參麥注射液治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的臨床療效及安全性觀察

凌道融 吳連拼

1．浙江省建德市中醫院內科，浙江建德311600；2．溫州醫科大學附屬第二醫院心內科，浙江溫州325000

參麥注射液治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的臨床療效及安全性觀察

凌道融1吳連拼2

1．浙江省建德市中醫院內科，浙江建德311600；2．溫州醫科大學附屬第二醫院心內科，浙江溫州325000

目的探討參麥注射液治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的臨床療效及安全性。方法選擇2014年1月～2015年1月在我院住院治療的冠心病患者80例，全部冠心病患者隨機分為觀察組和對照組，每組40例，兩組均予抗血小板聚集藥、調脂藥、ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑、硝酸酯類及洋地黃類等藥物，觀察組在常規治療的基礎上加用參麥注射液治療，7 d為一個療程。比較兩組患者治療后的臨床療效、心電圖變化情況及不良反應。結果臨床療效評價：觀察組的總有效率95．0%，對照組的總有效率75．0%，觀察組治療后的療效顯著優于對照組（P＜0．05）。心電圖療效評價：觀察組的總有效率90．0%；對照組的總有效率75．0%，觀察組治療后的療效顯著優于對照組（P＜0．05）。與治療前比較，觀察組患者治療后ST段下移程度及T波倒置程度均較治療前顯著降低（P＜0．05）。與對照組比較，觀察組患者治療后ST段下移程度及T波倒置程度也顯著低于對照組（P＜0．05）。結論參麥注射液治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的臨床療效確切，安全性好，值得推廣和應用。

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病；參麥注射液；心電圖；安全性

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病簡稱冠心病，是內科常見疾病之一，如不積極處理可發展為心肌梗死，甚至猝死。目前臨床治療冠心病的常規藥物較多，但長期使用機體會產生耐藥性，副作用較多[1，2]。近年來，中藥逐漸應用于冠心病治療中，并取得較好的療效。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病中醫稱為“厥心痛，真心痛和胸痹”，參麥注射液具有益氣固脫、養陰生津、生脈等作用[3]。本研究選擇2014年1月～2015年1月在我院住院治療的冠心病患者80例，其中40例予參麥注射液治療，旨在探討參麥注射液治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2014年1月～2015年1月在我院住院治療的冠心病患者80例，均經常規或動態心電圖、彩色多普勒超聲等檢查確診，其中男46例，女34例；年齡43～76歲，平均（52．8±7．2）歲，排除急性心肌梗死、出血傾向、患有其他惡性疾病及合并肝、腎等嚴重原發性疾病和精神病患者與過敏體質者，不能堅持用藥或拒絕參與本研究的患者。全部冠心病患者隨機分為觀察組和對照組，每組40例。其中觀察組病程1 d～12年，平均（3．3±0．5）年，合并高血壓11例，高脂血癥17例，2型糖尿病12例。對照組病程2 d～11年，平均（3．1±0．9）年，合并高血壓10例，高脂血癥16例，2型糖尿病13例。兩組患者的臨床資料具有可比性（P＞0．05）。見表1。

表1 兩組入選冠心病患者的一般資料比較

1.2 治療方法

兩組均予抗血小板聚集藥、調脂藥、ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑、硝酸酯類及洋地黃類等藥物，觀察組在常規治療的基礎上加用參麥注射液（正大青春寶藥業）40 mL靜滴，每天1次，連用7 d為一個療程。有糖尿病的患者用生理鹽水替代葡萄糖液。治療期間心絞痛發作時含服硝酸甘油，停用其他擴血管藥物。同時檢測肝腎功能、血尿常規、血脂等，并觀察用藥后惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應情況。

1.3 療效評價[4]

1．3．1臨床療效評價依據《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年）進行療效評價。分為臨床控制：心絞痛癥狀完全消失，心電圖恢復正常，隨訪1年無復發；顯效：心絞痛癥狀基本消失，心電圖靜息時正常；有效：心絞痛癥狀明顯緩解，心絞痛發作時硝酸甘油使用量減少＞50%；無效：未達到上述標準。總有效=臨床控制+顯效+有效。

1．3．2心電圖療效評定顯效：靜息心電圖恢復至大致正常范圍或達到正常心電圖水平。有效：心電圖ST段降低，治療后回升0．05 mV以上，但未達正常水平，主要導聯倒置T波變淺達25%以上者或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善者。無效：心電圖基本與治療前相同；或雖有改善但不夠有效指標者。加重：ST段較治療前降低0．05 mV以上，主要導聯倒置T波加深達25%以上，或直立T波變平坦，平坦波變倒置以及出現異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。

1.4 觀察指標

兩組治療效果、心電圖療效、治療前后ST段下移程度及T波倒置程度，并對用藥安全性進行觀察。

1.5 統計學分析

采用SPSS13．0統計學軟件進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組的總有效率95．0%，對照組的總有效率75．0%，觀察組治療后的療效顯著優于對照組，差異有統計學意義（χ2=6．342，P＜0．05）。見表2。

表2 兩組治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組心電圖療效比較

觀察組的總有效率90．0%，對照組的總有效率75．0%，觀察組治療后的療效顯著優于對照組，差異有統計學意義（χ2=6．137，P＜0．05）。見表3。

表3 兩組心電圖療效比較[n（%）]

2.3 兩組治療前后心電圖變化情況比較

與治療前比較，觀察組患者治療后ST段下移程度及T波倒置程度均較治療前顯著降低（P＜0．05）。與對照組比較，觀察組患者治療后ST段下移程度及T波倒置程度也顯著低于對照組（P＜0．05）。見表4。

2.4 用藥安全性觀察

兩組患者治療前后血、尿常規和肝腎功能均無明顯變化，未見明顯不良反應發生。

表4 兩組治療前后心電圖變化情況比較（±s，mv）

表4 兩組治療前后心電圖變化情況比較（±s，mv）

組別n S T段下移治療前治療后T波倒置治療前治療后觀察組對照組4 0 4 0 t值P 2．5 3 ± 0．3 4 2．5 4 ± 0．2 3 0．2 6 4＞0．0 5 1．0 1 ± 0．3 9 1．7 2 ± 0．5 4 3．2 3 9＜0．0 5 0．2 4 ± 0．0 5 0．2 3 ± 0．0 6 0．2 3 1＞0．0 5 0．0 6 ± 0．0 1 0．1 2 ± 0．0 5 2．8 7 3＜0．0 5

3 討論

現代醫學認為冠心病的發病是由于冠狀動脈粥樣硬化，導致管腔狹窄，加上血小板、纖維蛋白原附于血管壁上而致微血栓形成，微循環障礙，使心肌缺血，從而引起臨床綜合征[5－8]。冠心病屬中醫屬“胸痹”、“真心痛”等，其發生多與寒邪內侵、飲食失調、情志失節、勞倦內傷、年邁體虛等因素有關[9，10]。冠心病的發病病機為氣虛血瘀。故在常規治療的基礎上加用參麥注射液治療，具有益氣固脫、養陰生脈等作用[11－14]。參麥注射液是由人參、麥冬經等量提取制成的注射液，主要成分為人參、麥冬，人參中包括人參皂苷和人參多糖、麥冬中包括黃酮、維生素A、銅、鐵、鋅等。人參具有解聚血小板和抑制血小板粘附聚集的作用，人參還具有抑制血栓素A2合成、減少血漿血栓素B2含量、增加心肌血量及增加心肌供血供氧的作用[15]。麥冬具有降低心肌耗氧量、減慢心率、增加冠脈血流量、改善微循環從而改善心功能的作用，還具有穩定心肌細胞膜、減少胞漿酶LDH外漏的正性肌力作用[16－18]。現代藥理學研究也證實，參麥注射液的作用機制主要是通過抑制平滑肌細胞膜Na+－K+－ATP酶的活性而影響Na+－K+和Na+－Ca2+交換，使Ca2+內流增加，從而增強心肌收縮力，改善心肌代謝，降低心肌氧耗，擴張冠狀動脈而改善心功能。另外，參麥注射液還具有抗血小板活力因子（PAF）的作用，可以防止血栓形成、抑制血小板凝集，防止血管再度堵塞的發生[19]。本研究觀察組在常規治療的基礎上聯合參麥注射液治療，結果顯示，①臨床療效評價：觀察組的總有效率95．0%；對照組的總有效率75．0%。觀察組治療后的療效顯著優于對照組（P＜0．05）。②心電圖療效評價：觀察組的總有效率90．0%，對照組的總有效率75．0%，觀察組治療后的療效顯著優于對照組（P＜0．05）。與任成剛[20]報道的觀點一致，說明參麥注射液治療冠心病療效確切，可顯著改善患者的心功能和預后。婁美萍[21]也證實了上述觀點，將68例冠心病應用參麥注射液治療（治療組），68例行丹參注射液治療（對照組），治療后觀察組的總有效率95．59%，對照組的總有效率85．29%，觀察組治療后的療效顯著優于對照組（P＜0．05）。本研究表4結果顯示，與治療前比較，觀察組患者治療后ST段下移程度及T波倒置程度均較治療前顯著降低（P＜0．05）。與對照組比較，觀察組患者治療后ST段下移程度及T波倒置程度也顯著低于對照組（P＜0．05），進一步證實對冠心病患者聯用參麥注射液治療其心電圖改善作用更顯著。沈明勇[22]選取冠心病心衰患者100例，分為兩組各50例，對照組予洋地黃類、利尿劑、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑等進行治療，觀察組加用參麥注射液治療，3個月后對兩組的療效進行比較，結果顯示，兩組總有效率存在顯著差異（96%vs 84%，P＜0．05），證實參麥注射液聯合西藥治療冠心病心衰可以顯著改善患者的心功能和預后。

綜上，參麥注射液治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的臨床療效確切，安全性好，值得推廣和應用。

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The clinical efficacy and safety of Shen Mai injection in treatment of coronary atherosclerotic heart disease

LING Daorong1WU Lianpin2
1．Inter Medicine,Zhejiang Province Jiande City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiande311600,China；2．Department of Cardiology，the Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University，Wenzhou325000,China

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Shen Mai injection in treatment of coronary atherosclerotic heart disease．Methods 80 cases of patients with coronary heart disease（CHD）from January 2014 to January 2015 in our hospital were randomly divided into observation group and control group,40 cases in each group, two groups were treated with antiplatelet aggregation drugs,regulating lipid drugs,ACEI and beta blockers,diuretics, nitrates and digitalis class etc．drug,observation group on the basis of routine therapy combined with ShenMai injection, 7 days for a course．The clinical effect,ECG changes and adverse reactions of the two groups were compared．Results Evaluation of clinical effect：the total effective rate of the observation group was 95．0%,and the total effective rate of the control group was 75．0%．The efficacy of the observation group was significantly better than that of the control group, the difference was significant between two groups（P＜0．05）．Evaluation of ECG：The total effective rate in the observation group was 90．0%,and the total effective rate in the control group was 75．0%．The efficacy of the observation group was significantly better than that of the control group,the difference was significant between two groups（P＜0．05）．After treatment，The ST segment and the T wave inversion degree of the observation group were significantly lower than before treatment,the difference was significant between two groups（P＜0．05）．Compared with the control group,the degree of ST segment depression and T wave inversion in the observation group were significantly lower than those in the control group,the difference was significant between two groups（P＜0．05）．Conclusion The clinical efficacy of Shen Mai injection in treatment of coronary atherosclerotic heart disease is good and safe,and it is worth to be popularized and applied．

Coronary atherosclerotic heart disease;Shen Mai injection;ECG;Safety

R541.4

B

1673-9701（2015）27-0078-03

2015-06-29）

浙江省醫學會臨床科研基金（2013ZYC－A31）