陳 靜 支 張 索朗次仁
(西藏藏醫學院,西藏 拉薩 850000)
具有3700 多年歷史的藏醫藥理論是中華大地醫藥理論的一朵奇葩,其歷史悠遠、內容豐富、理論完善、方法獨特,曾經也將繼續為人類的健康和醫藥事業的發展服務。由于歷史原因,藏醫藥事業發展相對較慢,尤其藏藥現代化相對于中藥和其他民族藥尚處于起步階段。實現藏藥產業現代化必須首要解決藏藥質量監控問題,即實現藏藥質量標準化。隨著科技發展日新月異,利用分析技術研究藥物質量標準已成為一種趨勢。分析技術是研究物質的組成、含量、結構和形態等化學信息的方法及相關理論的一門科學,已經成為傳統藏藥與現代科技聯合的關鍵環節,部分技術已在藏藥質量標準中應用[1-3]。
現行《中華人民共和國衛生部藥品標準藏藥分冊》1995年版,第一冊,僅收錄136 種藏藥材,且大多為顯微和顯色反應鑒別,無含量測定指標,不利于有效控制其藥材質量[4]。同時,由于藏藥分布廣而分散,生境差異造成藥材質量差異,實現藏藥質量標準化成為迫切需要解決的問題。
質量標準是產品生產、檢驗和評定質量的技術依據。藥材是一種特殊的商品,應具有有效性、安全性、穩定性和質量可控性的檢測指標作為質量保證[5]。藏藥科技工作者制定的質量標準必須以科學合理、先進實用、質量可控為前提,及時整合工作經驗,樹立科學理念,制定出科學實用,安全有效的藏藥質量標準。藏藥質量標準應能夠以科學的研究結果解釋藏藥成分、藥理活性等問題,為藏藥產業的發展提供真實可靠的數據,具有重要的現實意義。
分析化學已經在藏藥原材料質量控制、生物鑒定、人體等效性研究、藥品生產及藏藥市場質量監控等方面。傳統藏醫藥傳承者一貫對藏藥的安全性、療效高度重視。如,藏藥中絕大多數藥材都有最優產地、采集季節、采集部位、等級差異的文獻記載,從而區別道地藥材(原生藥)和代替品;藏藥療效、安全性主要由其所含的化學成分(有效成分)決定,因而其療效與安全性也隨成分的變化而變化,藏藥炮制加工過程中,藏藥的化學成分(有機成分和無機成分)發生變化,采用現代分析方法(HPLC、HPGC、ICP -MS、IMP -MS、MS -MS、NMR、UV、HR、IR 等)檢測變化的成分,對于藏藥的療效與安全性有重要意義,同時包括藏成藥重金屬(鉛、鎘、砷、汞和銅等)含量的測定,使其在一定安全范圍。
綜上所述,具有權威性、科學性和先進性的藏藥質量標準是實現藏藥產業現代化的關鍵,分析技術成為傳統藏醫藥現代化的核心環節。隨著藏醫藥事業走向全國,走向世界,分析技術在藏藥質量標準的制定及其產業現代化的進程中發揮著越來越重要的作用。
[1]李發美,趙懷清,柴逸峰,等.分析化學[M].第7版.北京:人民衛生出版社,2012.
[2]藏藥資源概述[OL].http://www.chinatibetnews.com/yiliao/2008 - 06/14/content_98592.htm,2008 - 06 -14.
[3]國家中醫藥管理局中華本草編委會.中華本草·藏藥卷[M].上海:上海科學技術出版社,2002.
[4]衛生部藥典委員會.中華人民共和國衛生部藥品標準藏藥分冊[S].第一冊.北京:學苑出版社,1995.
[5]任永麗.淺談分析化學在藏藥質量標準化檢測中的應用[J].青海師范大學民族師范學院學報,2008,19(2):79 -80.