八寶生肌膏治療糖尿病足60例臨床研究

李建鵬,王崢

1.河南省中醫院,河南鄭州 450002;2. 河南中醫學院第一附屬醫院,河南鄭州 450000

八寶生肌膏治療糖尿病足60例臨床研究

李建鵬1,王崢2

1.河南省中醫院,河南鄭州 450002;2. 河南中醫學院第一附屬醫院,河南鄭州 450000

目的 觀察八寶生肌膏外用治療糖尿病足的臨床療效和作用機理。方法 將60例糖尿病足患者隨機分為治療組30例和對照組30例,治療組以八寶生肌膏紗布貼覆,對照組以百克瑞紗布貼覆,1次/d,4周為1個療程,觀察治療效果。結果 治療結束后,治療組治療后各項癥狀體征均較治療前有明顯好轉(P<0.01)。結論 八寶生肌膏對于糖尿病足療效確切,能明顯促進瘡面生長,值得臨床推廣應用。

八寶生肌膏；中醫治療；糖尿病足

糖尿病足是糖尿病常見的嚴重并發癥之一。隨著我國人民生活水平的提高,飲食結構的變化、運動缺乏和老齡人口的增多,糖尿病及由此引起的肢體血管病變的發病率正在不斷提高。我國糖尿病并發足壞疽占0.9%～1.7%,而60歲以上的人則占2.8%～14.5%,男女發病比例為3:1[1]。在該病的治療中,外治藥物有著與內服法所不可替代的作用[2],為觀察八寶生肌膏外用治療糖尿病足的臨床療效和作用機理,該研究2012年11月—2013年10月間采用八寶生肌膏治療糖尿病足,療效顯著,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇明確診斷為糖尿病足進行治療的患者60例為研究對象,其中并隨機分為治療組30例為研究對象,對照組30例。其中治療組男14例女16例,年齡(44.1±19.2)歲,病程(11.3±3.2)個月；對照組男15例女15例年齡(43.87±20.2)歲,病程(12.1±2.9)個月。

1.2 診斷標準

根據2002年12月中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會擬訂草案[3]:發病年齡多在40歲以上。有糖尿病病史,或空腹血糖≥7.0 mmol/L、尿糖檢測呈陽性者。慢性肢體動脈缺血表現：麻木、怕冷(或怕熱)、間歇性跛行、瘀血、營養障礙,肢體感覺減退或皮膚發紅灼熱,甚者發生潰瘍或壞疽；常四肢發病,以下肢為重。各種檢查證明有肢體動脈狹窄、閉塞性改變,下肢以腘動脈以遠動脈病變最為多見。常伴有高血壓病、冠心病、高血脂癥、腎動脈血管病、腦血管病和眼底動脈血管病變等疾病。排除血栓閉塞性脈管炎、大動脈炎、雷諾氏病、冷損傷血管病等其他缺血性疾病。①肢體動脈無損傷檢查：彩色多普勒、CTA、血管超聲、血管光電容積血流圖檢查證實有肢體動脈狹窄或閉塞者;②動脈造影以下肢動脈病變為主,血管病損形態頗似動脈硬化閉塞癥,血管可發生迂曲、狹窄、閉塞;③多普勒踝部動脈血壓測定與肱部動脈血壓測定之比明顯變小;④X線平片檢查：主動脈弓、腹主動脈和下肢動脈有鈣化陰影。

1.3 納入和排除標準

納入標準：年齡18～85歲,性別不限；符合下肢慢性潰瘍的中、西醫診斷標準[4]；膝關節下方下肢潰瘍創面面積≥2 cm2且≤50 cm2者合并糖尿病,血糖控制平穩者(空腹血糖≤10 mmol/L)；通過醫院倫理委員會批準；患者知情同意。

排除標準：妊娠或哺乳期婦女；長期使用類固醇激素及免疫抑制劑患者；外用藥物過敏者。

1.4 治療方法

兩組患者均給予消毒與清洗創面,盡量去除壞死分泌物。治療組用八寶生肌膏油紗布(珍珠9 g牛黃1.5 g象皮、琥珀、龍骨、輕粉各4.5 g冰片0.9 g爐甘石9 g麻油10g)1片覆蓋創面,上覆無菌紗布(16～24層),醫用膠布固定,隔日換藥。對照組用百克瑞殺菌紗布(批準文號：國食藥監械準字2010第3640165號,規格7.5 cm×7.5 cm),換藥1次/d,4周為1個療程。

1.5 主要癥狀體征觀察積分標準

照《實用傷口護理學》所列的傷口評估表[5]結合臨床經驗而制定如下臨床癥狀體征療效標準：①潰瘍表面色澤。1分：紫暗或蒼白色;2分：暗紅色;3分：淡紅色;4分：紅潤。②傷口滲液量。1分：很少量：傷口表面濕潤,但無法測量出滲液量,或沒有滲液。2分：少量：傷口滲出液少,沾濕敷料25%以下;3分：中量：滲出液沾濕敷料的25%～75%;4分：大量：滲出液沾濕敷料的75%～100%。③新生肉芽組織。1分：沒有肉芽組織或<25%的傷口被粉紅、灰紅或淡紅的肉芽組織填住;2分：25%的傷口被鮮紅(如牛肉顏色)的肉芽組織填住;3分：≥50%的傷口被鮮紅的肉芽組織填住;4分：≥75%的傷口被鮮紅的肉芽組織填住。④新生上皮組織。1分：<25%的傷口被表皮增生所蓋住;2分：≥25%的傷口被表皮增生所蓋住;3分：≥50%的傷口被表皮增生所蓋住;4分：≥75%的傷口被表皮增生所蓋住。⑤創面面積。1分：<4 cm2;2分：在4～8 cm2;3分：在8～15 cm2;4分：在15～20 cm2。⑥創面腐肉。1分：無腐肉;2分：少量腐肉;3分：>20%<50%;4分：>50%。⑦膿性分泌物。1分：無膿性分泌物;2分：少量膿性分泌物;3分：較多,不溢出瘡外;4分：多,浸至瘡周。⑧腥臭味;1分：無明顯腥臭味;2分：近聞有腥臭味;3分：遠聞有腥臭味;4分：臭穢難聞。

1.6 療效判定標準

采用尼莫地平法,下肢腫脹和色素沉著積分減輕的百分數=(A-B)/A×100,A=治療前評分,B=治療后評分。

臨床治愈：VAS加權值(A-B)/A×100≥75%；顯效：VAS加權值(A-B)/A×100≥50%～75%；有效：VAS加權值(A-B)/A ×100≥25%～50 %；無效：VAS 加權值(A-B)/A×100<25%。

2 結果

各項癥狀積分治療組與對照組差異無統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 治療后治療組與對照組對癥狀改善情況

各項癥狀體征治療前后差異有統計學意義(△P<0.01,★P<0.05)。見表2。

表2 治療組治療前后各項癥狀積分比較

兩組療效判定比較,經經χ2檢驗,說明兩組療效比較,差異無統計學意義(χ2=2.032,P=0.352 >0.05)。見表3。

表3 兩組療效比較[n(%)]

從以上結果可以得知,在治療后治療組與對照組在各癥狀體征上差異無統計學意義(P>0.05),八寶生肌膏在治療糖尿病足上與百克瑞醫療紗布相比效果相當；治療前后的對比上來說,治療前后創面面積較前明顯縮小,色澤較前明顯紅潤,滲液量較前明顯減少,腐肉明顯減少,分泌物較前明顯減少,氣味好轉,新生肉芽明顯增多,上皮明顯增多；八寶生肌膏對糖尿病足的總有效率達到100%,臨床治愈率達到70%；以上各組數據表明,八寶生肌膏對糖尿病足療效顯著,對其各種癥狀體征的恢復均有明顯促進作用,而在于已經經臨床驗證的對照組的療效比較中,其臨床療效亦比較顯著。

3 討論

糖尿病足是在糖尿病基礎上發生的,以肢體微血管病變為主要發病機理。它嚴重危害到糖尿病患者的生存質量,對于本病的研究和治療一直都是亟待解決的問題。多年的臨床實踐使該研究認識到毒熱內蘊或外傷染毒是其發病基礎,瘀毒互結是貫穿整個疾病的主要病機[6]。而八寶生肌膏清利濕熱、活血解毒,方中的牛黃清熱解毒祛濕,珍珠粉生肌長肉; 象皮、琥珀生肌斂瘡、活血止痛;冰片、爐甘石收濕斂瘡、生肌止血; 輕粉攻毒殺蟲斂瘡,冰片辛香走竄,助藥力透達。諸藥合用具有活血散結、解毒燥濕、祛腐生肌的作用。八寶生肌膏局部外敷,能夠促進壞死組織的液化脫落,改善再生環境,加強局部組織的再生能力,促進和加速潰瘍創面肉芽組織生長,在治療糖尿病足方面,八寶生肌膏具有方法簡便、價格低廉、療效顯著等優勢,適合在臨床上推廣應用,以發揮中醫藥治療臁瘡的優勢。

[參考文獻]

[1] 許樟榮,敬華譯.糖尿病足的流行病學[M].北京:人民軍醫出版社,2003:10-15.

[2] 孫勁松.奚九一治療下肢靜脈曲張潰瘍經驗[J].中醫雜志,2002,9 (43):9.

[3] 中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會(崔公讓整理).糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準(草案)[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2004,2(6):352.

[4] 國家中醫藥管理局ZY/T001.1-001.9中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社,1994:32-34.

[5] 迮侃.紅油膏外用治療慢性皮膚潰瘍31例[J].中醫雜志,2012,9(53):17.

[6] 林荔云.自制生肌長皮膏在各種不易愈合創面的運用[J].中醫雜志,2010,6(51):1.

R587

A

1672-4062(2015)06(b)-0042-02

2015-03-20)

李建鵬(1980.10-),男,河南鞏義人,碩士,主治醫師,研究方向：中西醫結合治療周圍血管疾病。

王崢(1978.10-),女,河南鄭州人,博士,主治醫師,研究方向：中醫治療腎病臨床研究。