯年患者, ≥60歲老年患者有45例(52.33%),老年患者多存在不同程度的臟器功能減退且有營養欠佳的傾向,對藥物劑量的個體差異大,藥效閾值變窄,對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年,因而易發生藥物蓄積。此外,許多老年患者?;级喾N疾病,臨床上多種藥物聯合應用較為常見。因此,藥物相互作用也是引起老年患者ADR和加重ADR的主要原因。說明開展對老年患者的ADR監測應成為ADR研究領域的重點內容。抗感染藥物引起ADR 25例,占總例次的29. 07%。這與抗感染藥種類多、應用范圍廣、用藥頻率高有關。因此,在應用抗感染藥時應密切觀察患者病情,及時發現ADR,并給予及時和必要的對癥治療,避免嚴重后果的發生,保障患者用藥安全。
3.2藥品所致的器官系統損害主要表現在皮膚及附件、心腦血管系統、消化系統等。藥品過敏一般與藥物化學結構和用藥者的特異體質有關。若患者對某一藥品過敏,當在使用與其結構相似的藥品時也易發生過敏反應,因此對某種藥品過敏的患者,在使用同類藥品時應謹慎,臨床醫師在用藥時應特別考慮患者的既往藥品過敏史和是否為過敏體質。
3.3靜脈滴注方式給藥引發的ADR位居第1位,76例(88.37%), 口服給藥8(9.30%),外用給藥2(2.33%)。這與住院患者多采用靜脈給藥方式,相對于其他給藥方式更易引起ADR[2]。靜脈用藥的特點是不經過藥物的吸收環節,直接進入血液,可以避免肝臟首過效應,起效快。但是,目前已有詳盡的研究表明,相比口服、肌注等給藥途徑,靜脈注射給藥過程更容易對患者造成傷害[3]。我國注射劑的使用率遠遠超過國際平均水平,而且使用中存在許多不合理現象,如使用頻率過高、藥品配伍不當、不安全注射、沒有明確的適應證、注射劑用于口服、中藥注射劑不合理使用等[4]。目前世界衛生組織已將注射劑人均用藥次數作為評價合理用藥的重要標準之一[5]。
綜上所述,在以后的ADR監測中,加強醫院的藥品不良反應監測,加大ADR知識的宣傳,在此基礎上建立ADR數據庫,為臨床醫生提供準確及合理用藥的數據服務,有效地減少ADR的發生。
參考文獻:
[1]中華人民共和國衛生部.藥品不良反應報告和監測管理辦法[Z].2011
[2]楊玉芳,陳龍英,何淑華,等,藥品不良反應報告的分析[J].中國醫院藥學雜志,2001,21(9):546.
[3]碧翠,孫佩男,鐘明康.對靜脈藥物配置中心用藥安全問題的思考[J].上海醫藥,2010,10(31):437.
[4]趙志剛,高海春,王愛國.注射劑的臨床安全與合理應用[M].北京:化學工業出版社,2008:34-36.
[5]肖延民.2007年心腦血管藥物注射劑使用調查[J].中國實用醫藥,2008,3(29):197.
編輯/蘇小梅